Antivirax

Princípio Ativo: ACICLOVIR

Classe Terapêutica: ANTIVIROTICOS

Laboratório: EMS S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Aciclovir

Antiviral da família dos nucleosídeos análogos de guanosina, indicado para infecções por vírus Herpes simplex e Varicella zoster.

Baseado em diretrizes e informações da ANVISA, Micromedex e UpToDate.

Nomes Comerciais

Antivirax (similar, EMS S/A)

Outros nomes comerciais e genéricos de aciclovir estão disponíveis no mercado; verifique com o profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para equivalentes e apresentações específicas.

Apresentações

• Comprimidos de 200 mg e 400 mg
• Cápsulas e suspensão oral (formas genéricas podem variar)
• Pomada tópica e solução injetável (formas disponíveis conforme fabricante)

Via de Administração

Oral (comprimidos/suspensão) é a via mais comum para Antivirax.

Existem formulações tópicas e parenterais de aciclovir; escolha conforme indicação clínica e orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para confirmar as vias específicas relacionadas à embalagem adquirida.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Aciclovir (aciclovir sódico ou aciclovir base) na concentração declarada na embalagem (ex.: 200 mg ou 400 mg por comprimido).

O aciclovir atua como análogo de nucleosídeo que inibe a replicação do DNA viral após fosforilação intracelular.

Consulte a bula do fabricante para confirmar teor exato e sal farmacêutico presente na apresentação comercializada.

Excipientes

Excipientes variam conforme a forma farmacêutica e fabricante, podendo incluir amido, celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, corantes e outros.

Pacientes com alergia ou intolerância a algum excipiente (ex.: lactose) devem verificar a composição completa na bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de excipientes e possíveis alergênicos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Antivirax (aciclovir) é indicado para tratamento de infecções causadas por Herpes simplex tipo 1 e 2, como herpes labial, herpes genital, e herpes neonatal; também é indicado para tratamento de herpes zoster (cobreiro) e varicela (catapora) em adolescentes e adultos.

O medicamento pode ser usado para terapia supressiva recorrente em pacientes com herpes genital recidivante, reduzindo frequência e gravidade das recidivas quando indicado por médico.

Indicações específicas (dose, duração, via) dependem da doença, gravidade, idade do paciente e função renal; consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde antes de iniciar o tratamento.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O aciclovir é um análogo nucleosídico que precisa ser fosforilado: primeiramente pela timidina quinase do vírus e, em seguida, por quinases celulares, formando aciclovir trifosfato. Este metabolito competitivo inibe a DNA polimerase viral e provoca terminação prematura da cadeia de DNA, impedindo a replicação viral.

Início de Ação: A atividade antiviral inicia-se após absorção e fosforilação intracelular; efeitos clínicos dependem da fase da infecção. Em infecções agudas, o alívio dos sintomas costuma começar em dias, quando o tratamento é iniciado precocemente.

Duração: A duração da ação antiviral depende do esquema terapêutico adotado e da meia-vida intracelular do trifosfato de aciclovir. Esquemas padrão variam tipicamente de 5 a 10 dias para episódios agudos; para terapia supressiva a duração pode ser prolongada conforme orientação médica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao aciclovir, valaciclovir ou a qualquer componente da fórmula é contraindicação ao uso de Antivirax. Reações de hipersensibilidade podem incluir erupções cutâneas graves e anafilaxia.

Pacientes com história de reações alérgicas graves a outros antivirais nucleosídicos devem evitar o uso até avaliação médica. Em caso de dúvida sobre alergias a excipientes, consulte a bula do fabricante.

Em insuficiência renal significativa, o uso sem ajuste de dose pode resultar em toxicidade; ajuste posológico é necessário e contraindicações relativas dependem da avaliação clínica e da função renal. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de ajuste e contraindicações adicionais.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de aciclovir durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico. Dados disponíveis não demonstram risco teratogênico consistente, mas a indicação deve considerar benefício materno versus risco fetal.

Em casos de varicela ou herpes grave na gestante, o tratamento é frequentemente recomendado; para formas graves ou risco fetal, pode-se optar por formulações parenterais sob supervisão médica.

Consulte a bula do fabricante e o médico obstetra antes de usar Antivirax durante a gestação.

Idosos

Pacientes idosos têm maior risco de diminuição da função renal, o que pode aumentar exposição ao aciclovir e risco de toxicidade (renal e neurológica). Ajustes de dose com base na depuração da creatinina são recomendados.

Monitoramento da função renal e avaliação clínica são importantes durante o tratamento em idosos. Considere hidratação adequada e evitar coadministração com outros fármacos nefrotóxicos sem orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de redução de dose em idosos com insuficiência renal.

Crianças

Antivirax tem indicações pediátricas específicas, como tratamento de varicela em crianças com risco aumentado de complicações e tratamento de herpes neonatal; as doses são baseadas no peso corporal e na apresentação clínica.

Formas orais apropriadas (suspensão) e posologia pediátrica devem ser seguidas estritamente; para menores de idade, o uso deve ser orientado por pediatra com atenção a dosagem e monitoramento.

Consulte a bula do fabricante para esquemas pediátricos detalhados e limites de idade por apresentação.

Motoristas

Aciclovir pode provocar tontura ou sonolência em alguns pacientes; portanto, a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada.

Paciente que apresentem sinais de comprometimento neurológico ou sintomas que prejudiquem a atenção devem evitar conduzir veículos ou realizar atividades de risco até que se estabilizem.

Consulte a bula do fabricante e informe seu profissional de saúde sobre efeitos adversos que possam comprometer a habilidade para dirigir.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Probenecida pode reduzir a excreção renal de aciclovir, aumentando suas concentrações plasmáticas; ajuste de dose ou monitoramento pode ser necessário.

Coadministração com fármacos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, vancomicina, ciclosporina, alguns anti-inflamatórios não esteroidais) pode aumentar o risco de toxicidade renal; evitar associações ou monitorar função renal.

Interações com zidovudina foram descritas em relatórios (possível aumento de efeitos neurológicos), e combinações com outros agentes que afetam função renal ou SNC exigem cautela; consulte a bula do fabricante para lista completa e orientações.

Interações com Alimentos

A absorção oral do aciclovir pode ser levemente retardada pela ingestão concomitante de alimentos, mas o efeito geralmente não é clinicamente significativo.

Recomenda-se administrar Antivirax com ou sem alimentos conforme orientação médica; para minimizar desconforto gastrointestinal, pode-se tomar após as refeições.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração com alimentos para a apresentação adquirida.

Interação com Álcool

Não há interação farmacocinética direta conhecida entre aciclovir e álcool; entretanto, o consumo de álcool pode exacerbar efeitos colaterais como tontura, náusea e fadiga.

Evitar consumo excessivo de álcool durante o tratamento para reduzir risco de desidratação e potencial exacerbação de efeitos adversos neurológicos e renais.

Consulte a bula do fabricante se houver dúvidas específicas sobre consumo de álcool durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Antivirax em temperatura ambiente, preferencialmente abaixo de 30°C, em local seco e protegido da luz direta. Não deixe ao alcance de crianças.

Verifique a validade impressa na embalagem e não utilize o medicamento após a data de vencimento. Após abertura de alguns produtos (ex.: suspensão oral), observe instruções do fabricante quanto ao prazo de uso e conservação em geladeira, se aplicável.

Descarte corretamente os medicamentos vencidos ou fora de uso conforme orientação do serviço de saúde local. Consulte a bula do fabricante para instruções específicas de armazenamento por apresentação.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Herpes zoster (cobreiro): 800 mg por via oral cinco vezes ao dia por 7 a 10 dias, iniciando o tratamento o mais precocemente possível. Alternativas posológicas podem existir conforme avaliação médica.

Herpes genital primário: 200 mg por via oral cinco vezes ao dia por 10 dias; para episódios recorrentes, esquemas como 200 mg cinco vezes ao dia por 5 dias ou 400 mg três vezes ao dia por 5 dias podem ser utilizados segundo orientação médica.

Varicela em adolescentes e adultos: 800 mg por via oral cinco vezes ao dia por 5 dias. Ajustes posológicos são necessários em insuficiência renal; consulte a bula do fabricante.

Crianças

Posologia pediátrica baseia-se em peso corporal e indicação clínica. Para varicela em crianças, esquema frequentemente usado é 20 mg/kg por dose (máx. 800 mg por dose) por via oral quatro ou cinco vezes ao dia por 5 dias, conforme idade e gravidade.

Herpes neonatal e infecções sistêmicas pediátricas podem requerer tratamento intravenoso; a indicação e a dose devem ser definidas por pediatra ou infectologista. Consulte a bula do fabricante para tabelas completas de dosagem por peso.

As formas farmacêuticas (suspensão) e volumes a administrar devem seguir a bula do fabricante e orientação do profissional de saúde.

Idosos

Idosos devem ter a função renal avaliada antes de iniciar Antivirax e durante o tratamento; a posologia deve ser ajustada com base na depuração de creatinina para reduzir risco de acúmulo e toxicidade.

Esquemas adultos padrão podem ser adequados se a função renal for normal; em insuficiência renal leve a moderada, aumente intervalos entre doses ou reduza dose conforme recomendações específicas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações detalhadas de ajuste de dose de acordo com diferentes graus de insuficiência renal.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Antivirax, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Manter intervalos regulares entre as doses ajuda a manter níveis terapêuticos e eficácia do tratamento; em casos de dúvida sobre doses perdidas em esquemas complexos, consulte o médico ou farmacêutico.

Em tratamentos supressivos, a adesão diária é importante para prevenção de recidivas; em caso de esquecimento frequente, converse com o profissional de saúde sobre alternativas ou orientações.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Nenhum efeito adverso com frequência maior que 10% foi consistentemente reportado para aciclovir oral nas principais fontes revisadas. Por precaução, informações específicas por apresentação e população devem ser conferidas na bula do fabricante.

Se surgirem dúvidas sobre a frequência de eventos adversos em subpopulações, consulte a bula do fabricante e profissionais de saúde qualificados.

Em caso de eventos adversos intensos, procure orientação médica imediata.

Comuns (1-10%)

Cefaleia, náusea, vômitos, diarreia, dor abdominal e tontura estão entre os eventos mais frequentemente observados em uso oral, tipicamente leves a moderados e transitórios.

Erupções cutâneas e prurido podem ocorrer e, na maioria dos casos, são autolimitadas; a persistência ou agravo exige avaliação médica.

Fadiga e mal-estar geral também são relatados com frequência moderada; reporte ao profissional de saúde se os sintomas afetarem suas atividades diárias.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos neurológicos como tremor, confusão, alucinações e alterações do estado mental podem ocorrer, particularmente em pacientes com função renal reduzida ou recebendo doses elevadas.

Anormalidades laboratoriais como elevação das transaminases hepáticas, leucopenia ou trombocitopenia foram descritas ocasionalmente; monitoramento laboratorial pode ser indicado em tratamentos prolongados.

Reações cutâneas mais pronunciadas e fotossensibilidade foram relatadas de forma incomum; avaliar possível relação ao medicamento.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, são raras mas possíveis; interrompa o medicamento e procure atendimento médico emergencial se ocorrerem lesões cutâneas extensas ou alterações mucosas.

Insuficiência renal aguda, especialmente associada a desidratação ou uso concomitante de agentes nefrotóxicos, e insuficiência renal grave foram descritas em raros casos; ajuste de dose e hidratação são cruciais para prevenção.

Anafilaxia e reações alérgicas graves são eventos raros; procure atendimento de emergência se houver dificuldade respiratória, inchaço facial ou urticária intensa.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdose podem incluir náuseas, vômitos, tontura, confusão, sonolência, tremores, convulsões e, em casos graves, insuficiência renal aguda. O risco aumenta em pacientes com função renal comprometida.

O tratamento é sintomático e de suporte: interromper o fármaco, manter boa hidratação, monitorar função renal e sinais neurológicos. Hemodiálise remove aciclovir e pode ser considerada em casos de intoxicação significativa, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Em casos de suspeita de superdose, procurar imediatamente serviço de emergência e levar a embalagem do medicamento; consulte também os centros de controle de intoxicações e a bula do fabricante para recomendações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Resistência viral: em pacientes imunocomprometidos pode ocorrer resistência de HSV ao aciclovir; nestes casos, terapias alternativas ou uso de agentes IV podem ser necessários sob orientação especializada.

Durante o tratamento, mantenha-se hidratado para reduzir risco de nefrotoxicidade; informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso, inclusive fitoterápicos e suplementos.

Para informações detalhadas sobre apresentações, posologias específicas por indicação e populações especiais (gestantes, lactantes, recém-nascidos), consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: EMS S/A.

Antivirax é comercializado como similar pela EMS S/A. Para informações completas sobre o produto (lote, validade, excipientes, registro ANVISA), consulte a embalagem e a bula do fabricante.

Em caso de dúvidas ou efeitos adversos, contate o serviço de atendimento ao cliente do fabricante ou reporte o evento adverso às autoridades regulatórias competentes (ANVISA).