Ampicilab

Princípio Ativo: AMPICILINA + AMPICILINA ANIDRA

Classe Terapêutica: PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO

Laboratório: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ampicilina (AMPICILINA ANIDRA)

Ampicilina é um antibiótico da família das penicilinas de amplo espectro.

Este documento refere-se ao medicamento comercializado como Ampicilab, similar, produzido por laboratório nacional.

Nomes Comerciais

Ampicilab (MULTILAB)

Outros nomes comerciais podem existir; consulte a bula do fabricante ou seu farmacêutico para equivalentes.

Medicamentos com princípio ativo ampicilina também podem ser encontrados em formulações genéricas e similares.

Apresentações

• Comprimidos de ampicilina (dosagens conforme registro do fabricante) — consulte a bula do fabricante.
• Embalagens unitárias e frascos para uso domiciliar; verificar a apresentação na embalagem.
• Apresentações injetáveis de ampicilina também existem, porém verifique se Ampicilab disponibiliza esta via na bula do fabricante.

Via de Administração

A principal via para a apresentação descrita aqui é a via oral (comprimido).

Existem formulações injetáveis de ampicilina; verifique a via correta na embalagem do produto adquirido.

Não utilize formulações destinadas à via injetável por via oral e vice‑versa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém: Ampicilina (incluindo a forma anidra) na dose indicada na embalagem.

Nome químico: ampicilina trihidratada/ampicilina anidra conforme especificação do fabricante.

Para informações detalhadas sobre concentração exata por rosto, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Excipientes comuns em comprimidos de ampicilina incluem: amido de milho, povidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio e outros.

Pacientes com intolerância à lactose ou alergias a excipientes devem verificar a composição completa na bula do fabricante.

Em caso de dúvida sobre alergia a qualquer componente da fórmula, consulte a bula do fabricante e informe seu profissional de saúde.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ampicilina é indicada para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis, incluindo infecções das vias respiratórias, do trato urinário, otite média, sinusite, faringite estreptocócica, infecções gastrointestinais por Salmonella não‑tifóide e infecções de pele e tecidos moles.

Também pode ser utilizada em infecções por bactérias Gram‑positivas e algumas Gram‑negativas sensíveis, conforme teste de sensibilidade. A escolha deve basear‑se em dados locais de sensibilidade quando disponíveis.

Para uso em situações específicas (por exemplo, profilaxia cirúrgica, infecções severas, administração via parenteral) ou para posologia detalhada por microorganismo, consulte a bula do fabricante e as orientações clínicas locais.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ampicilina é uma penicilina semissintética que atua inibindo a síntese da parede celular bacteriana ao ligar‑se às proteínas de ligação à penicilina (PBPs). Isso resulta em perda da integridade da parede celular e lise bacteriana em bactérias em crescimento ativo.

É bactericida contra uma variedade de organismos sensíveis, incluindo algumas espécies de Streptococcus, Enterococcus, Haemophilus e algumas Enterobacteriaceae. Sua atividade pode ser reduzida por betalactamases produzidas por bactérias resistentes.

Início de Ação: A absorção oral é relativamente rápida; concentrações plasmáticas terapêuticas costumam ser alcançadas em 1 a 2 horas após a administração oral. Duração: A meia‑vida plasmática em adultos com função renal normal é aproximadamente 1 a 1,5 horas; a duração do efeito depende da dose, da via e da função renal do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ampicilina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a penicilinas ou a qualquer componente da fórmula. Reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático, foram relatadas em indivíduos sensíveis.

Deve‑se evitar o uso em pacientes com histórico de reação alérgica grave a cefalosporinas, pois pode haver risco de reatividade cruzada; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante e um alergologista.

Considere contraindicações adicionais relacionadas a excipientes (por exemplo, lactose) e situações clínicas específicas — consulte a bula do fabricante para informações completas sobre contraindicações e advertências específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Ampicilina é tipicamente classificada como relativamente segura na gravidez quando indicada, pois atravessa a placenta em quantidades baixas e não há evidência consistente de risco teratogênico em humanos.

Entretanto, o uso durante a gravidez deve ser feito somente se claramente necessário e sob orientação médica, ponderando‑se os riscos e benefícios. Para detalhes de segurança por trimestre ou dados pré‑clínicos, consulte a bula do fabricante.

Em caso de amamentação, a ampicilina é excretada no leite materno em pequenas quantidades; avalie riscos e benefícios e monitore o lactente quanto a possíveis reações alérgicas ou distúrbios gastrointestinais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar redução da função renal; pode ser necessário ajustar a dose e o intervalo de administração conforme a depuração de creatinina. Avalie a função renal antes e durante o tratamento quando apropriado.

Idosos podem ter maior risco de efeitos adversos relacionados ao sistema renal e hematológico; monitoramento clínico e laboratorial é recomendado conforme a duração do tratamento e condição clínica.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste de dose em função da insuficiência renal em idosos.

Crianças

Ampicilina é largamente utilizada em pediatria para infecções sensíveis; a dose é baseada no peso corporal e na gravidade da infecção. Utilize formulações e concentrações apropriadas para a faixa etária.

Cuidado com doses em recém‑nascidos e prematuros; ajuste conforme função renal e orientações pediátricas específicas. Para posologias detalhadas por idade/peso, consulte a bula do fabricante.

Em crianças com mononucleose infecciosa, a administração de ampicilina pode estar associada ao desenvolvimento de erupção cutânea não alérgica; considere alternativas quando indicado e acompanhe o paciente.

Motoristas

Ampicilina não costuma afetar diretamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem apresentar tontura ou alterações visuais como reações adversas; se ocorrerem, evite dirigir até a recuperação.

Em caso de reações adversas que prejudiquem a atenção ou coordenação, o paciente deve ser orientado a não dirigir nem operar equipamentos perigosos.

Se houver dúvida sobre a possibilidade de efeitos que prejudiquem a condução, consulte a bula do fabricante e informe o paciente sobre sinais de alerta.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Probenecida pode aumentar as concentrações plasmáticas de ampicilina ao reduzir sua excreção renal; em presença desta associação, pode ser necessária monitorização e ajuste de dose.

Antibióticos bactericidas como ampicilina podem ser antagonizados por agentes bacteriostáticos (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas) em infecções específicas; escolha do antibiótico deve considerar este potencial efeito.

Médicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina) podem ter o efeito potencializado por antibióticos incluindo penicilinas; monitorar INR e ajustar terapia anticoagulante conforme necessário.

Interações com Alimentos

A absorção oral da ampicilina pode ser levemente reduzida quando tomada com alimentos; no entanto, para diminuir desconforto gastrointestinal é aceitável administrar junto com alimentos. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração com alimentos para a apresentação de Ampicilab.

Para formulações orais específicas (por exemplo, suspensão versus comprimido), o efeito dos alimentos pode variar; siga as orientações do fabricante quanto ao jejum ou alimentação no momento da dose.

Se houver dúvidas sobre interação com refeições específicas (por exemplo, lácteos), verifique a bula do fabricante, pois alguns excipientes podem influenciar a absorção.

Interação com Álcool

Não há interação farmacocinética clinicamente significativa documentada entre ampicilina e álcool que contraindique consumo moderado. Entretanto, o consumo de álcool pode agravar efeitos adversos gastrointestinais ou retardar a recuperação de infecções.

Durante tratamento com antibióticos é aconselhável evitar consumo excessivo de álcool. Para efeitos adversos incomuns ou reações específicas, consulte a bula do fabricante.

Para segurança e recuperação ideal, recomenda‑se evitar álcool enquanto se estiver em tratamento e até a resolução completa dos sintomas infecciosos.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não guardar em banheiros ou locais sujeitos a calor e umidade elevados.

Validity: respeite a data de validade impressa na embalagem. Não utilizar medicamento com prazo de validade vencido; descarte conforme orientação local de resíduos farmacêuticos.

Conservação de formulações reconstituídas (se houver suspensão oral): seguir rigorosamente as instruções do fabricante quanto ao armazenamento e ao prazo de uso após reconstituição. Consulte a bula do fabricante para informações específicas de conservação.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual em adultos varia conforme a gravidade e o sítio da infecção; doses comuns são 250 mg a 500 mg a cada 6 horas ou 500 mg a 1 g a cada 8 horas, dependendo da indicação e sensibilidade do agente.

Para algumas infecções severas pode ser necessário ajuste posológico e/ou via parenteral; siga sempre orientação médica e as recomendações da bula do fabricante.

Em insuficiência renal, ajuste de dose ou aumento do intervalo entre doses pode ser necessário; consulte a bula do fabricante para tabelas de ajuste conforme depuração de creatinina.

Crianças

A dose pediátrica é geralmente calculada em mg/kg/dia dividida em 3 ou 4 administrações. Uma faixa comum é 25 a 50 mg/kg/dia em 3 a 4 doses para infecções leves a moderadas; para infecções mais graves pode ser utilizada dose maior conforme orientação médica.

Utilize formulação e concentração adequadas para a faixa etária; em crianças pequenas prefira suspensões e utilize dispositivo de medição preciso. Consulte a bula do fabricante para posologias por faixa de peso e idade.

Em recém‑nascidos e lactentes, ajustes adicionais são necessários devido à função renal imatura; siga orientações pediátricas e a bula do fabricante.

Idosos

Idosos com função renal preservada geralmente seguem posologias semelhantes às dos adultos, porém deve-se avaliar a função renal antes de iniciar e durante o tratamento.

Em pacientes idosos com redução da função renal, recomenda‑se ajuste de dose ou intervalo conforme depuração de creatinina; verificar a bula do fabricante para recomendações específicas.

Monitorar sinais de efeitos adversos e interações medicamentosas, dado o uso frequente de múltiplas medicações nesta população.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome‑a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nunca tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Retome o esquema posológico normal, mantendo intervalos regulares entre as doses para garantir concentrações adequadas do antibiótico no organismo.

Se ocorrer esquecimento frequente, converse com seu médico ou farmacêutico para adaptar a rotina ou considerar alternativas; para instruções específicas da apresentação Ampicilab, consulte a bula do fabricante.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Diarreia e distúrbios gastrointestinais (náusea) são eventos frequentemente relatados durante o uso de ampicilina; a prevalência pode variar conforme população e indicação.

Converse com seu médico se ocorrer diarreia intensa ou persistente, pois pode ser sinal de colite associada a Clostridioides difficile.

Em geral, sintomas gastrointestinais tendem a resolver após término do tratamento; não interrompa o antibiótico sem orientação médica.

Comuns (1-10%)

Erupção cutânea (exantema), prurido, vômitos e candidíase oral ou genital são reações relatadas com frequência moderada.

Reações de hipersensibilidade cutânea que não sejam sistêmicas podem ocorrer; consulte o médico se houver piora ou disseminação da lesão cutânea.

Alterações hematológicas leves transitórias (por exemplo, eosinofilia) também podem ser observadas; o significado clínico deve ser avaliado conforme o quadro.

Incomuns (0.1-1%)

Colite pseudomembranosa (associada a Clostridioides difficile), alterações laboratoriais como neutropenia, trombocitopenia e elevações transitórias de enzimas hepáticas podem ocorrer, embora menos frequentemente.

Reações de hipersensibilidade mais intensas, angioedema localizado e febre medicamentosa foram relatadas em menor frequência.

Se houver sinais de colite (diarreia grave, dor abdominal, febre), procure atendimento médico imediatamente.

Raros (<0.1%)

Anafilaxia, choque anafilático, síndrome de Stevens‑Johnson e necrólise epidérmica tóxica são eventos raros porém potencialmente graves; interrupção imediata e assistência médica urgente são necessárias.

Hematólises autoimunes, hepatite com icterícia e insuficiência renal por nefrite intersticial são reações raras documentadas.

Relate qualquer sintoma grave, inesperado ou que piore durante o tratamento ao seu médico; para informações adicionais sobre frequência e manejo, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem de ampicilina incluem náuseas, vômitos, diarreia e, em casos mais graves, convulsões (especialmente em pacientes com insuficiência renal). Em pacientes com insuficiência renal, a toxicidade pode ser maior devido ao acúmulo.

O tratamento é sintomático e de suporte. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, contate imediatamente um serviço de emergência ou um centro de intoxicações e siga as orientações médicas. A possibilidade de diálise para remoção da droga deve ser avaliada em casos graves e com insuficiência renal.

Não provoque vômito sem orientação médica. Leve a embalagem do medicamento ao atendimento de emergência para ajudar na identificação e no manejo apropriado.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O uso inadequado ou excessivo de antibióticos aumenta o risco de desenvolvimento de resistência bacteriana. Utilize Ampicilab apenas quando prescrito por profissional qualificado e complete o curso, mesmo que os sintomas melhorem antes do término.

Informe ao seu médico sobre alergias a medicamentos, condições médicas preexistentes e todas as medicações em uso para evitar interações e reações adversas.

Para informações detalhadas sobre farmacocinética, dados de segurança em populações especiais e estudos clínicos, consulte a bula do fabricante e fontes regulatórias como a ANVISA.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Endereço, número de registro e lote: consulte a bula do fabricante ou a embalagem do produto para informações completas e atualizadas.

Para reclamações, devoluções ou solicitações de informação técnica, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do fabricante conforme indicado na embalagem do produto e na bula.