Ambroflux

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE AMBROXOL

Classe Terapêutica: EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Laboratório: HYPERA S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de Ambroxol é o princípio ativo deste medicamento, pertencente à classe dos expectorantes balsâmicos e mucolíticos. Age facilitando a Eliminação do muco respiratório através da redução da viscosidade e aumento do transporte mucociliar.

O nome genérico refere-se ao composto químico cloridrato de ambroxol, utilizado amplamente no tratamento de quadros respiratórios com secreção brônquica. A indicação, posologia e formas farmacêuticas podem variar conforme o fabricante e a apresentação.

Para informações específicas sobre a formulação e excipientes de cada apresentação comercial, consulte a bula do fabricante e a rotulagem do produto. Informações adicionais estão disponíveis em fontes regulatórias como ANVISA e referências clínicas como Micromedex e UpToDate.

Nomes Comerciais

O medicamento comercializado com o nome Ambroflux contém cloridrato de ambroxol como princípio ativo. Existem outras marcas e genéricos que utilizam o mesmo princípio ativo.

As apresentações e dosagens podem variar entre fabricantes; por isso, ao trocar de marca, verifique a concentração por unidade e a posologia recomendada na bula do fabricante.

Consulte sempre a bula do fabricante para confirmar compatibilidade entre apresentações e possíveis diferenças nos excipientes que possam afetar pacientes com alergias ou intolerâncias.

Apresentações

• Comprimidos revestidos de 30 mg ou 60 mg (consulte a embalagem do fabricante para confirmação).
• Sol. oral (xarope) em distintas concentrações, gotas orais e, eventualmente, formas inalatórias conforme fabricante — consulte a bula do produto.
• As apresentações e volumes podem variar; para informações precisas sobre concentração, volume, excipientes e prazo de validade, consulte a bula do fabricante.

Via de Administração

A via de administração principal para Ambroflux (cloridrato de ambroxol) é a via oral, em comprimidos, xarope ou gotas. A via oral é indicada para tratamento ambulatorial de processos respiratórios com secreção.

Algumas apresentações especiais (por ex., soluções para nebulização) podem existir, mas sua disponibilidade depende do fabricante; consulte a bula do produto para confirmação da via inalatória quando pertinente.

Em caso de dúvida sobre a via mais adequada para um paciente específico (criança, idoso, com dificuldade de deglutição), procure orientação médica ou farmacêutica e consulte a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo presente em Ambroflux é o cloridrato de ambroxol (Ambroxol hydrochloride). Ele é o agente mucolítico/expectórico responsável pelos efeitos terapêuticos descritos na bula.

A concentração por unidade pode variar conforme a apresentação comercial (por exemplo, 30 mg, 60 mg por comprimido ou mg/ml em xaropes). Verifique a concentração específica na bula do fabricante antes de administrar.

Para detalhes sobre a forma química, massa molecular e características físico‑químicas do princípio ativo, consulte fontes técnicas como as fichas da ANVISA, Micromedex ou a bula do fabricante.

Excipientes

Os excipientes variam conforme a apresentação e o fabricante. Excipientes comuns em comprimidos podem incluir lactose monoidratada, amido, povidona e estearato de magnésio; em xaropes, podem constar sacarose, conservantes e aromatizantes. Entretanto, a composição exata é específica de cada produto.

Pacientes com alergia a componentes como lactose e corantes devem verificar na bula do fabricante a lista completa de excipientes antes de usar o produto. Em caso de dúvidas sobre intolerância ou alergia, consulte um profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para obter a lista completa e atualizada de excipientes e para informações sobre substâncias potencialmente alergênicas ou que afetem dietas restritivas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ambroflux (cloridrato de ambroxol) está indicado para o tratamento de processos respiratórios agudos e crônicos que cursam com produção excessiva ou secreção de muco espesso, como bronquite aguda e crônica, bronquiectasia e outras condições em que a redução da viscosidade do muco facilita a expectoração.

O ambroxol pode ser utilizado como terapia adjuvante para melhorar a eliminação de secreções nas vias aéreas e, assim, auxiliar na melhora do desconforto respiratório associado à presença de muco denso. Em quadros infecciosos, seu uso costuma ser associado a outras medidas terapêuticas quando indicadas, como antimicrobianos e broncodilatadores.

Antes de iniciar o tratamento, confirme a indicação com o médico ou farmacêutico. Em situações clínicas específicas (ex.: pacientes com insuficiência respiratória ou risco de broncoaspiração), a terapêutica deve ser individualizada e monitorada por profissional de saúde. Consulte a bula do fabricante para recomendações por faixa etária e apresentações específicas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de ambroxol atua como agente mucolítico e secretolítico. Ele modifica a estrutura das cadeias de mucopolissacarídeos do muco, reduzindo sua viscosidade, e estimula o transporte mucociliar, facilitando a eliminação das secreções brônquicas. Além disso, ambroxol pode aumentar a produção de surfactante pelos pneumócitos tipo II, contribuindo para a manutenção da função pulmonar.

No nível celular, ambroxol tem efeitos sobre as células epiteliais respiratórias que levam ao aumento da atividade de cílios e redução da coesão do muco, o que favorece o aclaramento mucociliar. Estudos também sugerem propriedades anti‑inflamatórias locais e melhora da secreção de surfactante, que podem participar do efeito benéfico em distúrbios respiratórios.

Início de Ação: O início do efeito mucolítico costuma ser observado poucas horas após a administração oral da dose terapêutica, com variação individual. Para efeitos clínicos percebíveis na expectoração pode ser necessário uso continuado por alguns dias.

Duração: A duração do efeito depende da dose e da formulação; comprimidos de liberação imediata exigem administração repetida (normalmente 2–3 vezes ao dia) para manter efeito, enquanto formulações de liberação prolongada ou xarope podem ter intervalos maiores entre doses. Consulte a bula do fabricante para informações específicas de farmacocinética por apresentação.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Ambroflux nos casos de hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Reações de hipersensibilidade podem incluir erupção cutânea, prurido e, em casos raros, angioedema ou choque anafilático.

Em pacientes com histórico de úlcera péptica ativa, deve‑se proceder com cautela ao usar mucolíticos, e a indicação deve ser feita pelo médico. Para situações não claras ou condições clínicas complexas, consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações específicas por apresentação e para informações detalhadas sobre interações e precauções relacionadas a condições clínicas particulares (por ex., insuficiência renal ou hepática grave). Em caso de dúvida, procure orientação médica.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre o uso de cloridrato de ambroxol em gestantes são limitados. Estudos em animais não permitem concluir com segurança sobre efeitos teratogênicos ou sobre o desenvolvimento fetal em humanos. Por isso, o uso durante a gestação só é recomendado se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Mulheres grávidas devem consultar o médico antes de usar Ambroflux. Em caso de necessidade clínica, o médico avaliará a relação risco‑benefício e pode optar por alternativas com perfil de segurança mais estabelecido na gestação.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e recomendações específicas durante a gravidez. Fontes como ANVISA, Micromedex e UpToDate podem ser consultadas para orientação clínica atualizada.

Idosos

Em pacientes idosos, a função renal e hepática pode estar reduzida, o que pode alterar a farmacocinética de vários medicamentos. Embora ambroxol seja geralmente bem tolerado, recomenda‑se vigilância quanto a efeitos adversos e avaliação da necessidade de ajuste posológico conforme a condição clínica.

Idosos muitas vezes têm comorbidades e usam múltiplos medicamentos; verifique possíveis interações medicamentosas e monitorize sinais de efeitos adversos. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre dose e ajustes em populações especiais.

Para pacientes com dificuldades de deglutição, considere formas alternativas (xarope, gotas) conforme a apresentação disponível e orientação profissional. Em caso de dúvida, peça orientação do médico ou farmacêutico.

Crianças

O uso em crianças deve seguir recomendações específicas por faixa etária e formulação comercial. As concentrações e posologias variam por apresentação; por isso, utilize apenas apresentações pediátricas apropriadas e siga estritamente a posologia recomendada na bula do fabricante.

Em lactentes e crianças pequenas, preste atenção à forma farmacêutica (gotas ou xarope) e à diluição correta quando aplicável. Evite administrar comprimidos a crianças que não consigam engolir sem risco de aspiração.

Consulte a bula do fabricante para posologia por idade e peso. Em casos de dúvidas sobre segurança pediátrica, consulte o pediatra ou a bula do fabricante.

Motoristas

Ambroflux não costuma causar alterações relevantes na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns usuários podem apresentar tontura, sonolência ou vertigem como efeitos adversos, ainda que ocorram com baixa frequência.

Se o paciente experimentar efeitos que comprometam a atenção ou a capacidade psicomotora, recomenda‑se não conduzir veículos ou operar máquinas até a resolução desses sintomas.

Consulte a bula do fabricante e informe o médico caso apresente sintomas que possam afetar a condução ou a realização de atividades que exijam atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ambroxol tem baixo potencial de interação medicamentosa clinicamente relevante. Entretanto, existem relatos de que mucolíticos podem alterar a depuração de determinados fármacos por alterações do muco ou do transporte mucociliar; por isso, cautela é recomendada quando usado com outros medicamentos respiratórios ou sistêmicos.

Foram descritas interações possíveis com antibióticos administrados via inalatória em contextos específicos e com outros fármacos que dependem de função hepática para metabolização; consulte a bula do fabricante e bases de dados como Micromedex para interações detalhadas e atualizadas.

Antes de iniciar Ambroflux, informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos em uso (prescritos, de venda livre e fitoterápicos) para avaliação de potenciais interações. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações documentadas.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes bem estabelecidas para o cloridrato de ambroxol. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, segundo a tolerância digestiva do paciente.

Se ocorrer desconforto gastrointestinal após a administração em jejum, recomenda‑se tomar o medicamento com alimentos para reduzir irritação gástrica. Em casos de preocupação específica relacionada à dieta, consulte a bula do fabricante.

Para informações de compatibilidade com dietas especiais (por ex., pacientes com restrições a açúcares em xaropes), verifique a composição de excipientes na bula do fabricante.

Interação com Álcool

O consumo de álcool não apresenta interação farmacocinética direta bem estabelecida com o cloridrato de ambroxol. No entanto, álcool pode aumentar a sonolência e potencializar efeitos centrais adversos em alguns pacientes.

Recomenda‑se cautela ao consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento se o paciente experimentar tontura ou sonolência. Para segurança, evite o consumo de álcool até conhecer a resposta individual ao medicamento.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas e informe ao médico sobre o consumo de álcool, principalmente em pacientes com consumo elevado ou dependência alcoólica.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Ambroflux na embalagem original, protegido da luz e umidade. A temperatura recomendada de armazenamento costuma estar entre 15 °C e 30 °C, salvo indicação diversa na bula do fabricante e na embalagem do produto.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. Após a abertura de frascos de xarope, observe as instruções do fabricante quanto ao prazo de validade pós‑abertura e descarte se houver alteração de cor, odor ou aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Para orientações específicas de armazenamento (temperatura exata, necessidade de refrigeração, proteção contra luz), consulte a bula do fabricante e a rotulagem da apresentação adquirida.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual para adultos varia conforme a apresentação: comprimidos de 30 mg podem ser administrados 2 a 3 vezes ao dia; comprimidos de 60 mg de liberação prolongada podem ser administrados 1 ou 2 vezes ao dia. Contudo, as recomendações específicas dependem da formulação comercial.

Para casos agudos, uma dose inicial mais alta pode ser prescrita pelo médico, seguida por doses de manutenção. Sempre siga a orientação médica e a bula do fabricante para a apresentação específica adquirida.

Consulte a bula do fabricante para a dose exata por apresentação e para indicações de ajuste em condições clínicas como insuficiência renal ou hepática.

Crianças

A posologia pediátrica depende da idade e do peso e da apresentação (gotas ou xarope). Como exemplo orientativo, formulações pediátricas costumam utilizar doses menores (por ex., 15 mg) administradas 2 a 3 vezes ao dia em crianças maiores de 2 anos; no entanto, essas doses são apenas exemplificativas.

Para lactentes e crianças pequenas utilize somente apresentações pediátricas e siga estritamente as instruções de dose por idade/peso constantes na bula do fabricante. Nunca divida comprimidos destinados ao uso adulto para administração em crianças sem orientação profissional.

Consulte a bula do fabricante para posologia detalhada por faixa etária e peso. Em caso de dúvida, procure orientação do pediatra.

Idosos

Em idosos, a posologia costuma ser semelhante à de adultos, mas pode ser necessário monitoramento mais próximo devido a comorbidades e polifarmácia. Ajustes posológicos podem ser considerados em presença de insuficiência renal ou hepática.

Recomenda‑se iniciar com a menor dose eficaz e ajustar conforme resposta clínica e tolerabilidade. Para orientações de dose em populações geriátricas específicas, consulte a bula do fabricante.

Consulte o médico ou farmacêutico antes de ajustar doses e verifique a bula do fabricante para recomendações sobre ajuste posológico em idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Ambroflux, tome-a assim que lembrar, exceto se estiver próximo do horário da dose seguinte. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema posológico habitual.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos. No caso de dúvidas sobre como proceder após várias doses esquecidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para pacientes com regimens complexos ou cuidadores, recomenda‑se o uso de lembretes, caixas de comprimidos ou anotações para melhorar a adesão ao tratamento. Em situações de tratamento pediátrico, siga sempre as orientações do profissional de saúde.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados rotineiramente como muito comuns (>10%) relatados para o cloridrato de ambroxol nas fontes regulares. Estudos e vigilância pós‑comercialização não identificaram reações com incidência superior a 10% de modo consistente.

Apesar disso, a incidência de efeitos adversos pode variar entre populações e apresentações; portanto, a ausência de eventos muito comuns não exclui a ocorrência de reações em alguns subgrupos.

Consulte a bula do fabricante para dados epidemiológicos específicos por apresentação e população.

Comuns (1-10%)

Efeitos gastrointestinais como náusea, vômito, dor abdominal e diarréia são relatados como reações adversas de frequência comum (1–10%). Esses sintomas costumam ser leves a moderados e, muitas vezes, podem ser reduzidos se o medicamento for tomado com alimentos.

Outros efeitos comuns incluem desconforto abdominal e alteração no paladar. Tontura e cefaleia também são descritas em algumas fontes na faixa de frequência comum.

Se os sintomas persistirem ou se agravarem, procure orientação médica; em casos de intolerância, o profissional pode sugerir suspensão ou substituição por alternativa terapêutica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações cutâneas leves, como erupção e prurido, são relatadas como incomuns. Distúrbios do sistema nervoso, como sonolência ou vertigem, também podem ocorrer em uma proporção pequena de pacientes.

Alterações laboratoriais isoladas ou transientes (ex.: elevação de enzimas hepáticas) foram relatadas com baixa frequência; a relação causal pode ser difícil de estabelecer. Em caso de sintomas sistêmicos incomuns, avalie com o médico.

Consulte a bula do fabricante para lista detalhada de reações adversas e frequências por apresentação, assim como orientações sobre suspensão do medicamento.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade graves, incluindo angioedema, urticária extensa, choque anafilático e reações cutâneas severas (ex.: síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica) são consideradas raras, mas potencialmente graves. Procure atendimento médico imediato se ocorrerem sinais de reação alérgica grave.

Outros eventos raros incluem hepatite medicamentosa grave e distúrbios hematológicos isolados. Estes eventos exigem avaliação e manejo médico urgente.

Relate quaisquer reações adversas ao profissional de saúde e consulte a bula do fabricante para informações completas sobre o perfil de segurança e manejo de reações adversas.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de ingestão acidental de dose excessiva de Ambroflux, os sintomas mais prováveis são náuseas, vômitos, sonolência, tontura e desconforto gastrointestinal. Em casos raros, pode ocorrer alteração do ritmo cardíaco ou depressão respiratória, especialmente em ingestões muito elevadas ou em combinação com outros depressores do sistema nervoso central.

O manejo da superdosagem é basicamente sintomático e de suporte. Remoção do medicamento do trato gastrointestinal (quando apropriado e dentro de janela temporal indicada), monitorização das funções vitais e tratamento de complicações específicas são medidas a serem tomadas em ambiente hospitalar.

Em casos de suspeita de superdosagem, procure imediatamente atendimento médico e leve a embalagem do medicamento para facilitar identificação. Consulte a bula do fabricante e os centros de toxicologia para orientações específicas de tratamento.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Informações adicionais sobre Ambroflux, incluindo estudos clínicos, farmacocinética, e recomendações especiais para populações com condições médicas concomitantes, podem ser encontradas na bula do fabricante e em bases de dados regulatórias e clínicas como ANVISA, Micromedex e UpToDate.

Ao utilizar medicamentos, é importante manter um registro de reações adversas e comunicar qualquer efeito inesperado ao médico e aos sistemas de farmacovigilância locais. Isso contribui para a segurança do medicamento em uso populacional.

Consulte sempre um profissional de saúde antes de iniciar, modificar ou interromper o tratamento. Para dúvidas sobre substituição por outras marcas, intercambialidade entre apresentações e orientações de administração, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: HYPERA S.A. A empresa é responsável pela comercialização do produto Ambroflux contendo cloridrato de ambroxol na apresentação anunciada.

Endereço, CNPJ e dados de contato específicos do fabricante variam por lote e devem constar na embalagem e na bula do produto. Para informações atualizadas sobre recall, lote e contato para farmacovigilância, consulte a bula do fabricante ou o site oficial da empresa.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre responsabilidade técnica, prazo de validade, número de lote e orientações de descarte do medicamento e de embalagens vazias.