Anangor

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE TRAMADOL

Classe Terapêutica: ANALGESICOS NARCOTICOS

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de tramadol é o princípio ativo deste medicamento e pertence à classe dos analgésicos narcóticos. É um analgésico opioide atípico utilizado para controle da dor de moderada a moderadamente intensa. Atua no sistema nervoso central com propriedades analgésicas mediadas por múltiplos mecanismos.

O nome genérico oficial é cloridrato de tramadol; o medicamento comercializado como Anangor contém essa substância como princípio ativo. Em documentação e prescrições, procure sempre identificar o princípio ativo para evitar duplicidade de terapias ou interações. Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre formulação e apresentações específicas.

Pacientes e profissionais devem distinguir entre nome de marca (Anangor) e princípio ativo (cloridrato de tramadol) para manter segurança no uso. Em casos de dúvida sobre equivalência entre apresentações similares, consulte a bula do fabricante e informações do laboratório.

Nomes Comerciais

Anangor é o nome comercial registrado pelo laboratório fabricante para a apresentação contendo cloridrato de tramadol. Podem existir outros nomes comerciais e genéricos com o mesmo princípio ativo no mercado; verifique sempre o rótulo e a indicação. Consulte a bula do fabricante para listas completas de apresentações e códigos de produto.

Em farmácias, o mesmo princípio ativo pode ser encontrado sob diferentes marcas e apresentações (comprimidos, comprimidos de liberação prolongada, solução injetável). Mudar de marca exige atenção à posologia e ao tempo de liberação do fármaco. Para substituições farmacêuticas, consulte o profissional de saúde.

Ao receber o medicamento, confirme nome do produto, princípio ativo e concentração. Em caso de dúvidas sobre aparência, embalagem ou lote, entre em contato com o laboratório fabricante ou consulte a bula do fabricante.

Apresentações

• Comprimidos orais (ex.: 50 mg) — consulte a bula do fabricante para confirmações de força e formas. Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre outras apresentações, como formas de liberação prolongada e injetáveis.
• Comprimidos de liberação prolongada (ex.: 100 mg) — podem existir limitações de intercambialidade entre formas de liberação imediata e prolongada; consulte a bula do fabricante antes de alterar a formulação prescrita.
• Apresentações injetáveis e soluções orais podem ser comercializadas por fabricantes diferentes; verifique sempre a embalagem e consulte a bula do fabricante para indicações específicas de cada apresentação.

Via de Administração

A via de administração principal para Anangor na maioria das apresentações é a via oral. Comprimidos e formulários orais devem ser ingeridos com um copo de água, salvo orientação contrária do profissional de saúde. Não mastigue comprimidos de liberação prolongada.

Existem apresentações parenterais de tramadol disponíveis por outros fabricantes; no entanto, a via parenteral não é coberta por todas as apresentações de Anangor — consulte a bula do fabricante para confirmar as vias autorizadas. A administração parenteral requer equipe treinada e atenção a doses e diluição.

Respeite sempre a via prescrita pelo médico; não altere via de administração nem fracionamento do comprimido sem orientação. Em caso de dúvidas sobre administração, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Anangor é o cloridrato de tramadol. Trata-se de um analgésico opioide atípico que exerce efeito através de múltiplos mecanismos no sistema nervoso central, incluindo agonismo parcial sobre receptores μ-opioides e inibição da recaptação de noradrenalina e serotonina.

Cada unidade de apresentação contém uma quantidade definida de cloridrato de tramadol; para saber a concentração exata (por exemplo, 50 mg ou 100 mg) consulte a bula do fabricante. A dose e a força a utilizar dependem do tipo de dor, resposta clínica e características individuais do paciente.

Informações sobre equivalência entre diferentes apresentações e formulações (liberação imediata versus prolongada) constam na bula do fabricante; consulte sempre para evitar erros terapêuticos ao trocar apresentações.

Excipientes

Os excipientes variam conforme a apresentação e o fabricante. Excipientes comuns em comprimidos incluem lactose, amido, povidona, celulose microcristalina, corantes e estearato de magnésio, entre outros. Pacientes com alergia ou intolerância a algum excipiente devem verificar a composição completa na bula do fabricante.

Pacientes com intolerância à lactose ou outras alergias alimentares devem confirmar a presença desses excipientes no produto fornecido; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante ou o serviço de farmacovigilância do laboratório. Informação detalhada sobre excipientes está disponível na bula do fabricante.

Para formulações específicas (por exemplo, comprimidos de liberação prolongada ou soluções injetáveis), a lista de excipientes é distinta e deve ser consultada na bula do fabricante antes do uso.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anangor (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a moderadamente intensa em adultos. É utilizado no tratamento de dores agudas e crônicas quando analgésicos não opioides não são eficazes ou não são adequados. Exemplos incluem dor pós-operatória, dor músculo-esquelética e dor oncológica quando apropriado.

A indicação específica depende da apresentação e da avaliação clínica do paciente; alguns tipos de dor e situações clínicas requerem formulações ou doses particulares. Consulte a bula do fabricante para indicações por apresentação, limitações de uso e dados clínicos de suporte.

O uso em dor crônica deve ser reavaliado periodicamente, considerando eficácia, tolerabilidade e risco de dependência. Em pacientes com dor neuropática, tramadol pode ser considerado, mas a resposta é variável e alternativas podem ser mais eficazes; consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de tramadol é um analgésico opioide atípico que atua por múltiplos mecanismos. Primariamente, tramadol e seu metabólito O-desmetiltramadol exercem agonismo sobre os receptores μ-opioides no sistema nervoso central, contribuindo para o efeito analgésico. Além disso, tramadol inibe a recaptação de neurotransmissores monoaminérgicos, como serotonina e noradrenalina, amplificando a modulação descendente da dor.

Esses mecanismos combinados explicam tanto a eficácia analgésica quanto alguns dos efeitos adversos característicos, incluindo risco de náuseas, tontura e potencial de convulsões em pacientes predispostos. A atividade dependente de metabolismo (CYP2D6) também influencia a intensidade do efeito analgésico, pois o metabólito O-desmetiltramadol tem maior afinidade pelos receptores opioides.

Início de Ação: Em formulações de liberação imediata, o início de ação costuma ocorrer em cerca de 30 a 60 minutos após administração oral. Em formulações de liberação prolongada, o início pode ser mais gradual. Consulte a bula do fabricante para tempos específicos por apresentação.

Duração: A duração do efeito analgésico varia com a formulação: liberação imediata geralmente proporciona alívio por 4 a 6 horas, enquanto formulações de liberação prolongada destinam-se a fornecer efeito por 12 a 24 horas. Para informações precisas por apresentação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Anangor é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de tramadol ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Reações alérgicas podem variar de erupções cutâneas leves a reações de hipersensibilidade mais graves; em caso de suspeita, suspenda o medicamento e procure cuidados médicos.

Não deve ser utilizado concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou em pacientes que tenham utilizado IMAO nas últimas duas semanas, devido ao risco de interações graves, incluindo síndrome serotoninérgica. Consulte sempre a bula do fabricante para orientações sobre intervalos de descontinuação de IMAO.

Tramadol é contraindicado em pacientes com depressão respiratória aguda grave, intoxicação por álcool ou outras substâncias psicotrópicas em que haja comprometimento da consciência, e em pacientes com risco aumentado de convulsões sem monitorização adequada. Para uso em crianças menores de 12 anos e em algumas situações pós-operatórias (ex.: adenoamigdalectomia em crianças), tramadol pode ser contraindicado — consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de tramadol durante a gravidez deve ser evitado quando possível. Tramadol atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém-nascido se administrado no final da gravidez. O uso prolongado durante a gestação pode levar a síndrome de abstinência neonatal com sintomas respiratórios e comportamentais no recém-nascido.

Se o uso for considerado necessário durante a gravidez, deve ser feito sob estrito acompanhamento médico, ponderando riscos e benefícios. Em caso de administração no trabalho de parto ou próximo ao parto, monitore o feto e o recém-nascido para depressão respiratória e outras complicações.

Consulte a bula do fabricante e diretrizes obstétricas para recomendações específicas sobre o uso em cada trimestre e condutas em caso de exposição fetal.

Idosos

Pacientes idosos apresentam maior sensibilidade aos efeitos centrais (sonolência, tontura, confusão) e ao risco de quedas; recomenda-se iniciar com doses menores e titulação cuidadosa. A depuração renal e hepática podem estar reduzidas em idosos, aumentando a exposição ao fármaco e risco de efeitos adversos.

Em idosos, a dose máxima diária pode ser limitada (p.ex. redução para 300 mg/dia em alguns pacientes), mas as decisões de ajuste devem ser individualizadas. Consulte a bula do fabricante para recomendações formais de ajuste em idosos e em presença de comorbidades concomitantes.

Monitoramento clínico frequente é recomendado para avaliar eficácia analgésica, sedação, função respiratória e ocorrência de efeitos adversos. Evite combinação com outros depressores do SNC quando possível.

Crianças

Anangor (cloridrato de tramadol) não é recomendado para uso em crianças menores de 12 anos devido ao risco de depressão respiratória grave. Em adolescentes, o uso deve ser cauteloso, especialmente em casos de obesidade, apneia do sono ou outros fatores que aumentem o risco respiratório.

Após cirurgia de amígdalas/adenoides, especialmente em crianças com apneia obstrutiva do sono, tramadol está associado a risco aumentado de depressão respiratória e não é recomendado. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas em pediatria e alternativas terapêuticas.

Para prescrições pediátricas, sempre consulte a bula do fabricante e um especialista pediátrico; siga recomendações de dose baseadas em peso e monitoramento rigoroso quando o uso for considerado indispensável.

Motoristas

Anangor pode causar sonolência, tontura, alterações na visão e diminuição da capacidade de concentração. Estas alterações podem afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Recomenda-se evitar dirigir ou executar atividades que exijam atenção até conhecer a resposta individual ao medicamento.

Mesmo doses terapêuticas podem prejudicar a capacidade psicomotora; a combinação com álcool ou outros depressores do SNC aumenta esse risco. Pacientes devem ser alertados sobre esses riscos e orientados a não dirigir se apresentarem sintomas.

Se ocorrer sedação excessiva, confusão ou tontura, procure orientação médica e não realize atividades de risco. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre impacto nas capacidades psicomotoras.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Tramadol interage com diversos medicamentos. Inibidores potentes de CYP2D6 podem reduzir a formação do metabólito ativo O-desmetiltramadol, potencialmente diminuindo o efeito analgésico. Por outro lado, inibidores de CYP3A4 podem alterar níveis plasmáticos do tramadol.

Existe risco significativo de síndrome serotoninérgica quando tramadol é utilizado concomitantemente com antidepressivos serotonérgicos (SSRIs, SNRIs), tricíclicos, tramadol+inibidores da MAO ou outros fármacos que aumentem a serotonina. Sintomas incluem agitação, hiperreflexia, febre e alteração do estado mental; a combinação deve ser evitada ou feita com cautela e monitoramento rigoroso.

A combinação com depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos, álcool) aumenta o risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Ajustes de dose e monitoramento são necessários; consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre interações específicas.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes estabelecidas que limitem a ingestão de alimentos com tramadol. A absorção oral pode ser ligeiramente afetada pelo alimento em algumas formulações, porém isso raramente exige alteração de dose. Consulte a bula do fabricante para informações específicas por apresentação.

Pacientes com restrições dietéticas ou histórico de intolerância a componentes da formulação devem consultar a lista de excipientes na bula do fabricante. Em caso de dúvidas sobre administração com alimentos, contate o profissional de saúde.

Embora alimentos não apresentem interações significativas, recomenda-se administrar o comprimido com um copo de água e evitar ingestão concomitante com bebidas muito gordurosas se houver irritação gastrointestinal.

Interação com Álcool

O consumo concomitante de álcool com tramadol aumenta o risco de depressão do sistema nervoso central, sedação excessiva, comprometimento respiratório e pode potencializar efeitos adversos como tontura e sonolência. A combinação deve ser evitada. Evite bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com Anangor.

Além do risco de sedação, o álcool pode interagir com o metabolismo hepático do fármaco e aumentar toxicidade hepática em uso crônico combinado com outros hepatotóxicos. Pacientes devem ser orientados a abstinência de álcool durante o tratamento quando possível.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre abstinência alcoólica e intervalos de segurança antes de misturar com outras substâncias que deprimam o SNC.

8. ARMAZENAMENTO

Armazene Anangor em temperatura ambiente, protegendo da umidade e do calor excessivo. Recomenda-se manter o produto em sua embalagem original até o momento de uso para proteção contra luz e umidade. Evite armazenar em locais expostos a vapor (banheiros) ou calor direto.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. A validade do produto deve ser verificada na embalagem; não utilize medicamento com prazo de validade vencido. Descarte conforme regulamentação local e evite jogar restos de medicamento no ralo ou lixo sem orientação adequada.

Em caso de dúvidas sobre conservação para apresentações específicas (ex.: soluções injetáveis ou formas de liberação prolongada), consulte a bula do fabricante para instruções detalhadas sobre armazenamento e estabilidade após abertura.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual de tramadol para adultos em formulações de liberação imediata é de 50 a 100 mg por via oral a cada 4 a 6 horas, conforme necessário para alívio da dor. A dose total diária não deve exceder 400 mg em adultos saudáveis, salvo orientação médica diferente. Inicie com a menor dose eficaz e ajuste de acordo com resposta analgésica e tolerabilidade.

Para formulações de liberação prolongada, siga estritamente a posologia indicada na bula do fabricante, geralmente com doses menos frequentes (ex.: a cada 12 ou 24 horas). Não substitua comprimidos de liberação imediata por prolongada sem orientação médica, pois as doses não são diretamente intercambiáveis.

Sempre avalie com cautela o uso em pacientes com insuficiência renal ou hepática; ajustes de dose podem ser necessários. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas em comprometimento orgânico.

Crianças

Anangor não é recomendado para crianças menores de 12 anos devido ao risco de depressão respiratória grave. Para uso em adolescentes (12 anos ou mais), a posologia deve ser cuidadosamente calculada com base no peso e sob supervisão médica, observando fatores de risco como apneia obstrutiva do sono e obesidade.

Em situações pediátricas especiais, consulte um especialista e a bula do fabricante para recomendação de dose por peso e monitoramento necessário. Evite o uso pós-operatório em cirurgias de adenotonsilectomia em crianças por risco aumentado de depressão respiratória.

Consulte a bula do fabricante para doses pediátricas exatas e contraindicações específicas para menores de 18 anos em determinadas situações clínicas.

Idosos

Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar com doses menores e aumentar gradualmente conforme necessidade e tolerabilidade. A sensibilidade a opioides aumenta com a idade, e ajustes para reduzir a dose máxima diária (por exemplo, limitar a 300 mg/dia em alguns pacientes) podem ser apropriados; decisões devem ser individualizadas. Monitoramento frequente é indicado para avaliar sedação, função respiratória e efeitos adversos.

Pacientes idosos com função renal ou hepática reduzida podem requerer reduções adicionais de dose; avaliar sempre a necessidade de ajuste e, se necessário, consultar a bula do fabricante para recomendações específicas. Evite polifarmácia com outros depressores do SNC.

Em idosos frágeis ou com múltiplas comorbidades, considere alternativas analgésicas menos sedativas e avalie benefício-risco continuamente. Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Anangor, tome-a assim que se lembrar, desde que não esteja próximo do horário da próxima dose programada. Evite dobrar a dose para compensar a dose esquecida, pois isso aumenta o risco de efeitos adversos e overdose.

Se estiver usando formulação de liberação prolongada ou de administração única diária, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde antes de retomar o esquema, pois o manejo da dose esquecida pode ser diferente. Em caso de dúvida, contate um médico ou farmacêutico.

Se esquecer várias doses ou houver incerteza sobre o que fazer, procure orientação profissional. Para pacientes em tratamento por dor crônica, manter esquema regular ajuda a prevenir flutuações significativas na analgesia e sintomas de abstinência.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Náusea: é um efeito adverso freqüente e pode ocorrer especialmente no início do tratamento. Medidas de suporte, como antieméticos, podem ser necessárias. Consulte a bula do fabricante para a incidência por apresentação.

Tontura e vertigem: relatadas com frequência e influenciam a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Evite atividades de risco até conhecer a resposta individual ao medicamento. Consulte a bula do fabricante para detalhes epidemiológicos.

Sono, sonolência e cefaleia: muitos pacientes relatam sedação e alterações no padrão de sono. Caso esses sintomas sejam intensos, avalie redução de dose ou alternativa terapêutica com o médico.

Comuns (1-10%)

Constipação: obstipação intestinal é comum com opioides e deve ser tratada com medidas dietéticas, hidratação e, se necessário, laxantes. Monitoramento e intervenção precoce ajudam a prevenir complicações.