Alphacaine

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE LIDOCAINA + EPINEFRINA

Classe Terapêutica: ANESTESICOS LOCAIS

Laboratório: DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de lidocaína + epinefrina (vasoconstritor)

Nomes Comerciais

Alphacaine (laboratório DFL Indústria e Comércio S/A) e apresentações similares.

Apresentações

• Solução injetável estéril em ampolas e frascos de dose única (concentrações e volumes variam conforme formulação comercial).
• Apresentações com diferentes teores de cloridrato de lidocaína e diferentes proporções de epinefrina.
• Consulte a bula do fabricante para identificação exata da concentração disponível para o produto adquirido.

Alphacaine contém como princípios ativos o cloridrato de lidocaína, um anestésico local do tipo amida, combinado com epinefrina (adrenalina) como vasoconstritor.

O produto é classificado como anestésico local para uso injetável e é indicado para procedimentos de anestesia local por infiltração, bloqueio de nervos periféricos e outras técnicas definidas na bula do fabricante.

As apresentações comerciais podem variar quanto à concentração de lidocaína (por exemplo 1% ou 2%) e à concentração de epinefrina (por exemplo 1:100.000 ou 1:200.000). Consulte sempre a embalagem e a bula do fabricante antes do uso.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de lidocaína: agente anestésico local da classe das amidas que bloqueia canais de sódio dependentes de voltagem nas membranas neuronais.

Epinefrina (adrenalina): agente vasoconstritor que reduz a absorção sistêmica da lidocaína, prolonga a duração da anestesia e diminui o sangramento no campo operatório.

As proporções exatas (concentração de lidocaína e título de epinefrina) variam conforme a apresentação comercial. Consulte a bula do fabricante para a formulação específica.

Excipientes

Excipientes típicos podem incluir cloreto de sódio, água para injetáveis e, eventualmente, agentes tampões. A lista completa de excipientes depende da apresentação e do fabricante.

Pacientes com histórico de alergia a excipientes específicos devem consultar a bula do fabricante e informar o profissional de saúde antes da administração.

Consulte a bula do fabricante para a relação detalhada de excipientes e possíveis conservantes, bem como para informações sobre compatibilidade com diluentes e materiais de embalagem.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alphacaine é indicado para anestesia local em procedimentos cirúrgicos e odontológicos de pequena a média extensão, quando se pretende impedir a transmissão nervosa na região tratada.

Indicações comuns incluem infiltração local, bloqueios de nervos periféricos, técnicas de campo e procedimentos dermatológicos menores. A epinefrina presente na formulação é usada para reduzir o sangramento local e prolongar o efeito anestésico.

O uso deve seguir o plano anestésico estabelecido pelo profissional de saúde, levando em conta a concentração adequada e o volume a ser administrado. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas por tipo de procedimento e apresentação.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de lidocaína age bloqueando os canais de sódio dependentes de voltagem nas membranas dos neurônios. Ao impedir a entrada de sódio, a lidocaína suprime a geração e a condução de impulsos nervosos, resultando em perda sensorial local.

A epinefrina atua como vasoconstritor por meio da estimulação de receptores alfa-adrenérgicos na vasculatura, reduzindo o fluxo sanguíneo local. Isso diminui a absorção sistêmica da lidocaína, prolonga a duração da anestesia e limita o sangramento no campo operatório.

O efeito combinado permite anestesia mais prolongada e uma janela terapêutica mais segura, desde que observadas as doses máximas e as contraindicações. Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre a farmacocinética específica da formulação comercial.

Início de Ação: O início do efeito anestésico depende da via de administração e da concentração; em infiltração e bloqueios periféricos costuma ocorrer em poucos minutos. Consulte a bula do fabricante para dados específicos por apresentação.

Duração: A duração do bloqueio também varia com a concentração de lidocaína e com a presença de epinefrina; em geral a epinefrina prolonga a duração em relação à lidocaína isolada. Consulte a bula do fabricante para valores referência por procedimento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida à lidocaína, a outros anestésicos do tipo amida ou a qualquer componente da fórmula é contraindicação absoluta ao uso de Alphacaine.

Pacientes com hipersensibilidade conhecida à epinefrina ou a derivados de catecolamina não devem receber a formulação com vasoconstritor. Além disso, não é recomendado o uso de soluções contendo epinefrina em áreas irrigadas por artérias terminais (dedos, ponta do nariz, orelhas, pênis) salvo orientação expressa e avaliação de risco/benefício pelo profissional.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de contraindicações, incluindo formas farmacêuticas específicas, condições cardiológicas graves e interações que possam tornar o uso inadequado.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Informações sobre o uso de Alphacaine na gravidez indicam que anestésicos locais atravessam a placenta em diferentes graus. A decisão de usá-lo durante a gestação deve considerar os benefícios maternos e os potenciais riscos fetais.

Para procedimentos obstétricos (ex.: anestesia peridural/raqui), o perfil farmacológico e a dose devem ser ajustados por profissional qualificado; a epinefrina pode causar alterações hemodinâmicas maternas que afetam o feto.

Consulte a bula do fabricante e a equipe obstétrica antes da administração em gestantes. Em casos de dúvida quanto à segurança em situações específicas, utilize a orientação de especialistas e recomendações oficiais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar diminuição da função hepática e cardíaca, com alteração do metabolismo e excreção da lidocaína. Recomenda-se iniciar com doses menores e monitorar sinais de toxicidade sistêmica.

Condições concomitantes e uso de múltiplos fármacos aumentam o risco de interações e eventos adversos. Ajustes de dose e monitorização cardíaca e neurológica são recomendados conforme o estado clínico.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas de dose e precauções em idosos, bem como recomendações para monitorização pós-procedimento.

Crianças

Em crianças, as doses devem ser calculadas por peso corporal e ajustadas cuidadosamente para evitar toxicidade sistêmica; neonatos e lactentes têm maior suscetibilidade devido à imaturidade hepática e menor capacidade de metabolização.

A segurança e eficácia em determinadas faixas etárias dependem da apresentação e da indicação; portanto, use somente sob orientação de profissional pediátrico ou anestesista pediátrico experiente.

Consulte a bula do fabricante para doses específicas por faixa etária, técnicas recomendadas e contraindicações pediátricas.

Motoristas

Após administração de Alphacaine por via injetável em procedimentos ambulatoriais, pode haver efeito residual que cause tontura, sonolência ou alteração da coordenação motora em decorrência de toxicidade sistêmica ou de ansiedade/pain relief.

Recomenda-se que o paciente não conduza veículos, nem opere máquinas até que esteja totalmente recuperado e sem efeitos adversos que possam prejudicar a capacidade de dirigir.

Para procedimentos com sedação associada ou quando houver dúvida sobre a recuperação motora, aguarde a liberação pelo profissional de saúde antes de retomar atividades que exijam atenção e reflexos completos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alphacaine pode interagir com outros anestésicos locais e com medicamentos que afetam o sistema cardiovascular ou o metabolismo hepático. O uso concomitante com antiarrítmicos da classe I (por exemplo, mexiletina) pode aumentar o risco de toxicidade cardíaca ou neurológica.

Beta-bloqueadores, inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoaminoxidase podem potencializar respostas pressoras ou arritmias quando usados com epinefrina. Beta-bloqueadores podem favorecer hipertensão e bradicardia por efeitos não compensados.

Medicamentos que inibem CYP1A2 ou CYP3A4 podem alterar o metabolismo da lidocaína e requerer ajuste de dose; consulte a bula do fabricante e um farmacêutico clínico para interações específicas com fármacos em uso.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares diretas bem estabelecidas com lidocaína administrada por via injetável. No entanto, alimentos ricos em tiramina podem aumentar os riscos pressóricos em pacientes que fazem uso de inibidores da MAO e que recebem epinefrina; essa situação requer cuidado clínico.

Em geral, recomenda-se manter a rotina alimentar habitual antes de procedimentos que envolvam apenas anestésico local; entretanto, se houver sedação associada, siga instruções do profissional sobre jejum pré-procedimento.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientações específicas relacionadas a medicamentos concomitantes que possam interagir com alimentos e alterar o perfil de risco.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de efeitos adversos centrais (por exemplo, sonolência, tontura) quando combinado com lidocaína, especialmente em doses elevadas ou em pacientes com comprometimento hepático.

Recomenda-se evitar ingestão de bebidas alcoólicas próximo ao momento do procedimento e durante o período de recuperação até que os efeitos do anestésico tenham cessado completamente.

Para orientações sobre interação álcool-medicamento específicas, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo procedimento.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Alphacaine conforme orientação do fabricante: geralmente à temperatura ambiente controlada entre 15°C e 30°C, protegido da luz e afastado de fontes de calor. Não congelar.

Verifique sempre o prazo de validade impresso na embalagem e não utilize o produto após a data de vencimento. Soluções estéreis devem ser descartadas se houver sinais de contaminação ou alteração da aparência.

Ampolas e frascos abertos ou de dose única não devem ser reutilizados. Siga as normas de descarte de material perfurocortante e resíduos farmacêuticos do estabelecimento de saúde. Consulte a bula do fabricante para instruções específicas de conservação e transporte.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose e a concentração de Alphacaine dependem do tipo de procedimento, da via de administração e da condição clínica do paciente. Em geral, concentrações comuns vão de 0,5% a 2% de lidocaína; a epinefrina é frequentemente adicionada em títulos como 1:100.000 ou 1:200.000 para prolongar o efeito.

Como orientação geral, a dose máxima recomendada de lidocaína com epinefrina costuma ser maior do que sem vasoconstritor (valores frequentemente citados na literatura são até aproximadamente 7 mg/kg com epinefrina e 4,5 mg/kg sem epinefrina), mas estes limites podem variar conforme fonte e condição clínica.

Consulte a bula do fabricante para as doses aprovadas, instruções de cálculo de dose total, limites máximos por via e recomendações para administração por especialistas. Ajustes são necessários em pacientes com doença hepática, cardíaca ou em uso de drogas que alteram metabolismo.

Crianças

Em crianças, as doses devem sempre ser calculadas com base no peso corporal e ajustadas para minimizar risco de toxicidade sistêmica. Doses típicas pediátricas costumam ser significativamente menores e dependem da técnica anestésica empregada.

Para neonatos e lactentes, a imaturidade metabólica aumenta o risco de acúmulo; por isso, requer-se cautela e indicação por profissional com experiência em anestesia pediátrica.

Consulte a bula do fabricante para tabelas de dosagem por faixa etária e peso, bem como para contraindicações e advertências específicas à população pediátrica.

Idosos

Pacientes idosos podem necessitar de redução da dose inicial e de maior intervalo entre aplicações devido à diminuição da depuração hepática e maior sensibilidade aos efeitos cardiovasculares e neurológicos.

Monitorização cuidadosa é recomendada, incluindo sinais vitais e estado neurológico, com prontidão para tratar sinais de toxicidade sistêmica. Ajustes terapêuticos devem considerar comorbidades e polifarmácia.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de dose e monitorização em pacientes idosos, assim como possíveis interações medicamentosas específicas nesta faixa etária.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Alphacaine é uma medicação injetável administrada segundo indicação profissional em contexto de procedimento. Não se aplica o conceito de 'dose esquecida' da mesma forma que em tratamentos crônicos.

Se uma dose planejada para um procedimento não foi administrada no momento esperado, entre em contato com o profissional de saúde responsável para reagendar ou reavaliar a necessidade do procedimento e da dose.

Não tente autoadministrar ou tomar doses adicionais por conta própria. Para situações específicas de esquecimento em tratamentos sequenciais, consulte a bula do fabricante e siga as orientações da equipe de saúde.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações locais transitórias no ponto de injeção, como dor leve ou desconforto durante ou logo após a aplicação, podem ocorrer com frequência elevada em procedimentos envolvendo injeção intradérmica ou subcutânea.

Edema ou leve equimose no local da injeção também é reportado com frequência em procedimen-tos invasivos; estes eventos costumam ser autolimitados.

Se sintomas locais persistirem ou evoluírem (por exemplo, infecção no sítio de injeção), procure orientação médica. Para frequências específicas por apresentação, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Efeitos sistêmicos leves como tontura, cefaleia, náusea, nervosismo, tremor e palpitações podem ocorrer em até 1–10% dos pacientes, especialmente se grandes volumes ou altas concentrações forem usados.

Reações vasomotoras transitórias (hipertensão ou hipotensão leve) e alterações temporárias do ritmo cardíaco podem ser observadas em pacientes sensíveis à epinefrina.

Consulte a bula do fabricante para a lista detalhada de eventos adversos e sua frequência em estudos clínicos realizados com a formulação específica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas de intensidade moderada, como erupção cutânea, prurido e urticária, podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes.

Sinais iniciais de toxicidade por lidocaína (por exemplo, parestesias periorais, gosto metálico, tinnitus, confusão leve) são relatados em percentuais incomuns e exigem avaliação imediata.

Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre incidência e manejo desses eventos adversos.

Raros (<0.1%)

Eventos graves são raros, mas podem incluir convulsões, depressão respiratória, colapso cardiovascular e arritmias potencialmente fatais quando ocorre absorção sistêmica acentuada ou overdose.

Reações anafiláticas graves são raras, porém demandam atendimento de emergência imediato com suporte das vias aéreas, adrenalina intramuscular e medidas de ressuscitação conforme protocolos.

Consulte a bula do fabricante e reporte eventos adversos ao sistema de farmacovigilância local; em casos de suspeita de evento grave, procure assistência médica imediatamente.

12. SUPERDOSAGEM

Sinais de superdosagem de lidocaína incluem sintomas neurológicos iniciais (tontura, parestesia perioral, disartria, tremores), que podem evoluir para convulsões, depressão respiratória e coma. Comprometimento cardiovascular pode levar a bradicardia, hipotensão e colapso circulatório.

Medidas imediatas incluem cessar a administração, garantir vias aéreas permeáveis, fornecer oxigênio e suporte ventilatório conforme necessário. Benzodiazepínicos são preferidos para controlar convulsões. Em casos graves de toxicidade sistêmica por anestésicos locais, o uso de terapia com emulsão lipídica intravenosa (lipid rescue) é recomendado conforme protocolos internacionais.

Manuseio de complicações cardiovasculares segue algoritmos de reanimação avançada (ACLS) com atenção às particularidades da toxicidade por anestésicos locais. Consulte a bula do fabricante e protocolos locais para orientação detalhada de intervenção e dosagem de antídotos e medidas de suporte.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alphacaine deve ser usado por profissionais qualificados com treinamento em técnicas de anestesia local e com capacidade de reconhecer e tratar eventuais complicações, incluindo toxicidade sistêmica e reações alérgicas.

Não misture soluções de diferentes fabricantes sem orientação; verifique compatibilidade de diluentes e fármacos quando for necessário diluir ou combinar medicamentos. Utilizar sempre materiais e técnicas assépticas para evitar infecção.

Reportar eventos adversos ao fabricante e às autoridades sanitárias conforme as normas locais. Em caso de dúvidas sobre formulação, apresentações e manejo de reações, consulte a bula do fabricante e profissionais especializados.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: DFL Indústria e Comércio S/A.

Categoria do produto: SIMILAR (medicamento genérico/similar comercializado sob denominação Alphacaine). Para informações detalhadas sobre lote, prazo de validade, número de registro e endereço do fabricante, consulte a embalagem do produto.

Para dados de contato, assistência técnica e farmacovigilância, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao cliente do laboratório. Em caso de dúvidas sobre a formulação específica adquirida, sempre confirme com o fabricante.