Angino Rub

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

Classe Terapêutica: PRODUTOS PARA OROFARINGE

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de benzidamina.

O cloridrato de benzidamina é um agente anti-inflamatório e analgésico de aplicação tópica na orofaringe, utilizado para alívio da dor e inflamação local.

Informações baseadas em referências regulatórias e bibliográficas (ANVISA, Micromedex, UpToDate). Consulte a bula do fabricante para detalhes específicos de formulação e apresentação comercial.

Nomes Comerciais

Angino Rub (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.) — similar.

Outros nomes comerciais contendo benzidamina podem existir em diferentes apresentações; nomes variam por país e fabricante.

Consulte a bula do fabricante ou o serviço de informação ao paciente da Eurofarma para confirmação de equivalentes e apresentações disponíveis.

Apresentações

• Solução para bochecho/gargarejo ou spray bucofaríngeo (concentração e volume conforme embalagem do fabricante).
• Pastilhas/lozenges ou formulações tópicas para mucosa oral podem existir; verifique na embalagem.
• As apresentações e concentrações podem variar — consulte a bula do fabricante para a apresentação exata de Angino Rub comercializada.

Via de Administração

Via oral tópica (bochecho, gargarejo ou spray sobre a orofaringe).

Aplicação local na mucosa da boca e garganta para efeito analgésico e anti-inflamatório direto no local da dor.

Não é destinada à administração sistêmica por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea. Consulte a bula do fabricante para instruções de uso detalhadas e restrições da via.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de benzidamina — agente anti-inflamatório e analgésico de aplicação tópica na orofaringe.

A concentração específica por volume (por exemplo, mg/mL ou % w/v) depende da formulação comercial de Angino Rub; verifique a embalagem para o conteúdo exato do produto adquirido.

Informações de farmacologia e recomendações posológicas são fundamentadas em fontes como ANVISA, Micromedex e UpToDate. Para dados laboratoriais precisos, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Excipientes variam conforme a apresentação (solventes, aromatizantes, conservantes, agentes de sabor, agentes formadores de espuma etc.).

Pacientes com alergias a excipientes (por exemplo, corantes, flavorizantes ou conservantes) devem verificar a lista completa na embalagem ou consultar a bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa de excipientes presentes em Angino Rub e orientações específicas sobre intolerâncias ou alergias conhecidas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Angino Rub, cujo princípio ativo é o cloridrato de benzidamina, é indicado para alívio sintomático da dor, inflamação e desconforto locais na orofaringe associados a faringites, amigdalites leves, irritações por dor de garganta e procedimentos odontológicos que afetem a mucosa oral.

É usado quando se deseja efeito analgésico e anti-inflamatório tópico local, reduzindo dor, ardência, irritação e desconforto na região da garganta e boca.

O uso é sintomático e não substitui tratamento antibiótico quando houver infecção bacteriana sistêmica que requeira terapia específica. Em casos de febre alta, dificuldade severa para engolir, sinais de infecção sistêmica ou piora dos sintomas, procure avaliação médica. Consulte a bula do fabricante para indicações detalhadas e comparações com outras apresentações.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de benzidamina exerce ação anti-inflamatória e analgésica de forma predominantemente tópica. Seu mecanismo envolve inibição local de mediadores inflamatórios nas terminações nervosas e na mucosa, reduzindo sensibilidade e dor, além de efeitos moderados sobre a produção de citocinas pró-inflamatórias.

Por aplicação direta na mucosa oral e faríngea, a benzidamina atua localmente com pouca absorção sistêmica em administrações corretas, o que limita eventos adversos sistêmicos na maioria dos pacientes.

Início de Ação: Geralmente rápido após aplicação tópica, com alívio sintomático percebido dentro de minutos a algumas dezenas de minutos. Duração: O efeito analgésico local costuma persistir por algumas horas, dependendo da formulação e da gravidade dos sintomas; recomenda-se reavaliar resposta e consultar a bula do fabricante para detalhes posológicos.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação de Angino Rub. Pacientes com histórico de reações alérgicas a anti-inflamatórios tópicos devem evitar o produto.

Não utilize em lesões extensas da mucosa ou em queimaduras químicas/infecciosas graves da cavidade oral sem orientação médica. Em casos de suspeita de infecção bacteriana que requeira tratamento sistêmico, o uso isolado para alívio sintomático não substitui terapia antimicrobiana adequada.

Evitar contato com olhos; em caso de contato acidental, enxaguar abundantemente com água. Em situações de dúvida sobre uso concomitante com outras medicações tópicas, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos controlados sobre o uso de benzidamina em gestantes são limitados. O uso tópico pouco sistêmico implica exposição reduzida, porém recomenda-se cautela.

Durante a gravidez, a prescrição deve considerar relação risco-benefício e somente ser utilizada se claramente necessário. Consulte a bula do fabricante e o médico responsável antes de usar Angino Rub na gravidez.

Em casos de dúvidas ou necessidade de uso prolongado, consulte o obstetra e a bula do fabricante para orientações específicas e condutas alternativas seguras.

Idosos

Pacientes idosos não apresentam, em geral, contraindicação específica ao uso tópico de benzidamina, mas podem ter maior sensibilidade a reações locais ou sistêmicas se houver mucosas mais frágeis ou com comorbidades.

Deve-se monitorar sinais de irritação, reações alérgicas ou ingestão acidental em idosos com comprometimento de deglutição ou demência. Ajustes posológicos sistêmicos normalmente não são necessários pela via tópica, mas recomenda-se acompanhamento clínico.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de uso em idosos com condições médicas concomitantes.

Crianças

O uso em crianças deve seguir a orientação do pediatra. Muitas formulações são indicadas apenas para maiores de determinada idade; verifique a bula do fabricante quanto à idade mínima e posologia pediátrica.

Em crianças pequenas, risco de deglutição do produto e ingestão acidental deve ser evitado; não exceder a dose recomendada e manter o produto fora do alcance das crianças.

Se houver dúvidas sobre posologia, forma apropriada ou apresentação adequada para crianças, consulte a bula do fabricante e o pediatra antes do uso.

Motoristas

Angino Rub, na forma de aplicação tópica na orofaringe, não costuma causar prejuízo à capacidade de dirigir ou operar máquinas. Efeitos sistêmicos sedativos são raros com uso tópico correto.

Contudo, se ocorrer tontura, sonolência ou reação adversa que afete a atenção ou a cognição, não conduzir veículos nem operar máquinas até que os sintomas cessem. Em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante.

Evite combinar com outras substâncias que possam causar sonolência ou alteração do estado de alerta; consulte sempre o profissional de saúde e a bula do fabricante em caso de terapia concomitante.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Para uso tópico na orofaringe, o potencial de interação sistêmica do cloridrato de benzidamina é baixo. No entanto, interações locais com outros anestésicos ou antissépticos tópicos podem alterar conforto ou eficácia.

Evite aplicar simultaneamente múltiplos produtos tópicos na mesma área sem orientação; em caso de terapia concomitante (ex.: anestésicos locais, outros anti-inflamatórios tópicos), consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Se houver suspeita de absorção sistêmica significativa (uso excessivo, mucosa lesionada), pode haver maior risco de interações; nestes casos, consulte a bula do fabricante e o médico para avaliação.

Interações com Alimentos

Alimentos e bebidas podem reduzir a eficácia local do produto se ingeridos imediatamente após a aplicação. Recomenda-se aguardar algum tempo (por exemplo, 15–30 minutos) antes de comer ou beber, salvo orientação diversa da bula do fabricante.

Evitar alimentos muito quentes imediatamente após o uso para reduzir desconforto e risco de irritação adicional da mucosa. Para orientações específicas sobre intervalo antes de alimentação, consulte a bula do fabricante.

Informações detalhadas sobre interação com alimentos são limitadas; consulte a bula do fabricante para recomendações específicas da apresentação adquirida.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencialmente aumentar a irritação da mucosa oral ou intensificar sensações de queimação após aplicação tópica. Evite ingestão de bebidas alcoólicas logo após a administração local.

Não é esperado efeito farmacodinâmico sistêmico relevante entre benzidamina tópica e álcool em consumo moderado, mas por precaução recomenda-se evitar álcool nas horas próximas à aplicação.

Em caso de ingestão acidental de quantidades significativas do produto junto com álcool, procure orientação médica. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar o produto em temperatura ambiente, geralmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Não congelar. As condições exatas de armazenamento podem variar conforme a formulação; verifique a embalagem e a bula do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista de crianças. Após aberto, seguir orientações da bula quanto ao prazo de uso e descarte. Não utilizar o produto após o prazo de validade impresso na embalagem.

Para armazenamento, transporte e descarte corretos, e para informações sobre validade após abertura, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao cliente da Eurofarma.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual para soluções de bochecho/spray: bochechar/gargarizar com a quantidade indicada na bula (por exemplo, 10–15 mL) por 15–30 segundos e cuspir, ou aplicar o número de jatos indicado no rótulo para spray, repetindo 3–4 vezes ao dia conforme necessidade.

Para alívio sintomático, seguir a frequência máxima indicada na bula do fabricante. Não exceder a dose recomendada e não utilizar por períodos prolongados sem orientação médica.

As dosagens podem variar por apresentação; consulte a bula do fabricante de Angino Rub para a posologia exata da embalagem adquirida.

Crianças

O uso em crianças deve ocorrer somente conforme indicação na bula e sob orientação de profissional de saúde. Algumas apresentações não são recomendadas para crianças menores de determinada idade; verifique a bula do fabricante.

Quando indicado, a posologia pediátrica é normalmente reduzida (por exemplo, metade da dose adulta) e a aplicação deve ser supervisionada para evitar ingestão acidental. Consulte sempre o pediatra e a bula do fabricante.

Se a bula do fabricante não especificar posologia pediátrica para Angino Rub, não use em crianças sem orientação médica. Consulte a bula do fabricante para informações específicas.

Idosos

Em geral, utilizar a mesma posologia recomendada para adultos, com cautela em pacientes com mucosas frágeis ou com maior risco de ingestão acidental. Monitorar reações locais e sistêmicas.

Ajustes posológicos geralmente não são necessários para idosos quando o uso é tópico e conforme as instruções. No entanto, considerar comorbidades e medicamentos concomitantes ao decidir pelo uso e duração do tratamento.

Para orientações detalhadas em idosos com condições específicas (insuficiência renal/hepática ou polimedicação), consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de aplicar uma dose de Angino Rub, aplique assim que lembrar, respeitando o intervalo mínimo indicado na bula do fabricante entre aplicações.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Se estiver perto da próxima aplicação, aguarde o horário e continue conforme o esquema posológico habitual.

Em caso de dúvidas sobre administração após dose esquecida ou se ocorrer uso excessivo, consulte a bula do fabricante ou procure orientação farmacêutica/médica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há relatos consistentes de efeitos adversos classificados como muito comuns (>10%) com o uso tópico adequado de benzidamina em orofaringe. A maioria dos eventos adversos locais ocorre em frequências bem menores.

Reações muito frequentes não são tipicamente associadas a benzidamina tópica, segundo revisão de literatura e bulas consultadas. Consulte a bula do fabricante para dados de segurança específicos da apresentação comercial.

Se observar efeitos que pareçam muito frequentes em sua experiência clínica, notifique o serviço de farmacovigilância e consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Sensação de ardência ou formigamento local, alteração temporária do paladar (disgeusia), sensação de anestesia ou dormência transitória na boca ou garganta, e leve irritação mucosa são os eventos mais relatados em frequência baixa a moderada (1–10%).

Boca seca e discreta sensação de queimação também podem ocorrer em alguns pacientes. Geralmente esses sintomas são temporários e cessam com a interrupção do uso.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, suspender o uso e procurar orientação médica. Consulte a bula do fabricante para tabelas de frequência mais detalhadas.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas de pele ou mucosa, como eritema local, prurido, edema focal e dermatite de contato, podem ocorrer de maneira incomum (0,1–1%).

Em casos de sensibilidade aumentada ou uso em mucosas lesionadas, há maior risco de reações locais inflamatórias ou ulcerativas incomuns; interromper o uso se ocorrer piora.

Consulte a bula do fabricante para relatos de eventos adversos documentados na experiência pós-comercialização.

Raros (<0.1%)

Eventos raros incluem reações de hipersensibilidade grave, como angioedema e anafilaxia, e broncoespasmo em pacientes sensíveis; embora raros, são potencialmente graves e exigem atendimento médico imediato.

Lesões ulcerativas profundas ou necrose local são descritas muito raramente e, se ocorrer, o produto deve ser suspenso e avaliado por profissional de saúde.

Para eventos adversos graves ou desconhecidos, notificar autoridades competentes e consultar a bula do fabricante para informações de farmacovigilância e relatórios.

12. SUPERDOSAGEM

A manifestação de superdose por benzidamina tópica é incomum, pois o uso adequado resulta em baixa absorção sistêmica. No entanto, ingestão acidental em grande quantidade pode causar náusea, vômito, dor abdominal, tontura ou depressão do sistema nervoso central.

O tratamento em caso de ingestão acidental significativa é sintomático e de suporte: descontaminação digestiva se indicada, monitorização das funções vitais e tratamento de complicações específicas conforme orientação médica. Em caso de suspeita de intoxicação, contate imediatamente um serviço de emergência ou centro de toxicologia.

Para informações detalhadas sobre manejo de overdose, consulte a bula do fabricante e os protocolos locais de emergência e toxicologia.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Angino Rub é um produto destinado ao alívio sintomático local na orofaringe. Não substitui avaliação e tratamento médico quando houver sinais de infecção sistêmica, febre alta, dificuldade respiratória ou deglutição, ou piora dos sintomas.

Para administração correta, siga sempre as instruções da bula e do profissional de saúde. Informe seu médico ou farmacêutico sobre todas as medicações em uso, alergias e condições clínicas relevantes antes de iniciar o tratamento.

Informações aqui fornecidas têm caráter informativo e são baseadas em fontes confiáveis (ANVISA, Micromedex, UpToDate) e dados gerais sobre cloridrato de benzidamina. Para dados específicos da formulação Angino Rub comercializada pela Eurofarma, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Categoria: Similar. Dados de contato, CNMP e endereço estão disponíveis na embalagem e na bula do fabricante; consulte a embalagem do produto ou o site oficial da Eurofarma para informações atualizadas de contato e distribuição.

Para reclamações, informações adicionais sobre lote, validade e recall, contate o serviço de atendimento ao cliente da Eurofarma ou consulte a bula do fabricante.