Aminoven

Princípio Ativo: ACETATO DE LISINA + ALANINA + ARGININA + FENILALANINA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + L-ALANINA + L-FENILALANINA + L-HISTIDINA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + L-METIONINA + L-PROLINA + L-SERINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + LEUCINA + LEVOVALINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TIROSINA + TREONINA + TRIPTOFANO

Classe Terapêutica: NUTRIENTES PARENTERAIS

Laboratório: FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Aminoven é uma solução para nutrição parenteral composta por uma mistura balanceada de aminoácidos essenciais e não essenciais destinada a repor necessidades proteicas em pacientes que não podem receber nutrição oral ou enteral.

Trata-se de um produto da classe terapêutica: NUTRIENTES PARENTERAIS, categoria ESPECÍFICO, desenvolvido para administração intravenosa em regime hospitalar.

Use somente sob supervisão de equipe médica e de nutrição clínica, com monitorização laboratorial adequada.

Nomes Comerciais

Aminoven é o nome comercial utilizado pelo laboratório FRESENIUS KABI BRASIL LTDA. Podem existir apresentações ou marcas similares por outros fabricantes; verifique a procedência do produto.

Em listas hospitalares e prescrições, pode ser referenciado como solução de aminoácidos parenteral Aminoven (Fresenius Kabi).

Para equivalência farmacêutica e substituições, consulte a bula do fabricante e a equipe de farmácia clínica do hospital.

Apresentações

• Frascos ou bolsas estéreis para infusão contendo solução de aminoácidos em volume conforme apresentação comercial (consulte a bula do fabricante para volumes e concentrações disponíveis).
• Apresentações podem variar em concentração de aminoácidos e presença/ausência de eletrólitos; verifique o rótulo do produto.
• Para compatibilidade e instruções de mistura com glicose e lipídios (se usada em nutrição parenteral total), consulte a bula do fabricante.

Via de Administração

Via injetável — administração exclusivamente por via intravenosa, por infusão contínua ou intermitente conforme prescrição clínica.

A infusão deve ser realizada por equipe treinada, em ambiente com monitorização e acesso para tratamento de reações adversas.

Não administrar por via intramuscular, subcutânea ou oral. Compatibilidades e diluições devem seguir a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Aminoven contém mistura de aminoácidos: ACETATO DE LISINA, ALANINA, ARGININA, FENILALANINA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, L-ALANINA, L-FENILALANINA, L-HISTIDINA, L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, L-METIONINA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TREONINA, L-TRIPTOFANO, LEUCINA, LEVOVALINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TIROSINA, TREONINA e TRIPTOFANO em concentrações específicas por apresentação.

Os aminoácidos fornecem nitrogênio e blocos de construção para síntese proteica, manutenção do balanço nitrogenado e suporte metabólico em pacientes com necessidades aumentadas ou ingestão oral inadequada.

Para a composição quantitativa (mg/ml ou g/100ml) de cada aminoácido em uma apresentação específica, consulte a bula do fabricante e o rótulo da embalagem.

Excipientes

Excipientes e veículo geralmente incluem água para injetáveis e possíveis agentes tamponantes ou estabilizantes conforme formulação; a lista completa de excipientes pode variar por apresentação.

Informações sobre conservantes, tampões ou outros componentes não ativos devem ser consultadas na bula do fabricante para pacientes com histórico de alergia a excipientes.

Em caso de dúvidas sobre compatibilidades com outros medicamentos ou risco de reações a excipientes, consulte a bula do fabricante e a farmácia hospitalar.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aminoven é indicado para nutrição parenteral parcial ou total em pacientes que não conseguem manter ingestão adequada de proteínas por via oral ou enteral. Indicações incluem desnutrição proteica, suporte perioperatório quando a via enteral é insuficiente, e em pacientes críticos com necessidade de aporte proteico.

É utilizado quando a via enteral é contraindicação ou insuficiente, em pacientes com obstrução intestinal, fístulas de alto débito, íleo paralítico, ou em cuidados paliativos quando indicado pelo equipe multidisciplinar.

A prescrição deve ser individualizada de acordo com estado nutricional, função renal e hepática, eletrolíticos e metas energéticas; para indicações específicas por apresentação, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mecanismo de ação: Aminoven fornece aminoácidos essenciais e não essenciais diretamente na circulação, servindo como substrato para síntese proteica, reparo tecidual, produção de enzimas e hormônios, e manutenção do balanço nitrogenado. Aminoácidos também participam de vias metabólicas como gliconeogênese e ciclo da ureia.

Ao serem administrados por via intravascular, os aminoácidos são captados pelos tecidos e pelo fígado, onde podem ser utilizados para síntese proteica ou metabolizados em ureia e outros metabólitos. O tratamento reduz o catabolismo proteico e pode melhorar a recuperação em pacientes com necessidades aumentadas.

Início de Ação: Efeitos metabólicos iniciais ocorrem nas primeiras horas após o início da infusão; efeitos clínicos (melhora do balanço nitrogenado) geralmente observados em dias conforme estado clínico.

Duração: A duração da ação depende do tempo de infusão e das necessidades do paciente; a terapia é mantida enquanto persistir a incapacidade de aporte nutricional adequado. Para regimes específicos de duração e doses, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação (incluindo excipientes) é contraindicação absoluta ao uso de Aminoven.

Não deve ser usado em pacientes com hiperamonemia não tratada ou em distúrbios do ciclo da ureia sem supervisão especializada. Pacientes com insuficiência renal grave sem terapia de substituição renal e em insuficiência hepática aguda grave devem ser avaliados com cautela; dependerá de monitorização e indicação da equipe médica.

Outras contraindicações específicas por apresentação (por exemplo, componentes eletrolíticos adicionados) devem ser verificadas na bula do fabricante. Em casos de incompatibilidade física/ química com outros medicamentos, não misturar sem orientação técnica.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre o uso de Aminoven em gestantes são limitados. A administração de aminoácidos por via parenteral deve ser feita somente quando claramente indicada, avaliando risco/benefício para mãe e feto.

A necessidade de proteína e calorias pode ser aumentada na gravidez, mas ajustes devem ser realizados por equipe de nutrição clínica com monitorização fetal e maternal. Em caso de dúvidas sobre segurança para a gestante, consulte a bula do fabricante.

Consulte sempre a equipe obstétrica e de nutrição para individualizar a terapia e monitorar parâmetros laboratoriais durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar alterações na função renal e hepática que influenciam o metabolismo de aminoácidos e Eliminação de produtos nitrogenados. A prescrição deve ser individualizada, com monitorização de ureia, creatinina e eletrólitos.

Iniciar com doses conservadoras e ajustar conforme resposta clínica e laboratorial. Risco de sobrecarga hídrica ou desequilíbrios eletrolíticos exige vigilância especializada.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas e compatibilidades em populações geriátricas.

Crianças

Crianças e neonatos têm necessidades proteicas e hematometabólicas diferentes dos adultos; utilizar formulações e doses apropriadas à idade e ao peso corporal. Nem todas as apresentações de Aminoven são indicadas para recém-nascidos; verifique a bula do fabricante.

Monitorização frequente de eletrólitos, glicemia, ureia, creatinina e equilíbrio hídrico é imprescindível. Ajustes deverão ser feitos por equipe pediátrica especializada.

Para recomendações de dosagem pediátrica por faixa etária e para uso neonatal, consulte a bula do fabricante.

Motoristas

Aminoven não é uma medicação que afete diretamente a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Contudo, efeitos adversos como tontura, mal-estar ou confusão podem ocorrer em alguns pacientes.

Se sintomas que possam prejudicar a habilidade de condução surgirem após o início da terapia, o paciente deve abster-se de dirigir até que os sintomas cessem.

Consulte a bula do fabricante e informe ao paciente sobre possíveis reações que possam afetar atividades que exijam atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Aminoven pode apresentar incompatibilidades físicas/químicas quando misturado com outros medicamentos na mesma linha de infusão. Não misturar sem verificar compatibilidade compatível através da bula do fabricante ou serviços de farmácia clínica.

Medicamentos que alteram metabolismo proteico, função renal ou hepática (por exemplo, agentes nefrotóxicos, hepatotóxicos) podem requerer ajuste de dose ou vigilância laboratorial intensificada quando usados concomitantemente.

Interações farmacodinâmicas e farmacocinéticas específicas com fármacos individuais variam; para lista completa de interações e compatibilidades, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Por ser administrado por via parenteral, Aminoven não interage diretamente com alimentos ingeridos pela via oral. No entanto, o estado nutricional e a ingestão oral/enteral influenciam as necessidades de aminoácidos e ajustes na terapia.

Quando utilizado como parte de nutrição parenteral total, a integração com aporte calórico (glicose, lipídios) deve ser planejada para evitar desequilíbrios metabólicos. Consulte a equipe de nutrição para coordenação com alimentação enteral/oral.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre combinação com fórmulas enterais e temporização de transição entre vias nutricionais.

Interação com Álcool

Consumo de álcool oral durante a terapia parenteral pode agravar disfunção hepática e risco de encefalopatia em pacientes vulneráveis. O álcool interfere em vias metabólicas hepáticas e pode alterar o manejo nutricional.

Pacientes com uso crônico de álcool devem ser avaliados quanto a risco aumentado de desequilíbrios eletrolíticos, carências nutricionais e possível síndrome de realimentação.

Em caso de ingestão aguda ou crônica de álcool, consulte a bula do fabricante e a equipe clínica para ajustes e monitorização adicional.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar à temperatura ambiente, conforme instruções do fabricante (geralmente entre 15°C e 25°C), protegido da luz direta e em ambiente limpo e seco. Não congelar.

Verifique a integridade do frasco/bolsa antes do uso; não utilizar se houver sinais de contaminação, turbidez incomum, precipitados ou rompimento da embalagem. Prazo de validade e condições específicas de armazenamento devem ser consultados na bula do fabricante e no rótulo do produto.

Após abertura ou conexão para infusão, seguir protocolo hospitalar para uso asséptico e descarte. Para informações sobre estabilidade após abertura, tempo máximo de infusão e compatibilidades, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de Aminoven deve ser individualizada conforme necessidades proteicas, estado clínico, função renal e hepática. Como referência geral, a produção de proteína para manutenção em adultos varia tipicamente de 0,8 a 1,2 g de aminoácidos/kg/dia, podendo aumentar para 1,2 a 2,0 g/kg/dia em pacientes criticamente enfermos ou hipercatabólicos.

A administração e taxa de infusão devem ser ajustadas para evitar sobrecarga hídrica e alterações metabólicas; iniciar e modificar sob supervisão de equipe médica e de nutrição. Para concentrações e volumes por apresentação, consulte a bula do fabricante.

Para regimes combinados (glicose, lipídios) em nutrição parenteral total, planejar o aporte energético total para evitar hiperglicemia e sobrecarga calórica. Consulte a bula do fabricante para orientações de compatibilidade e mistura.

Crianças

Crianças têm necessidades de aminoácidos diferentes e frequentemente maiores por kg de peso corporal do que adultos; neonatos e lactentes podem requerer formulações específicas e ajustes finos de dose. Não usar doses adultas sem ajuste por pediatria.

A dose pediátrica deve ser prescrita por equipe especializada e baseada em peso corporal, idade, estado metabólico e objetivos nutricionais. Para orientações detalhadas por faixa etária, consulte a bula do fabricante.

Monitorização laboratorial frequente é obrigatória para avaliar crescimento, balanço nitrogenado e eletrólitos durante a terapia em crianças.

Idosos

Em idosos, iniciar com doses conservadoras e ajustar conforme função renal/hépática e resposta clínica; considerar comorbidades que afetam metabolismo de aminoácidos. Monitorização de creatinina, ureia e eletrólitos é essencial.

Ajustes de volume e velocidade de infusão podem ser necessários para prevenir sobrecarga hídrica e complicações cardiovasculares. Para recomendações específicas de dosagem e preparo, consulte a bula do fabricante.

Decisões terapêuticas devem incluir avaliação geriátrica e equipe multidisciplinar para balancear benefícios nutricionais e riscos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Como Aminoven é administrado por infusão intravenosa em contexto hospitalar, o conceito de 'dose esquecida' aplica-se à falha na continuidade da infusão. Em caso de interrupção não planejada, notificar imediatamente a equipe de enfermagem ou médico responsável para retomar a terapia.

Não tente administrar em casa ou por via diferente sem supervisão. A retomada da infusão deve considerar o intervalo de tempo, estado clínico do paciente e risco de síndrome de realimentação, especialmente em pacientes desnutridos.

Para orientações sobre reinício, ajuste da taxa de infusão e monitorização após intercorrência, consulte a bula do fabricante e protocolos institucionais de nutrição parenteral.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há dados consistentes publicados que indiquem reações adversas com frequência >10% para todas as apresentações de Aminoven; frequências dependem da população e formulação utilizada. Consulte a bula do fabricante para dados epidemiológicos específicos por apresentação.

Em ambiente clínico, reações locais relacionadas à infusão podem ocorrer em taxas variáveis conforme via (periférica vs. central) e técnica de infusão.

Para dados precisos sobre frequência de eventos adversos em populações específicas, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Náusea, vômito, sensação de mal-estar e alterações transitórias de parâmetros laboratoriais (por exemplo, aumento de ureia e creatinina) podem ocorrer e são relatadas com frequência variável dependendo do estado clínico e dose administrada.

Reações no local de infusão, como dor, eritema local e flebite, são relatadas com certa frequência, especialmente quando administrado por via periférica.

Alterações eletrolíticas e hiperazotemia são observadas em pacientes com função renal comprometida ou com aporte proteico excessivo; monitorização é necessária.

Incomuns (0.1-1%)

Reações de hipersensibilidade (urticária, eritema generalizado) podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes. Reações febris e calafrios associados à infusão também são descritos de forma incomum.

Complicações metabólicas menos frequentes incluem acidose metabólica ou distúrbios do equilíbrio ácido-base em pacientes com comprometimento orgânico subjacente.

Alterações laboratoriais como hiponatremia ou hipernatremia por erros de preparação podem ocorrer; verifique compatibilidade e concentrações.

Raros (<0.1%)

Anafilaxia grave é rara, mas possível; medidas de suporte e tratamento imediato devem estar disponíveis sempre que se administra uma solução intravenosa.

Eventos raros incluem edema pulmonar por sobrecarga de fluidos, insuficiência renal aguda relacionada a sobrecarga nitrogenada em pacientes predispostos e outras reações graves idiossincráticas.

Para listas completas de eventos adversos e frequências por apresentação, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Sobredosagem (excesso de aminoácidos) pode levar a aumento marcado de ureia e amônia, encefalopatia, acidose metabólica, náuseas, vômitos, e sobrecarga volumétrica. Sintomas dependem da função renal e hepática do paciente.

Tratamento consiste em interromper imediatamente a infusão, instituir medidas de suporte (correção de eletrólitos, controle de volume) e, se necessário, terapia de substituição renal (diálise) para remoção de excesso de produtos nitrogenados em casos graves.

Monitorização intensiva e correção de distúrbios metabólicos são essenciais. Para recomendações específicas de manejo em caso de superdosagem por apresentação, consulte a bula do fabricante.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

A utilização de Aminoven deve fazer parte de um plano de terapia nutricional institucional com equipe multidisciplinar (médicos, nutricionistas, farmacêuticos e enfermagem). Protocolos de monitorização laboratorial (gases, eletrólitos, ureia, creatinina, glicemia) são fundamentais para segurança.

Compatibilidade física e química com outros componentes da nutrição parenteral (glicose, emulsões lipídicas, eletrólitos) deve ser verificada previamente. Misturas incorretas podem resultar em precipitação, instabilidade ou perda de eficácia.

Para informações detalhadas sobre estabilidade, compatibilidades, volumes e taxas de infusão por apresentação, consulte a bula do fabricante e os serviços de farmacologia clínica e nutrição parenteral do seu serviço de saúde.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: FRESENIUS KABI BRASIL LTDA. Aminoven é distribuído por Fresenius Kabi, especialista em terapias de suporte como nutrição parenteral.

Dados de contato, endereço para envio de reclamações, registro ANVISA e informações específicas por lote e apresentação devem ser consultados na bula do fabricante e no rótulo do produto.

Para informações comerciais, lotes, estabilidade e reporte de eventos adversos, consulte a bula do fabricante ou entre em contato com o serviço de farmacovigilância da Fresenius Kabi Brasil.