Anador

Princípio Ativo: DIPIRONA MONOIDRATADA

Classe Terapêutica: ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Anador (princípio ativo: dipirona monoidratada) é um analgésico e antipirético da classe dos analgésicos não narcóticos. Este produto é indicado para alívio da dor e redução da febre em diferentes quadros clínicos.

As informações deste bulário foram elaboradas com base em fontes regulamentares e farmacológicas de referência, incluindo documentos da ANVISA e monografias clínicas (Micromedex, UpToDate). Consulte sempre a bula do fabricante para informações completas e atualizadas.

O medicamento apresentado aqui destina-se ao bulário MediLife e não substitui orientação médica. Em caso de dúvidas sobre o produto ou sobre seu uso, procure um profissional da saúde.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Anador.

Categoria: medicamento similar.

Outros nomes comerciais contendo dipirona podem existir; verifique a embalagem e a bula do fabricante para confirmação.

Apresentações

• Comprimidos orais de dipirona monoidratada 500 mg.
• Outras apresentações (gotas, solução injetável) podem existir; consulte a bula do fabricante para disponibilidade específica de Anador.
• Verifique sempre a embalagem para concentração, quantidade de comprimidos e data de validade.

Via de Administração

A via de administração do produto Anador descrito nesta bula é oral (comprimido).

Para outras vias (injeção, gotas), consulte a bula do fabricante e as recomendações específicas de cada apresentação.

Não modifique a via de administração sem orientação profissional. A administração incorreta pode comprometer a eficácia e segurança do tratamento.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípio ativo: dipirona monoidratada (também conhecida como metamizol sódico na forma monoidratada quando em formulações diferentes).

A concentração habitual na apresentação em comprimido é de 500 mg por unidade, porém consulte a embalagem para confirmação da dosagem exata.

Dipirona é um agente analgésico e antipirético amplamente utilizado para controle de dor e febre.

Excipientes

Excipientes: as formulações comerciais de comprimidos contêm excipientes para dar forma, estabilidade e propriedades físicas ao comprimido. Excipientes comuns incluem lactose, amido, celulose microcristalina, copolímeros e lubrificantes; verifique a bula do fabricante para lista completa e potencial presença de alérgenos.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente ou com intolerância à lactose devem consultar a bula do fabricante e um profissional de saúde antes do uso.

Em caso de suspeita de reação alérgica a componente não ativo, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anador (dipirona monoidratada) está indicado para alívio de dores de intensidade leve a moderada, como cefaleia, dor dentária, dor musculoesquelética, cólicas e dores pós-operatórias, quando apropriado.

Também é indicado como antipirético para redução da febre em diferentes condições clínicas, incluindo estados febris associados a infecções. Deve ser utilizado conforme orientação médica em adultos e crianças, respeitando as faixas etárias e doses recomendadas na bula do fabricante.

O uso deve ser individualizado de acordo com a intensidade da dor ou febre, presença de condições cardíacas, hepáticas ou hematológicas, uso concomitante de outros medicamentos e potenciais reações adversas. Em casos de dor persistente ou febre que não responde ao tratamento, procure avaliação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A dipirona (metamizol) exerce efeitos analgésicos e antipiréticos por inibição de vias centrais de síntese de mediadores da dor e da febre. A ação envolve modulação de sistemas nociceptivos no sistema nervoso central e efeitos sobre centros termorreguladores hipotálamicos, resultando em redução da sensação dolorosa e queda da temperatura.

Início de Ação: O início de ação oral costuma ocorrer em aproximadamente 30–60 minutos, dependendo da formulação e da presença de alimento no estômago. Em formulações injetáveis (quando aplicáveis), o início de ação é mais rápido; consulte a bula do fabricante para dados específicos da apresentação.

Duração: A duração do efeito analgésico/antipirético habitualmente varia de 4 a 6 horas em adultos, podendo variar entre pacientes. A duração pode ser influenciada pela dose, via de administração e características individuais como função hepática e renal. Para dados precisos de duração por apresentação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Anador nos seguintes casos: hipersensibilidade conhecida à dipirona, a outros pirazolônicos ou a qualquer componente da fórmula. Reações alérgicas podem incluir angioedema, urticária e choque anafilático.

Contraindicado em pacientes com histórico de agranulocitose ou outras citopenias associadas a dipirona ou outros medicamentos; em casos de doença hematológica conhecida, o uso é desaconselhado. Também é contraindicado em pacientes com porfiria aguda conhecida, devido ao potencial de precipitar crises.

Evite o uso em pacientes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave sem avaliação médica. Em caso de dúvida sobre contraindicações específicas para a sua condição clínica, consulte a bula do fabricante e procure orientação médica.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de dipirona na gravidez deve ser avaliado com cautela. Estudos e registros variam quanto ao risco fetal, portanto o uso deve ser restrito a situações em que o benefício materno justifique o potencial risco fetal e sob orientação médica.

Evite o uso prolongado ou em doses altas durante a gestação sem indicação clara. Para orientações específicas sobre uso em cada trimestre e possíveis riscos perinatais, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo acompanhamento obstétrico.

Em casos de dúvidas sobre amamentação e excreção no leite materno, consulte a bula do fabricante e um especialista em lactação; recomenda-se cautela e avaliação individualizada.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade a efeitos adversos, incluindo hipotensão, sedação e alterações hematológicas. A função renal e hepática deve ser avaliada e doses ajustadas conforme necessário.

Recomenda-se iniciar terapêutica com a menor dose eficaz e monitorizar sinais de toxicidade, modificando a posologia com base na tolerância clínica e na presença de comorbidades. Em caso de insuficiência renal ou hepática leve a moderada, consulte a bula do fabricante para recomendações sobre ajuste posológico.

Avalie o uso concomitante de várias medicações em idosos (polifarmácia), uma vez que interações medicamentosas e efeitos cumulativos podem aumentar o risco de eventos adversos.

Crianças

O uso em crianças deve obedecer à posologia por peso e faixa etária recomendada; doses adultas não são adequadas para crianças. Para apresentações pediátricas (por exemplo, gotas ou suspensão), consulte a bula do fabricante para concentrações e instruções de administração específicas.

Em crianças, a administração deve ser feita com cuidado para evitar doses excessivas e observar sinais de reações adversas hematológicas ou alérgicas. Se houver febre persistente ou sinais de gravidade, procure avaliação médica imediata.

Não administre o medicamento em recém-nascidos prematuros ou em lactentes sem orientação médica especializada.

Motoristas

Dipirona pode causar tontura, sonolência ou sensação de mal-estar em alguns pacientes, o que pode afetar a habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Caso apresente esses sintomas, evite realizar atividades que exijam atenção e coordenação motora até ter certeza da sua resposta ao medicamento.

Avalie a reação individual à medicação antes de dirigir ou desempenhar tarefas potencialmente perigosas. Se apresentar efeitos adversos que comprometam a vigilância, suspenda a atividade e procure orientação médica.

Em combinação com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, o risco de comprometer a capacidade psicomotora pode aumentar; consulte as seções de interações e evite misturar substâncias sem orientação profissional.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações clí­nicas importantes incluem uso concomitante com medicamentos que afetam a medula óssea ou causam supressão hematopoiética (por exemplo, quimioterápicos, cloranfenicol), que podem aumentar o risco de citopenias. Nestes casos, o uso de dipirona deve ser cuidadosamente avaliado e monitorado.

Anticoagulantes orais (como varfarina) podem ter seu efeito potencialmente alterado com o uso concomitante de dipirona; recomenda-se monitorização do INR quando necessário. Interações com outros analgésicos e antipiréticos podem aumentar efeitos adversos sem benefício adicional significativo.

Medicamentos que afetam a função hepática ou renal podem alterar o metabolismo e Eliminação da dipirona; para combinações específicas e ajustes de dose, consulte a bula do fabricante e o médico prescritor.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes amplamente descritas para dipirona que impeçam o consumo de alimentos antes ou após a administração oral. No entanto, a presença de alimentos pode atrasar o início de ação.

Em pacientes com intolerâncias alimentares ou alergias a excipientes (por exemplo, lactose), é importante verificar a composição completa na bula do fabricante, pois alguns comprimidos podem conter traços de substâncias alimentares.

Para orientações específicas relacionadas a uma formulação de Anador ou a combinações alimentares especiais, consulte a bula do fabricante.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos centrais (sonolência, tontura) e potencializar depressão do sistema nervoso central quando associado à dipirona. Evite ingestão simultânea de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Além disso, o álcool pode prejudicar a função hepática, o que potencialmente altera o metabolismo de medicamentos; pacientes com uso crônico de álcool devem ser avaliados cuidadosamente antes do uso de dipirona.

Em caso de dúvidas sobre interações relevantes com outras substâncias psicoativas, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade. Não refrigerar, a menos que a bula do fabricante especifique diferente para uma apresentação específica.

Mantenha a embalagem original fechada e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize o medicamento com validade vencida; a data de validade está impressa na embalagem primária e secundária.

Descarte comprimidos danificados, com odor ou coloração alterada. Para descarte de medicamentos vencidos ou em excesso, siga as orientações locais de coleta de resíduos farmacêuticos ou consulte a farmácia ou serviço de saúde local.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual em adultos: 500 mg a 1.000 mg por dose oral, repetindo-se a cada 6 a 8 horas conforme necessidade. A dose diária total não deve exceder 3.000 a 4.000 mg, dependendo da recomendação do fabricante e da avaliação clínica do paciente.

Utilize sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar sintomas. Em casos de dor intensa ou refratária, procure avaliação médica para ajuste terapêutico ou alternativa analgésica.

Para informações detalhadas sobre limites máximos por dia e recomendações em situações clínicas específicas (como insuficiência renal ou hepática), consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde.

Crianças

A posologia pediátrica é baseada no peso corporal. Doses comumente referidas para dipirona oral em crianças são da ordem de 10–15 mg/kg por dose, repetidas a cada 6–8 horas, sem exceder um limite diário recomendado (ver bula do fabricante para valores exatos por faixa etária e peso).

Não administre doses para adultos a crianças. Para bebês e crianças pequenas, prefira apresentações pediátricas e siga rigorosamente a orientação e a medição com dispositivos adequados (gotas, seringa dosadora). Em caso de febre persistente ou sintomas graves, procure avaliação médica.

Para recém-nascidos e prematuros, o uso requer orientação pediátrica especializada e ajustes de dose; consulte sempre a bula do fabricante e o pediatra.

Idosos

Em idosos, iniciar tratamento com a menor dose eficaz e monitorizar sinais de eventos adversos, especialmente hipotensão, sedação e alterações hematológicas. Ajustes de dose podem ser necessários em presença de insuficiência renal ou hepática.

Devido à maior prevalência de comorbidades e polifarmácia, reavalie periodicamente a necessidade de manutenção do tratamento e monitore funções hepáticas, renais e hemograma conforme indicação clínica.

Para recomendações detalhadas de posologia em idosos com comprometimento orgânico, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Anador, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema posológico normal; não duplique a dose para compensar a falta.

Se ocorrer esquecimento freqüente, procure ajustar horários ou utilizar lembretes e, se necessário, converse com seu médico para avaliar a melhor estratégia de tratamento. Em casos de dor intensa, entre em contato com o profissional de saúde para orientação.

Em crianças, evite administrar dose dupla para compensar a dose perdida. Consulte o pediatra para instruções específicas caso haja dúvidas sobre a administração.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há eventos adversos classificados como muito comuns (>10%) documentados de forma consistente para a dipirona. A maioria dos efeitos adversos ocorre em frequência bem menor.

Reações locais ou leves como desconforto gástrico ocasional não atingem frequência que ultrapasse 10% na literatura disponível.

Para dados de frequência por apresentação e estudos clínicos específicos, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Efeitos que podem ocorrer em frequência entre 1% e 10% incluem náusea, vômito e tontura em alguns pacientes, especialmente nas fases iniciais do tratamento.

Quedas transitórias de pressão arterial ou sensação de mal-estar podem ser observadas, sobretudo após administração rápida por via parenteral (quando aplicável) ou em pacientes sensíveis.

Reações cutâneas leves e transitórias, como eritema ou prurido, também podem ocorrer dentro desta faixa de frequência. Monitorize sinais de intolerância e comunique ao médico se persistirem.

Incomuns (0.1-1%)

Alterações laboratoriais transitórias, como elevação de enzimas hepáticas leves ou alterações hematimétricas leves e reversíveis, podem ocorrer em uma pequena proporção de usuários.

Reações de hipersensibilidade cutânea mais expressivas, como exantema generalizado ou urticária, são relatadas com baixa frequência e podem requerer suspensão do tratamento.

Distúrbios digestivos leves, como dor abdominal ou dispepsia, também figuram entre eventos incomuns. Para avaliação detalhada sobre risco individual, consulte a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Reações graves e raras incluem agranulocitose (redução acentuada de glóbulos brancos), aplasia medular e outras citopenias potencialmente fatais; esses eventos são raros, porém clínicamente muito importantes, exigindo interrupção imediata do medicamento e avaliação hematológica urgente.

Anafilaxia, broncoespasmo grave, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves) são pouco frequentes, porém podem ocorrer e requerem atendimento de emergência imediato.

Em caso de sinais sugestivos de reação grave (febre associada a dor de garganta, úlceras orais, sangramentos incomuns, manchas roxas, icterícia, erupção cutânea extensa, dispneia), suspenda o medicamento e procure atendimento médico imediato.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem podem incluir náuseas, vômitos, sedação, tontura, depressão respiratória e hipotensão. Em casos graves pode ocorrer depressão do sistema nervoso central e colapso cardiovascular. Hipertermia e alterações metabólicas também são possíveis em situações de intoxicação severa.

O tratamento da superdosagem é primariamente de suporte: estabilização das vias aéreas, monitorização cardiorrespiratória, administração de fluidos e vasopressores se necessário, e medidas de descontaminação gastrointestinal (lavagem gástrica, carvão ativado) dependendo do tempo desde a ingestão e da avaliação clínica. Monitorização do hemograma e das funções hepática e renal é recomendada.

Em casos de suspeita de metemoglobinemia (sinais de cianose com saturação baixa sem resposta ao oxigênio), considerar avaliação específica e tratamento com azul de metileno conforme protocolo; contudo, a ocorrência de metemoglobinemia com dipirona é incomum. Para orientações detalhadas de manejo de intoxicação, consulte a bula do fabricante e serviços de controle de intoxicações locais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este documento apresenta informações gerais sobre Anador (dipirona monoidratada) para o bulário MediLife e não substitui a avaliação e prescrições médicas individualizadas. Em caso de dúvidas ou emergências, procure atendimento de saúde.

Dados e recomendações podem variar conforme apresentação farmacêutica, concentrações e formulações comerciais. Consulte sempre a bula do fabricante (SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.) para informações completas sobre excipientes, posologia detalhada por faixa etária e orientações específicas.

As informações deste bulário baseiam-se em fontes de referência e em práticas clínicas reconhecidas (ANVISA, Micromedex, UpToDate). Para decisões clínicas complexas, consulte um profissional de saúde e a literatura especializada.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. (conforme dados fornecidos para este bulário).

Endereço, número de registro e informações completas sobre o lote e data de validade devem constar na embalagem e bula impressa do medicamento; verifique a embalagem do produto para dados específicos do lote adquirido.

Para informações sobre distribuição, farmacovigilância, disponibilidade de apresentações e comunicação de eventos adversos, consulte a bula do fabricante ou os canais oficiais da SANOFI MEDLEY.