Andriodermol

Princípio Ativo: HEXILRESORCINOL + PROPIONATO DE SÓDIO + UNDECILENATO DE SÓDIO + ÁCIDO PROPIÔNICO + ÁCIDO UNDECILÊNICO

Classe Terapêutica: ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Laboratório: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Andriodermol é a denominação comercial de um medicamento tópico que contém uma combinação de agentes antifúngicos e ácidos orgânicos com atividade antimicrobiana.

O medicamento é classificado como antifúngico tópico e é destinado ao tratamento de micoses superficiais da pele e anexos quando indicado pelo profissional de saúde.

Informações detalhadas sobre formulação e apresentações podem variar por fabricante; consulte a bula do fabricante para confirmação da forma farmacêutica e concentrações.

Nomes Comerciais

Nome comercial principal: Andriodermol.

Categoria: Similar — fabricado por UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.

Outros nomes de mercado com combinações similares podem existir; verifique na embalagem e na bula do fabricante.

Apresentações

• Creme tópico: tubo de 20 g (exemplo). Consulte a bula do fabricante para apresentações e tamanhos disponíveis.
• Solução ou loção tópica: frasco com aplicador (consulte fabricante para disponibilidade).
• Outras apresentações podem existir conforme autorização local; verifique a embalagem e bula do fabricante.

Via de Administração

Uso tópico (aplicação sobre a pele).

Não utilizar por via oral, injetável, inalatória ou em mucosas expostas sem orientação médica.

Evitar contato com olhos e mucosas; em caso de contato, enxaguar abundantemente com água e procurar orientação profissional.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada grama de Andriodermol contém os princípios ativos: hexilresorcinol, propionato de sódio, undecilenato de sódio, ácido propiônico e ácido undecilênico.

Esses componentes atuam em conjunto com propriedades antifúngicas e antimicrobianas, sendo destinados ao tratamento local de infecções fúngicas superficiais.

As concentrações exatas de cada ingrediente ativo dependem da formulação registrada; consulte a bula do fabricante para os valores por apresentação.

Excipientes

A formulação inclui excipientes adequados para veículo tópico (creme, loção ou pomada) e conservantes. Os excipientes variam conforme a apresentação e o fabricante.

Pessoas com histórico de alergia a determinados excipientes devem verificar a lista completa na bula do fabricante e na embalagem antes de usar o produto.

Para composição completa (excipientes, solventes e conservantes) e informações sobre compatibilidades, consulte a bula do fabricante ou o serviço de informação ao paciente do laboratório.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Andriodermol é indicado para o tratamento tópico de dermatomicoses confindas à pele, como tinhas (tinea corporis, tinea cruris), pé de atleta (tinea pedis) e candidíase cutânea, quando etiologia fúngica é provável ou confirmada.

Também pode ser usado em infecções superficiais mistas onde agentes bacterianos sensíveis e fungos coexistem, devido às propriedades antimicrobianas dos componentes ácidos e fenólicos.

O uso deve ser pautado em diagnóstico clínico ou laboratorial; para indicações específicas, duração de tratamento e orientação em populações especiais consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A combinação de hexilresorcinol, ácidos orgânicos (ácido propiônico e ácido undecilênico) e sais como undecilenato de sódio atua localmente na membrana e parede celular de fungos, alterando sua permeabilidade e conduzindo à perda de integridade celular e inibição do crescimento fúngico.

O hexilresorcinol também possui ação antisséptica e anestésica local leve, contribuindo para redução de prurido e desconforto. Os ácidos orgânicos criam um ambiente desfavorável para a proliferação fúngica.

Em conjunto, esses mecanismos resultam em efeito fungicida ou fungistático dependendo da concentração e sensibilidade do microrganismo; para detalhes farmacodinâmicos específicos consulte a bula do fabricante.

Início de Ação: o alívio sintomático (redução de prurido e queimação) pode ocorrer em poucos dias, mas a ação antimicótica completa requer tempo de tratamento adequado.

Duração: a duração típica do tratamento varia de 2 a 4 semanas para lesões cutâneas superficiais, podendo ser prolongada até cicatrização clínica; siga sempre a orientação médica e a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Andriodermol em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula ou excipientes.

Contraindicado em ulcerações extensas, feridas abertas profundas ou em áreas extensivas de pele lesionada quando o uso tópico não for apropriado; avaliar risco/benefício nestes casos.

Evitar contato com olhos, mucosas e superfícies sensíveis; em caso de contato acidental, lavar abundantemente com água e procurar orientação médica. Para contraindicações específicas (por exemplo, alergias a conservantes) consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados de segurança em gestantes para esta combinação tópica são limitados. A absorção sistêmica de agentes tópicos é geralmente baixa, mas estudos específicos podem ser insuficientes.

O uso durante a gravidez deve ser feito apenas se o potencial benefício justificar o risco fetal; recomenda-se que a gestante consulte seu médico antes de iniciar o tratamento.

Para informações de segurança na gravidez e lactação, incluindo estudos e recomendações oficiais, consulte a bula do fabricante e as orientações da autoridade sanitária (ANVISA).

Idosos

Em idosos, não é esperado ajuste de dose para uso tópico, porém a pele pode ser mais fina e sensível, aumentando o risco de irritação local.

Observar sinais de reação local e, se necessário, interromper o uso ou reduzir a frequência; para orientações específicas em populações geriátricas, consulte a bula do fabricante.

Em presença de múltiplas comorbidades ou uso concomitante de muitos medicamentos, comunicar ao profissional de saúde para avaliação de segurança do tratamento tópico.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças dependem da apresentação e concentração dos princípios ativos; recomenda-se uso sob orientação pediátrica e observação cuidadosa de reações cutâneas.

Evitar uso em áreas amplas do corpo em lactentes e crianças pequenas devido à maior razão superfície corporal/volume e possível maior absorção sistêmica.

Para idade mínima de uso, posologia pediátrica e recomendações específicas, consulte a bula do fabricante.

Motoristas

Andriodermol é um medicamento de uso tópico sem efeitos sedativos conhecidos; não há evidência de que prejudique a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Se houver reação adversa que cause tontura, visão turva ou comprometimento neurológico, evite dirigir até a resolução dos sintomas.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre segurança e orientações ao paciente.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Devido à absorção sistêmica mínima esperada com uso tópico, interações medicamentosas clinicamente relevantes são improváveis.

No entanto, se aplicado sobre grande área corporal, em pele lesionada ou em uso concomitante de outros agentes tópicos, pode haver potencial para interação local; evite associar produtos sem orientação profissional.

Para registros específicos de interação com medicamentos sistêmicos ou tópicos, consulte a bula do fabricante ou serviços de informação farmacêutica como Micromedex/UpToDate.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre Andriodermol em uso tópico e alimentos, pois não é administrado por via oral e tem baixa absorção sistêmica.

Alimentos não alteram a eficácia do tratamento tópico; manter higiene local adequada pode melhorar a resposta terapêutica.

Para informações sobre possíveis efeitos se o produto for ingerido acidentalmente, consulte a bula do fabricante e procure assistência médica.

Interação com Álcool

Não há interação farmacológica entre ingestão de bebidas alcoólicas e aplicação tópica de Andriodermol documentada na literatura disponível.

Entretanto, álcool aplicado topicamente na mesma área pode causar irritação ou potencializar sensação de queimação; evite combinação de produtos sem orientação profissional.

Para informações adicionais sobre compatibilidade com substâncias que contenham álcool ou outras formulações, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura controlada conforme instruções do fabricante, geralmente em local seco, protegido da luz e calor excessivo. A faixa exata de temperatura e validade deve ser conferida na embalagem e bula do fabricante.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem; descartar o produto conforme recomendações locais de disposição de medicamentos.

Evitar congelamento e exposição direta ao sol. Caso haja mudança na cor, odor ou consistência do produto, não utilizar e consultar o fabricante ou profissional de saúde. Para orientações específicas sobre validade após abertura e condições de armazenamento, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Aplicar uma camada fina de Andriodermol sobre a área afetada limpa e seca, geralmente 1 a 2 vezes ao dia, conforme orientação médica.

A duração habitual do tratamento para micoses cutâneas superficiais é de 2 a 4 semanas, podendo ser estendida até a resolução clínica completa. Continuar o tratamento pelo período recomendado, mesmo após melhora dos sintomas, para reduzir recidivas.

Para posologia exata, frequência e duração em função do tipo de lesão e apresentação do produto, consulte a bula do fabricante.

Crianças

Em crianças, a aplicação e a frequência devem ser ajustadas por um profissional de saúde. Em geral, aplicar uma fina camada 1 vez ao dia ou conforme orientação médica, observando sinais de irritação.

Evitar uso em áreas extensas em lactentes; para menores de idade específica, consulte a bula do fabricante e um pediatra antes do uso.

Informações sobre dose pediátrica por faixa etária e recomendações especiais constam na bula do fabricante.

Idosos

Não é necessário ajuste sistemático de dose apenas por idade; aplicar conforme orientação para adultos, observando maior suscetibilidade a reações locais.

Monitorar integridade da pele e interações com outros tratamentos tópicos utilizados por pacientes geriátricos.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas em idosos com pele fragilizada ou múltiplas comorbidades.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma aplicação, aplique o produto assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima aplicação.

Não dobre a dose para compensar a falta de aplicação; retome o esquema posológico habitual no horário normal.

Se ocorrer esquecimento frequente, procure orientação de um profissional de saúde para ajustar a rotina de tratamento e melhorar a adesão.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não foram identificados efeitos adversos classificados como muito comuns para esta combinação tópica em dados publicados amplos. Reações locais intensas em >10% da população não são esperadas com uso adequado.

Se surgirem dados pós-comercialização indicando frequência maior, consulte a bula do fabricante e os boletins de farmacovigilância.

Consulte a bula do fabricante para informações atualizadas sobre frequência de eventos adversos.

Comuns (1-10%)

Irritação local leve a moderada, sensação de queimação, ardor transitório, prurido ou vermelhidão no local da aplicação podem ocorrer e são as reações mais relatadas.

Secura ou descamação local também pode ser observada durante o tratamento, geralmente autolimitada e reversível ao término do uso.

Em caso de persistência ou intensificação dos sintomas, suspenda o uso e procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações de hipersensibilidade local mais marcantes, como dermatite de contato alérgica, eritema e edema localizado, podem ocorrer em uma pequena proporção dos usuários.

Bolhas ou exsudação focal são incomuns, mas requerem avaliação médica para afastar infecção secundária ou necessidade de tratamento alternativo.

Se houver sinais de infecção secundária (dor, pus, aumento da vermelhidão), interrompa o uso e procure atendimento de saúde.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade sistêmica grave (por exemplo, angioedema, urticária generalizada) são raras, mas possíveis; nesses casos, buscar atendimento médico de emergência.

Distúrbios sistêmicos causados por absorção significativa são considerados muito raros com uso tópico adequado, mas devem ser avaliados se ocorrerem após aplicação em grandes áreas ou em pele muito lesada.

Para relatórios de eventos adversos específicos e atualizados, consulte a bula do fabricante e os sistemas de farmacovigilância locais (ANVISA).

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem por via tópica é improvável e, na maioria dos casos, limita-se a acentuação da irritação local, eritema e desconforto.

Em caso de ingestão acidental, procurar atendimento médico, levar a embalagem e bula para identificação dos componentes; o tratamento é de suporte e sintomático conforme apresentação clínica.

Se houver aplicação em grandes áreas, sob curativos oclusivos ou em pacientes com barreira cutânea comprometida e sinais sistêmicos, buscar avaliação médica e monitorização. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de centro de controle de intoxicações.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Informações contidas neste documento foram elaboradas com base em orientações gerais sobre agentes antifúngicos tópicos e literatura de referência (orientações regulatórias e textos técnicos). Para dados específicos de registro, concentrações e estudos clínicos do produto comercializado sob o nome Andriodermol, consulte a bula do fabricante e as informações da ANVISA.

Não substitua o aconselhamento de um profissional de saúde. A automedicação pode atrasar o diagnóstico correto de lesões que necessitem de tratamento sistêmico ou de outra natureza.

Em caso de dúvidas sobre interação com outros medicamentos, persistência ou piora dos sintomas, reações adversas ou necessidade de uso prolongado, procure um médico, farmacêutico ou serviço de saúde para orientação.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.

Informações de contato, endereço, número do lote, prazo de validade e registro sanitário estão disponíveis na embalagem e na bula do produto fornecida pelo fabricante.

Para questões específicas sobre o produto, reclamações técnicas ou solicitações de informação farmacêutica, consulte os canais oficiais do fabricante ou a ANVISA. Consulte a bula do fabricante para detalhes completos de assistência técnica e farmacovigilância.