Alyviazes

Princípio Ativo: IBUPROFENO

Classe Terapêutica: ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Laboratório: AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ibuprofeno

Nomes Comerciais

Alyviazes é o nome comercial de um medicamento à base de ibuprofeno comercializado pela AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Existem outros medicamentos similares e genéricos no mercado com o mesmo princípio ativo.

Consulte a bula do fabricante para confirmar se a embalagem que você possui corresponde a este registro comercial e para informações sobre lote e prazo de validade.

Apresentações

• Comprimidos 200 mg
• Comprimidos 400 mg
• Suspensão oral 100 mg/mL (apresentação comum para uso pediátrico)

As apresentações acima são as mais frequentemente encontradas para ibuprofeno, mas a disponibilidade de concentrações e formas farmacêuticas pode variar conforme registro e portfólio do laboratório.

Consulte a bula do fabricante e a embalagem para confirmar a apresentação exata de Alyviazes que você adquiriu, incluindo quantidade por embalagem e excipientes.

Via de Administração

Oral — comprimidos ou suspensão por via oral.

A administração deve ser feita com líquido suficiente; a suspensão deve ser agitada antes do uso e doseada com dispositivo adequado (colher dosadora ou seringa oral).

Consulte a bula do fabricante para instruções detalhadas sobre diluição, administração e dispositivos de dosagem inclusos na embalagem.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ibuprofeno (substância ativa): cada comprimido/suspensão contém a quantidade declarada na embalagem (por exemplo, 200 mg ou 400 mg por comprimido; 100 mg/mL na suspensão).

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) com propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias.

Consulte a bula do fabricante para confirmação da concentração exata presente em cada apresentação de Alyviazes.

Excipientes

As formulações comerciais contêm excipientes para estabilização, sabor (em suspensões pediátricas), corantes e agentes de desintegração. Exemplos de excipientes comuns incluem lactose, amido, celulose microcristalina, povidona, óleos ou agentes aromatizantes em suspensões.

Pessoas com alergia conhecida a quaisquer excipientes (por exemplo, lactose) devem verificar a lista completa de excipientes na bula do fabricante antes do uso.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa e atualizada de excipientes, pois pode variar entre apresentações e lotes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alyviazes (ibuprofeno) é indicado para alívio da dor leve a moderada, incluindo cefaleia, dor dentária, dor musculoesquelética, dor menstrual (dismenorreia) e dor pós-operatória leve.

Também é indicado para redução da febre em adultos e crianças, bem como para reduzir sinais e sintomas de processos inflamatórios agudos ou crônicos sensíveis aos AINEs, quando indicado por profissional de saúde.

O uso deve seguir orientação médica, especialmente para tratamentos prolongados ou em doenças crônicas. Consulte a bula do fabricante para indicações aprovadas específicas de Alyviazes e restrições por faixa etária e apresentação.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ibuprofeno atua como inibidor não seletivo das enzimas ciclooxigenases (COX-1 e COX-2), reduzindo a síntese de prostaglandinas. A diminuição das prostaglandinas leva à redução da inflamação, dor e febre.

Além do efeito analgésico e antipirético, a inibição das COX pode reduzir a resposta inflamatória local e a sensibilização nociceptiva, contribuindo para alívio sintomático.

Consulte a bula do fabricante para detalhes farmacodinâmicos adicionais e dados farmacocinéticos específicos da formulação Alyviazes.

Início de Ação: Em geral, o início do alívio analgésico costuma ocorrer dentro de 30 a 60 minutos após administração oral; em suspensões pode haver variação conforme formulação e se foi tomado com alimentos.

Duração: A duração do efeito analgésico tipicamente varia de 4 a 6 horas para doses comuns; doses maiores ou formulações específicas podem apresentar duração diferente. Consulte a bula do fabricante para informações precisas.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação. Pacientes que apresentaram reações alérgicas graves a outros AINEs (por exemplo, asma induzida por aspirina) não devem usar Alyviazes.

Alyviazes é contraindicado em pacientes com sangramento gastrointestinal ativo ou úlcera péptica ativa. Também é contraindicado em casos de insuficiência cardíaca descompensada grave, insuficiência renal severa e hepatite grave, salvo orientação médica específica.

Uso na gravidez: contraindicado no terceiro trimestre da gestação por risco de fechamento precoce do ducto arterioso e outras complicações fetais. Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde antes de usar durante a gestação.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de contraindicações, inclusive relacionadas a excipientes e apresentações pediátricas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ibuprofeno durante a gestação deve ser evitado, especialmente no terceiro trimestre, devido ao risco de fechamento prematuro do ducto arterioso fetal, oligoidrâmnio e complicações na gestação e no parto.

Nos primeiros e segundo trimestres, o uso só deve ocorrer se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto; sempre consultar médico antes de usar Alyviazes durante a gravidez.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre uso na gestação e para recomendações específicas por trimestre.

Idosos

Pacientes idosos têm maior risco de eventos adversos sérios, especialmente hemorragia gastrointestinal, insuficiência renal e eventos cardiovasculares. Deve-se utilizar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Monitorização da função renal, pressão arterial e sinais de sangramento é recomendada em uso prolongado. Ajustes de dose podem ser necessários conforme função renal e comorbidades.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para recomendações específicas de dose em idosos.

Crianças

Em pediatria, a dose deve ser calculada por peso corporal (mg/kg) e a administração deve usar o dispositivo dosador fornecido. Não exceder a dose máxima diária recomendada para a faixa etária.

Crianças com desidratação ou com história de doenças renais, hepáticas ou sangramento devem ser avaliadas por profissional de saúde antes do uso de ibuprofeno.

Consulte a bula do fabricante para orientações de dosagem por peso e idade para Alyviazes suspensão ou forma pediátrica.

Motoristas

Ibuprofeno pode causar tontura, sonolência, visão turva ou outros efeitos que afetam a capacidade de dirigir e operar máquinas. Se notar estes efeitos, evite conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Reações adversas são mais prováveis em doses mais altas ou quando combinado com álcool ou outros sedativos; utilize com cautela e avalie sua resposta individual ao medicamento.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre efeitos na capacidade psicomotora.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ibuprofeno pode interagir com diversos medicamentos. Há aumento do risco de sangramento quando usado com anticoagulantes (varfarina) e com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS/SSRIs).

Interações significativas ocorrem com inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) e diuréticos — a combinação pode reduzir a eficácia antihipertensiva e aumentar o risco de insuficiência renal.

Outras interações importantes incluem: metotrexato (aumento de toxicidade), lítio (aumento de níveis), probenecida (redução da depuração do ibuprofeno) e outros AINEs ou aspirina (aumento de risco de eventos gastrointestinais e de toxicidade renal). Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para avaliação de interações específicas.

Interações com Alimentos

Tomar Alyviazes com alimentos ou leite pode reduzir a irritação gástrica e diminuir náuseas, embora possa atrasar ligeiramente o início do efeito analgésico devido à redução da velocidade de absorção.

Não há interações alimentares graves conhecidas que contra-indiquem combinações alimentares comuns; contudo, refeições muito gordurosas podem alterar a absorção de modo variável.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração com alimentos para a apresentação de Alyviazes adquirida.

Interação com Álcool

O consumo concomitante de álcool com ibuprofeno aumenta o risco de sangramento gastrointestinal e úlceras. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento, especialmente em uso prolongado.

Álcool também pode potencializar efeitos adversos como tontura e sonolência, prejudicando a capacidade de conduzir ou operar máquinas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais sobre ingestão de álcool durante o tratamento com Alyviazes.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente controlada, de preferência entre 15°C e 30°C, em local seco, protegido da luz e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Evite armazenar em locais com umidade excessiva (como banheiros) e não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

Para suspensão oral, observe o prazo de validade após a abertura; agite bem antes de usar e descarte após o prazo recomendado pelo fabricante. Consulte a bula do fabricante para instruções específicas de conservação e validade após abertura.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Uso habitual para dor ou febre: 200 mg a 400 mg por via oral a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. Não exceder 1.200 mg por dia sem orientação médica em uso não supervisionado.

Em situações clínicas específicas, doses superiores (até 2.400 mg/dia) podem ser prescritas por médico, com monitorização adequada. Sempre use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para doses e esquemas específicos conforme condição clínica e apresentação de Alyviazes.

Crianças

A dose infantil é baseada no peso corporal: geralmente 5 a 10 mg/kg por dose a cada 6 a 8 horas, não excedendo 40 mg/kg por dia. A administração deve usar o dispositivo dosador fornecido com a suspensão.

Não administrar ibuprofeno a lactentes abaixo de 3 meses sem orientação médica; em crianças com febre persistente ou sintomas graves, procurar avaliação médica.

Consulte a bula do fabricante para tabelas de posologia por peso e idade específicas para a formulação pediátrica de Alyviazes.

Idosos

Em idosos, iniciar com a menor dose eficaz e monitorar de perto sinais de complicações gastrointestinais, renais e cardiovasculares. Reduzir dose conforme função renal ou presença de comorbidades.

Ajustes de dose podem ser necessários em idosos com insuficiência renal ou hepática; recomenda-se avaliação médica frequente e monitorização laboratorial quando o uso for prolongado.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para orientação individualizada da posologia em pacientes idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Alyviazes, administre-a assim que lembrar, desde que não esteja próximo do horário da próxima dose planejada.

Não dobre a dose para compensar a dose perdida. Mantenha o esquema de doses recomendado e não exceda a dose máxima diária prescrita.

Em caso de dúvida sobre doses esquecidas ou se foram tomadas várias doses em curto intervalo, procure orientação médica ou entre em contato com um serviço de toxicologia. Consulte a bula do fabricante para instruções adicionais.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações gastrointestinais leves como dispepsia, náusea, dor abdominal e flatulência podem ocorrer com frequência, principalmente em uso não controlado ou em doses mais elevadas.

Algumas pessoas podem apresentar cefaleia ou sensação de mal-estar que, dependendo da população estudada, também é relatada com frequência.

Fatores como uso concomitante de álcool, medicamentos que aumentam o risco de sangramento ou histórico de gastrite/úlcera podem aumentar a probabilidade de efeitos gastrointestinais. Consulte a bula do fabricante para dados de frequência específicos da formulação.

Comuns (1-10%)

Tontura, sonolência, zumbido (tinnitus), erupções cutâneas leves, retenção de líquidos/edema e elevação transitória da pressão arterial são relatados com frequência moderada.

Alterações laboratoriais como elevação das enzimas hepáticas e alteração da função renal podem ocorrer e geralmente são reversíveis ao suspender o tratamento.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas de incidência por apresentação e estudos clínicos.

Incomuns (0.1-1%)

Reações de hipersensibilidade (urticária, prurido), broncoespasmo em indivíduos suscetíveis, agravação de asma em pacientes sensíveis, e hepatotoxicidade leve a moderada são incomuns.

Anemia hemolítica, leucopenia ou trombocitopenia foram descritas raramente; monitorização laboratorial é recomendada em uso prolongado ou em pacientes com sintomas sugestivos.

Consulte a bula do fabricante para eventos adversos raros documentados nas diferentes apresentações de Alyviazes.

Raros (<0.1%)

Reações cutâneas severas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), insuficiência hepática fulminante, reações anafilactoides graves, úlceras e hemorragias gastrointestinais graves, e reações hematológicas graves (por exemplo, agranulocitose) foram relatadas raramente.

Eventos cardiovasculares sérios, como infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral, têm associação com o uso de AINEs em alguns estudos; embora a frequência seja baixa, o risco pode ser aumentado com uso prolongado e em pacientes com fatores de risco cardiovascular.

Se ocorrer qualquer reação grave, suspenda o medicamento e procure atendimento médico imediato. Consulte a bula do fabricante para a lista completa e atualizada de efeitos adversos.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais e sintomas de superdosagem incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, sonolência, tontura, cefaleia, zumbido, confusão, depressão respiratória, convulsões e, em casos graves, insuficiência renal, acidose metabólica e coma.

O tratamento é de suporte e sintomático. Se a ingestão for recente (em geral dentro de 1 a 2 horas), considerar administração de carvão ativado sob orientação médica, quando apropriado. Não existe antídoto específico para o ibuprofeno.

Monitorização em serviço de emergência pode incluir suporte respiratório, correção de distúrbios hidroeletrolíticos, monitorização da função renal e da acidose, e avaliação cardiológica conforme necessário. Em caso de suspeita de overdose, procurar imediatamente atendimento médico ou contatar o centro de controle de intoxicações. Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alyviazes pertence à classe dos analgésicos não narcóticos (AINEs). Não utilizar concomitantemente com outros anti-inflamatórios não esteroides sem orientação médica, pois isso aumenta o risco de reações adversas, especialmente gastrointestinais e renais.

Em tratamentos prolongados, recomenda-se monitorização periódica da função renal, função hepática e hemograma. Pacientes com comorbidades (cardíacas, renais, hepáticas ou história de alterações gastrointestinais) devem ser avaliados por profissional de saúde antes do uso.

Interromper o uso e procurar orientação médica em caso de sinais de sangramento gastrointestinal, icterícia, reações de hipersensibilidade ou qualquer reação adversa grave. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e atualizadas sobre segurança e estudos clínicos.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Endereço, telefone, número de registro na Anvisa e informações comerciais detalhadas devem constar na bula oficial do produto e na embalagem; consulte esses documentos para dados precisos e atualizados.

Para reclamações, solicitação de bula em linguagem acessível, ou informações sobre lotes e validade, contate o SAC do fabricante indicado na embalagem ou consulte a bula do fabricante disponível no site da Anvisa.