Ana - Flex

Princípio Ativo: CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA

Classe Terapêutica: RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ana - Flex é a denominação comercial de um medicamento composto pelos princípios ativos cafeína anidra, citrato de orfenadrina e dipirona (metamizol), indicado para alívio de dor associada a espasmo muscular e estados dolorosos com componente tensional.

O produto pertence à classe terapêutica dos relaxantes musculares centrais em associações medicamentosas, combinando ação analgésica, relaxante muscular central e estimulante do sistema nervoso central.

Informações específicas sobre formulação, dosagem e indicações devem ser consultadas na bula do fabricante sempre que houver dúvidas ou em situações clínicas especiais.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Ana - Flex.

Categoria: Similar.

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Apresentações

• Consulte a bula do fabricante para as apresentações comerciais (quantidade de comprimidos, concentrações e embalagens disponíveis).
• As apresentações podem variar conforme mercado e lote, verifique embalagem e bula para informações específicas.
• Em caso de dúvida sobre equivalente genérico ou similar, consulte o farmacêutico ou a bula do fabricante.

Via de Administração

Via de administração: oral.

Este medicamento destina-se ao uso por via oral, conforme orientação do profissional de saúde.

Não utilize por outras vias sem orientação médica. Informações sobre administração, horários e relação com refeições devem seguir a bula do fabricante e orientação profissional.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada unidade contém como princípios ativos: cafeína anidra, citrato de orfenadrina e dipirona (metamizol).

Esses componentes atuam de forma combinada para proporcionar alívio da dor e redução de espasmos musculares, com a cafeína potencializando o efeito analgésico.

Para concentrações exatas de cada componente em mg por unidade, consulte a bula do fabricante ou a embalagem do produto.

Excipientes

Os excipientes presentes na formulação podem variar de acordo com a apresentação comercial e o lote do produto.

Excipientes comumente utilizados em comprimidos incluem agentes de carga, desintegrantes, lubrificantes e corantes, mas a lista completa deve ser verificada na bula do fabricante.

Se houver histórico de alergia a qualquer excipiente (por exemplo, lactose, corantes ou derivados), consulte a bula do fabricante e o seu farmacêutico antes de usar o medicamento.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ana - Flex é indicado para o alívio sintomático da dor de origem musculoesquelética associada a espasmos musculares, rigidez e dor de origem tensional em adultos, quando o uso de uma associação analgésica-relaxante for apropriado.

A combinação reúne propriedades analgésicas (dipirona), relaxantes musculares centrais com efeito anticolinérgico (orfenadrina) e ação adjuvante estimulante (cafeína) que pode potencializar o efeito analgésico.

O uso deve ser orientado por profissional de saúde, considerando diagnóstico clínico, intensidade da dor e avaliação de contraindicações individuais. Consulte sempre a bula do fabricante para indicações completas e restrições.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dipirona (metamizol) exerce ação analgésica e antipirética por mecanismos centrais e periféricos, incluindo modulação de vias de dor e possível inibição de prostaglandinas no sistema nervoso central. Orfenadrina é um relaxante muscular de ação central com efeitos anticolinérgicos que ajuda a reduzir espasmos musculares e a dor associada. Cafeína atua como estimulante do sistema nervoso central e pode acelerar a absorção e potencializar o efeito analgésico de analgésicos como a dipirona.

Início de Ação: O início de ação pode variar conforme formulação e paciente; geralmente a dipirona oral apresenta início em 30–60 minutos, enquanto orfenadrina pode ter início clínico em 30–60 minutos também. A cafeína pode produzir efeitos estimulantes mais precoces. Para o produto específico Ana - Flex, consulte a bula do fabricante para dados de farmacocinética e início de resposta.

Duração: A duração do efeito analgésico-relaxante depende da dose, formulação e resposta individual. Em termos gerais, os efeitos podem persistir por várias horas, mas recomenda-se seguir a posologia indicada pelo fabricante e pelo profissional de saúde. Consulte a bula do fabricante para informações farmacocinéticas detalhadas.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ana - Flex é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula: dipirona (metamizol), orfenadrina, cafeína ou a quaisquer excipientes da formulação.

É contraindicado em pacientes com histórico de agranulocitose prévia associada ao uso de dipirona, por apresentarem risco de recorrência. Também não deve ser utilizado por pacientes com porfiria hepática aguda conhecida, obstrução de trato urinário (devido ao efeito anticolinérgico da orfenadrina) ou glaucoma de ângulo fechado não controlado.

Outras contraindicações incluem insuficiência hepática ou renal grave, arritmias não controladas e, em geral, associação com medicamentos que sejam explicitamente contraindicados na bula do fabricante. Consulte a bula do fabricante para lista completa e orientações em situações clínicas específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Ana - Flex durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico. Dados sobre segurança na gestação podem ser limitados e os potenciais riscos fetais e maternos devem ser ponderados. Em especial, a dipirona é objeto de discussão quanto ao uso na gestação; recomenda-se cautela e consulta à bula do fabricante.

Orfenadrina tem atividade anticolinérgica que pode afetar o feto ou a mãe; a cafeína atravessa a placenta e sua administração deve ser criteriosa. Evite o uso rotineiro durante a gestação sem prescrição médica. Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde antes de utilizar.

Em casos de amamentação, verifique com o médico se o medicamento é compatível com a lactação. Se houver dúvidas sobre segurança para o recém-nascido ou a excreção do fármaco no leite materno, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos, especialmente aos efeitos anticolinérgicos da orfenadrina (confusão, retenção urinária, constipação) e aos efeitos hematológicos raros da dipirona. A função renal e hepática geralmente declina com a idade, exigindo ajuste posológico ou monitoramento mais rigoroso.

Recomenda-se cautela na prescrição para idosos, evitar associações com outros fármacos que aumentem sedação ou que possam interagir, e monitorar sinais de efeitos adversos. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de dose em idosos.

Sempre avalie risco-benefício em pacientes geriátricos e considere alternativas quando houver risco aumentado de quedas, confusão ou outros eventos adversos.

Crianças

O uso em crianças deve seguir estritamente a indicação do fabricante. Muitas formulações com dipirona são usadas em pediatria, mas a associação com orfenadrina e cafeína exige cautela e ajuste de dose por peso e idade. Consulte a bula do fabricante para faixas etárias permitidas e dosagens pediátricas precisas.

Evite administração em recém-nascidos e lactentes sem orientação médica. Em crianças, observe sinais de reações alérgicas ou efeitos centrais (sonolência, irritabilidade). Consulte a bula do fabricante para recomendações e contraindicações pediátricas.

Em caso de sintomas incomuns após administração em crianças, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento para orientação.

Motoristas

Ana - Flex pode causar sonolência, tontura, visão turva e diminuição da capacidade de reação devido à ação anticolinérgica da orfenadrina e ao efeito central de combinação medicamentosa. Por isso, pacientes devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas enquanto não souberem como o medicamento os afeta.

Se ocorrer sonolência ou alteração na acuidade visual, não desempenhe atividades que exijam atenção e coordenação motora até a resolução dos efeitos adversos. A cafeína pode diminuir a sonolência em alguns pacientes, mas não Elimina o risco de comprometimento das habilidades psicomotoras.

Consulte a bula do fabricante para alertas específicos de segurança viária e recomendações de precaução conforme a formulação comercial.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ana - Flex pode interagir com vários medicamentos. Orfenadrina, por seu efeito anticolinérgico e sedativo, pode potencializar a sedação quando usado com benzodiazepínicos, opiáceos, antipsicóticos e outros depressores do SNC.

A dipirona pode afetar resposta a medicamentos que atuam no sangue e, apesar de interações específicas variarem com outros fármacos, recomenda-se cautela com anticoagulantes e agentes que afetem a medula óssea. A cafeína pode interagir com estimulantes e com metabolização hepática de determinados fármacos.

Para uma lista detalhada de interações medicamentosas e orientações de manejo, consulte a bula do fabricante e informe ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que utiliza, incluindo fitoterápicos, suplementos e medicamentos de venda livre.

Interações com Alimentos

Não há alimentos específicos que sejam estritamente contraindicados com Ana - Flex, porém o consumo de bebidas cafeinadas (café, chá, refrigerantes) pode aumentar os efeitos da cafeína, intensificando nervosismo, insônia e palpitações.

Alimentos ricos em gorduras podem alterar a velocidade de absorção de comprimidos, potencialmente retardando o início de ação; para orientações sobre administração com refeições, consulte a bula do fabricante.

Se houver restrições dietéticas por condições médicas concomitantes, discuta o uso do medicamento com o profissional de saúde e verifique a bula do fabricante para recomendações específicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool com Ana - Flex pode aumentar a sedação, tontura e prejuízo das habilidades psicomotoras, principalmente devido ao efeito da orfenadrina. A combinação com álcool pode agravar riscos de acidentes e queda, principalmente em idosos.

A cafeína pode reduzir parcialmente a sensação de sedação, mas não elimina o risco associado ao uso conjunto com álcool. Além disso, o álcool pode potencializar alguns efeitos adversos gastrointestinais e hepáticos dependendo das condições do paciente.

Evite ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento e consulte a bula do fabricante para mais orientações. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, em local seco e ao abrigo da luz, conforme instruções da embalagem e da bula do fabricante. Evite locais com alta umidade como banheiros.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem. Em caso de alteração de cor, odor ou integridade das unidades, descarte conforme orientação local e procure substituição.

Não descarte medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico; leve embalagens e unidades vencidas a um ponto de descarte apropriado conforme regulações locais ou orientação da farmácia. Consulte a bula do fabricante para cuidados específicos de armazenamento e validade após abertura da embalagem.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia e esquema posológico devem ser estabelecidos pelo médico. Em geral, a posologia varia conforme intensidade da dor, histórico clínico e tolerância aos componentes ativos. Consulte a bula do fabricante para a dose recomendada para a apresentação comercial de Ana - Flex.

Não exceder a dose diária máxima recomendada na bula do fabricante. Se houver necessidade de uso prolongado ou repetido, o acompanhamento médico é obrigatório para monitorar eficácia e possíveis efeitos adversos.

Em caso de insuficiência renal ou hepática, distúrbios cardíacos ou outras comorbidades, ajuste posológico pode ser necessário; consulte o médico e a bula do fabricante.

Crianças

O uso em crianças depende da formulação e concentrações; muitas associações com orfenadrina não são recomendadas em crianças pequenas. Consulte obrigatoriamente a bula do fabricante e o pediatra para definição de dose por peso e idade.

Não utilize em lactentes e recém-nascidos sem prescrição médica. Em crianças, monitorar sinais de reação adversa e procurar atendimento médico em caso de persistência dos sintomas.

Para orientações precisas e seguras sobre posologia pediátrica de Ana - Flex, consulte a bula do fabricante e o pediatra responsável.

Idosos

Idosos podem necessitar de ajuste de dose devido ao risco aumentado de efeitos anticolinérgicos, sedação e comprometimento da função renal ou hepática. A posologia deve ser individualizada pelo médico.

Monitoramento clínico é recomendado, especialmente por risco de retenção urinária, confusão e interação com outras medicações utilizadas por pacientes geriátricos.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose e precauções em pacientes idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Evite dobrar a dose para compensar a esquecida.

Se houver dúvidas sobre como proceder após uma dose esquecida, consulte o médico ou farmacêutico e verifique as instruções na bula do fabricante para orientações específicas da apresentação.

Em casos de esquecimento frequente, procure ajustar horário de administração sob orientação profissional para melhorar adesão e evitar subtratamento ou toxicidade acidental.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados de forma consensual como muito comuns (>10%) para a combinação completa; a incidência pode variar por produto e população estudada. Consulte a bula do fabricante para dados de frequência específicos por apresentação.

Caso observe qualquer sintoma persistente ou de intensidade crescente, procure orientação médica imediatamente.

Para segurança e detalhes de frequência, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

São frequentemente relatados: tontura, sonolência, dor de cabeça, boca seca e constipação, decorrentes principalmente do efeito anticolinérgico da orfenadrina. Náuseas e desconforto gastrointestinal podem ocorrer, associados à dipirona.

A cafeína pode provocar nervosismo, insônia, palpitações e tremores em doses sensíveis. Reações cutâneas leves e distúrbios transitórios do sono também podem ser observados.

Se esses efeitos persistirem ou forem incômodos, consulte seu médico e verifique a bula do fabricante para recomendações sobre manejo ou substituição terapêutica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas (exantema, prurido), hipotensão leve, taquicardia e retenção urinária podem ocorrer em uma proporção menor de pacientes. Alterações laboratoriais transitórias em exames hematológicos ou hepáticos são possíveis.

Efeitos neurológicos como confusão, vertigem intensa ou visão turva podem ocorrer especialmente em pacientes sensíveis ou em uso concomitante de outros psicotrópicos.

Em caso de sinais de reação alérgica, retenção urinária ou alterações importantes, procure atendimento médico e consulte a bula do fabricante para orientação.

Raros (<0.1%)

Agranulocitose grave e neutropenia são eventos raros associados ao uso de dipirona, potencialmente graves e que exigem atenção imediata caso ocorram sinais de infecção, febre persistente, dor de garganta ou úlceras orais.

Anafilaxia, choque anafilático e reações cutâneas graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson) são raras, mas representam emergências médicas. Alterações hepáticas graves também são relatadas de forma rara.

Em caso de qualquer sinal de reação grave, suspenda o medicamento e procure atendimento médico imediato. Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre sinais precoces e manejo de reações adversas graves.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdose podem incluir agravamento de efeitos anticolinérgicos (confusão, taquicardia, retenção urinária), depressão respiratória, convulsões, hipotensão e, em casos de ingestão muito alta de dipirona, risco de agranulocitose ou colapso circulatório.

O tratamento da intoxicação é sintomático e de suporte: descontaminação gástrica quando indicada, monitorização de sinais vitais, suporte respiratório e hemodinâmico, além de medidas específicas conforme os sinais apresentados. Hemodiálise não é efetiva para todos os componentes; conduta deve ser individualizada por serviço de emergência.

Em caso de suspeita de superdose, procure imediatamente serviço de emergência, leve a embalagem do medicamento e informe ao profissional de saúde todas as substâncias ingeridas. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e orientações de tratamento em intoxicação.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este medicamento pode interferir em exames laboratoriais e clínicos; informe ao profissional de saúde que você está em uso de Ana - Flex antes de realizar exames ou procedimentos.

Não utilize com outros produtos que contenham dipirona/metamizol, orfenadrina ou quantidades significativas de cafeína sem orientação profissional para evitar sobredosagem e interações.

Em caso de tratamento prolongado ou uso frequente, faça acompanhamento médico regular para monitorar função hematológica, hepática e renal. Para informações específicas sobre monitorização e precauções adicionais, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Categoria: Similar. Para informações detalhadas sobre registro, número de lote, data de fabricação e validade, consulte a embalagem e a bula do fabricante ou contate o laboratório.

Em caso de dúvidas, reações adversas ou necessidade de esclarecimentos adicionais, procure o serviço de atendimento ao cliente do fabricante conforme dados na embalagem ou na bula do produto.