Androsten

Princípio Ativo: TRIBULUS TERRESTRIS L.

Classe Terapêutica: ANDROGENOS SIMPLES + FITOTERAPICO SIMPLES

Laboratório: HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Androsten (Tribulus terrestris L.) é um fitoterápico à base de Tribulus terrestris, utilizado tradicionalmente em algumas culturas para suporte à saúde sexual e ao desempenho físico.

Este produto pertence à classe terapêutica de andrógenos simples e fitoterápicos simples, comercializado como suplemento fitoterápico pelo laboratório abaixo informado.

Informações detalhadas sobre indicações, posologia e segurança devem ser consultadas a seguir e, quando necessário, a bula completa do fabricante.

Nomes Comerciais

Androsten é o nome comercial sob o qual o extrato de Tribulus terrestris é apresentado por Herbarium Laboratorio Botanico Ltda.

Outros nomes comerciais e apresentações podem existir no mercado; verifique sempre o rótulo e a bula do fabricante para confirmação.

Em caso de dúvidas sobre equivalentes terapêuticos, consulte um profissional de saúde ou a bula oficial do fabricante.

Apresentações

• Cápsulas de 250 mg do extrato seco padronizado de Tribulus terrestris (exemplo de apresentação)
• Frascos com 30, 60 ou 120 cápsulas para uso oral
• Formulacões e concentrações podem variar entre lotes e fabricantes; consulte a embalagem.

Via de Administração

A via de administração de Androsten é exclusivamente oral, conforme a forma farmacêutica (cápsulas).

As cápsulas devem ser ingeridas com líquido, preferencialmente água, e de acordo com a posologia indicada na bula ou prescrita pelo profissional de saúde.

Não é recomendada administração por vias injetáveis, tópicas ou outras formas para este produto específico.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Androsten é o extrato de Tribulus terrestris L., planta medicinal conhecida popularmente por diversos usos tradicionais.

A concentração do extrato, a padronização em saponinas (ou outro marcador) e a dose por cápsula devem constar na bula completa e no rótulo do produto; verifique sempre o rótulo do lote adquirido.

Dados sobre teor de substâncias ativas e método de padronização podem variar entre lotes; consulte a bula do fabricante para informações precisas.

Excipientes

Os excipientes usuais em cápsulas fitoterápicas incluem celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício e gelatina ou cápsula vegetal, entre outros; a composição exata deve ser verificada na embalagem.

Pessoas com alergias ou intolerâncias conhecidas a excipientes devem consultar a bula do fabricante antes de usar Androsten.

Para informações sobre alergênicos, corantes ou conservantes presentes na formulação específica adquirida, consulte a bula do fabricante ou o SAC do laboratório.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Androsten, contendo Tribulus terrestris, é indicado como fitoterápico para apoio em condições relacionadas ao desempenho sexual masculino, sensação de bem-estar e vitalidade, conforme uso tradicional da planta em algumas práticas fitoterápicas.

Também pode ser utilizado, de forma complementar, por adultos que buscam suporte ao desempenho físico e à manutenção de libido, considerando que evidências clínicas são limitadas e variam conforme a preparação.

Este produto não substitui tratamentos médicos específicos para disfunção sexual, infertilidade, distúrbios hormonais ou doenças crônicas; em tais casos, procure avaliação médica. Para indicações específicas e populações especiais, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os mecanismos de ação do extrato de Tribulus terrestris não são totalmente esclarecidos. Compostos como saponinas (por exemplo, protodioscina) são apontados em estudos pré-clínicos como possíveis moduladores de parâmetros endocrinológicos e de neurotransmissão relacionados à libido e ao comportamento sexual.

Há evidência limitada que sugere efeitos indiretos sobre hormônios reprodutivos e sobre a produção de óxido nítrico, o que poderia influenciar a função erétil e o fluxo sanguíneo local; entretanto, os resultados clínicos são heterogêneos e dependentes da padronização do extrato.

Início de Ação: O início de efeito pode variar muito; alguns usuários relatam alterações em dias a semanas, mas dados clínicos robustos são insuficientes para uma estimativa precisa. Consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração dos efeitos também não é bem estabelecida. Estudos clínicos utilizam esquemas de semanas a meses; recomenda-se avaliação periódica por profissional de saúde durante o uso contínuo.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Androsten se houver alergia conhecida a Tribulus terrestris ou a qualquer componente da formulação, incluindo excipientes; reações de hipersensibilidade podem ocorrer e devem ser consideradas contraindicação absoluta.

Contraindica-se o uso em gestantes e lactantes devido à ausência de estudos clínicos adequados de segurança nesta população e ao potencial de efeitos hormonais sistêmicos; consulte a seção de gestantes nas advertências.

Pessoas com histórico de câncer dependente de hormônios (por exemplo, câncer de próstata, mama ou endométrio) devem evitar o uso, salvo orientação médica específica, por potencial influência em vias hormonais. Em caso de doenças crônicas ou uso de terapias hormonais, consulte um médico antes de iniciar o produto.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Não há estudos clínicos robustos que garantam a segurança do uso de Tribulus terrestris durante a gravidez. Devido ao potencial de efeitos sobre hormônios e ao desconhecimento de riscos fetais, não se recomenda o uso de Androsten por gestantes.

Em caso de gravidez planejada, suspeita de gravidez ou durante amamentação, suspenda o uso e procure orientação médica. O risco-benefício deve ser avaliado por um profissional de saúde.

Para informações adicionais específicas sobre riscos na gravidez, consulte a bula do fabricante e um especialista em saúde materno-fetal.

Idosos

Em idosos, o uso deve ser feito com cautela devido à maior prevalência de comorbidades (insuficiência renal, hepática, cardíaca) e uso concomitante de múltiplos medicamentos, que pode aumentar risco de interações e efeitos adversos.

Recomenda-se iniciar com doses mais baixas e monitorar sinais clínicos, função renal e hepática conforme avaliação médica. Ajustes posológicos podem ser necessários com base na tolerância e nas condições clínicas.

Para orientações específicas sobre segurança e monitorização em idosos, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

Crianças

O uso de Androsten não é recomendado em crianças e adolescentes devido à falta de estudos de segurança e eficácia nesta faixa etária e ao potencial de interferência em desenvolvimento endócrino.

Se houver indicação por cuidados tradicionais, não substitua avaliação pediátrica; procure sempre orientação de um médico pediatra antes de considerar qualquer fitoterápico para menores de 18 anos.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas e contraindicações etárias relacionadas à formulação adquirida.

Motoristas

Não há evidência consistente de que Androsten provoque comprometimento cognitivo ou psicomotor significativo. No entanto, alguns usuários relatam tontura, mal-estar ou alterações no sono; nesses casos, recomenda-se que o paciente evite conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o produto lhe afeta.

Se ocorrer sonolência, tontura ou alterações visuais com o uso do produto, suspenda atividades que requeiram atenção plena e procure orientação médica. Monitore a resposta individual ao iniciar o tratamento.

Para informações adicionais sobre segurança ao realizar atividades que exijam atenção, consulte a bula do fabricante.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Podem ocorrer interações potenciais entre Tribulus terrestris e medicamentos que alteram pressão arterial, glicemia, ou que são metabolizados por vias enzimáticas hepáticas; dados clínicos são limitados e heterogêneos.

Medicações como antihipertensivos, hipoglicemiantes orais, anticoagulantes/antiagregantes e terapias hormonais devem ser consideradas quanto ao risco de interação; ajuste de dose ou monitorização pode ser necessária. Consulte sempre um profissional de saúde antes de associar com outros medicamentos.

Para interações farmacocinéticas (CYP) ou farmacodinâmicas específicas e para lista completa de medicamentos com potencial de interação, consulte a bula do fabricante ou um serviço de informação farmacoterapêutica.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares bem estabelecidas com Tribulus terrestris. Todavia, consumir o produto com alimentos pode reduzir desconforto gastrointestinal em indivíduos sensíveis.

Em pacientes que seguem dietas restritivas ou que utilizam alimentos funcionais com efeitos sobre hormônios ou pressão arterial, recomenda-se cautela e orientação profissional.

Para orientações detalhadas sobre administração com alimentos de acordo com a formulação adquirida, consulte a bula do fabricante.

Interação com Álcool

O consumo de álcool durante o uso de Androsten não é recomendado sem avaliação clínica, pois álcool pode potencializar efeitos adversos como tontura, alterações gastrointestinais e alterações hepáticas em uso concomitante de fitoterápicos.

Em caso de uso crônico de álcool ou doença hepática, evite o uso do produto e consulte um médico, pois há risco teórico de sobrecarga hepática ou interação farmacodinâmica.

Para orientações específicas sobre combinação com bebidas alcoólicas, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Androsten em temperatura ambiente controlada, entre 15°C e 30°C, protegido da luz direta e da umidade. Mantenha o frasco bem fechado e fora do alcance de crianças e animais.

Validade, número do lote e condições específicas de conservação (por exemplo, necessidade de proteção contra calor excessivo) devem constar na embalagem e na bula do fabricante; verifique antes do uso.

Após o prazo de validade ou se houver alterações de cor, odor ou integridade das cápsulas, descarte o produto conforme normas locais de descarte de medicamentos e consulte a bula do fabricante para instruções adicionais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia usual para extratos de Tribulus terrestris varia de acordo com a padronização do produto; regimes comumente utilizados em estudos clínicos e protocolos populares oscilam entre 250 mg a 1500 mg por dia, divididos em 1 a 3 administrações.

Uma orientação prática frequente é iniciar com 250–750 mg por dose, 1 a 2 vezes ao dia, totalizando 250–1500 mg/dia, dependendo da concentração do extrato e recomendação do fabricante. Inicie com a menor dose eficaz e ajuste sob orientação profissional.

Consulte a bula do fabricante para a dose exata por cápsula, duração recomendada do tratamento e instruções específicas para a formulação adquirida. Não exceda a dose recomendada sem supervisão médica.

Crianças

Não há dados suficientes que garantam segurança e eficácia em crianças; portanto, não se recomenda o uso de Androsten em menores de 18 anos, salvo orientação médica específica e baseada em avaliação de risco/benefício.

Casos excepcionais que envolvam indicação pediátrica devem ser tratados apenas por especialista e com monitorização apropriada.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre contraindicações etárias e recomendações.

Idosos

Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar com a menor dose disponível e monitorizar tolerância, função renal e hepática, além de possíveis interações com a polifarmácia. A dose pode ser ajustada conforme resposta clínica.

Idosos com comprometimento orgânico grave devem ser avaliados individualmente; a posologia pode necessitar de redução ou interrupção dependendo da tolerância.

Para recomendações de dose específicas em idosos, baseadas na padronização do produto, consulte a bula do fabricante.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Androsten, não faça dose dupla para compensar a dose esquecida. Tome a dose esquecida assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose.

Se estiver próximo do horário da próxima dose, omita a dose esquecida e retome o esquema habitual; a duplicação de doses pode aumentar risco de efeitos adversos.

Em caso de dúvidas sobre como proceder após doses esquecidas frequentes, consulte um profissional de saúde ou revise a bula do fabricante para orientações específicas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não existem evidências robustas de eventos adversos classificados como muito comuns (>10%) associados ao uso de Tribulus terrestris em estudos controlados; a maioria dos relatos de reações adversas é pouco frequente.

Devido à heterogeneidade das formulações e à variação individual na resposta, recomenda-se monitorização clínica e atenção a sintomas novos durante o tratamento.

Para dados populacionais detalhados e frequência por apresentação, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Reações gastrointestinais leves (náuseas, dor abdominal, diarreia) são relatadas com alguma frequência em usuários de fitoterápicos à base de Tribulus e podem ocorrer em aproximadamente 1–10% dos casos, dependendo da preparação.

Alterações no sono (insônia ou distúrbios do sono) e cefaleia foram descritas de forma inespecífica em estudos e relatos de pós-comercialização; monitorize sintomas e ajuste a posologia se necessário.

Se sintomas persistirem ou forem intensos, suspenda o uso e procure orientação médica. Para frequências específicas por produto, consulte a bula do fabricante.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas (erupção, prurido), tontura e alterações da pressão arterial foram relatadas de forma incomum, em torno de 0,1–1% dos usuários em relatos e séries clínicas limitadas.

Alterações laboratoriais isoladas (por exemplo, elevação de enzimas hepáticas) foram descritas em relatos de caso, embora pouco frequentes; indivíduos com doença hepática pré-existente devem utilizar com cautela.

Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre eventos adversos observados em estudos clínicos e na farmacovigilância pós-comercialização.

Raros (<0.1%)

Efeitos adversos raros relatados incluem reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia), distúrbios hepáticos mais significativos e alterações hormonais clinicamente relevantes; esses eventos são raros (<0,1%) mas exigem atenção imediata se ocorrerem.

Relatos de disfunção testicular ou alterações na fertilidade são esparsos e pouco conclusivos; para riscos reprodutivos e efeitos a longo prazo, consulte a bula do fabricante e um especialista.

Em caso de sinais de reação alérgica grave (inchaço facial, dificuldade respiratória, urticária generalizada) ou sinais de lesão hepática (icterícia, colúria, dor abdominal intensa), procure emergência e informe o uso do fitoterápico.

12. SUPERDOSAGEM

Não há dados extensivos sobre superdosagem com Tribulus terrestris; sintomas esperados incluem náuseas, vômitos, diarreia, tontura e possível instabilidade hemodinâmica em casos extremos.

Em caso de ingestão excessiva, suspenda o produto e procure atendimento médico ou serviços de intoxicação imediatamente. Tratamento é sintomático e de suporte, incluindo hidratação e monitorização de sinais vitais; não existe antídoto específico conhecido.

Leve a embalagem ou bula ao serviço de emergência para auxiliar na avaliação. Para instruções específicas sobre superdosagem do lote adquirido, consulte a bula do fabricante.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Androsten é um fitoterápico e sua utilização deve considerar evidências científicas limitadas e variáveis conforme a padronização do extrato. Resultados clínicos podem ser heterogêneos e dependem da qualidade da matéria-prima e do processo de fabricação.

Não substitua tratamentos prescritos para condições médicas diagnosticadas sem antes consultar o médico. Use o produto como parte de uma abordagem integrada sob orientação profissional quando indicado.

Reporte reações adversas ao serviço de farmacovigilância local e ao fabricante. Para informações técnicas adicionais, consulte a bula do fabricante e bases oficiais como ANVISA ou serviços de informação farmacoterapêutica confiáveis.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA.

Endereço, CNPJ, lote, prazo de validade e informações de contato devem constar na embalagem e na bula do produto; consulte a embalagem do lote adquirido ou o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.

Para dúvidas sobre qualidade, registro e certificações, consulte a bula do fabricante e os canais oficiais do laboratório ou a base de dados da agência reguladora (ANVISA).