Alphaliv

Princípio Ativo: PASSIFLORA INCARNATA L.

Classe Terapêutica: ANSIOLITICOS SIMPLES

Laboratório: MABRA FARMACEUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alphaliv - produto fitoterápico à base de Passiflora incarnata L., destinado ao uso como ansiolítico simples.

O nome do princípio ativo é Passiflora incarnata L., uma espécie de passiflora usada tradicionalmente por suas propriedades ansiolíticas e sedativas leves.

Como fitoterápico, Alphaliv é categorizado conforme regulamentação vigente para medicamentos de origem vegetal; siga sempre as orientações da bula do fabricante e do profissional de saúde.

Nomes Comerciais

Alphaliv (MABRA FARMACÊUTICA LTDA) é o nome comercial registrado para esta formulação. Outros nomes comerciais contendo Passiflora incarnata podem existir, mas não são equivalentes sem avaliação das concentrações e excipientes.

Para substituições entre marcas, confirme padronização do extrato e posologia com o profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre registros alternativos e equivalência farmacotécnica.

Apresentações

• Comprimidos revestidos — caixa com 20, 30 ou 60 comprimidos. Consulte a apresentação disponível no mercado local.
• Outras apresentações como cápsulas ou gotas podem existir sob outros registros; verifique a embalagem e a bula do fabricante.
• Para concentração do extrato por comprimido e informações detalhadas sobre lote e validade, consulte a bula do fabricante ou o rótulo do medicamento.

Via de Administração

Administração oral.

Comprimidos destinados à deglutição com água, sem fragmentação ou mastigação preferencialmente, salvo orientação em contrário na bula do fabricante.

Siga as instruções posológicas do fabricante ou as orientações do profissional de saúde. Em caso de dúvidas, consulte a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido de Alphaliv contém extrato padronizado de Passiflora incarnata L. como princípio ativo.

A concentração específica do extrato por comprimido (por exemplo mg de extrato seco padronizado ou equivalentes) deve ser verificada na bula do fabricante; as informações podem variar conforme apresentação.

Passiflora incarnata L. é a espécie botânica declarada; cubra-se a necessidade de informações detalhadas sobre padronização e marcadores químicos na bula do fabricante.

Excipientes

Excipientes comuns em comprimidos revestidos podem incluir: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose e dióxido de titânio no revestimento, entre outros. A lista completa dos excipientes específicos de Alphaliv deve constar na bula do fabricante.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente devem conferir a lista completa na embalagem e consultar o fabricante ou profissional de saúde antes de usar.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alphaliv é indicado como fitoterápico ansiolítico simples, para alívio sintomático de manifestações leves a moderadas de ansiedade e tensão associadas ao dia a dia.

É utilizado em quadros transitórios de nervosismo, irritabilidade e dificuldades leves de relaxamento. Não substitui o tratamento de transtornos psiquiátricos graves sem avaliação médica.

O uso em situações clínicas mais complexas (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, ansiedade associada a depressão) deve ser orientado por médico ou profissional de saúde; em casos de persistência ou agravamento dos sintomas, procure avaliação especializada.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ação ansiolítica da Passiflora incarnata L. está associada a vários constituintes, incluindo flavonoides (como a vitexina), alcaloides e outros compostos fenólicos que possam modular neurotransmissores centrais. Estudos experimentais sugerem interação com o sistema GABAérgico, aumentando a atividade inibitória neuronal e promovendo efeito calmante.

Início de Ação: O início de ação pode variar conforme a formulação e a resposta individual; efeitos sedativos leves podem ocorrer em horas a dias de uso contínuo em preparações orais. Para informações específicas sobre tempo para resposta clínica na apresentação de Alphaliv, consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração do efeito também varia com a dose, formulação e metabolismo individual; em geral, efeitos sutis sobre ansiedade podem persistir com uso regular, mas dados específicos de duração por dose devem ser verificados na bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida à Passiflora incarnata L., a qualquer componente da fórmula ou a quaisquer excipientes listados na bula do fabricante é contraindicação para uso de Alphaliv.

Pacientes com história de reações alérgicas a outros fitoterápicos da família ou com alergia a plantas relacionadas devem evitar o uso até esclarecimento médico. Em caso de dúvida, consulte um alergista ou farmacêutico.

Uso contraindicado em situações que exijam avaliação médica prévia específica, como interação potencialmente grave com fármacos sedativos em terapia contínua; para situações clínicas especiais, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos suficientes sobre o uso de Passiflora incarnata L. em gestantes são limitados. Não há evidência concluyente de segurança completa na gravidez; portanto, não é recomendado seu uso rotineiro durante a gestação sem orientação médica.

Se houver indicação de uso durante a gravidez, a decisão deve considerar o risco-benefício individual e preferir tratamentos com comprovada segurança nessa população. Consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

Durante a amamentação, recomenda-se cautela, pois compostos ativos podem ser excretados no leite materno; avalie alternativas seguras com o profissional de saúde.

Idosos

Em idosos, recomenda-se iniciar com doses mais baixas devido a maior sensibilidade a efeitos sedativos e risco aumentado de quedas e comprometimento cognitivo. Avalie função hepática e renal quando relevante e monitore sinais de sedação excessiva.

Interações com polifarmácia são mais prováveis em idosos; revise os medicamentos concomitantes e ajuste condutas conforme orientação do geriatra ou farmacêutico clínico.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre ajuste de dose em idosos e para informações sobre estudos nesta população.

Crianças

O uso em crianças não é recomendado sem orientação médica. A segurança e eficácia de Alphaliv em crianças podem não estar estabelecidas; siga a bula do fabricante para indicações pediátricas e doses específicas, se houver formulação pediátrica registrada.

Em casos de uso pediátrico, procure sempre orientação de pediatra e observe sinais de sedação excessiva ou reações adversas. Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas.

Motoristas

Alphaliv pode provocar sonolência e redução da capacidade de atenção em algumas pessoas. Evite atividades que exijam atenção plena, como dirigir veículos ou operar máquinas, até conhecer a resposta individual ao medicamento.

O risco de comprometimento de habilidades psicomotoras aumenta se associado a álcool ou outros depressores do SNC; planeje atividades potencialmente perigosas considerando essa interação.

Se notar alteração na capacidade de concentração ou sonolência excessiva, suspenda a atividade de risco e consulte o profissional de saúde.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Passiflora incarnata pode potencializar os efeitos depressivos do sistema nervoso central (SNC) quando associada a benzodiazepínicos, barbitúricos, opioides, antipsicóticos, sedativos, hipnóticos e outros fármacos com ação sedativa. Cautela ao combinar; ajuste de dose pode ser necessário.

Interações com antidepressivos, antiepilépticos, anticoagulantes ou outros agentes são pouco documentadas; no entanto, a possibilidade de interação farmacodinâmica ou farmacocinética não pode ser descartada. Consulte a bula do fabricante para relatórios específicos de interação envolvendo Alphaliv.

Antes de iniciar Alphaliv, informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos, para avaliação de interações potenciais.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes bem estabelecidas para Passiflora incarnata. Refeições muito gordurosas podem retardar a absorção de princípios ativos em formas orais, alterando início de ação.

Alimentos contendo grande quantidade de cafeína podem antagonizar parcialmente os efeitos sedativos percebidos, reduzindo a sensação de relaxamento.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre administração em relação às refeições para a apresentação específica de Alphaliv.

Interação com Álcool

O consumo de álcool com Alphaliv pode aumentar o risco de sedação excessiva, tontura, sonolência e prejuízo psicomotor. Recomenda-se evitar ingestão de bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento.

Combinação de álcool, Alphaliv e outros depressores do SNC pode resultar em efeitos aditivos, potencialmente perigosos, como depressão respiratória em casos extremos; evite essa associação.

Se houver consumo ocasional de álcool, informe ao profissional de saúde para orientação específica e ajuste de conduta.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz direta e da umidade. Não conservar em locais próximos a fontes de calor ou em ambientes excessivamente úmidos, como banheiros.

Mantenha o produto em sua embalagem original para proteger da umidade e conservar a integridade do rótulo com informações de lote e validade. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Em caso de dúvida sobre conservação, prazos e descarte adequado, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao consumidor do laboratório.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual para fitoterápicos à base de Passiflora incarnata varia conforme a concentração do extrato e apresentação. Uma orientação comum para comprimidos é 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia, conforme resposta clínica e recomendação do fabricante.

Inicie a menor dose eficaz e ajuste conforme necessidade e tolerabilidade. Para doses exatas, padronização do extrato e regime posológico da apresentação comercial Alphaliv, consulte a bula do fabricante.

Se não houver melhora após período adequado de uso ou se ocorrer agravamento dos sintomas, procure avaliação médica.

Crianças

O uso pediátrico de Alphaliv deve seguir estritamente a bula do fabricante; muitas formulações fitoterápicas não têm indicação aprovada para crianças. Evite administrar sem orientação de pediatra.

Se autorizado por médico, ajuste de dose será baseado em faixa etária e peso; recomenda-se preferir formulações pediátricas registradas quando disponíveis.

Monitore sinais de sedação excessiva ou reações adversas e procure atendimento em caso de alterações comportamentais ou respiratórias.

Idosos

Idosos devem iniciar com doses menores devido ao risco aumentado de sonolência, confusão e quedas. A dose pode ser reduzida e ajustada conforme tolerabilidade e resposta clínica, com monitorização periódica.

Revise a medicação concomitante para evitar interações e sobreposição de efeitos sedativos. Em pacientes com comprometimento renal ou hepático significativo, consulte a bula do fabricante e o médico para orientações sobre ajuste posológico.

Consulte sempre a bula do fabricante para recomendações específicas para a população idosa e para a apresentação de Alphaliv em uso.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de uma dose de Alphaliv, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não duplique a dose para compensar a esquecida.

Estabeleça rotina de administração (por exemplo, horários fixos relacionados às refeições) para reduzir a probabilidade de doses esquecidas e facilite a adesão ao tratamento.

Se houver dúvida sobre como proceder após esquecimento de múltiplas doses, consulte seu médico, farmacêutico ou a bula do fabricante para orientação específica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há registros consistentes na literatura de eventos adversos com frequência >10% para Passiflora incarnata em formulações orais padrão. Estudos variam em desenhos e populações; consulte a bula do fabricante para dados complementares.

Em caso de dados divergentes entre publicações e bula do fabricante, priorize informações do registro nacional e orientação do profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para frequências específicas observadas em estudos da apresentação Alphaliv.

Comuns (1-10%)

Sonolência e sedação leve são os efeitos mais relatados e podem ocorrer em uma proporção de usuários. Tontura e sensação de cansaço também podem ser observadas.

Distúrbios gastrointestinais leves, como náusea ou desconforto abdominal, podem ocorrer em algumas pessoas durante o início do tratamento.

Relate ao profissional de saúde qualquer efeito que prejudique a atividade diária e avalie ajuste posológico ou suspensão.

Incomuns (0.1-1%)

Alterações de humor transitórias, irritabilidade paradoxal ou agitação foram descritas de forma incomum em relatos isolados; suspenda o uso e consulte um médico se ocorrerem.

Reações cutâneas leves e transitórias podem acontecer em indivíduos sensíveis. Em caso de erupção persistente, procure orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para listas completas de eventos adversos documentados na apresentação comercial específica.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (anafilaxia) são raras, mas possíveis com qualquer produto de origem vegetal; procure atendimento médico imediato em caso de dificuldade respiratória, inchaço facial ou urticária generalizada.

Em relatos raros, podem ocorrer sintomas neurológicos graves se combinado com outras substâncias que deprimem o SNC; monitore e informe o médico sobre uso concomitante de medicamentos.

Para eventos adversos não listados ou suspeita de reações raras, notifique o fabricante e os órgãos regulatórios competentes e consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de ingestão de dose excessiva de Alphaliv, os sintomas mais prováveis incluem sonolência excessiva, sedação acentuada, tontura e, raramente, depressão respiratória se combinado com outros depressores do SNC.

O tratamento é sintomático e de suporte: mantenha vias aéreas pérvias, monitorize sinais vitais, e trate complicações específicas conforme necessário. Em caso de ingestão recente e significativa, pode ser considerada a administração de carvão ativado conforme orientação médica, se indicado.

Procure imediatamente um serviço de emergência ou contato com o centro de intoxicações. Para recomendações específicas sobre manejo de superdosagem da apresentação Alphaliv, consulte a bula do fabricante e os serviços de saúde locais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alphaliv é um fitoterápico indicado para alívio de sintomas ansiosos leves; não substitui tratamentos farmacológicos convencionais para transtornos de ansiedade moderados a graves sem supervisão médica.

Considere intervenções não farmacológicas como terapia cognitivo-comportamental, medidas de higiene do sono e manejo do estresse como parte do plano terapêutico global para ansiedade.

Para dúvidas sobre intercâmbio com outros tratamentos, aspectos de segurança, uso prolongado e avaliações de eficácia clínica da formulação comercial Alphaliv, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde habilitado.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: MABRA FARMACÊUTICA LTDA.

Dados completos do fabricante, incluindo endereço, SAC, número de registro do produto e informações sobre o lote e validade estão disponíveis na embalagem e na bula do fabricante. Consulte a bula para contato e informações regulatórias.

Para esclarecimentos adicionais sobre composição, estudos clínicos e padronização do extrato, contate o serviço de atendimento ao consumidor do laboratório ou consulte a bula do fabricante.