Anemifer

Princípio Ativo: SULFATO FERROSO + SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO

Classe Terapêutica: ANTIANEMICOS SIMPLES

Laboratório: PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Anemifer é um medicamento à base de sais ferrosos indicado para reposição de ferro em quadros de deficiência e anemia por deficiência de ferro.

O princípio ativo é uma combinação de sulfato ferroso e sulfato ferroso heptaidratado, formulada para administração oral visando aumento das reservas de ferro e correção da anemia ferropriva.

As informações completas sobre concentrações por unidade e formulações comerciais devem ser consultadas na bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Anemifer é o nome comercial registrado para este produto distribuído pelo laboratório PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Podem existir formulações genéricas ou similares com princípios ativos equivalentes; verifique sempre o rótulo e a bula do fabricante para confirmação.

Consulte seu profissional de saúde antes de trocar por outra apresentação ou marca.

Apresentações

• Comprimidos orais em embalagens de comprimidos (quantidades variáveis). Consulte a bula do fabricante para apresentações e quantidades disponíveis.
• Apresentações líquidas podem existir para populações pediátricas; verifique a disponibilidade comercial local.
• Prazos de validade e lote constam na embalagem; consulte a bula do fabricante para indicações específicas da apresentação adquirida.

Via de Administração

Via de administração: oral. Anemifer destina-se a administração por via oral na forma farmacêutica correspondente.

A administração deve seguir orientação profissional e instruções da bula do fabricante quanto à posologia e forma de uso.

Evite administração parenteral ou outras vias sem orientação médica específica; esta bula refere-se à forma oral do medicamento.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Os princípios ativos são Sulfato Ferroso e Sulfato Ferroso Heptaidratado, que fornecem ferro elementar necessário para síntese de hemoglobina e restauração das reservas de ferro corporal.

A concentração exata de ferro elementar por comprimido ou por mililitro (no caso de soluções) varia conforme a apresentação; consulte a bula do fabricante para valores precisos por embalagem.

O perfil farmacocinético segue o esperado para sais ferrosos administrados por via oral, com absorção intestinal dependente de fatores alimentares e do estado de ferro do paciente.

Excipientes

A formulação contém excipientes que podem incluir agentes de revestimento, diluentes, agentes desintegrantes e corantes conforme versão farmacêutica. Excipientes específicos variam por apresentação e lote.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente devem consultar a bula do fabricante e o farmacêutico antes de usar o produto.

Para informações completas sobre a lista de excipientes e potenciais alergênicos, consulte a bula do fabricante ou o serviço médico do laboratório PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anemifer é indicado para prevenção e tratamento da deficiência de ferro e da anemia ferropriva em adultos, adolescentes e crianças quando a via oral é apropriada.

Indicações incluem anemia por deficiência de ferro devido a perdas sanguíneas crônicas ou agudas, gravidez com carência de ferro, lactação em contextos de baixa reserva e períodos de maior demanda (ex.: crescimento acelerado em crianças e adolescentes).

O uso deve ser baseado em confirmação clínica e laboratorial de deficiência de ferro (hemoglobina, hematócrito, ferritina e outros marcadores). Para indicações específicas por faixa etária e concentrações, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sais ferrosos como o sulfato ferroso fornecem ferro elementar que é absorvido no intestino delgado e incorporado ao pool sistêmico de ferro. O ferro é essencial para síntese de hemoglobina, transporte de oxigênio e várias enzimas celulares.

Após absorção, o ferro é transportado ligado à transferrina até a medula óssea, onde é utilizado na eritropoiese para formar hemoglobina; o excedente é armazenado como ferritina no fígado, baço e medula óssea.

Início de Ação: A resposta hematológica inicial costuma ser observada em 1 a 2 semanas, com aumento gradual da hemoglobina em resposta à terapia de reposição adequada. Entretanto, melhorias clínicas podem demorar conforme gravidade do quadro.

Duração: O tratamento geralmente se estende por vários meses para restaurar depósitos de ferro (frequentemente 3 a 6 meses após normalização da hemoglobina). Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientações sobre duração específica.

Observações: A absorção e eficácia dependem de fatores dietéticos, interação medicamentosa e estado inflamatório. Em casos de dúvidas ou resposta inadequada, realize investigação adicional e consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilizar em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, incluindo aos excipientes. Reações alérgicas a sais ferrosos são raras, mas possíveis.

Contraindicações absolutas incluem hemocromatose, hemossiderose e outras condições de sobrecarga de ferro, bem como em anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro (ex.: anemia por doença crônica sem deficiência de ferro, hemoglobinopatias) sem avaliação adequada.

Evitar o uso em indivíduos com suspeita de ingestão acidental aguda de ferro (risco de toxicidade em crianças). Em casos de anemias hemolíticas, o uso de ferro pode ser contraindicado ou requerer avaliação especializada.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A suplementação de ferro é frequentemente recomendada durante a gestação devido ao aumento da demanda; Anemifer pode ser utilizado quando indicado por profissional de saúde para prevenir ou tratar anemia por deficiência de ferro na gravidez.

O uso deve ser orientado por um profissional; doses excessivas não são recomendadas sem monitoramento, pois a sobrecarga de ferro não é benéfica e pode trazer riscos. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de dosagem em gestantes.

Em gestantes com condições especiais (ex.: doenças crônicas, hemoglobinopatias, intolerância gastrointestinal), a prescrição e acompanhamento devem ser feitos por equipe especializada.

Idosos

Idosos podem apresentar maior sensibilidade a efeitos gastrointestinais do ferro (náuseas, constipação) e comorbidades que influenciem a segurança e absorção. Avaliação prévia de função renal e hepática e do estado hematológico é recomendada.

A posologia pode necessitar de ajustes em função de comorbidades, polifarmácia e risco de reações adversas. Monitoramento laboratorial mais frequente pode ser indicado para garantir eficácia e segurança.

Para orientações detalhadas sobre alteração de dose e monitoramento em pacientes idosos, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Crianças

Crianças têm risco elevado de toxicidade em caso de superdosagem. A administração deve ser feita estritamente conforme orientação pediátrica e manter o produto fora do alcance de crianças.

A dose pediátrica é habitualmente calculada por peso e depende da indicação (profilaxia versus tratamento). Para dosagem exata por faixa etária ou por peso, consulte a bula do fabricante.

Em crianças, sinais de intoxicação por ferro exigem atendimento médico imediato; mantenha as instruções de uso e a embalagem para referência no atendimento de emergência.

Motoristas

Anemifer não costuma causar efeitos sedativos ou alterações cognitivas que comprometam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, efeitos gastrointestinais significativos (náuseas, tontura em casos raros) podem ocorrer em alguns pacientes.

Caso sinta tontura, mal-estar intenso ou outros efeitos adversos que possam comprometer a condução, evite dirigir e comunique ao seu profissional de saúde.

Ao iniciar o tratamento pela primeira vez, observe como seu corpo reage antes de realizar atividades que exijam atenção plena. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Sais ferrosos apresentam interações relevantes por redução de absorção de outros fármacos ou por quelamento com antibióticos. Antiácidos, bloqueadores de bomba de prótons e inibidores de H2 podem reduzir a absorção do ferro ao aumentar o pH gástrico.

Antibióticos como Tetraciclinas e fluoroquinolonas formam complexos com ferro, diminuindo a absorção de ambos; recomenda-se espaçar a administração por 2 a 4 horas. Fosfato de cálcio, suplementos de cálcio e sais de magnésio também reduzem a absorção do ferro.

Medicamentos que afetam a eritropoiese ou o metabolismo do ferro (como quelantes, alguns antibióticos e antiácidos) podem requerer ajuste posológico ou monitoramento laboratorial. Para uma lista completa de interações e orientações de intervalo entre medicamentos, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

A absorção do ferro é melhorada quando administrado em jejum e na presença de vitamina C (ácido ascórbico). Suco de laranja ou suplementos de vitamina C podem aumentar a absorção do ferro.

Alimentos ricos em cálcio (leite e derivados), taninos (chá, café), soja e alguns grãos podem reduzir significantemente a absorção do ferro; recomenda-se evitar a ingestão simultânea com as refeições ricas nesses componentes.

Se a tolerância gástrica for problemática, o medicamento pode ser tomado com alimento para reduzir desconforto, mas isso diminuirá a absorção; consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração com alimentos.

Interação com Álcool

Não há interações farmacocinéticas diretas amplamente descritas entre álcool e sais ferrosos, porém o consumo excessivo de álcool pode aumentar o risco de gastrite e irritação gastrointestinal, potencializando efeitos adversos do ferro.

O uso crônico e intenso de álcool pode prejudicar a função hepática e a absorção de nutrientes, afetando a resposta ao tratamento com ferro. Recomenda-se evitar consumo excessivo de álcool durante o tratamento e informar o médico sobre o uso de bebidas alcoólicas regulares.

Para orientações detalhadas sobre interação com álcool em situações clínicas específicas, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar o produto em temperatura ambiente, protegido da umidade e luz direta. Em geral, recomenda-se manter abaixo de 30°C, em local seco e fora do alcance de crianças.

Prazo de validade, condições especiais de conservação e instruções após abertura da embalagem variam conforme apresentação; verifique o prazo de validade impresso na embalagem e siga as recomendações da bula do fabricante.

Descarte embalagens e comprimidos vencidos de acordo com as normas locais de descarte de medicamentos. Para orientações específicas sobre armazenamento e descarte, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose para tratamento de anemia ferropriva em adultos costuma ser na faixa de 100 a 200 mg de ferro elementar por dia, dividida em doses, até correção da hemoglobina e recuperação das reservas de ferro, seguida de manutenção para repleção de estoques. Entretanto, a posologia exata depende da concentração por comprimido da apresentação comercial; consulte a bula do fabricante.

Para profilaxia em adultos com risco aumentado de deficiência, doses menores (ex.: 30 a 60 mg de ferro elementar por dia) podem ser utilizadas conforme orientação médica. Ajustes devem considerar tolerabilidade gastrointestinal e comorbidades.

Em casos de anemia grave, acompanhamento médico e ajuste de dose, além de investigação da causa, são necessários. Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde antes de iniciar ou modificar a dose.

Crianças

A dose pediátrica é geralmente calculada em mg de ferro elementar por kg de peso corporal. Para tratamento da anemia, recomenda-se comumente 3 a 6 mg/kg/dia de ferro elementar divididos em duas ou três administrações; para profilaxia, doses muito menores são usualmente indicadas. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas por faixa etária e apresentação.

Não administrar formulações destinadas a adultos em crianças sem orientação pediátrica. Em crianças, a precisão da dose e a prevenção da ingestão acidental são fundamentais; mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Para formulações líquidas, utilize o dispositivo dosador recomendado e verifique a concentração por mL informada na embalagem; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante e o pediatra.

Idosos

Em geral, idosos seguem as recomendações para adultos, porém podem requerer ajuste de dose por comorbidades, terapia concomitante e maior sensibilidade a efeitos gastrointestinais. Iniciar com doses mais baixas pode melhorar tolerância e reduzir riscos de desconforto.

Monitoramento laboratorial frequente é recomendado para avaliar eficácia e identificar sinais de sobrecarga de ferro ou reações adversas. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de monitoramento e ajuste em idosos.

Em presença de insuficiência renal ou hepática, a prescrição deve ser avaliada por especialista e seguir orientações da bula do fabricante e do médico responsável.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não duplique a dose para compensar a dose esquecida.

Para regimes de dose dividida, retome o esquema habitual no próximo horário programado. Em caso de dúvida sobre como proceder após várias doses esquecidas, procure orientação médica.

Em crianças, situações de doses esquecidas devem ser comunicadas ao pediatra para avaliação; mantenha rotina de administração e dispositivos dosadores para reduzir erros de dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Efeitos gastrointestinais são os mais frequentes. Náuseas, desconforto epigástrico e fezes escurecidas são observados frequentemente em pacientes que usam sais ferrosos.

Constipação intestinal é também muito comum, especialmente em doses altas, podendo requerer medidas dietéticas, aumento de ingestão hídrica e, se necessário, uso de laxantes sob orientação médica.

Em alguns pacientes, desconforto abdominal e sensação de plenitude pós-prandial são relatados com frequência. Se os efeitos forem intensos, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde para ajustes.

Comuns (1-10%)

Diarreia, refluxo, azia e gosto metálico na boca podem ocorrer em uma proporção menor de pacientes, tipicamente entre 1 e 10%.

Manifestações cutâneas discretas, como erupções cutâneas leves ou prurido, também são relatadas como eventos comuns em alguns casos.

Alterações transitórias no paladar e sensação de queimação gástrica são possíveis e costumam melhorar com ajuste da dose ou administração com alimento (embora isso diminua a absorção do ferro).

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas mais intensas, vômitos persistentes e sinais de intolerância gastrointestinal severa podem ocorrer em uma proporção menor de usuários.

Em casos isolados, pode haver elevação de enzimas hepáticas ou manifestações sistêmicas que exigem avaliação e interrupção do tratamento.

Manifestações como úlceras ou erosões gastrointestinais mais graves são incomuns, mas devem ser consideradas se houver dor abdominal intensa ou hemorragia digestiva; consulte a bula do fabricante e procure atendimento médico.

Raros (<0.1%)

Anafilaxia e reações de hipersensibilidade grave são raras, mas possíveis; sintomas incluem edema, dificuldade respiratória e colapso circulatório, exigindo atendimento de emergência imediata.

Sobrecarga de ferro (hemossiderose) e intoxicação aguda por ingestão excessiva, especialmente em crianças, são eventos raros porém potencialmente fatais; ver seção de superdosagem para conduta.

Reações cutâneas severas como síndromes bolhosas graves são extremamente raras, mas exigem interrupção imediata do medicamento e avaliação especialista. Para eventos adversos não listados ou de gravidade incerta, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem por ferro é uma emergência médica. Sintomas iniciais incluem dor abdominal, vômitos (frequentemente com sangue), diarréia, tontura, colapso e, em casos graves, choque, convulsões e insuficiência multiorgânica.

Em crianças, pequenas quantidades de comprimidos podem provocar intoxicação grave; manter o produto fora do alcance de crianças e procurar atendimento imediato em caso de ingestão acidental. O tratamento é sintomático e de suporte; em muitos casos, a administração de quelante parenteral (ex.: deferoxamina) é indicada quando há suspeita de intoxicação significativa.

Procedimentos como lavagem gástrica podem ser considerados nas primeiras horas após ingestão massiva; carvão ativado tem eficácia limitada para sais ferrosos. Para detalhes sobre doses de quelantes, condutas específicas e protocolos hospitalares, consulte a bula do fabricante e os serviços de emergência toxicológica.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar Anemifer, informe ao profissional de saúde sobre uso de outros medicamentos, alergias, doenças crônicas e história de distúrbios hematológicos. Investigação da causa da anemia é essencial para tratamento adequado.

Monitoramento laboratorial periódico (hemoglobina, hematócrito, ferritina, índices de ferro) é recomendado para avaliar resposta terapêutica e necessidade de ajuste posológico. Em casos de não resposta, investigar causas alternativas de anemia ou má absorção.

Evite automedicação e utilização por longos períodos sem acompanhamento médico. Para informações adicionais sobre preparo, apresentação específica adquirida e orientações locais, consulte a bula do fabricante e o farmacêutico.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. Para informações completas sobre o produto, assistência técnica, endereço e contato, consulte a bula do fabricante que acompanha a embalagem ou o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.

Dados específicos sobre número de registro na ANVISA, lote, prazo de validade e número de telefone do fabricante constam na embalagem e na bula do fabricante; verifique estas informações antes do uso.

Para dúvidas sobre qualidade, reclamações ou eventos adversos, reporte ao fabricante e às autoridades regulatórias competentes; consulte a bula do fabricante para instruções e canais de comunicação oficiais.