Antidin

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE RANITIDINA

Classe Terapêutica: ANTIULCEROSOS

Laboratório: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de ranitidina é o nome do princípio ativo deste medicamento. Pertence à classe dos antiulcerosos, especificamente antagonistas dos receptores H2 da histamina.

O cloridrato de ranitidina é usado para reduzir a secreção ácida gástrica em várias condições clínicas associadas ao excesso de ácido ou à lesão da mucosa gastrointestinal.

Informações adicionais sobre segurança, recalls e recomendações podem variar com atualizações regulatórias; consulte sempre a bula do fabricante e orientações da autoridade sanitária.

Nomes Comerciais

Nome comercial principal: Antidin.

Outros nomes comerciais ou similares com o mesmo princípio ativo podem existir no mercado; diferenças de formulação, apresentações e posologia podem ocorrer entre fabricantes.

Se houver dúvidas sobre equivalência terapêutica entre marcas, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde que acompanha o tratamento.

Apresentações

• Comprimidos de 150 mg.
• Comprimidos de 300 mg.
• Solução oral/suspensão e formas injetáveis podem existir, verifique a embalagem e a bula do fabricante.

Via de Administração

A via de administração habitual de Antidin (cloridrato de ranitidina, na forma de comprimido) é oral.

Formas injetáveis de ranitidina são usadas em ambiente hospitalar, quando necessário; verifique a apresentação específica do produto antes da administração.

Não altere a via de administração recomendada sem orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de ranitidina: cada comprimido contém, conforme apresentação, 150 mg ou 300 mg do princípio ativo.

O cloridrato de ranitidina age como antagonista dos receptores H2 da histamina, reduzindo a secreção ácido-gástrica.

Para informações detalhadas sobre pureza, lote e quantificação do princípio ativo, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Os excipientes variam conforme a formulação e a apresentação; geralmente incluem diluentes, aglutinantes e agentes de revestimento compatíveis com administração oral.

Pacientes com alergias ou intolerâncias a corantes, lactose, glúten ou outros componentes devem verificar a lista completa de excipientes na bula do fabricante.

Em caso de dúvida sobre compatibilidade com alergias ou restrições dietéticas, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Antidin (cloridrato de ranitidina) é indicado no tratamento e prevenção de doenças relacionadas ao excesso de ácido gástrico, como úlcera péptica duodenal e gástrica, esofagite de refluxo e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

É indicado também para a redução de risco de sangramento em úlceras pépticas e como terapia adjuvante na erradicação do Helicobacter pylori quando combinado com antibióticos, segundo a prescrição médica.

Outras indicações incluem tratamento de condições hipersecretoras, profilaxia de úlcera por estresse em pacientes hospitalizados e alívio de sintomas relacionados à hiperacidez, sempre conforme avaliação clínica e orientação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de ranitidina é um antagonista competitivo dos receptores H2 da histamina localizados nas células parietais do estômago. Ao bloquear esses receptores, diminui a estimulação para produção de ácido gástrico, resultando em redução da acidez intragástrica.

Essa redução da secreção ácida favorece a cicatrização de lesões da mucosa gástrica e duodenal, alivia sintomas de refluxo e reduz o risco de complicações associadas à acidez excessiva.

Início de Ação: Efeito antiácido geralmente inicia em 30 a 60 minutos após a administração oral, com variações individuais e conforme a dose.

Duração: O efeito pode durar várias horas; doses típicas (por exemplo, 150 mg) costumam reduzir a secreção ácida por cerca de 8 a 12 horas. Para dados precisos sobre início e duração com cada apresentação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Antidin se houver hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de ranitidina ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Pacientes com histórico de reações alérgicas graves a antagonistas H2 devem evitar o uso e procurar alternativas sob orientação médica.

Em casos de suspeita de malignidade gástrica, não iniciar tratamento sintomático prolongado sem avaliação adequada, pois a supressão ácida pode mascarar sintomas; consulte a bula do fabricante e avalie com profissional de saúde.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de cloridrato de ranitidina durante a gestação deve ser avaliado pelo médico. Dados em humanos são limitados; estudos animais não demonstraram risco teratogênico consistente, mas a decisão terapêutica deve considerar risco/benefício.

Medicamentos antiácidos e bloqueadores H2 são usados em gestantes quando claramente necessários; recomenda-se usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Em caso de gravidez planejada, em curso ou suspeita, informe seu médico antes de iniciar Antidin e consulte a bula do fabricante para dados adicionais.

Idosos

Pacientes idosos podem ter função renal diminuída, o que altera a Eliminação da ranitidina. Ajuste de dose pode ser necessário com base na função renal e na condição clínica.

Monitore sinais de efeitos adversos, como confusão mental ou alterações neurológicas, que podem ser mais frequentes em idosos; ajuste posológico conforme recomendação médica.

Para orientações de dose e monitorização específicas em idosos com comorbidades, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Crianças

O uso pediátrico depende da apresentação e da indicação; doses específicas por peso são utilizadas em crianças. A segurança e eficácia variam com a faixa etária e a apresentação do produto.

Em neonatos e lactentes, considerar a função renal imatura e ajustar doses; recomenda-se acompanhamento pediátrico para posologia correta e monitorização.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas por faixa etária e peso, bem como limitações de uso em crianças.

Motoristas

Antidin, na dose habitual, não costuma causar comprometimento significativo da capacidade de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem apresentar tontura, cefaleia ou sonolência.

Se o indivíduo apresentar sintomas que possam afetar a atenção ou os reflexos, deve evitar conduzir veículos ou operar máquinas até recuperar-se completamente.

Consulte a bula do fabricante e informe seu médico caso observe sintomas que comprometam a segurança ao realizar tarefas que exijam alerta máximo.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ranitidina pode reduzir a absorção de medicamentos cuja biodisponibilidade depende de ambiente ácido gástrico, como cetoconazol, itraconazol e alguns inibidores de protease; a coadministração pode diminuir a eficácia desses fármacos.

Ao contrário do cimetidina, ranitidina tem menor potencial de interação via inibição de enzimas do citocromo P450, porém interações farmacocinéticas com outros medicamentos podem ocorrer; sempre verifique interações específicas com a medicação concomitante.

Em pacientes em terapia com anticoagulantes, digitálicos ou outros medicamentos com janela terapêutica estreita, monitore sinais clínicos e parâmetros laboratoriais quando iniciar ou interromper Antidin; consulte a bula do fabricante para informações detalhadas.

Interações com Alimentos

Alimentos podem atrasar o início de ação pela digestão, mas não há interações alimentares clinicamente significativas conhecidas que contraindiquem o consumo de alimentos antes ou após a administração de ranitidina.

No entanto, refeições ricas em gordura podem prolongar o esvaziamento gástrico e afetar a resposta clínica em alguns pacientes; ajuste posológico conforme orientação médica.

Para orientações específicas relativas à sua dieta e ao tratamento, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Interação com Álcool

Consumo de álcool não altera diretamente o mecanismo de ação da ranitidina, mas pode exacerbar sintomas gastrointestinais como refluxo, gastrite e úlcera, reduzindo os benefícios do tratamento.

Álcool pode aumentar risco de irritação gástrica e interagir com condições subjacentes; recomenda-se reduzir ou evitar ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento até orientação médica.

Em caso de dúvidas sobre consumo de álcool e terapia com Antidin, consulte a bula do fabricante e converse com seu médico.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Antidin em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, luz direta e calor excessivo. Não armazenar no banheiro ou próximo a fontes de vapor.

Mantenha o medicamento em sua embalagem original com o lacre intacto e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

Em caso de exposições anormais, alterações na aparência do produto ou dúvidas quanto à estabilidade, consulte a bula do fabricante e descarte adequadamente conforme orientação local.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Doses comuns para adultos (uso oral) incluem 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg uma vez ao dia ao deitar, conforme indicação clínica (por exemplo, úlcera péptica, DRGE). A dose e a duração devem ser estabelecidas pelo médico conforme a gravidade da doença.

Para profilaxia de úlceras ou tratamento de condições hipersecretoras, doses e esquema podem variar; siga sempre a prescrição médica.

Em pacientes com comprometimento renal, pode ser necessário ajuste de dose; consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

Crianças

Posologia pediátrica depende da idade e do peso; para crianças maiores, esquemas de 2 a 4 mg/kg/dia divididos em duas doses têm sido utilizados, mas a dose exata deve ser prescrita por pediatra com base na apresentação disponível.

Neonatos e lactentes exigem cuidados especiais e ajuste conforme função renal; não administre sem orientação pediátrica especializada.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas de dosagem por faixa etária e peso para a apresentação específica.

Idosos

Em idosos, iniciar com a menor dose eficaz e ajustar conforme resposta clínica e função renal. A redução da função renal pode exigir redução da dose ou aumento do intervalo entre administrações.

Monitore sinais de efeitos adversos e a função renal periodicamente durante o tratamento prolongado.

Para recomendações específicas de ajuste posológico em idosos com comorbidades, consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Antidin, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da dose seguinte; nesse caso, omita a dose esquecida e retome o esquema regular.

Não dobre a dose para compensar a dose perdida. O acúmulo de doses pode aumentar o risco de efeitos adversos sem benefício terapêutico adicional.

Se houver dúvidas sobre a conduta após doses esquecidas, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde que acompanha o tratamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há relatos consistentes de eventos adversos que atinjam frequência maior que 10% para ranitidina nas populações estudadas. Para informações específicas sobre frequência em estudos clínicos, consulte a bula do fabricante.

Na prática clínica, eventos muito comuns são incomuns com ranitidina; sintomas gastrointestinais leves e cefaleia geralmente ocorrem em frequência menor.

Se observar reações adversas de alta frequência em sua experiência, relate ao profissional de saúde e às autoridades competentes.

Comuns (1-10%)

Efeitos adversos relatados com frequência moderada incluem cefaleia, náusea, vômito, constipação ou diarreia e dor abdominal; geralmente são leves a moderados e resolvem com a descontinuação ou ajuste posológico.

Reações cutâneas leves, como prurido ou erupção, também podem ocorrer em alguns pacientes dentro desta faixa de frequência.

Monitore sintomas que interfiram na qualidade de vida e informe o médico para orientação sobre manutenção, ajuste ou substituição do tratamento.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos menos comuns incluem tontura, fadiga, alterações do paladar, mialgia e alterações laboratoriais transitórias (por exemplo, elevação leve de enzimas hepáticas).

Em raras ocasiões, pode ocorrer hipersensibilidade cutânea mais intensa; nesses casos, avalie a necessidade de interrupção do tratamento.

Informe o médico se surgirem sinais preocupantes para avaliação e conduta adequada.

Raros (<0.1%)

Eventos raros incluem reações de hipersensibilidade graves (angioedema, choque anafilático), agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia e hepatite grave. Estes eventos são incomuns, mas podem ser graves e requerem atenção imediata.

Alterações neurológicas como confusão e alucinações têm sido relatadas, principalmente em pacientes idosos ou com insuficiência renal.

Em caso de sinais sugestivos de reação grave, suspenda o medicamento e procure atendimento médico emergencial; consulte a bula do fabricante para mais detalhes.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de suspeita de superdosagem de Antidin, os sintomas podem incluir náusea, vômito, sonolência, taquicardia, hipotensão ou alterações neurológicas. Alguns pacientes podem permanecer assintomáticos.

O tratamento da superdosagem é essencialmente de suporte e sintomático. Em pacientes com função renal comprometida pode ser necessária hemodiálise para remoção do fármaco, por decisão médica.

Se houver ingestão acidental de dose elevada, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento ou a bula do fabricante para orientação do tratamento específico.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ranitidina foi amplamente utilizada por décadas como antagonista H2; entretanto, notificações sobre impurezas em algumas formulações levaram a revisões regulatórias em diferentes países. Consulte a bula do fabricante e orientações da autoridade sanitária local (por exemplo, ANVISA) para informações atualizadas.

Não interrompa ou inicie tratamentos concomitantes sem consultar seu médico. Ajustes terapêuticos e monitorização podem ser necessários quando combinada com outros fármacos ou em pacientes com comorbidades.

Para dúvidas específicas, informações sobre substituição por outros antiácidos ou bloqueadores de bomba de próton e orientações clínicas atualizadas, consulte a bula do fabricante e profissionais de saúde ou fontes confiáveis como ANVISA, Micromedex e UpToDate.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.

Categoria: SIMILAR. Informações sobre lote, número de registro e validade estão na embalagem do produto; verifique antes do uso.

Para dados de contato do fabricante, suporte técnico e comunicação de eventos adversos, consulte a bula do fabricante e os canais oficiais do laboratório.