Altiva

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Classe Terapêutica: ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de fexofenadina é o princípio ativo deste medicamento, pertencente à classe dos anti-histamínicos sistêmicos de segunda geração.

É indicado para o alívio dos sintomas de rinite alérgica sazonal e urticária crônica idiopática, quando prescrito por profissional de saúde.

Apresenta ação antagonista seletiva dos receptores H1 da histamina, com baixa penetração no sistema nervoso central.

Nomes Comerciais

Comercialmente, o princípio ativo é vendido sob diversos nomes de marca; a versão aqui descrita é o produto similar Altiva, do laboratório Eurofarma.

Outras marcas podem conter a mesma substância ativa; verifique sempre o princípio ativo na embalagem.

Para diferenças entre apresentações e formulações, consulte a bula do fabricante ou farmácia responsável.

Apresentações

• Comprimidos de 60 mg — caixa com 10 ou 20 comprimidos; consulte a disponibilidade local.
• Comprimidos de 120 mg e 180 mg — caixas com 10 comprimidos; verifique a apresentação comercializada.
• Suspensão oral (xarope) 30 mg/5 mL — pode estar disponível para uso pediátrico; confirme a disponibilidade na bula do fabricante.

Via de Administração

Administrar por via oral, conforme orientação posológica e profissional de saúde.

Os comprimidos devem ser ingeridos com água, sem mastigar, preferencialmente longe de suco de fruta que possa reduzir sua absorção.

Para formulações orais líquidas, agitar antes de usar e usar dispositivo de medição adequado.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de fexofenadina — cada comprimido contém a dose declarada na embalagem (por exemplo, 60 mg ou 180 mg).

O cloridrato de fexofenadina é o sal hidrossolúvel do fexofenadina, responsável pelo efeito anti-histamínico sistêmico.

Consulte a bula do fabricante para confirmação da concentração em cada apresentação comercial.

Excipientes

As formulações comerciais contêm excipientes como diluentes, aglutinantes e lubrificantes que facilitam a fabricação e estabilidade do comprimido.

Excipientes comuns incluem, por exemplo, lactose, amido, celulose microcristalina, povidona e estearato de magnésio, dependendo da apresentação.

Pacientes com alergia ou intolerância a algum excipiente (por exemplo, intolerância à lactose) devem consultar a bula do fabricante antes do uso.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Altiva é indicado para o alívio dos sintomas nas manifestações alérgicas mediadas por histamina, sobretudo rinite alérgica sazonal (espirros, prurido nasal, coriza e congestão nasal leve) e para o tratamento de urticária crônica idiopática (alívio da erupção e prurido).

O medicamento melhora sintomas que comprometem a qualidade de vida em pacientes alérgicos, permitindo controle sintomático quando mantida a posologia correta.

O uso deve ser orientado por profissional de saúde; em casos de sintomas persistentes ou agravamento, procurar avaliação médica para investigação e possível ajuste terapêutico.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de fexofenadina é um antagonista seletivo dos receptores H1 da histamina. Bloqueia de forma competitiva a ligação da histamina aos receptores H1 periféricos, reduzindo a vasodilatação, o extravasamento capilar e o prurido associados às reações alérgicas.

Por ser de segunda geração, tem baixa lipossolubilidade e limitada penetração da barreira hematoencefálica, o que resulta em menor potencial para causar sedação em relação aos anti-histamínicos de primeira geração.

Início de Ação: Os efeitos anti-histamínicos costumam iniciar dentro de 1 hora após administração oral, com alívio clínico perceptível nas primeiras horas em muitos pacientes.

Duração: A duração do efeito costuma alcançar cerca de 24 horas para a dose diária única de 180 mg, enquanto esquemas de 60 mg a cada 12 horas mantêm cobertura ao longo do dia; no entanto, a resposta individual pode variar.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilizar Altiva em pacientes com hipersensibilidade conhecida à fexofenadina, ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Evitar o uso em situações de reação alérgica aguda grave sem supervisão médica; em casos de anafilaxia deve ser buscado atendimento de emergência e medidas específicas além do anti-histamínico.

Pessoas com insuficiência renal grave devem usar com cautela e sob orientação médica, pois a Eliminação do fármaco é predominantemente renal; consulte a bula do fabricante para recomendações posológicas em insuficiência renal.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos em gestantes são limitados. Estudos em animais não indicaram efeitos teratogênicos claros, mas a experiência em humanos é restrita.

Altiva só deve ser usado na gravidez se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais ao feto. Consulte sempre o obstetra antes de iniciar o medicamento.

Para informações adicionais sobre segurança na gestação, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

Idosos

Em pacientes idosos pode haver maior exposição ao medicamento devido à redução da função renal associada à idade. A avaliação da função renal é recomendada antes do ajuste posológico quando necessário.

Usar com cautela em idosos suscetíveis a efeitos anticolinérgicos ou com comorbidades que aumentem o risco de efeitos adversos; monitorar sinais de sedação ou tontura.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre ajuste de dose em idosos com insuficiência renal.

Crianças

A segurança e eficácia dependem da faixa etária e da apresentação; em crianças menores de 6 anos as formulações e doses variam conforme aprovação local.

Para crianças de 6 a 11 anos, doses pediátricas específicas (por exemplo 30 mg duas vezes ao dia em algumas formulações) podem ser indicadas; confirmar na bula do fabricante e seguir orientação pediátrica.

Não administrar doses destinadas a adultos para crianças sem orientação; evite automedicação pediátrica e consulte a bula do fabricante para informação detalhada.

Motoristas

Embora fexofenadina tenha baixo potencial sedativo, uma pequena parcela de pacientes pode apresentar sonolência ou tontura; avalie sua resposta individual antes de dirigir ou operar máquinas.

Recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento ou ao associar com outras substâncias que prejudiquem o estado de alerta, como álcool ou sedativos do sistema nervoso central.

Se ocorrer sonolência, não conduzir veículos motorizados nem realizar atividades que exijam atenção mental completa até que se saiba como o medicamento afeta o indivíduo.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Fexofenadina não é extensivamente metabolizada pelo citocromo P450, o que reduz a probabilidade de muitas interações farmacocinéticas clássicas, mas interações ainda são relatadas.

Macrolídeos (por exemplo, eritromicina) e antifúngicos azólicos (por exemplo, cetoconazol) podem aumentar modestamente níveis plasmáticos de fexofenadina; em geral estes aumentos não implicam em risco clínico significativo, mas recomenda-se monitoramento.

Medicamentos que alteram a função renal ou que competem por transporte renal podem modificar a eliminação; pacientes em uso de múltiplos fármacos devem ser acompanhados. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações.

Interações com Alimentos

O suco de frutas (maçã, laranja, grapefruit) pode reduzir de forma significativa a absorção oral de fexofenadina e, portanto, reduzir sua eficácia clínica.

Recomenda-se tomar Altiva com água e evitar o consumo de sucos de fruta nas proximidades da administração do comprimido para garantir melhor absorção.

Refeições ricas em gorduras não parecem afetar de forma relevante a eficácia, mas siga orientação profissional e bula do fabricante quanto à posologia.

Interação com Álcool

Embora fexofenadina apresente baixo potencial de sedação, o consumo de álcool pode potencializar efeitos como sonolência e diminuição da capacidade de reação em alguns pacientes.

Recomenda-se evitar ou limitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento até que a resposta individual ao medicamento seja conhecida.

Se houver dúvidas sobre interação com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, consulte o profissional de saúde e a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar na embalagem original, em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 15°C e 30°C, ao abrigo da umidade e da luz direta.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.

Descarte adequadamente medicamentos vencidos ou em desuso conforme as orientações locais de descarte de resíduos farmacêuticos. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de armazenamento da apresentação adquirida.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia mais utilizada em adultos é de 180 mg uma vez ao dia ou 60 mg a cada 12 horas, dependendo da apresentação e da decisão clínica do médico.

Escolha da posologia (dose única diária versus dose dividida) depende da gravidade dos sintomas e da preferência do paciente; a eficácia clínica é semelhante para regimes bem ajustados.

Em pacientes com insuficiência renal ou outras comorbidades, pode ser necessário ajustar a dose; consulte a bula do fabricante e o médico para orientação.

Crianças

Para crianças, a dose depende da idade e do peso e varia conforme a apresentação comercial. Em muitas formulações pediátricas, crianças de 6 a 11 anos recebem 30 mg duas vezes ao dia, mas confirme sempre na bula do fabricante.

Crianças menores de 6 anos devem utilizar formulações e doses específicas aprovadas e recomendadas pelo profissional de saúde; não utilize comprimidos adultos sem orientação pediátrica.

Administre a dose com o auxílio de dispositivo de medição apropriado para formulações líquidas; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Idosos geralmente utilizam as mesmas doses que adultos, porém exige-se cautela devido à possível redução da função renal relacionada à idade.

Antes da instituição do tratamento em idosos, avaliar função renal e, se houver insuficiência renal significativa, considerar ajuste posológico conforme orientações do fabricante.

Monitorar sinais de sedação, tontura ou outros efeitos adversos; ajuste de dose pode ser necessário conforme resposta clínica.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar a esquecida.

Para esquemas de dose única diária (180 mg), se esquecer a dose do dia, tome assim que lembrar e retome a administração diária no dia seguinte no horário habitual.

Em caso de dúvidas sobre a conduta após dose esquecida, consulte o profissional de saúde ou a bula do fabricante para orientação específica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos categorizados como muito comuns (>10%) descritos consistentemente para fexofenadina em estudos clínicos amplos.

A ocorrência de eventos em frequência muito alta é incomum com anti-histamínicos de segunda geração como a fexofenadina.

Se observar reações inesperadas em alta frequência, relate ao seu médico e às autoridades de farmacovigilância.

Comuns (1-10%)

Dores de cabeça são entre os efeitos mais frequentemente relatados, ocorrendo em uma proporção de pacientes dentro desta faixa.

Outros eventos comuns incluem sonolência leve a moderada, fadiga, náusea e boca seca em percentuais variáveis.

Em geral, esses efeitos são transitórios e cessam com a descontinuação do medicamento; informe seu médico se persistirem ou forem incômodos.

Incomuns (0.1-1%)

Tontura, insônia e palpitações foram relatadas em estudos com frequência incomum.

Erupções cutâneas leves ou urticária transitória também podem ocorrer como manifestações de hipersensibilidade.

Se surgirem sinais de reação alérgica ou sintomas sistêmicos, procure atendimento médico e suspenda o medicamento até avaliação.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves como angioedema ou anafilaxia são raras, mas exigem atenção imediata e intervenção de emergência.

Eventos hepáticos graves são raros; em caso de icterícia, prurido intenso ou sinais de disfunção hepática, interrompa o uso e procure avaliação médica.

Reações idiossincráticas e efeitos adversos incomuns podem ocorrer; para dúvidas, consulte a bula do fabricante e reporte suspeitas ao serviço de saúde.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas relatados podem incluir sonolência, aceleração do ritmo cardíaco, tontura e náuseas; manifestações graves são raras.

O tratamento da superdosagem é de suporte: observação clínica, medidas de suporte respiratório/circulatório conforme necessário, lavagem gástrica ou administração de carvão ativado se apropriado e realizado em tempo oportuno.

Pacientes com ingestão acidental ou suspeita de overdose devem buscar atendimento médico imediato ou entrar em contato com o serviço de emergência local. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de manejo.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Altiva é um anti-histamínico de segunda geração com perfil de sedação reduzido em comparação aos anti-histamínicos clássicos, sendo apropriado para pacientes que necessitam manter atividades diárias com menor risco de sonolência.

Não substitui tratamentos de base para asma ou outras condições alérgicas que requeiram terapias específicas; em pacientes com comorbidades, o tratamento deve ser coordenado com o médico responsável.

Para informações detalhadas sobre farmacocinética, posologia em situações especiais e lista completa de excipientes, consulte a bula do fabricante e as orientações do profissional de saúde.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Informações sobre número do lote, prazo de validade e condições específicas da apresentação encontram-se na embalagem e na bula do produto fornecida pelo fabricante.

Para dúvidas sobre o produto, assistência técnica ou para obter a bula completa, consulte a atenção ao cliente do fabricante ou peça orientação na farmácia onde o medicamento foi adquirido.