Anlo

Princípio Ativo: BESILATO DE ANLODIPINO

Classe Terapêutica: ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Laboratório: EMS SIGMA PHARMA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Anlodipino (besilato de anlodipino) é o princípio ativo deste medicamento. Trata-se de uma dihidropiridina bloqueadora dos canais de cálcio, amplamente utilizada no tratamento da hipertensão arterial e de angina.

O nome genérico refere-se ao componente ativo: besilato de anlodipino. Em bulas e literatura técnica pode aparecer apenas como anlodipino ou anlodipino besilato.

Informações específicas sobre formulação, dosagem e excipientes constam na bula do fabricante aprovada pela ANVISA; consulte sempre a embalagem e a bula oficial.

Nomes Comerciais

Comercializado sob o nome de Anlo pelo laboratório EMS Sigma Pharma Ltda. Existem outros nomes comerciais contendo anlodipino fabricados por diferentes laboratórios; verifique na embalagem do produto.

Como categoria similar, Anlo é equivalente terapêutico a outros comprimidos de anlodipino disponíveis no mercado, respeitadas as especificações de formulação e bioequivalência.

Para consultas sobre substituição por genéricos ou similares, fale com seu farmacêutico ou médico e consulte a bula oficial do fabricante.

Apresentações

• Comprimidos de 5 mg (caixa com 30 comprimidos) — forma farmacêutica mais comum.
• Comprimidos de 10 mg (caixa com 30 comprimidos) — dose maior para manutenção em pacientes que necessitam de intensificação terapêutica.
• Outras apresentações (ex.: embalagens unitárias, blisters diferentes ou tamanhos de caixa) podem existir; consulte a embalagem e a bula do fabricante para confirmação.

Via de Administração

Via oral. Os comprimidos destinam-se a serem administrados por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Deve-se engolir os comprimidos inteiros, sem partir ou triturar, salvo orientação expressa do médico ou farmacêutico. Alterações na forma farmacêutica podem modificar a velocidade de absorção.

Em caso de dúvidas sobre administração (por exemplo, pacientes com dificuldade para engolir), consulte o médico ou farmacêutico e a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido de Anlo contém como princípio ativo o besilato de anlodipino (anlodipino besilato), nas dosagens declaradas na embalagem (geralmente 5 mg ou 10 mg de anlodipino livre por comprimido, dependendo da apresentação).

O anlodipino é uma dihidropiridina que atua como bloqueador seletivo dos canais de cálcio tipo L na musculatura vascular lisa, resultando em vasodilatação arterial e redução da pressão arterial.

Para informações precisas sobre a quantidade exata do sal (besilato) por comprimido e equivalências de mg entre sal e base, consulte a bula do fabricante registrada na ANVISA.

Excipientes

Excipientes são substâncias não ativas presentes na formulação para conferir estabilidade, forma e características farmacotécnicas ao comprimido. A lista completa de excipientes consta na bula e no rótulo do produto aprovado pelo fabricante.

Excipientes comuns em comprimidos incluem agentes de carga, desintegrantes, lubrificantes e corantes, entre outros. Pacientes com alergias ou intolerâncias alimentares devem verificar a lista completa na bula do fabricante.

Se houver histórico de hipersensibilidade a qualquer excipiente ou necessidade de informação sobre lactose, corantes ou outros componentes, consulte a bula do fabricante ou fale com o farmacêutico.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anlo (besilato de anlodipino) está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial. A redução sustentada da pressão arterial diminui o risco de eventos cardiovasculares como acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.

Além da hipertensão, Anlo é indicado para o tratamento profilático e controle da angina estável (angina de esforço) e angina vasospástica (angina de Prinzmetal). A vasodilatação coronária e o menor pós-carga contribuem para alívio dos sintomas anginosos.

O uso deve ser orientado por médico, que avaliará indicação individual baseada em diagnóstico, comorbidades (por exemplo, cardiopatia isquêmica), tolerabilidade e terapêuticas concomitantes. Para indicações pediátricas ou situações especiais, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O mecanismo de ação do anlodipino envolve o bloqueio dos canais de cálcio tipo L na musculatura lisa vascular, reduzindo a entrada de cálcio nas células e promovendo vasodilatação arteriolar. Essa vasodilatação reduz a resistência vascular periférica e, consequentemente, a pressão arterial.

Na angina, a vasodilatação coronariana e a redução da pós-carga diminuem o trabalho cardíaco e a demanda de oxigênio do miocárdio, contribuindo para a diminuição da frequência e intensidade das crises anginosas.

Início de Ação: Efeitos antihipertensores e antianginosos podem começar nas primeiras horas após a administração, mas o efeito terapêutico completo pode levar dias a semanas para estabilizar. Para dados precisos sobre tempo de início em diferentes populações, consulte a bula do fabricante.

Duração: Anlodipino possui longa meia-vida de eliminação, permitindo administração uma vez ao dia. O efeito clínico costuma durar 24 horas com dosagem diária, mas a meia-vida terminal varia entre pacientes; consulte a bula do fabricante para valores numéricos e detalhes.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Anlo é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao anlodipino, a qualquer componente da fórmula ou a outros bloqueadores dos canais de cálcio do tipo di-hidropiridina.

Não deve ser utilizado em pacientes com choque cardiogênico ou hipotensão arterial clinicamente significativa, uma vez que pode agravar a perfusão tecidual. Em situações de insuficiência cardíaca grave instável o uso deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico.

Em casos de estenose aórtica grave sintomática ou outras condições onde a vasodilatação possa causar risco, o uso é contraindicado ou deve ser muito cauteloso; consulte a bula do fabricante e o médico para orientações específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do uso de anlodipino durante a gravidez não está totalmente estabelecida. Dados clínicos são limitados; por isso, o uso na gestação deve ser avaliado pelo médico considerando risco-benefício para a mãe e o feto.

Bloqueadores dos canais de cálcio não são primeira linha rotineira em gestantes com hipertensão; em situações específicas em que se opte pelo uso, a menor dose eficaz deve ser utilizada e o acompanhamento obstétrico intensificado.

Para decisões sobre uso em gravidez e lactação, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo pré-natal.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos hipotensores do anlodipino, devido a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas associadas à idade. Recomenda-se iniciar com dose menor e monitorar resposta e efeitos adversos.

Função renal e hepática frequentemente alteradas em idosos; ajuste de dose pode ser necessário conforme avaliação clínica. Consulte a bula do fabricante para recomendações mais detalhadas.

Risco aumentado de tontura ou síncope devido à hipotensão ortostática; medidas de precaução e orientação quanto a levantar-se lentamente são recomendadas.

Crianças

O uso pediátrico de anlodipino pode não estar aprovado em todas as faixas etárias e formulações; segurança e eficácia em crianças e adolescentes variam conforme indicação e aprovação regulatória. Consulte a bula do fabricante para informações específicas de uso pediátrico.

Em crianças onde o uso é considerado, a dose deve ser cuidadosamente calculada por peso e monitorada por especialista; não adapte doses de adultos sem orientação médica.

Em casos de dúvida sobre uso em pediatria, procure um pediatra ou consulte a bula do fabricante aprovada pela ANVISA.

Motoristas

Anlo pode causar tontura, cefaleia ou sensação de fraqueza em alguns pacientes, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose. Esses efeitos podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Pacientes devem ser advertidos sobre o possível impacto nas tarefas que exigem atenção e coordenação, e só devem dirigir se estiverem sintomaticamente estáveis e aptos a fazê-lo com segurança.

Se ocorrerem efeitos que comprometam a atenção ou coordenação, suspenda atividades potencialmente perigosas e consulte o médico. Consulte a bula do fabricante para mais orientações.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Anlodipino é metabolizado principalmente pelo isoenzima CYP3A4 do fígado; inibidores potentes de CYP3A4 (como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) podem aumentar as concentrações plasmáticas de anlodipino e potencializar efeitos adversos, incluindo hipotensão e edema periférico.

Indutores de CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, Hypericum perforatum/erva-de-são-joão) podem reduzir os níveis plasmáticos e diminuir a eficácia antihipertensiva. A combinação com outros anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores da ECA, diuréticos) pode ter efeito aditivo hipotensor.

Uso concomitante com outros medicamentos que afetam a função cardíaca ou a condução pode exigir monitorização; para interações específicas e instruções de ajuste de dose, consulte a bula do fabricante e as orientações do médico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) pode inibir o CYP3A4 intestinal e aumentar a concentração plasmática de alguns bloqueadores de canais de cálcio do tipo di-hidropiridina. Recomenda-se evitar consumo excessivo de toranja ou suco de toranja durante o tratamento, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos.

Alimentos não costumam alterar de forma clinicamente significativa a absorção de anlodipino, e o medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos. Entretanto, variações alimentares extremas ou associações com suco de toranja devem ser evitadas.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre interações alimentares específicas e consumo de frutas cítricas durante o tratamento.

Interação com Álcool

O álcool pode potenciar o efeito hipotensor do anlodipino, aumentando risco de tontura, síncope e queda da pressão arterial. Recomenda-se cautela no consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento e evitar ingestão excessiva.

Pacientes que consomem regularmente álcool devem ser orientados sobre os potenciais efeitos aditivos e monitorados quanto a sinais de hipotensão ou prejuízo da capacidade de realizar atividades que exijam atenção.

Para orientações individuais sobre consumo de álcool e segurança, consulte seu médico e a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Armazene Anlo em temperatura ambiente, geralmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Não deixar em ambientes muito quentes ou úmidos, como caixas de banho ou próximo a pias e fogões.

Mantenha na embalagem original até o uso para proteger contra umidade e danos mecânicos. Não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Descarte adequadamente comprimidos vencidos ou não utilizados, conforme orientação local de descarte de medicamentos.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Para informações específicas sobre condições de armazenamento e prazo de validade de cada lote, consulte a bula do fabricante e o rótulo do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia usual em adultos é de 5 mg uma vez ao dia como dose inicial. Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia. A maior parte dos pacientes controla a pressão arterial com 5 a 10 mg diários.

Ajustes de dose devem ser feitos pelo médico com intervalos adequados (avaliação após algumas semanas). Em pacientes com resposta excessiva à dose inicial, pode-se considerar redução da dose; em caso de insuficiência de controle, aumentar conforme orientação médica.

Para combinações com outros anti-hipertensivos, siga as orientações do médico. Consulte a bula do fabricante para recomendações mais detalhadas sobre titulação e associação com outros fármacos.

Crianças

O uso pediátrico deve ser avaliado caso a caso. A segurança e eficácia em crianças podem não estar estabelecidas para todas as idades e apresentações; portanto, não iniciar tratamento em crianças sem indicação e prescrição de um pediatra especialista.

Quando utilizado em pediatria, a dose deve ser calculada e ajustada por peso e supervisão médica. Consulte a bula do fabricante e um especialista pediátrico para posologia específica conforme a aprovação regulatória.

Para informações sobre uso em neonatos, lactentes e adolescentes, consulte a bula do fabricante e protocolos pediátricos atualizados.

Idosos

Em idosos geralmente recomenda-se iniciar com dose mais baixa (por exemplo, 2,5 a 5 mg uma vez ao dia) e ajustar lentamente com monitorização da pressão arterial e sintomas adversos devido ao aumento da sensibilidade ao fármaco.

Devido à variabilidade farmacocinética e possível comprometimento da função hepática, a titulação deve ser cautelosa. Ajustes de dose podem ser necessários; siga orientações médicas e a bula do fabricante.

Monitorar sinais de tontura, hipotensão e edema periférico em idosos, e orientar medidas para reduzir risco de quedas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Anlo, tome-a assim que lembrar no mesmo dia. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Manter regularidade na administração é importante para controle adequado da pressão arterial; tente tomar o medicamento sempre no mesmo horário do dia para melhorar a adesão.

Em caso de dúvidas frequentes sobre doses esquecidas ou se acontecer de esquecer várias doses, consulte o médico ou farmacêutico para orientação e avaliação da necessidade de ajustes terapêuticos.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Edema periférico (inchaço, especialmente em torno de tornozelos) é um dos efeitos adversos mais relatados e pode ocorrer em alta frequência. Em alguns estudos, a incidência pode superar 10% dependendo da população e da dose.

Cefaleia (dor de cabeça) também é frequentemente observada, especialmente ao início do tratamento ou após aumento de dose. Estes efeitos podem diminuir com o tempo ou com ajuste de dose.

Se edema ou cefaleia se tornarem intensos ou persistentes, consulte o médico para avaliar necessidade de ajuste da terapia.

Comuns (1-10%)

Tontura, sensação de calor/ rubor (flushing), palpitações, fadiga, náusea e desconforto abdominal podem ocorrer em um porcentual significativo de pacientes. Esses efeitos costumam ser leves a moderados e transitórios em muitos casos.

Hipotensão sintomática (especialmente ao levantar-se) pode ser observada em combinação com outros anti-hipertensivos ou em indivíduos sensíveis. Monitore pressão arterial e sintomas relacionados.

Reações adversas são mais prováveis no início do tratamento ou quando a dose é aumentada; a maioria dos eventos tende a diminuir com a continuidade ou ajuste de dose.

Incomuns (0.1-1%)

Tacardia reflexa, alteração de enzimas hepáticas (elevações transitórias de transaminases), dor nas articulações e boca seca são relatadas de forma menos frequente.

Erupções cutâneas leves e prurido podem aparecer em alguns pacientes; geralmente são autolimitadas, mas avalie a persistência ou agravamento com o médico.

Se ocorrerem sinais de disfunção hepática (icterícia, dor abdominal importante, fadiga intensa), procure assistência médica imediatamente e consulte a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade grave (por exemplo, angioedema, reação anafilática), hepatite clinicamente significativa, púrpura, trombocitopenia e reações cutâneas graves (como Síndrome de Stevens-Johnson) foram descritas raramente.

Agravamento de angina ou infarto agudo do miocárdio em pacientes com estenose coronariana crítica é relatado em casos isolados; pacientes com isquemia coronária devem ser monitorados.

Qualquer sinal de reação grave exige suspensão imediata do medicamento e avaliação médica urgente. Para eventos adversos não listados ou dúvidas, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem por anlodipino incluem hipotensão grave, taquicardia reflexa, rubor, náuseas, vômitos e, em casos extremos, colapso circulatório e choque. Em intoxicações associadas a outras substâncias, o quadro pode variar.

O tratamento é sintomático e de suporte: assegurar via aérea, ventilação e circulação. Iniciar ressuscitação volêmica com soluções cristaloides e monitorização cardiovascular. Em casos de hipotensão persistente, podem ser necessários vasopressores (por exemplo, norepinefrina) e suporte intensivo. Administra-se cálcio intravenoso (gluconato de cálcio) para antagonizar os efeitos farmacológicos quando indicado.

Consultar centro de intoxicação e realizar monitorização contínua do paciente. Em casos de ingestão recente, considerar descontaminação gastrointestinal (lavagem gástrica e carvão ativado) conforme orientação médica e tempo desde a ingestão. Consulte a bula do fabricante para diretrizes adicionais e procure atendimento médico imediato em caso de suspeita de superdosagem.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Anlo deve ser usado conforme prescrição médica. Monitorização periódica da pressão arterial, função renal e hepática pode ser indicada conforme avaliação clínica e associação com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso (inclusive fitoterápicos como erva-de-são-joão), alergias e condições de saúde antes de iniciar o tratamento. Evite automedicação e não altere dose sem orientação profissional.

Para informações complementares, como estudos clínicos, orientações de titulação e dados farmacocinéticos detalhados, consulte a bula do fabricante e fontes regulamentares como a ANVISA, além de bases de dados clínicas especializadas.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: EMS Sigma Pharma Ltda. Anlo é comercializado por este laboratório na categoria similar. Para informações completas sobre o produto, registro sanitário, lote e prazo de validade, consulte a embalagem e o folheto informativo.

Dados de contato do fabricante, endereço e serviço de atendimento ao consumidor (SAC) constam na embalagem do produto e na bula oficial disponibilizada pelo laboratório. Em caso de eventos adversos, notifique o fabricante e os sistemas de farmacovigilância competentes.

Para informações regulamentares e aprovação do registro, consulte também os bancos de dados da ANVISA e relatórios técnicos. Em caso de dúvidas técnicas ou necessidade de informações adicionais, procure o SAC do laboratório ou consulte a bula do fabricante.