Andantol

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE ISOTIPENDIL

Classe Terapêutica: ANTIALERGICOS

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de isotipendil.

Cloridrato de isotipendil é o princípio ativo do medicamento comercializado como Andantol.

Trata-se de um agente antialérgico pertencente à classe dos antagonistas dos receptores H1 e com propriedades anti-histamínicas e, em parte, anticolinérgicas.

Nomes Comerciais

Andantol (ACHÉ Laboratórios Farmacêuticos S.A.) — categoria SIMILAR.

Outras apresentações comerciais podem existir; para lista completa, consulte a bula do fabricante ou a Anvisa.

Quando houver prescrição, confirme sempre o nome e o fabricante no rótulo do produto.

Apresentações

• Comprimidos revestidos (ex.: 10 mg e 20 mg) — consulte a bula do fabricante para dosagens e embalagens disponíveis.
• Blisters com 10 ou 30 comprimidos — verificar embalagem específica.
• Forma, concentração e quantidade podem variar conforme o lote e a embalagem — consulte a bula e a caixa.

Via de Administração

Via oral (comprimido).

Administrar conforme prescrição médica e instruções da bula quanto à ingestão com ou sem alimento.

Evitar fracionar comprimidos revestidos sem orientação, pois isso pode alterar a velocidade de absorção.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de isotipendil.

A quantidade por comprimido e a forma farmacêutica variam conforme apresentação; consulte a bula do fabricante para dose exata por comprimido.

Informações completas sobre teor por unidade estão descritas na bula aprovada pelo fabricante e pela Anvisa.

Excipientes

Excipientes comuns em comprimidos revestidos incluem, entre outros, lactose monohidratada, amido, povidona e estearato de magnésio; a composição exata pode variar por apresentação.

Pacientes com intolerância à lactose, doença celíaca ou outras sensibilidades devem consultar a bula do fabricante e seu médico antes do uso.

Para lista completa e precisa de excipientes e aditivos, consulte a bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Andantol é indicado para o alívio dos sintomas de reações alérgicas mediadas por histamina: rinite alérgica sazonal ou perene, conjuntivite alérgica, urticária e prurido de origem alérgica.

Também pode ser utilizado como terapia adjuvante para aliviar sintomas cutâneos e das vias aéreas superiores associados a reações alérgicas não anafiláticas.

Para usos específicos, posologia em populações especiais (crianças, idosos, insuficiência hepática/renal) e indicações off-label, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de isotipendil age como antagonista competitivo dos receptores H1 da histamina, reduzindo os efeitos da histamina nos tecidos periféricos e centrais. Além disso, pode apresentar atividade anticolinérgica moderada que contribui para redução de prurido e secreções.

Início de Ação: Em geral, o efeito anti-histamínico oral começa nas primeiras 30–60 minutos após a administração, com pico de efeito variando conforme a formulação e a presença de alimento. Para dados específicos de início de ação da formulação comercial Andantol, consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração do efeito costuma variar entre 12 e 24 horas, dependendo da dose e da resposta individual; contudo, a duração exata para cada apresentação deve ser confirmada na bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de isotipendil ou a qualquer componente da formulação — contraindicação absoluta ao uso.

Pacientes com reações alérgicas graves a outros anti-histamínicos com sintomas sistêmicos graves devem evitar o uso até avaliação médica; em casos de anafilaxia, o tratamento de primeira linha é adrenalina, não apenas anti-histamínicos.

Em situações de insuficiência hepática ou renal grave, ou em pacientes com histórico de retenção urinária por hiperplasia prostática ou glaucoma de ângulo fechado, o uso pode ser contraindicado ou requerer ajuste; consulte a bula do fabricante e o médico antes do uso.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos adequados e bem controlados em gestantes são limitados para o cloridrato de isotipendil; portanto, o uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, ponderando risco-benefício.

Evitar o uso desnecessário durante o primeiro trimestre e utilizar somente se o benefício potencial justificar o risco ao feto. Consulte a bula do fabricante para informações de registro e estudos disponíveis.

Em caso de exposição inadvertida durante a gravidez, informe seu médico para acompanhamento adequado.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos centrais (sedação, tontura) e anticolinérgicos (confusão, retenção urinária). Recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e monitorar efeitos adversos.

Risco aumentado de quedas e comprometimento cognitivo deve ser considerado; ajuste de dose e monitorização clínica são recomendados.

Em idosos com comprometimento hepático ou renal, ajuste posológico e avaliação médica são necessários; consulte a bula do fabricante.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças dependem da apresentação e dos estudos clínicos disponíveis; para faixas etárias específicas e dosagem pediátrica, consulte a bula do fabricante.

Em muitos anti-histamínicos, doses pediátricas são baseadas no peso e na idade; não utilize em crianças sem orientação médica.

Monitorar sinais de reação paradoxal (agitação, irritabilidade) que podem ocorrer em algumas crianças; interrompa e procure orientação médica se ocorrerem.

Motoristas

Andantol pode causar sonolência, tontura e diminuição da atenção, afetando a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Evite atividades que exijam atenção até conhecer a resposta individual ao medicamento.

O consumo concomitante de álcool ou outros depressores do SNC pode potencializar esses efeitos; evite associação sem orientação médica.

Se for necessário conduzir, utilize a dose mais baixa eficaz e avalie sua tolerância ao medicamento antes de iniciar atividades de risco.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O uso concomitante com depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos, sedativos) pode aumentar efeitos sedativos e comprometer a função respiratória e cognitiva; evitar combinações ou reduzir doses conforme orientação médica.

Anticolinérgicos concomitantes podem potencializar efeitos adversos antimuscarínicos (boca seca, retenção urinária, constipação, confusão), devendo-se monitorar o paciente.

Interações com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou medicamentos que prolongam QT devem ser avaliadas caso a caso; consulte a bula do fabricante e o médico para interações específicas e potenciais riscos cardiovasculares.

Interações com Alimentos

Alimentos com alto teor de gordura podem retardar a absorção e atrasar o início de ação, possivelmente alterando a farmacocinética; contudo, mudanças clínicas significativas dependem da formulação.

Não há interações alimentares amplamente relatadas e críticas para a maioria das formulações; para detalhes sobre alimentos específicos (ex.: grapefruit), consulte a bula do fabricante.

Se tiver dúvidas sobre o uso concomitante com suplementos ou fitoterápicos, discuta com o médico ou farmacêutico.

Interação com Álcool

O consumo de álcool aumenta o risco de sedação, sonolência e comprometimento psicomotor. A combinação é desaconselhada durante o tratamento.

Pacientes que consomem álcool regularmente devem ser orientados sobre o potencial aumento de efeitos adversos e monitorizados quanto a sinais de depressão do SNC.

Em caso de ingestão acidental de álcool durante o tratamento, evite condução e outras atividades que exijam atenção até a normalização dos efeitos.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, salvo orientação contrária do fabricante.

Manter na embalagem original até o uso para proteger de umidade e contaminação; evitar armazenar no banheiro ou próximo a pias e fontes de vapor.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. Verificar prazo de validade impresso na embalagem e não utilizar após a data de validade. Para condições específicas de armazenamento (refrigeração, proteção especial), consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia recomendada deve ser individualizada pelo médico. Em geral, a dose para adultos é pautada na menor dose eficaz administrada com a menor frequência necessária para controle dos sintomas.

Como orientação geral, muitos anti-histamínicos de uso oral são administrados uma vez ao dia ou a cada 12 horas; entretanto, para a dose exata e calendário posológico de Andantol, consulte a bula do fabricante ou o médico prescritor.

Não exceder a dose recomendada. Em caso de dúvidas sobre ajuste de dose ou troca de medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.

Crianças

O uso pediátrico requer prescrição e ajuste conforme idade e peso. Não administrar em crianças sem orientação médica específica.

Para dosagens por faixa etária e peso, formas pediátricas especiais e limites de idade aplicáveis ao Andantol, consulte a bula do fabricante.

Em crianças, atenção especial a reações paradoxais (hiperexcitabilidade) e à adequada medição da dose; procure orientação profissional em caso de dúvidas.

Idosos

Em idosos, iniciar com a menor dose eficaz devido ao risco aumentado de sedação, tontura e efeitos anticolinérgicos. Monitorizar sinais de confusão, retenção urinária e alterações cardíacas.

Pacientes idosos com insuficiência hepática ou renal podem necessitar de redução de dose ou intervalo maior entre administrações; ajuste conforme avaliação clínica e bula do fabricante.

Monitoramento regular das funções cognitiva e locomotora é recomendado para prevenir quedas e lesões.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome assim que se lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte; não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Se não tiver certeza sobre como proceder em caso de doses perdidas, consulte seu médico ou farmacêutico para orientação individualizada.

Em tratamentos crônicos, mantenha um esquema regular e utilize lembretes ou dispositivos dosificadores para reduzir esquecimentos. Em caso de dúvidas frequentes sobre doses, peça revisão da terapia ao seu médico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sonolência e fadiga reportadas com frequência em agentes anti-histamínicos sedativos; pode afetar a capacidade de realizar tarefas que exigem atenção.

Em caso de sonolência intensa, interromper atividades que exijam vigilância e informar o médico; ajuste posológico pode ser necessário.

Se sintomas persistirem ou se agravarem, procure orientação médica.

Comuns (1-10%)

Boca seca, dor de cabeça, tontura, náuseas, constipação e leve retenção urinária podem ocorrer.

Efeitos anticolinérgicos como visão turva e dificuldade de concentração também são relatados com frequência moderada.

Se efeitos adversos forem incômodos ou persistentes, consulte o médico para avaliação e ajuste de terapia.

Incomuns (0.1-1%)

Taquicardia, hipotensão postural, reações cutâneas de hipersensibilidade (erupção leve), visão turva pronunciada e retenção urinária significativa podem ocorrer raramente.

Interrompa o uso e procure atendimento médico se ocorrerem sinais de reações alérgicas cutâneas ou alterações cardiovasculares significativas.

Para frequências e relatórios específicos da apresentação comercial, consulte a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Reações adversas graves, como arritmias, convulsões, agranulocitose ou reações alérgicas graves (anafilaxia), são raras, porém possíveis.

Procure atendimento médico imediato em caso de sintomas sugestivos de reações graves: dificuldade para respirar, inchaço de face/vaso, palpitações intensas ou sinais de infecção.

Para informações adicionais sobre eventos adversos raros ou relatórios pós-comercialização, consulte a bula do fabricante e notifique qualquer reação adversa ao seu médico.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdose podem incluir sonolência extrema, sedação profunda, hipotensão, taquicardia, agitação paradoxal, convulsões e depressão respiratória em casos severos.

Em caso de suspeita de superdose, procurar imediatamente atendimento médico ou centro de intoxicações. O tratamento é predominantemente sintomático e de suporte: monitorização cardiorrespiratória, suporte ventilatório se necessário, administração de carvão ativado se a ingestão for recente e houver indicação, e medidas de suporte hemodinâmico conforme necessário.

Não há antídoto específico universal para este princípio ativo; o manejo deve ser individualizado e conduzido por equipe de emergência. Consulte a bula do fabricante e serviços de toxicologia locais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar o tratamento com Andantol, informe ao médico sobre todas as medicações em uso, antecedentes de doenças cardíacas, hipertensão, problemas de próstata, glaucoma, doença hepática ou renal e alergias a medicamentos.

Este medicamento pode interferir em testes laboratoriais específicos; informe o profissional de saúde se for submetido a exames enquanto em tratamento.

Para informações completas sobre farmacocinética, estudos clínicos, dados de segurança pós-comercialização e orientação terapêutica detalhada, consulte a bula do fabricante e as bases regulatórias (Anvisa) e bases de dados especializadas (Micromedex, UpToDate) conforme necessário.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.

Endereço e contatos oficiais, número de registro sanitário e outros dados de fabricação estão disponíveis na bula oficial do produto e no rótulo da embalagem.

Para informações técnicas adicionais, lotes, farmacovigilância e canais de atendimento ao consumidor, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao cliente da Achê.