Angipress

Princípio Ativo: ATENOLOL

Classe Terapêutica: BETABLOQUEADORES SIMPLES

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

ATENOLOL

Nomes Comerciais

Angipress (similar) — princípio ativo atenolol. Outras apresentações com o mesmo princípio ativo podem existir sob diferentes marcas e genéricos comerciais.

Este produto é fabricado e distribuído por ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. Consulte a embalagem para confirmação do fabricante e do número de lote.

Apresentações

• Comprimidos de 25 mg
• Comprimidos de 50 mg
• Comprimidos de 100 mg

As apresentações acima são as mais comuns para atenolol. A disponibilidade pode variar conforme cadastro do fabricante e mercado.

Consulte a bula do fabricante ou a embalagem para verificar concentração, número de comprimidos por embalagem e instruções específicas de acondicionamento.

Via de Administração

Oral.

Tomar conforme prescrição médica, geralmente com um copo de água, podendo ser administrado com ou sem alimento, a menos que o médico indique o contrário.

Não mastigar o comprimido a menos que a formulação especifique ser fracionável; siga a orientação do profissional de saúde.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Atenolol — betabloqueador seletivo β1.

Cada comprimido contém a quantidade de atenolol declarada na embalagem (25 mg, 50 mg ou 100 mg).

O atenolol age sobre receptores adrenérgicos cardíacos reduzindo frequência cardíaca, contratilidade e demanda de oxigênio do miocárdio.

Excipientes

Excipientes típicos incluem lactose monoidratada, amido, povidona (ou polivinilpirrolidona), croscarmelose sódica e estearato de magnésio, entre outros adjuvantes de formulação.

Composições exatas podem variar por apresentação e fabricante. Pacientes com intolerância a algum excipiente (ex.: lactose) devem consultar a bula do fabricante ou seu farmacêutico antes de usar.

Para lista completa e confirmação de alergênicos ou conservantes, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao consumidor do laboratório.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Angipress (atenolol) é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial para reduzir a pressão arterial e o risco de eventos cardiovasculares associados.

Também é indicado para o tratamento da angina pectoris de esforço, reduzindo a frequência e intensidade das crises anginosas ao diminuir a demanda de oxigênio do miocárdio.

Outras indicações incluem controle de taquicardias supraventriculares e uso em prevenção secundária após infarto agudo do miocárdio em regimes específicos. A utilização em crianças e outras indicações específicas deve seguir orientação médica e bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O atenolol é um betabloqueador seletivo que atua predominantemente sobre receptores β1-adrenérgicos localizados no coração. Ao bloquear esses receptores, reduz-se a frequência cardíaca (efeito cronotrópico negativo), a contratilidade (efeito inotrópico negativo) e a velocidade de condução atrioventricular, diminuindo a demanda miocárdica por oxigênio.

Essa seletividade relativa por β1 confere menor tendência a causar broncoconstrição comparado a betabloqueadores não seletivos, embora em doses elevadas a seletividade possa diminuir. Atenolol tem Eliminação predominantemente renal, com metabolismo hepático mínimo.

Início de Ação: Efeitos antihipertensivos e antianginosos começam geralmente dentro de 1 a 2 horas após administração oral; o efeito máximo costuma ocorrer entre 2 a 4 horas. Consulte a bula do fabricante para dados específicos de farmacocinética da apresentação.

Duração: A ação é compatível com administração uma vez ao dia em muitas situações clínicas, com duração aproximada de 24 horas para controle pressórico em doses habituais. Em pacientes com insuficiência renal, a meia-vida pode aumentar e a dose deve ser ajustada.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilizar Angipress em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao atenolol ou a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado em casos de bradicardia grave (frequência cardíaca <45-50 bpm), bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau sem marca-passo, síndrome do nó sinusal, choque cardiogênico e insuficiência cardíaca descompensada aguda.

Evitar em associação com bradicardia sintomática e em pacientes com história de broncoespasmo grave ou asma brônquica sintomática; para situações limítrofes, avaliar risco-benefício com o médico. Consulte a bula do fabricante para contraindicações completas e específicas por apresentação.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de atenolol durante a gestação deve ser feito apenas se o benefício justificar o risco potencial ao feto. Estudos associaram atenolol a restrição de crescimento intrauterino, bradicardia fetal e hipotensão neonatal.

Se o tratamento for necessário durante a gravidez, recomenda-se monitorização fetal e avaliação neonatal para bradicardia e hipoglicemia ao nascimento. Discuta alternativas e riscos com o obstetra antes de iniciar ou continuar o tratamento.

Consulte a bula do fabricante e as recomendações de sociedades médicas para condutas específicas na gestação e no pós-parto.

Idosos

Em pacientes idosos há maior probabilidade de redução da função renal, o que pode aumentar a concentração plasmática de atenolol. Recomenda-se iniciar com doses baixas (ex.: 25 mg/dia) e ajustar gradualmente conforme resposta e tolerância.

Monitoramento cuidadoso de frequência cardíaca, pressão arterial e função renal é aconselhável. Risco de tontura e quedas pode ser maior; avaliar necessidade de ajuste de outras medicações que possam potencializar hipotensão.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de ajuste de dose em insuficiência renal e orientações específicas para idosos.

Crianças

O uso pediátrico depende da indicação e da faixa etária; para muitas apresentações do atenolol a segurança e eficácia em crianças não estão plenamente estabelecidas. Dose pediátrica, quando indicada, deve ser definida por especialista com base em peso e condição clínica.

Consulte a bula do fabricante e um pediatra antes de administrar Angipress a pacientes pediátricos. Não utilize doses adultas em crianças sem orientação médica especializada.

Monitore sinais vitais, tolerância e possíveis efeitos adversos com atenção em pacientes pediátricos, incluindo alterações de crescimento e desenvolvimento quando aplicável.

Motoristas

Angipress pode causar tontura, fadiga, visão turva ou alterações de atenção em alguns pacientes. Esses efeitos podem prejudicar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Recomenda-se avaliar a resposta individual ao medicamento antes de realizar atividades que exijam alerta mental ou coordenação motora. Evite dirigir se sentir tontura ou confusão após a ingestão.

Em caso de efeitos adversos que comprometam a atenção, procure orientação médica sobre ajuste de dose ou mudança de terapia.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Atenolol pode interagir com bloqueadores dos canais de cálcio (ex.: verapamil, diltiazem), aumentando o risco de bradicardia, hipotensão e bloqueio atrioventricular; a combinação deve ser feita com cautela e monitorização cardíaca.

Antagonistas adrenérgicos, outros anti-hipertensivos e diuréticos podem ter efeito aditivo, levando a hipotensão sintomática. Digitálicos (ex.: digoxina) podem potencializar o efeito bradicardizante. Insulina e antidiabéticos orais: atenolol pode mascarar os sinais autonômicos de hipoglicemia (taquicardia, tremor).

Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) podem reduzir o efeito antihipertensivo do atenolol. A interrupção abrupta de clonidina em pacientes em uso concomitante com atenolol pode precipitar hipertensão de rebote; recomenda-se retirada gradual sob supervisão médica. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações e orientações de ajuste.

Interações com Alimentos

Alimentos não alteram de forma clinicamente significativa a absorção do atenolol na maioria dos estudos; portanto, Angipress pode ser tomado com ou sem alimentos conforme tolerância gastrointestinal e orientação médica.

Entretanto, recomenda-se manter consistência no horário e na relação com as refeições para facilitar a adesão e a avaliação de efeitos terapêuticos e adversos. Consulte a bula do fabricante se houver orientação específica para determinada apresentação.

Se o paciente tiver restrições dietéticas ou estiver em uso de suplementos, informe o profissional de saúde para avaliar possíveis interações indiretas que possam influenciar a pressão arterial ou a glicemia.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar efeitos adversos do atenolol, como tontura, hipotensão e sedação. A combinação pode aumentar o risco de quedas e prejuízo cognitivo/psicomotor.

Recomenda-se cautela no consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento e evitar ingestão excessiva. Informe seu médico se faz uso habitual de álcool, pois pode ser necessário ajustar a terapia.

Em caso de episódios de tontura ou síncope associados ao consumo de álcool, suspenda a atividade de risco (ex.: dirigir) e procure orientação médica.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade e luz direta. Evite temperaturas extremas e não congelar.

Mantenha o medicamento na embalagem original até o momento do uso para proteger da umidade e conservar as informações sobre validade e número de lote.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Descarte comprimidos vencidos ou danificados conforme orientação local de descarte de medicamentos. Para informações sobre prazo de validade após aberto ou condições específicas de armazenamento, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Hipertensão: dose inicial típica é de 25–50 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada pelo médico, geralmente até 100 mg uma vez ao dia conforme resposta clínica.

Angina: doses usuais variam de 50 a 100 mg por dia, em dose única ou fracionada, conforme avaliação médica. Em profilaxia pós-infarto, regimes específicos podem ser indicados pelo cardiologista.

As recomendações de dose podem variar conforme comorbidades (ex.: insuficiência renal) e uso concomitante de outros medicamentos. Siga sempre a prescrição médica e consulte a bula do fabricante em caso de dúvidas.

Crianças

O uso em pediatria depende da indicação e da apresentação; quando indicado, a dose é geralmente calculada por peso corporal e determinada pelo médico pediatra ou cardiologista infantil.

Não utilize doses adultas em crianças. Para orientações de dosagem pediátrica específicas por faixa etária e peso, consulte a bula do fabricante e um especialista pediátrico.

Monitore função cardíaca, pressão arterial e efeitos adversos com frequência em pacientes pediátricos em uso de atenolol.

Idosos

Iniciar com doses mais baixas (por exemplo, 25 mg/dia) e ajustar de acordo com a resposta clínica e a função renal. Idosos têm maior risco de acumulação pela diminuição da depuração renal.

Avaliar periodicamente frequência cardíaca, pressão arterial e função renal; ajustar dose com cautela para evitar bradicardia sintomática ou hipotensão.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de ajuste em insuficiência renal e para limites de dose recomendados em populações geriátricas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Angipress, tome-a assim que se lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose.

Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, como bradicardia e hipotensão.

Se ocorrer esquecimento frequente, converse com seu médico para avaliar ajuste de esquema posológico ou estratégias para melhorar a adesão.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos tipicamente relatados com frequência superior a 10% na literatura padrão para atenolol; muitos estudos reportam incidência menor para a maioria dos eventos.

Caso o paciente experimente efeitos generalizados em alta frequência, consulte a bula do fabricante e informe ao médico, pois a reação pode estar relacionada a outras condições ou interações medicamentosas.

Para dados epidemiológicos precisos por apresentação e população estudada, consulte a bula do fabricante e registros de farmacovigilância.

Comuns (1-10%)

Fadiga e cansaço, tontura, cefaleia e bradicardia são efeitos comumente observados em estudos clínicos com frequência entre 1% e 10%.

Sensação de mãos e pés frios (extremidades frias), náusea e distúrbios do sono (insônia ou sonhos anormais) também são relatados com frequência moderada.

Se esses sintomas forem intensos ou persistentes, procure orientação médica para ajuste de dose ou troca de terapia.

Incomuns (0.1-1%)

Alterações gastrointestinais como diarreia ou constipação, disfunção sexual (diminuição da libido ou impotência), depressão leve e alterações de pele (erupções cutâneas) podem ocorrer em incidência baixa.

Distúrbios do ritmo cardíaco como agravamento de bloqueio atrioventricular ou broncoespasmo em pacientes predispostos são raros, mas descritos nessa faixa de frequência.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre incidência por estudos controlados e relatos pós-comercialização.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (anafilaxia), hepatite, vasculite, agravamento severo de insuficiência cardíaca, reações psiquiátricas graves e broncoespasmo severo podem ocorrer, embora sejam raras.

Stop imediato do medicamento e avaliação médica de emergência são necessários se ocorrerem sinais de reação alérgica grave (edema, dificuldade respiratória, erupção extensa) ou colapso hemodinâmico.

Para casos raros e manejo, consulte a bula do fabricante e os protocolos de emergência adequados; reporte eventos adversos ao sistema de farmacovigilância local.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de atenolol pode causar bradicardia grave, hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, broncoespasmo e hipoglicemia (principalmente em crianças ou pacientes diabéticos).

O tratamento é sintomático e de suporte: monitorização cardíaca e hemodinâmica, suporte respiratório conforme necessário, administração de solução salina intravenosa para hipotensão e atropina para bradicardia significativa. Em casos refratários, glucagon intravenoso (bolus seguido de infusão) pode ser eficaz para reverter bradicardia e depressão inotrópica.

Em intoxicações recentes, considerar carvão ativado e medidas de descontaminação conforme protocolo. Em casos graves, suporte avançado com marcapasso, dopamina, dobutamina ou ECMO pode ser necessário. Consulte a bula do fabricante e serviços de emergência toxicológica para condutas específicas.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Angipress é classificado como betabloqueador seletivo β1; embora seja frequentemente bem tolerado, seu uso exige avaliação individualizada do risco-benefício em doenças respiratórias, diabetes, distúrbios circulatórios periféricos e em gestantes.

Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica, pois a retirada súbita pode precipitar angina, infarto do miocárdio ou hipertensão de rebote em pacientes com doença coronariana ou hipertensão. A descontinuação deve ser gradual e orientada por um profissional de saúde.

Este documento traz informações gerais e não substitui a orientação médica individualizada. Para dúvidas clínicas, ajustes de dose, contraindicações específicas e composição completa, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo seu acompanhamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.

Informações completas sobre o fabricante, endereço, número de registro e assistência ao paciente constam na embalagem e na bula do produto. Consulte a bula do fabricante ou o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório para detalhes.

Para informações sobre disponibilidade, número de lote, validade e eventuais recalls, verifique a embalagem do produto e os canais oficiais do fabricante.