Aludor

Princípio Ativo: IBUPROFENO

Classe Terapêutica: ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Laboratório: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ibuprofeno

Ibuprofeno é o princípio ativo responsável pelas ações analgésica, antipirética e anti-inflamatória presentes neste medicamento.

Trata-se de um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) amplamente utilizado para alívio de dores leves a moderadas e febre.

Nomes Comerciais

Aludor (similar)

Outros nomes comerciais contendo ibuprofeno podem existir no mercado; veja a bula do produto adquirido para confirmação.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre diferenciações entre apresentações e marcas.

Apresentações

• Comprimidos de 200 mg
• Comprimidos de 400 mg
• Suspensão oral 100 mg/5 mL (consulte a embalagem)

As apresentações disponíveis podem variar conforme o lote e distribuição do fabricante.

Consulte a bula do fabricante ou a embalagem do produto para confirmar as apresentações comercializadas atualmente.

Via de Administração

Oral.

Administre conforme orientação posológica, preferencialmente com alimento se houver tendência a desconforto gástrico.

Não administre por vias não indicadas sem orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ibuprofeno: cada comprimido contém 200 mg ou 400 mg conforme a apresentação.

O ibuprofeno é um AINE que age inibindo as enzimas ciclo-oxigenase (COX-1 e COX-2), reduzindo a síntese de prostaglandinas.

Consulte a bula do fabricante para confirmação da quantidade exata de princípio ativo por apresentação adquirida.

Excipientes

Os excipientes podem variar entre apresentações e fabricantes; exemplos comuns incluem lactose, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, corantes e outros agentes de revestimento.

Pessoas com alergia a qualquer excipiente devem consultar a bula do fabricante e o médico antes de usar o produto.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes de cada apresentação.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aludor (ibuprofeno) é indicado para alívio sintomático da dor leve a moderada, incluindo cefaleia, odontalgia (dor de dente), dor muscular, dores articulares e cólicas menstruais.

Também é indicado como antipirético para redução de febre em adultos e crianças conforme posologia apropriada por idade e peso.

Em doses mais altas e sob orientação médica, pode ser utilizado no manejo de processos inflamatórios como osteoartrite, artrite reumatoide e outras condições reumáticas; contudo, o uso prolongado e em doses elevadas deve ser feito sob supervisão médica e com monitorização adequada.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ibuprofeno atua como um inibidor não seletivo das enzimas ciclo-oxigenase (COX-1 e COX-2), reduzindo a formação de prostaglandinas envolvidas na inflamação, dor e febre. A diminuição das prostaglandinas no local da lesão leva ao alívio da dor e à redução do edema inflamatório.

Início de Ação: A via oral geralmente inicia efeito analgésico e antipirético dentro de 20 a 60 minutos após a administração, dependendo da formulação e se tomado com alimento. Em algumas formulações de liberação rápida, o início pode ser mais rápido. Consulte a bula do fabricante para dados específicos da apresentação.

Duração: A duração do efeito analgésico costuma ser de aproximadamente 4 a 6 horas para doses comuns (200–400 mg). Em regimes de doses mais altas ou formulações específicas, a duração pode variar. Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre duração por apresentação.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Aludor se houver história de hipersensibilidade ao ibuprofeno, a outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) ou a qualquer componente da formulação.

Está contraindicado em pacientes com história de asma, urticária ou outras reações alérgicas após administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.

Não deve ser utilizado no terceiro trimestre da gravidez devido ao risco de fechamento prematuro do ducto arterioso fetal e outros riscos obstétricos e neonatais; consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas quanto à gestação.

Contraindicado em pacientes com hemorragia ativa do trato gastrointestinal, úlcera péptica ativa ou perfuração, insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática ou renal grave, e após cirurgia de revascularização cardíaca (CABG).

Pacientes com distúrbios hemorrágicos, histórico de reação anafilactoide a qualquer componente ou que façam uso concomitante de anticoagulantes com risco aumentado de sangramento devem evitar o uso, salvo orientação médica rigorosa.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ibuprofeno durante a gestação requer cautela. No terceiro trimestre é contraindicado devido a risco de fechamento prematuro do ducto arterioso fetal, oligohidrâmnio e complicações no parto.

No primeiro e segundo trimestres, o ibuprofeno só deve ser usado se claramente necessário e sob orientação médica; existe potencial para efeitos adversos e a relação risco/benefício deve ser avaliada pelo profissional de saúde.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico antes de usar Aludor. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas por trimestre gestacional.

Idosos

Pacientes idosos têm maior risco de reações adversas, especialmente hemorragia gastrointestinal, ulceração e perfuração, que podem ser fatais. Risco aumentado também para insuficiência renal e eventos cardiovasculares.

Recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e monitorizar função renal, pressão arterial e sinal de sangramentos. Ajuste posológico pode ser necessário conforme comorbidades e uso de outros medicamentos.

Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações específicas em idosos com comorbidades ou polifarmácia.

Crianças

Aludor pode ser utilizado em crianças conforme apresentação pediátrica (suspensão) e posologia por peso corporal; não administrar em menores de 3 meses sem orientação médica. A administração em crianças deve ser feita com cuidado e observando-se doses máximas diárias.

Em caso de febre persistente ou sinais de infecção grave, procure atendimento médico; o ibuprofeno alivia sintomas, mas pode mascarar sinais clínicos importantes.

Consulte a bula do fabricante para orientações precisas por faixa etária e peso e para formulações pediátricas disponíveis.

Motoristas

Ibuprofeno pode causar tontura, sonolência e distúrbios visuais em alguns pacientes, afetando a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Avalie a reação individual ao medicamento antes de conduzir.

Se sentir sintomas que afetem atenção ou coordenação, não dirija e evite atividades que exijam estado de alerta completo até que os efeitos desapareçam.

Consulte seu médico ou farmacêutico se estiver em dúvida sobre a capacidade para dirigir durante o tratamento com Aludor.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ibuprofeno interage com diversos medicamentos. Pode aumentar o risco de hemorragia quando usado com anticoagulantes orais (ex.: varfarina) e com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS).

O uso concomitante com inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), bloqueadores de receptor de angiotensina (BRA) e diuréticos pode reduzir a eficácia antihipertensiva e aumentar o risco de insuficiência renal, especialmente em pacientes desidratados.

Interações adicionais incluem potencial de aumento de toxicidade de metotrexato e lítio pela redução da depuração renal; ciclosporina e tacrolimo podem ter risco aumentado de nefrotoxicidade. A combinação com outros AINEs ou ácido acetilsalicílico em doses analgésicas não é recomendada devido ao aumento de risco de efeitos adversos sem benefício adicional claro.

Interações com Alimentos

Tomar Aludor com alimentos ou leite pode reduzir o desconforto gástrico associado, embora possa retardar ligeiramente a absorção e o início de ação do fármaco.

Não há interações alimentares clinicamente relevantes específicas que impeçam o consumo de alimentos comuns com ibuprofeno, mas evite uso excessivo de bebidas ou alimentos que irritem o estômago se houver tendência a gastrite.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre posologia relativa a refeições em apresentações específicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool aumenta o risco de hemorragia e lesão gastrointestinal em pacientes que usam ibuprofeno. Alcoólatras crônicos podem ter maior risco de complicações gastrointestinais e hepáticas.

Evite consumo excessivo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Aludor; o uso moderado pode ainda elevar riscos dependendo de comorbidades e medicamentos concomitantes.

Consulte o médico se consumir álcool regularmente antes de iniciar o tratamento; casos específicos podem necessitar de orientação personalizada.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e umidade. Mantenha a embalagem bem fechada e fora do alcance de crianças.

Validade e condições específicas de armazenamento podem variar conforme a apresentação e o lote; consulte a embalagem e a bula do fabricante para a data de validade e instruções detalhadas.

Não utilize o medicamento após a data de vencimento indicada na embalagem. Em caso de dúvidas sobre descarte, procure orientações no local de compra ou em serviços de saúde locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual para dor e febre: 200 a 400 mg por dose, a cada 4 a 6 horas conforme necessidade. Evitar exceder 1200 mg por dia sem orientação médica. Para condições inflamatórias, doses mais altas (até 2400 mg/dia) podem ser necessárias sob supervisão médica.

Usar a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controle dos sintomas. Avalie resposta e efeitos adversos com frequência, especialmente em pacientes com fatores de risco.

Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações sobre esquemas específicos de tratamento prolongado ou para condições reumáticas que requeiram doses diferentess.

Crianças

A posologia pediátrica depende do peso corporal: geralmente 5 a 10 mg/kg por dose, a cada 6 a 8 horas, sem exceder 40 mg/kg por dia. Não administrar em crianças menores de 3 meses sem orientação médica.

Utilize formulações e dispositivos de dosagem adequados (seringa dosadora ou copo medidor) para garantir precisão. Não utilize comprimidos em crianças que não consigam engolir sem orientação e supervisão.

Consulte a bula do fabricante para a tabela posológica completa por peso e idade, e para orientações sobre a formulação pediátrica disponível.

Idosos

Em idosos recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e monitorizar sinais de eventos adversos, especialmente gastrointestinais, renais e cardiovasculares. Ajustes posológicos podem ser necessários conforme função renal e hepática.

Evitar doses elevadas e tratamento prolongado sem avaliação médica regular. Considerar alternativas analgésicas em pacientes com alto risco de complicações.

Consulte a bula do fabricante e o médico para recomendações específicas em pacientes idosos com comorbidades ou em uso de múltiplos medicamentos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Aludor, tome-a assim que lembrar, desde que não esteja próximo do horário da dose seguinte.

Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida. Volte ao esquema posológico habitual e mantenha intervalos seguros entre as doses.

Em caso de dúvidas sobre como corrigir doses esquecidas, consulte seu médico ou farmacêutico para orientação individualizada.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados tipicamente como muito comuns (>10%) com o uso de ibuprofeno nas doses terapêuticas usuais; a ocorrência de eventos depende de população e condições de uso.

Eventos como desconforto gastrointestinal e cefaleia podem ocorrer com frequência, mas geralmente têm incidência abaixo do limiar de >10% em uso crônico ou agudo em população geral.

Para dados específicos de frequência por apresentação e população, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Náusea, dispepsia (indigestão), dor abdominal e azia podem ocorrer em 1–10% dos pacientes. Outros efeitos relatados nessa faixa incluem cefaleia, tontura, sonolência leve, erupção cutânea e retenção de líquidos.

Esses efeitos frequentemente são leves a moderados e podem reduzir com a descontinuação ou ajuste de dose. Tomar com alimento pode minimizar sintomas gastrointestinais.

Consulte a bula do fabricante para a lista detalhada de eventos adversos observados em estudos clínicos e pós-comercialização.

Incomuns (0.1-1%)

Úlceras gástricas, sangramento gastrointestinal, aumento de enzimas hepáticas, função renal alterada (elevação da creatinina) e reações de hipersensibilidade (eritema, prurido) ocorrem em uma proporção menor, entre 0,1–1%.

Broncoespasmo pode ocorrer em indivíduos sensíveis, especialmente naqueles com histórico de asma induzida por AINEs. Reações cutâneas e alterações hematológicas leves também foram relatadas.

Em caso de quaisquer sinais de sangramento, icterícia, falta de ar ou sintomas de reação alérgica, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.

Raros (<0.1%)

Reações graves e raras incluem anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, hepatite grave, insuficiência renal aguda, agranulocitose e outras reações hematológicas raras.

Eventos cardiovasculares graves (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) podem ocorrer com AINEs, especialmente em uso prolongado e em pacientes com fatores de risco; a incidência é rara mas clinicamente relevante.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre eventos adversos raros e procedimentos de notificação de reações adversas.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de ibuprofeno pode causar náuseas, vômitos, dor epigástrica, tontura, cefaleia, letargia, sonolência e, em casos mais graves, depressão respiratória, convulsões, coma, insuficiência renal e acidose metabólica.

O tratamento é predominantemente sintomático e de suporte. Em casos recentes de ingestão significativa, a administração de carvão ativado pode ser considerada se dentro do período em que é eficaz; lavar o estômago não é rotineiramente recomendado.

Monitorar sinais vitais, desempenho renal e eletrólitos; buscar atendimento médico imediato em suspeita de superdose. Não existem antídotos específicos para ibuprofeno; tratamento médico e suporte avançado conforme necessidade. Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar o uso de Aludor, informe ao médico ou farmacêutico sobre todas as condições médicas preexistentes, incluindo histórico de úlcera péptica, sangramento, insuficiência cardíaca, pressão arterial elevada, doença renal ou hepática, e as medicações em uso.

Este medicamento pode mascarar sintomas de infecção ao reduzir febre; procure avaliação médica se febre persistir ou houver piora clínica. O uso prolongado deve ser acompanhado por profissional de saúde, com monitorização quando indicado.

Notifique qualquer reação adversa ao sistema de farmacovigilância local e consulte a bula do fabricante para informações complementares e orientações de segurança.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.

Categoria: SIMILAR. Para informações sobre distribuição, SAC, endereço e contatos, verifique a embalagem do produto ou consulte diretamente o fabricante.

Informações sobre número de lote, data de fabricação e prazo de validade estão impressas na embalagem; para dados específicos de garantia e procedência consulte a bula do fabricante.