Antimais Séptico

Princípio Ativo: CLORETO DE BENZETÔNIO + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA

Classe Terapêutica: ANTISSEPTICO

Laboratório: KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloreto de Benzetônio + Cloridrato de Lidocaína Monoidratada

Nomes Comerciais

Antimais Séptico (produto similar comercializado pelo laboratório KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.). Consulte a bula do fabricante para eventuais nomes comerciais adicionais e apresentações específicas.

Este produto combina um antisséptico de ação tópica (cloreto de benzetônio) com um anestésico local do tipo amida (cloridrato de lidocaína monoidratada) para antisepsia e alívio temporário da dor em aplicações cutâneas e mucosas limitadas. Para indicação precisa, verifique a bula do fabricante.

Apresentações

• Solución/tópico em frascos e dispensadores. Consulte a bula do fabricante para volumes e apresentações comerciais disponíveis.
• Formulados como solução tópica, possivelmente em frascos de 15 mL, 30 mL ou 100 mL conforme apresentação — confirme na bula do fabricante.
• Podem existir apresentações em spray ou em gel dependendo da linha do produto. Consulte a bula do fabricante para confirmar a apresentação e as instruções específicas.

Via de Administração

Aplicação tópica sobre a pele ou mucosas restritas conforme orientação médica ou da bula do fabricante.

Não é indicado para administração oral, parenteral ou inalatória. Evite contato ocular direto e uso em cavidades corporais profundas sem orientação profissional.

Para detalhes sobre vias especiais de administração e precauções, consulte a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloreto de Benzetônio: agente antisséptico de grupo amônio quaternário com atividade sobre diversas bactérias e alguns fungos, usado para desinfecção tópica.

Cloridrato de Lidocaína Monoidratada: anestésico local da classe das amidas que bloqueia os canais de sódio dependentes de voltagem em axônios nervosos, reduzindo a condução nociceptiva.

As concentrações específicas de cada princípio ativo variam conforme a apresentação do produto — consulte a bula do fabricante para valores exatos e especificações técnicas.

Excipientes

Os excipientes incluem veículos, conservantes e agentes estabilizantes compatíveis com uso tópico. A composição completa e a presença de álcool, fragrâncias ou corantes dependem da formulação comercial e constam na bula do fabricante.

Pessoas com histórico de alergia a excipientes (por exemplo, álcool, parabenos, fragrâncias) devem verificar a lista completa de ingredientes na bula antes do uso.

Consulte a bula do fabricante para a lista detalhada de excipientes e informações sobre compatibilidade com dispositivos e embalagens.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Antimais Séptico é indicado para antisepsia tópica de pele íntegra e de pequenas feridas superficiais, cortes e escoriações, quando indicado por protocolo de primeiros socorros, com ação concomitante de anestesia local fornecida pela lidocaína para alívio temporário da dor na área tratada.

Também pode ser utilizado para dessensibilização de pequenas áreas cutâneas ou mucosas antes de procedimentos menores, como pequenas suturas, remoção de corpo estranho superficial ou manipulações que exijam anestesia tópica limitada, conforme indicação profissional.

Para usos específicos, como procedimentos em mucosas, preparação de campo para injeção ou outras indicações clínicas detalhadas, consulte a bula do fabricante e a orientação do profissional de saúde. Em caso de dúvida sobre indicação em situações especiais (por exemplo, queimaduras extensas, feridas profundas ou áreas infectadas), consulte um profissional e a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloreto de benzetônio é um sal de amônio quaternário que age por interação com a membrana celular de microrganismos, alterando a permeabilidade e promovendo lise e morte bacteriana. Tem atividade principalmente sobre bactérias Gram-positivas e algumas Gram-negativas e pode apresentar atividade antifúngica limitada. Sua ação é predominantemente tópica e depende do contato direto com o microrganismo.

A lidocaína, na forma de cloridrato monoidratado, é um anestésico local da classe das amidas que bloqueia canais de sódio dependentes de voltagem nas fibras nervosas, impedindo a geração e a condução do impulso nervoso. Isso resulta em perda temporária de sensibilidade local e redução da dor na área aplicada.

Início de Ação: A anestesia tópica pela lidocaína geralmente tem início rápido, tipicamente em minutos após a aplicação. A ação antisséptica do cloreto de benzetônio é imediata ao contato, porém seu efeito depende da limpeza prévia da área e do tempo de exposição.

Duração: A duração da anestesia tópica da lidocaína costuma ser limitada (tipicamente na ordem de 30–60 minutos para aplicações superficiais), mas pode variar conforme concentração, área aplicada e presença de barreiras cutâneas. A persistência do efeito antisséptico depende da formulação e do contato com a área; para dados precisos sobre início e duração em uma apresentação específica, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao cloreto de benzetônio, à lidocaína ou a outros anestésicos do grupo das amidas, ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Pacientes com histórico de reações alérgicas cutâneas graves a este tipo de produto não devem utilizar Antimais Séptico.

Não utilizar em áreas extensas de pele ulcerada, em grandes queimaduras ou em feridas profundas sem avaliação médica adequada, devido ao risco de absorção sistêmica da lidocaína e de redução da eficácia antisséptica. Evite contato com os olhos, ouvidos internos e estruturas intracavitárias.

Contraindicado em pacientes com antecedentes de meta-hemoglobinemia associada a dadores de certas substâncias? (Consulte a bula do fabricante). Em caso de dúvida sobre contraindicações relacionadas a condições médicas específicas (por exemplo, insuficiência hepática grave), consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre o uso tópico de Antimais Séptico durante a gestação são limitados. A absorção sistêmica de lidocaína após aplicação tópica em pequenas áreas é geralmente baixa, mas existe potencial teórico de transferência placentária se aplicado em grandes áreas ou por tempo prolongado.

O uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, ponderando riscos e benefícios. Em procedimentos obstétricos ou antes de intervenções na grávida, prefira opções com perfil de segurança estabelecido ou siga orientação especializada.

Para recomendações específicas sobre segurança na gestação, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo pré-natal.

Idosos

Em idosos a absorção cutânea e a sensibilidade podem variar. Geralmente não é necessária redução de dose para aplicação tópica em áreas limitadas, mas deve-se ter cautela se houver pele fina, feridas extensas ou comorbidades que aumentem o risco de absorção sistêmica, como insuficiência hepática.

A presença de doenças cardiovasculares, uso de medicamentos concomitantes que afetam o metabolismo da lidocaína ou intercorrências que predisponham a toxicidade sistêmica devem ser avaliadas antes do uso. Para orientações individuais, consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

Monitorar sinais de reações locais ou sistêmicas em pacientes idosos, e interromper o uso se houver reações adversas relevantes.

Crianças

Não há dados suficientes para a segurança e eficácia em crianças de todas as faixas etárias. Evite aplicação em crianças pequenas, especialmente menores de 2 anos, sem indicação e supervisão médica. Risco de absorção sistêmica e toxicidade por lidocaína é maior em crianças devido à relação área corporal/masa corporal.

Se indicado para crianças maiores, usar a menor quantidade eficaz e evitar uso em áreas extensas. Consulte a bula do fabricante para recomendações por faixa etária e orientações específicas para formulações pediátricas, quando disponíveis.

Em caso de ingestão acidental ou aplicação excessiva em crianças, procure atendimento médico de urgência imediatamente.

Motoristas

A aplicação tópica de Antimais Séptico provoca anestesia local, que pode reduzir a sensibilidade cutânea na área tratada. Em geral, não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que a área anestesiada comprometa habilidades motoras ou sensoriais relevantes.

Caso o produto seja aplicado em locais que possam interferir na capacidade de dirigir (por exemplo, mãos, pés ou áreas que influenciem a sensibilidade tátil), evite conduzir veículos até que a função sensorial esteja restabelecida.

Se houver sintomas sistêmicos sugestivos de absorção (tontura, sonolência, alterações visuais), não conduza e procure avaliação médica. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre efeitos que possam interferir na condução.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Devido à administração tópica, as interações medicamentosas sistêmicas são incomuns, mas podem ocorrer se houver absorção significativa de lidocaína, especialmente quando aplicada em grandes áreas, em pele lesionada ou em pacientes com insuficiência hepática.

Medicamentos que inibem o metabolismo hepático da lidocaína (ex.: cimetidina) ou outros anestésicos sistêmicos e antiarrítmicos (ex.: amiodarona, quinidina) podem aumentar risco de efeitos adversos cardíacos e neurológicos se houver absorção sistêmica significativa. Em caso de uso concomitante com esses fármacos, consulte a bula do fabricante e o médico.

Interações locais com outros produtos tópicos (desinfetantes, cremes ou loções) podem alterar eficácia ou causar irritação; evite mistura de produtos na mesma área sem orientação. Para interação específica com um medicamento que você usa, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre Antimais Séptico aplicado topicamente e alimentos ingeridos. A ingestão de alimentos não altera a ação tópica do produto.

Em caso de ingestão acidental do produto, especialmente por crianças, os alimentos não impedem a absorção sistêmica da lidocaína; procure atendimento médico imediatamente.

Para informações sobre interação com dieta em situações clínicas especiais, consulte a bula do fabricante e orientação profissional.

Interação com Álcool

O consumo moderado a intenso de álcool não afeta diretamente a eficácia antisséptica tópica, mas pode potencialmente aumentar a sensibilidade a reações cutâneas e a sensação de ardor local. Além disso, álcool e lidocaína têm efeitos depressivos centrais; se houver absorção sistêmica significativa, o álcool pode potencializar efeitos sedativos e aumentar o risco de reações adversas.

Evite aplicar o produto sobre pele recentemente exposta a álcool ou produtos que contenham álcool em alto teor para reduzir risco de irritação. Se houver ingestão de álcool em excesso e sinais de toxicidade após uso, procure assistência médica.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre associação com álcool e situações de risco.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz direta. Evitar exposição a temperaturas extremas e manter a embalagem bem fechada quando não estiver em uso.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem. Se a embalagem for danificada ou o produto apresentar odor, cor ou aparência incomum, não utilize e descarte conforme orientação local de descarte de medicamentos.

Informações específicas sobre prazo de validade após a abertura, condições especiais de conservação (por exemplo, refrigerar) ou embalagens com dispositivos especiais constam na bula do fabricante. Consulte a bula do fabricante para instruções detalhadas de armazenamento e descarte.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Aplicar uma pequena quantidade sobre a área afetada, cobrindo superficialmente a lesão ou pele íntegra a ser tratada. Geralmente recomenda-se aplicação 1 a 3 vezes ao dia conforme necessidade e orientação profissional. Evite aplicações em grandes áreas sem supervisão médica.

Para procedimentos pontuais (ex.: dessensibilização local antes de sutura), aplicar conforme orientação do profissional de saúde e respeitar o tempo de exposição recomendado na bula do fabricante antes do procedimento.

Consulte a bula do fabricante para concentrações específicas e instruções detalhadas por apresentação. Em situações especiais (áreas mucosas, crianças, pele lesionada), procure orientação médica.

Crianças

O uso em crianças deve ser cauteloso. Evitar aplicação em crianças menores de 2 anos salvo orientação médica. Para crianças maiores, utilizar a menor quantidade eficaz e por períodos curtos, observando sinais de absorção sistêmica (sonolência, tremores, convulsões).

Em caso de necessidade em pediatria, seguir estritamente as recomendações da bula do fabricante e do profissional de saúde. Em muitas situações pediátricas o uso pode ser contraindicado ou limitado.

Se houver ingestão acidental ou sinais de reação adversa em crianças, procure atendimento médico imediato.

Idosos

Idosos geralmente podem usar a mesma posologia de adultos, aplicando a menor quantidade eficaz. Entretanto, deve-se ter cuidado se houver pele fragilizada, feridas extensas ou comorbidades que aumentem a absorção sistêmica (insuficiência hepática, polifarmácia).

Monitorar sinais de toxicidade sistêmica ou reações locais, e ajustar a frequência de aplicação conforme tolerância e orientação do profissional de saúde.

Para recomendações específicas de dosagem e segurança em idosos com condições médicas concomitantes, consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Para produtos de uso tópico aplicados conforme necessidade, não existe um esquema de doses regular como em terapias sistêmicas. Se você esqueceu de aplicar uma dose, aplique assim que lembrar, desde que não seja próxima da próxima aplicação prevista.

Não aplique dose dupla para compensar uma aplicação esquecida, pois isso pode aumentar o risco de absorção e reações locais ou sistêmicas, especialmente pela lidocaína. Respeite os intervalos e a frequência recomendada pela bula do fabricante ou por seu profissional de saúde.

Se houver dúvidas sobre a frequência adequada de aplicação em situações específicas (crianças, idosos, lesões extensas), consulte a bula do fabricante ou procure orientação médica antes de retomar o uso.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sensação de anestesia ou dormência local na área de aplicação é esperada e ocorre em uma proporção significativa de usuários; este efeito é parte do mecanismo de ação da lidocaína.

Em formulações com veículo alcoólico, pode haver sensação de ardor ou frescor imediato na aplicação em mais de 10% dos usuários; tal sensação geralmente é temporária.

Se a sensação de dormência interferir nas atividades diárias (ex.: manipular objetos cortantes com a mão anestesiada), interrompa o uso até recuperação da sensibilidade.

Comuns (1-10%)

Irritação local, vermelhidão (eritema), prurido e leve ardência no local de aplicação podem ocorrer em uma proporção moderada de pacientes.

Secura da pele ou descamação localizada também é relatada em alguns usuários. Geralmente esses sinais são de intensidade leve a moderada e regridem após interrupção do produto.

Reações transitórias esperadas não costumam demandar tratamento específico além da interrupção do uso e cuidados locais; persistência ou agravamento deve motivar avaliação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Dermatite de contato e reações de hipersensibilidade localizada (pápulas, bolhas pequenas) podem ocorrer em uma minoria dos usuários.

Edema localizado ou sensibilidade aumentada na área de aplicação são eventos menos comuns, podendo requerer tratamento tópico apropriado e avaliação médica.

Se houver sinais de infecção secundária na ferida ou piora local, procure avaliação profissional; nesses casos, pode ser necessário troca de tratamento antisséptico ou terapia antimicrobiana.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (anafilaxia) são raras, mas possíveis; sintomas incluem dificuldade para respirar, inchaço facial, urticária generalizada e hipotensão — procurar atendimento médico de emergência se ocorrerem.

Toxicidade sistêmica por lidocaína é rara após uso tópico em áreas limitadas, mas pode ocorrer em situações de aplicação em áreas extensas, pele lesada, uso concomitante de outros anestésicos ou em pacientes com comprometimento da metabolização. Sinais iniciais incluem tontura, zumbido, gosto metálico, sonolência, tremores e, em casos graves, convulsões e depressão respiratória ou cardiovascular.

Para relatos de eventos adversos não descritos aqui ou para frequência precisa por apresentação, consulte a bula do fabricante e notifique reações adversas às autoridades competentes.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem tópica com Antimais Séptico pode levar à absorção sistêmica de lidocaína, especialmente se aplicada em grandes áreas, sobre pele danificada, em pacientes sensíveis ou em uso simultâneo de outras fontes de anestésicos locais. Os primeiros sinais de toxicidade sistêmica incluem tontura, sonolência, zumbido, gosto metálico, parestesias periorais e alteração do estado mental.

Em estágios mais avançados, pode ocorrer depressão do sistema nervoso central com convulsões e depressão respiratória, além de manifestações cardiovasculares como bradicardia, hipotensão e colapso circulatório. O cloreto de benzetônio pode causar irritação local e, em caso de ingestão, sintomas gastrointestinais e efeitos gerais de toxicidade.

Tratamento: interromper imediatamente a exposição, remover resíduos do produto, instalar suporte de vias aéreas e oxigenação, monitorar sinais vitais e ECG. Em convulsões, administrar benzodiazepínicos conforme protocolo. Em toxicidade cardiovascular grave por anestésicos locais, considerar terapia com emulsão lipídica venosa como medida de emergência, além de suporte hemodinâmico avançado. Procure atendimento médico de urgência e consulte a bula do fabricante para protocolos específicos de manejo de overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antimais Séptico é destinado a uso tópico apenas e não deve ser ingerido. Em caso de contato com olhos, lavar abundantemente com água corrente e procurar avaliação médica se houver irritação persistente. Evitar uso em áreas extensas e prolongadas sem orientação médica.

Evitar combinação com outros anestésicos locais ou agentes sensibilizantes na mesma área sem avaliação profissional. Em pacientes com história de reações alérgicas cutâneas, realizar teste de sensibilidade ou escolher alternativa segura conforme orientação médica.

Notifique qualquer evento adverso ao profissional de saúde e procure orientação sobre descarte adequado de embalagens e sobras de produto conforme regulamentos locais. Para informações técnicas completas, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A.

Endereço, registro sanitário, lote, prazo de validade e dados de contato do serviço de atendimento ao consumidor constam na embalagem e na bula do fabricante. Consulte a bula do fabricante para informações atualizadas e específicas do lote.

Para dúvidas técnicas, reclamações ou notificações de eventos adversos, entre em contato com o SAC do fabricante ou com a vigilância sanitária local. Consulte a bula do fabricante para canais oficiais e horários de atendimento.