Ancype

Princípio Ativo: ACETILCISTEÍNA

Classe Terapêutica: EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Laboratório: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Acetilcisteína é o nome genérico do princípio ativo deste medicamento. Trata-se de um agente mucolítico e expectorante utilizado para fluidificar secreções respiratórias e facilitar a Eliminação de muco das vias aéreas.

O nome genérico identifica a substância farmacologicamente ativa e é utilizado para agrupar medicamentos de diferentes marcas que contenham o mesmo princípio ativo.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre formulações específicas, excipientes e advertências relacionadas à apresentação comercial.

Nomes Comerciais

Este bulário refere-se à especialidade de marca Ancype, comercializada pelo laboratório PRATI DONADUZZI & CIA LTDA.

Existem outros medicamentos à base de acetilcisteína comercializados sob nomes diferentes; todos compartilham o mesmo princípio ativo, embora possam variar em concentrações, formas farmacêuticas e excipientes.

Para diferenças entre marcas e intercambialidade, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde responsável pelo acompanhamento terapêutico.

Apresentações

• Frascos de solução oral em gotas ou xarope (concentração e volume conforme formulação do fabricante).
• Sachets ou comprimidos efervescentes para dissolução oral (dosagens e número de unidades conforme embalagem).
• Apresentações inalatórias e injetáveis também existem no mercado; verifique a apresentação específica do produto Ancype.

As apresentações disponíveis podem variar conforme o país e a autorização sanitária. Sempre confirme a apresentação exata na embalagem ou com o estabelecimento de saúde.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de apresentações comercializadas, códigos de registro e instruções específicas de uso para cada forma farmacêutica.

Via de Administração

A forma de uso mais comum para expectoração é a administração oral (xarope, solução ou comprimidos efervescentes), indicada para tratar secreções respiratórias espessas.

Existem formulações para inalação (uso por nebulização) e formas injetáveis destinadas a indicações hospitalares específicas; tais vias devem ser utilizadas conforme orientação médica e conforme a apresentação do produto.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para confirmar a via de administração correta para a apresentação adquirida.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ancype contém como princípio ativo a Acetilcisteína, também conhecida como N‑acetilcisteína (NAC). Esta substância atua como agente mucolítico e apresenta propriedades antioxidantes.

A quantidade de acetilcisteína por unidade farmacêutica (mg por mL, por comprimido ou por sachet) depende da apresentação comercial; verifique a embalagem para a dosagem exata do produto Ancype adquirido.

Consulte a bula do fabricante para confirmar a concentração do princípio ativo na apresentação específica e orientações de posologia conforme indicação clínica.

Excipientes

Além do princípio ativo, as formulações podem conter excipientes como água purificada, edulcorantes, aromatizantes, conservantes, veículos e substâncias para ajuste de pH e estabilidade.

Excipientes variam entre apresentações (xarope, solução, comprimido efervescente, gotas); pacientes com alergias a componentes não atuantes devem verificar a lista de excipientes na embalagem.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa de excipientes e potenciais efeitos de substâncias como açúcares, fenilalanina ou álcool no produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ancype (acetilcisteína) é indicado como mucolítico para fluidificar secreções respiratórias espessas, facilitando a expectoração em doenças respiratórias agudas e crônicas, como bronquite aguda, bronquite crônica com produção excessiva de muco e bronquiectasia.

Também é utilizado como adjuvante no manejo de secreções nas vias aéreas em condições clínicas em que a presença de muco espesso dificulta a ventilação e a higiene brônquica. Em hospital, formas alternativas podem ser empregadas por via inalatória ou endovenosa conforme necessidade clínica.

Além do efeito mucolítico, a acetilcisteína possui atividade antioxidante e, em situações específicas (por exemplo intoxicação por paracetamol), outra apresentação e esquema posológico são usados; para essas indicações específicas e posologias, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A acetilcisteína atua quimicamente rompendo as ligações dissulfeto presentes nas mucoproteínas do muco, reduzindo a sua viscosidade. A alteração na estrutura do muco facilita sua mobilização pelas vias respiratórias e a remoção por meio da tosse ou técnicas de higiene brônquica.

Além do efeito mucolítico, a acetilcisteína é um precursor de glutationa, um importante antioxidante celular. Esse efeito contribui para a neutralização de radicais livres e pode reduzir o estresse oxidativo local nas vias aéreas inflamatórias.

Início de Ação: via oral, o início de ação do efeito mucolítico costuma ocorrer em algumas dezenas de minutos (em geral 30–60 minutos), dependendo da formulação; por via inalatória o início é mais rápido. Consulte a bula do fabricante para dados específicos segundo a formulação.

Duração: a duração do efeito mucolítico varia com a dose e a formulação; geralmente o efeito persiste por algumas horas, exigindo doses repetidas ao longo do dia conforme orientação médica. Para informações precisas sobre tempo de ação e esquema posológico da apresentação Ancype, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína ou a qualquer componente da formulação. Reações alérgicas podem ocorrer e, em caso de suspeita, a medicação deve ser interrompida imediatamente.

Deve‑se ter cautela e avaliação médica prévia em indivíduos com histórico de broncoespasmo ou asma brônquica, já que a acetilcisteína pode provocar broncoespasmo em alguns pacientes, especialmente quando administrada por inalação.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações específicas relacionadas à apresentação do produto (por exemplo, preservantes ou excipientes que possam contraindicar o uso em determinadas populações), e para orientações sobre uso em lactantes e neonatos.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos sobre o uso de acetilcisteína na gravidez são limitados. Em situações de necessidade clínica, a administração pode ser considerada pelo médico avaliando riscos e benefícios.

Para indicações específicas como tratamento de intoxicação por paracetamol durante a gestação existem protocolos estabelecidos que usam acetilcisteína; contudo, para uso como mucolítico em gestantes, recomenda‑se prescrição médica e acompanhamento.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde antes de usar Ancype durante a gravidez para orientação individualizada.

Idosos

Em idosos, não é geralmente necessário ajuste de dose exclusivo pela idade, porém é importante considerar comorbidades e função renal/hepática. Reações adversas gastrointestinais e risco de broncoespasmo devem ser monitorados.

Pacientes idosos podem ter maior sensibilidade a efeitos adversos; recomenda‑se iniciar o tratamento na menor dose efetiva e monitorar tolerabilidade, especialmente se estiverem em polifarmácia.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas em idosos e ajuste de dose quando aplicável.

Crianças

O uso em crianças deve seguir orientação médica. Em lactentes e crianças pequenas, há relatos de efeitos respiratórios adversos com formulações inalatórias; por isso, a utilização pediátrica requer avaliação do médico e observação cuidadosa.

As posologias pediátricas variam conforme a idade e o peso; consulte a bula do fabricante para o esquema posológico recomendado para crianças e limitações de idade para determinadas apresentações.

Consulte a bula do fabricante antes de administrar Ancype a crianças menores de 2 anos ou em crianças com histórico de hiperreatividade brônquica.

Motoristas

Ancype não costuma causar alteração significativa da capacidade psicomotora em uso habitual; entretanto, alguns pacientes podem apresentar tontura, sonolência ou vertigem como efeito adverso.

Se ocorrerem sintomas que comprometam a atenção ou acuidade, o paciente deve evitar conduzir veículos ou operar máquinas até total recuperação.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre incidência desses eventos na população tratada com a apresentação específica de Ancype.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A acetilcisteína pode potencialmente reduzir a eficácia de antitussígenos (supressores de tosse) quando usados concomitantemente, pois a combinação pode prejudicar a eliminação das secreções e favorecer retenção de muco. Avalie com o prescritor a necessidade de manter ambos os medicamentos.

Interações com antibióticos ou outros fármacos respiratórios são possíveis em termos de alterações de muco e distribuição local; a administração concomitante deve ser avaliada pelo médico. Em casos de dúvidas sobre combinações medicamentosas específicas, consulte a bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante ou uma base de dados farmacológica atualizada para a lista completa de interações descritas entre acetilcisteína e outros fármacos, incluindo efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos.

Interações com Alimentos

Ancype pode ser administrado com ou sem alimentos. A ingestão durante refeições pode reduzir náuseas ou desconforto gástrico em pacientes sensíveis.

Não há interações alimentares clinicamente significativas descritas de forma consistente; no entanto, alimentos muito quentes ou muito frios podem alterar o conforto ao tomar formulações orais saborizadas.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre tomar o produto com alimentos, caso a formulação contenha excipientes sensíveis a ingestão alimentar.

Interação com Álcool

Não há interação farmacocinética bem estabelecida entre acetilcisteína e álcool de forma a alterar significativamente a eficácia do medicamento. No entanto, o consumo de álcool pode aumentar a irritação gástrica e o risco de náuseas ou vômitos associados ao medicamento.

Recomenda‑se evitar o consumo excessivo de álcool durante o tratamento, especialmente se o paciente apresentar tonturas, sonolência ou alterações gastrointestinais que possam ser potencializadas pelo álcool.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre a convivência do medicamento com álcool, especialmente em apresentações que contenham álcool como excipiente.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar na embalagem original, em temperatura ambiente protegida de luz direta e umidade, conforme orientação na embalagem (em geral entre 15°C e 30°C). Não congele. Manter fora do alcance de crianças.

Prazo de validade: verifique a data de validade impressa na embalagem. Não utilizar o medicamento após o prazo de validade. Após abertura de frascos líquidos, seguir as instruções do fabricante quanto ao período de uso seguro e descarte.

Evitar exposição a calor intenso e umidade excessiva. Caso observe alterações na cor, odor ou aparência do produto, não utilize e consulte a bula do fabricante ou descarte conforme orientação local para resíduos de medicamentos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia para adultos varia conforme a apresentação. Para formulações orais comuns, esquemas usuais incluem doses divididas ao longo do dia (por exemplo, 200 mg três vezes ao dia) ou apresentações de liberação prolongada conforme prescrição; entretanto, a dose exata deve ser determinada pelo médico.

Em situações hospitalares ou indicações específicas (por exemplo, administração endovenosa para intoxicação por paracetamol), os esquemas são diferentes e exigem prescrição e supervisão médica. Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para o esquema correto para a apresentação Ancype.

Não exceder a dose recomendada. Em caso de dúvidas sobre o esquema posológico adequado à sua condição clínica, procure orientação médica.

Crianças

As doses pediátricas dependem da idade e do peso corporal. Em crianças, é comum usar dosagens fracionadas e formulações líquidas para facilitar administração; contudo, a indicação e posologia devem ser estabelecidas pelo pediatra.

Para lactentes e crianças pequenas, recomenda‑se cautela e observação quanto a sinais de broncoespasmo; aplicar somente sob orientação médica. Consulte a bula do fabricante para os valores de dose por faixa etária e limites de idade para cada apresentação.

Em caso de administração para crianças, utilizar instrumentos de dosagem apropriados (copinho medidor, seringa oral) e seguir rigorosamente as instruções do profissional de saúde.

Idosos

Em pacientes idosos, a posologia geralmente segue as recomendações para adultos, com ajuste conforme tolerabilidade e presença de comorbidades, função renal/hepática e interação medicamentosa.

Deve‑se monitorar a ocorrência de efeitos adversos e, se necessário, ajustar a dose para o esquema mínimo eficaz. Em idosos fragilizados ou em uso de múltiplos medicamentos, a avaliação médica é essencial para segurança terapêutica.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre dose em idosos e situações especiais de ajuste posológico.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, administre-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose programada. Neste caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular.

Nunca tome dose dobrada para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos. Siga as instruções do médico ou farmacêutico em caso de esquecimento frequente.

Se houver dúvidas sobre doses perdidas em tratamentos crônicos ou em situações clínicas específicas, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde responsável pelo tratamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não existem efeitos adversos considerados muito comuns (>10%) consistentemente descritos para a acetilcisteína nas indicações mucolíticas em pacientes adultos sensíveis. A incidência de eventos varia conforme a população estudada e a formulação.

Reações gastrointestinais leves podem ocorrer, mas tipicamente apresentam frequência menor que o limiar de 10%.

Consulte a bula do fabricante para dados epidemiológicos detalhados por apresentação e população tratada.

Comuns (1-10%)

Náuseas, vômitos e desconforto abdominal são efeitos adversos relatados com certa frequência, podendo ocorrer em até 1–10% dos pacientes dependendo da apresentação e dose.

Reações gastrointestinais como diarreia e gosto desagradável na boca (sabor sulfúrico ou azedo) também são relatadas em estudos clínicos e notificações pós‑comercialização.

Erupções cutâneas leves e rinorreia transitória podem ocorrer; caso persistam ou piorem, procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas mais expressivas (urticária, prurido) e alteração do paladar foram descritas em frequência menor (0,1–1%).

Broncoespasmo ou tosse irritativa pode ocorrer especialmente com uso por inalação; em indivíduos com hiperreatividade brônquica, a frequência é relativamente baixa, mas o risco existe e deve-se monitorar.

Em caso de sinais de reação respiratória ou alergia, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade graves (angioedema, broncoespasmo severo, choque anafilático) são raras, mas possíveis; exigem interrupção imediata do medicamento e tratamento de emergência.

Casos isolados de hepatotoxicidade, alterações hematológicas e reações cutâneas severas foram relatados raramente; a relação causal deve ser avaliada por profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de reações adversas notificadas e orientações sobre conduta em caso de suspeita de evento adverso grave.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem oral podem incluir náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia e, raramente, alterações eletrolíticas. Em casos de administração inalatória excessiva, pode ocorrer broncoespasmo e piora respiratória.

Tratamento da superdosagem é predominantemente de suporte. Em ingestão recente e significativa, considerar a administração de carvão ativado conforme protocolo local e avaliação por serviço de toxicologia. Monitorar sinais vitais, função respiratória e estado geral do paciente.

Consulte imediatamente o serviço de emergência e a bula do fabricante para orientações específicas de tratamento de overdose segundo a apresentação do produto Ancype; forneça ao profissional informações sobre a quantidade ingerida e o tempo desde a ingestão.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ancype é um mucolítico que pode ser parte de uma estratégia terapêutica associada a medidas não farmacológicas, como hidratação adequada, fisioterapia respiratória e técnicas de higiene brônquica para otimizar a remoção de secreções.

Evitar combinar acetilcisteína com antitussígenos sem orientação médica, pois a supressão da tosse pode reduzir a eficácia terapêutica ao impedir a eliminação das secreções fluidificadas.

Para informações sobre prescrição, intercambialidade com outros similares, compatibilidade com dispositivos de nebulização e instruções sobre descarte, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde responsável.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA. Ancype é registrado e comercializado por este laboratório. Para informações detalhadas sobre registro, lote, prazo de validade e atendimento ao consumidor, consulte a embalagem do produto.

Informações sobre o fabricante, SAC e orientação técnica estão disponíveis na bula impressa e nos canais oficiais da empresa. Em caso de dúvidas sobre o produto, reclame junto ao serviço de atendimento ao consumidor do laboratório ou consulte a Anvisa.

Consulte a bula do fabricante para detalhes de produção, endereço, telefone de contato, e recomendações específicas relativas à apresentação adquirida.