Ancloric

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE AMILORIDA + HIDROCLOROTIAZIDA

Classe Terapêutica: ASSOCIACAO DE FARMACOS COM ACAO DIURETICA

Laboratório: VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ancloric é o nome comercial da associação dos princípios ativos cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida, ambos com ação diurética. Trata-se de um medicamento de combinação utilizado para o controle da pressão arterial e para redução de edema em diversas condições clínicas.

Este medicamento combina um diurético poupador de potássio (amilorida) com um diurético tiazídico (hidroclorotiazida) com o objetivo de potencializar o efeito diurético e reduzir a perda renal de potássio.

Consulte sempre um profissional de saúde antes de iniciar o uso e leia a bula do fabricante para informações detalhadas sobre dosagem, contraindicações e advertências específicas.

Nomes Comerciais

Nome comercial principal: Ancloric.

Categoria: Similar. Fabricante: VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Outras apresentações comerciais e genéricas com a mesma associação podem existir; para correspondência de marca e apresentação consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Apresentações

• Comprimidos revestidos em cartucho/frasco: apresentação e dosagem específicas (mg por comprimido) conforme fabricante. Consulte a bula do fabricante para conhecer as dosagens disponíveis.
• Embalagens unitárias a partir de 10 comprimidos até embalagens maiores conforme lote e comercialização. Consulte a bula do fabricante para apresentações comercializadas.
• Informações sobre excipientes, número de comprimidos por embalagem e apresentação para prescrição devem ser verificadas na bula do fabricante e na rotulagem do produto.

Via de Administração

Via oral.

Os comprimidos devem ser administrados conforme indicação médica, geralmente preferindo-se a administração pela manhã para reduzir episódios noturnos de micção e hipotensão.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientações específicas sobre administração com alimentos, ajuste de dose e recomendações em função de comorbidades.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém a associação dos princípios ativos cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida. A amilorida é um diurético poupador de potássio que age no túbulo coletor renal; a hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que age no túbulo distal.

A combinação visa aumentar a excreção de sódio e água pelo rim, reduzindo edema e pressão arterial, ao mesmo tempo em que minimiza a perda de potássio associada aos diuréticos tiazídicos isolados.

Para a composição quantitativa por comprimido (valores em mg) e proporções exatas consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Os excipientes usados na formulação (agentes de revestimento, diluentes, estabilizantes, corantes) dependem da apresentação e do fabricante. A lista completa de excipientes e potenciais alergênicos encontra-se na bula do fabricante e na rotulagem do produto.

Pessoas com alergia conhecida a lactose, corantes ou outros excipientes devem verificar a bula do fabricante antes do uso e comunicar ao profissional de saúde em caso de dúvidas.

Consulte a bula do fabricante para obter a relação completa de excipientes, composição por comprimido e informações sobre substâncias potencialmente problemáticas para pacientes sensíveis.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ancloric está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial quando se considera apropriado o uso de uma associação diurética. A combinação é utilizada para potencializar o efeito antihipertensivo e reduzir a perda de potássio que pode ocorrer com o uso isolado de tiazídicos.

Além do controle da pressão arterial, Ancloric pode ser utilizado para manejo de estados edematosos associados a insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou síndrome nefrótica, quando indicado pelo médico e quando sinais clínicos justificarem a terapia diurética.

A decisão pelo uso de Ancloric deve levar em conta o estado clínico do paciente, função renal, equilíbrio eletrolítico e outras medicações em uso. Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para indicações específicas, ajustes por comorbidades e orientações em caso de tratamento combinado com outros fármacos.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A amilorida é um diurético poupador de potássio que atua bloqueando os canais epiteliais de sódio (ENaC) no túbulo coletor cortical do néfron. Ao reduzir a reabsorção de sódio nessa alça final do néfron, diminui o gradiente eletroquímico que favorece a secreção de potássio, contribuindo para a conservação do potássio corporal.

A hidroclorotiazida (tiazídico) inibe o transporte de Na+/Cl- no túbulo contorcido distal, reduzindo a reabsorção de sódio e cloro e promovendo aumento do volume urinário. O efeito tiazídico leva à diminuição do volume plasmático e, por consequência, à redução da pressão arterial.

A associação combina os mecanismos para obter efeito diurético sinérgico e reduzir a hipocalemia potencial associada ao uso isolado de diuréticos tiazídicos. Consulte a bula do fabricante para detalhes farmacocinéticos e farmacodinâmicos e informações sobre iniciação e ajuste de dose.

Início de Ação: O efeito diurético costuma iniciar algumas horas após a administração oral; entretanto, o tempo exato de início pode variar conforme a formulação, a dose e características individuais. Consulte a bula do fabricante para dados específicos.

Duração: A duração do efeito terapêutico pode variar de várias horas até aproximadamente 24 horas dependendo da dose, função renal e da sensibilidade individual. Para tempos precisos de duração e pico de ação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ancloric é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à amilorida, à hidroclorotiazida, a outros diuréticos tiazídicos ou a qualquer componente da fórmula. Reações alérgicas graves requerem descontinuação imediata e atendimento médico.

Não deve ser utilizado em pacientes com anúria, insuficiência renal grave ou função renal severamente comprometida sem orientação e monitorização rigorosa, pois o risco de desequilíbrio eletrolítico e acúmulo do fármaco é maior. Também é contraindicado em pacientes com hipercalemia documentada antes do início do tratamento.

Hidroclorotiazida é uma sulfonamida derivada; pacientes com histórico de reação alérgica a sulfonamidas devem evitar o uso ou proceder com cautela conforme orientação médica. Em outras situações clínicas específicas (por exemplo, síndrome de Addison, hiponatremia grave) o uso é desaconselhado; consulte a bula do fabricante para contraindicações completas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de diuréticos durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado. Em geral, diuréticos não são recomendados para controle isolado da hipertensão gestacional e podem reduzir o volume plasmático materno, afetando o fluxo placentário. A hidroclorotiazida atravessa a placenta e pode afetar o feto.

Dados clínicos sobre a amilorida na gravidez são limitados. A decisão pelo uso de Ancloric durante a gestação deve ser tomada apenas se os benefícios maternos superarem os riscos potenciais ao feto, e com monitorização rigorosa por equipe especializada.

Consulte a bula do fabricante e o obstetra responsável antes de utilizar Ancloric na gravidez. Em caso de gravidez confirmada durante o tratamento, informe imediatamente o médico para reavaliação da terapêutica.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos de Ancloric, especialmente devido à diminuição da função renal e maior propensão a desequilíbrios eletrolíticos (hiponatremia, hipercalemia ou hipocalemia). Deve-se iniciar com doses mais baixas e monitorar função renal e eletrólitos com regularidade.

O risco de hipotensão e tontura, que pode levar a quedas, é aumentado em idosos; recomenda-se cautela ao levantar-se rapidamente e revisão de medicações concomitantes que possam potencializar hipotensão.

Consulte a bula do fabricante para recomendações sobre ajustes de dose em idosos e monitorização específica conforme função renal e comorbidades.

Crianças

O uso em crianças é limitado e deve ser feito apenas sob orientação de um especialista em pediatria/neonatologia. As informações sobre segurança, eficácia e dosagem em populações pediátricas podem ser restritas ou ausentes para esta formulação combinada.

Quando indicado, o ajuste de dose deve considerar peso corporal, função renal e monitorização eletrolítica frequente. Evite o uso em pediatria sem justificativa clínica clara e supervisão especializada.

Consulte a bula do fabricante e um especialista pediátrico para orientações sobre uso em crianças.

Motoristas

Ancloric pode causar tontura, visão turva ou fraqueza em alguns pacientes, especialmente no início do tratamento ou quando houver ajuste de dose. Essas reações podem comprometer a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Pacientes devem avaliar como se sentem ao iniciar o tratamento e devem evitar dirigir ou operar máquinas enquanto não estiverem seguros quanto à ausência de efeitos que comprometam a atenção ou coordenação.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre sedação, tontura e efeitos que possam interferir na condução e em atividades que requerem atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ancloric pode interagir com diversos medicamentos. A combinação com inibidores da ECA, bloqueadores do receptor da angiotensina (BRA), antagonistas da aldosterona e suplementos de potássio aumenta o risco de hipercalemia devido à ação poupadora de potássio da amilorida.

Medicamentos que podem aumentar os níveis de lítio (como diuréticos tiazídicos) elevam o risco de toxicidade por lítio; portanto a associação deve ser evitada ou monitorizada de perto. Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) podem reduzir o efeito diurético e antihipertensivo.

Outras interações importantes incluem risco aumentado de toxicidade digitálica em presença de hipocalemia (se ocorrer), potenciais alterações em glicose e ácido úrico com antidiabéticos e uricosúricos, e interação com medicamentos que alteram eletrólitos e função renal. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações e orientações de monitorização.

Interações com Alimentos

Alimentos ricos em potássio e substitutos de sal contendo potássio podem aumentar o risco de hipercalemia quando usados com Ancloric; recomenda-se cautela e orientação dietética. Evite o uso concomitante de preparações alimentares fortificadas com potássio sem supervisão médica.

A ingestão dietética excessiva de sódio pode reduzir a efetividade do diurético e interferir no controle pressórico; recomenda-se manter dieta com sódio adequada conforme orientação médica e nutricional.

Consulte a bula do fabricante e um nutricionista para orientações dietéticas específicas durante o tratamento com Ancloric.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar os efeitos hipotensores de Ancloric, aumentando risco de tontura e síncope, especialmente no início do tratamento ou quando há ajuste de dose. Recomenda-se cautela no consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

O álcool pode também aumentar a desidratação e os efeitos adversos associados ao uso de diuréticos; pacientes devem ser informados sobre os riscos e orientados a evitar consumo excessivo de álcool.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientações sobre consumo de álcool durante o tratamento, especialmente se houver outras condições clínicas ou medicações concomitantes.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, protegido da umidade, luz direta e calor excessivo. A faixa de temperatura recomendada costuma ser entre 15 °C e 30 °C; entretanto, verifique as instruções da embalagem e da bula do fabricante para recomendações precisas de armazenamento.

Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou se a embalagem estiver danificada ou com sinais de violação.

Descarte corretamente os medicamentos vencidos ou em desuso conforme as normas locais de descarte de medicamentos. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre validade após abertura e condições especiais de conservação.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de Ancloric deve ser individualizada pelo médico com base na condição clínica, resposta ao tratamento, função renal e balanço eletrolítico. Em geral, comprimidos contendo a associação são administrados uma vez ao dia, preferencialmente pela manhã, mas o esquema preciso depende da formulação e da dose prescrita.

O ajuste de dose pode ser necessário em pacientes com insuficiência renal, idosos ou quando houver uso concomitante de outros medicamentos que afetem potássio e função renal. Alterações de dose devem ser realizadas pelo médico com monitorização periódica dos eletrólitos e função renal.

Consulte a bula do fabricante para informações de dosagem por apresentação e orientações específicas de início de tratamento, titulação e suspensão da terapia.

Crianças

O uso em crianças não é rotineiro e deve ser decidido por um especialista pediátrico. A dose, quando indicada, deve ser ajustada por peso corporal e requer monitorização rigorosa de eletrólitos e função renal.

Crianças podem apresentar respostas diferentes aos diuréticos e maior risco de desidratação e alterações eletrolíticas; portanto, tratamento pediátrico exige vigilância especializada e reavaliação frequente.

Consulte a bula do fabricante e um médico pediatra ou nefrologista infantil para orientações detalhadas antes de administrar Ancloric a crianças.

Idosos

Idosos devem iniciar tratamento com a menor dose eficaz, com monitorização frequente de função renal, eletrólitos e pressão arterial. Devido à diminuição da função renal que pode ocorrer com a idade, há maior risco de acúmulo de fármaco e de desequilíbrio eletrolítico.

Ajustes de dose e maior frequência de monitorização são recomendados em pacientes idosos, especialmente se houver comorbidades como insuficiência cardíaca, diabetes, ou uso concomitante de múltiplas medicações.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste de dose em pacientes idosos e orientações sobre monitorização laboratorial.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Ancloric, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual no horário previsto.

Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo desequilíbrios eletrolíticos e hipotensão.

Em caso de dúvidas sobre uma dose esquecida, ou se ocorrer sintomas como tontura, fraqueza ou palpitações após tomar a dose, consulte um profissional de saúde ou a bula do fabricante para orientações específicas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Dados precisos de incidência por faixa percentual para esta formulação específica podem variar conforme a população estudada e a apresentação; consulte a bula do fabricante para taxas específicas. Efeitos frequentemente relatados com diuréticos incluem aumento da frequência urinária e sintomas relacionados a alterações de volume como tontura e náuseas.

Alguns pacientes podem apresentar dor de cabeça e cansaço associados à perda de volume intravascular; se esses sintomas forem intensos devem ser relatados ao médico. Monitorização da pressão arterial e do estado volêmico é recomendada.

Consulte a bula do fabricante para dados epidemiológicos precisos sobre eventos adversos muito comuns nesta formulação.

Comuns (1-10%)

Efeitos adversos com frequência intermediária podem incluir hipocalemia ou hiponatremia (apesar da presença da amilorida que tende a poupar potássio, alterações eletrolíticas ainda podem ocorrer), tontura, hipotensão postural, aumento do ácido úrico e hiperuricemia, e alterações do perfil glicêmico.

Distúrbios gastrointestinais como náuseas, vômitos e desconforto abdominal também são relatados com certa frequência. Erupções cutâneas leves e reações de fotossensibilidade podem ocorrer com diuréticos tiazídicos.

Consulte a bula do fabricante para frequência e descrição detalhada destes e de outros eventos adversos comuns nesta combinação.

Incomuns (0.1-1%)

Reações menos comuns podem incluir alterações hematológicas (leucopenia, trombocitopenia), reações alérgicas cutâneas mais intensas, distúrbios hepáticos transitórios, e alterações no paladar. Hipercalemia também pode ocorrer, especialmente em pacientes com comprometimento renal ou uso concomitante de medicamentos poupadores de potássio.

Alterações laboratoriais como elevação de creatinina e uremia podem ocorrer em pacientes suscetíveis; monitorização laboratorial periódica é recomendada para detectar alterações precocemente.

Consulte a bula do fabricante para uma lista completa de eventos adversos incomuns e recomendações de conduta.

Raros (<0.1%)

Reações adversas raras relatadas incluem reações cutâneas graves (por exemplo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson), distúrbios autoimunes e pancreatite. Reações alérgicas severas exigem interrupção imediata do medicamento e tratamento de emergência.

Eventos raros como insuficiência renal aguda, arritmias por distúrbios eletrolíticos severos e colestase hepática foram descritos com diuréticos em geral; a causalidade com a associação específica varia e deve ser avaliada caso a caso.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa de eventos adversos raros e orientações sobre manejo e notificações de farmacovigilância.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Ancloric pode provocar desidratação excessiva, hipotensão, desequilíbrios eletrolíticos significativos (hipercalemia ou hipocalemia, hiponatremia), alterações do nível de consciência e arritmias cardíacas. A gravidade depende da quantidade ingerida, tempo decorrido e das condições clínicas do paciente.

O tratamento da superdosagem é de suporte e sintomático: monitorização contínua de sinais vitais, ECG e eletrólitos séricos; correção cuidadosa das alterações eletrolíticas; reposição volêmica com líquidos intravenosos quando indicado; e medidas específicas para hipercalemia, incluindo administração de gluconato de cálcio, insulina com glicose e carbeto de resina trocadora de cátions ou diálise em casos refratários.

Em caso de suspeita de overdose, contate imediatamente o serviço de emergência, um centro de toxicologia ou leve o paciente ao serviço de urgência. Consulte a bula do fabricante para instruções complementares e medidas de suporte específicas.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Durante o tratamento com Ancloric recomenda-se monitorização periódica de eletrólitos (potássio, sódio), função renal (creatinina, TFG), glicemia e ácido úrico, conforme orientação médica. Ajustes de dose ou interrupção podem ser necessários conforme resultados laboratoriais e quadro clínico.

Pacientes com histórico de gota, diabetes, disfunção renal ou hepática, doenças cardiovasculares ou que utilizam múltiplas medicações devem ser avaliados cuidadosamente para reduzir riscos de interações e complicações. Informe o médico sobre todos os medicamentos, incluindo suplementos e fitoterápicos.

Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica. Em caso de dúvidas sobre efeitos adversos, sintomas novos ou não esperados, consulte a bula do fabricante e procure atendimento médico.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Dados completos do fabricante, número de registro na autoridade sanitária e endereço para contato constam na bula do fabricante e na embalagem do produto. Para informações sobre distribuição, lote e prazo de validade, consulte a rotulagem oficial do medicamento.

Para esclarecimentos adicionais, reporte de eventos adversos ou solicitações de informação técnica, utilize os canais oficiais indicados na bula do fabricante ou contate a Vigilância Sanitária local. Consulte a bula do fabricante para dados de contato atualizados.