Alphabrin

Princípio Ativo: TARTARATO DE BRIMONIDINA

Classe Terapêutica: ANTIGLAUCOMATOSOS

Laboratório: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Tartarato de brimonidina.

O princípio ativo pertence à classe dos agonistas alfa-2 adrenérgicos usados para reduzir a pressão intraocular.

Utilize conforme orientação médica e as informações desta bula para administrar corretamente.

Nomes Comerciais

Alphabrin (laboratório GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A) — medicamento similar.

Podem existir outras apresentações comerciais com o mesmo princípio ativo; verifique sempre o rótulo e a concentração.

Consulte a bula do fabricante para confirmação de equivalência entre marcas.

Apresentações

• Solução oftálmica, frasco conta-gotas 5 mL — concentrações podem variar (ex.: 0,2% ou 0,15% tartarato de brimonidina).
• Caixa com um frasco conta-gotas estéril para administração ocular.
• Apresentações e tamanhos podem variar; verifique a embalagem do produto adquirido.

As apresentações acima são exemplos frequentes, consulte o rótulo do produto comercial para confirmar concentração e volume.

Algumas formulações podem conter conservantes; se tiver sensibilidade a conservantes, consulte seu oftalmologista.

Via de Administração

Uso oftálmico (tópico ocular).

Administrar unicamente nos olhos; não engolir nem injetar por via sistêmica.

Não utilizar por qualquer outra via sem orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Tartarato de brimonidina, princípio ativo agonista alfa-2 adrenérgico indicado para redução da pressão intraocular.

A concentração comercial mais comum é 0,2% (2 mg/mL), mas outras concentrações podem ser comercializadas; confirme a concentração na embalagem.

O mecanismo farmacológico envolve redução da produção de humor aquoso e aumento do escoamento uveoscleral, resultando em queda da pressão intraocular.

Excipientes

A formulação contém excipientes próprios de solução oftálmica como tampões, estabilizantes e possivelmente conservantes (por exemplo, cloreto de benzalcônio) dependendo da apresentação.

As listas específicas de excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação; pacientes sensíveis a conservantes devem consultar a bula do fabricante e o médico.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa de excipientes e para informações sobre formulações sem conservantes, se disponíveis.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alphabrin (tartarato de brimonidina) é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular quando a terapia tópica com outros agentes é inadequada ou como terapia adjuvante.

Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outras drogas antiglaucomatosas, conforme avaliação médica e resposta terapêutica individual.

Consulte seu oftalmologista para determinar a indicação específica no seu caso e avaliar alternativas ou tratamentos complementares; em situações clínicas específicas, a decisão deve ser individualizada.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tartarato de brimonidina é um agonista seletivo dos receptores alfa-2 adrenérgicos que, quando aplicado topicamente no olho, reduz a produção de humor aquoso e pode aumentar o escoamento uveoscleral, diminuindo assim a pressão intraocular.

O efeito local é predominate e ocorre com absorção ocular; existe também absorção sistêmica em pequena proporção, o que exige atenção em pacientes suscetíveis a efeitos cardiovasculares ou neurológicos.

Consulte a bula do fabricante para detalhes farmacocinéticos completos, incluindo metabolismo, excreção e possíveis diferenças entre concentrações comerciais.

Início de Ação: O efeito redutor da pressão intraocular costuma iniciar em poucas horas após a instilação, com efeito máximo variando entre formulações e pacientes; consulte a bula do fabricante para valores específicos reportados nos estudos clínicos.

Duração: A duração do efeito costuma permitir administração em esquema de duas vezes ao dia (a cada 12 horas) em muitas apresentações, mas a necessidade de doses e frequência deve ser determinada pelo oftalmologista; consulte a bula do fabricante para recomendações por concentração.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Alphabrin em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tartarato de brimonidina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo conservantes da solução oftálmica.

Contraindicado em crianças menores de 2 anos devido ao risco de depressão do sistema nervoso central e efeitos cardiovasculares adversos; em lactantes e neonatos, o uso deve ser avaliado e normalmente evitado.

Evitar em pacientes com antecedentes de depressão severa, hipotensão grave, bradicardia clinicamente significativa ou em terapia concomitante que possa interagir de forma adversa; consulte a bula do fabricante e o médico para avaliação individualizada.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de brimonidina durante a gravidez deve ser avaliado com cautela. A absorção sistêmica, embora limitada, pode ocorrer após aplicação ocular e possíveis riscos fetais não podem ser totalmente excluídos.

Não existem estudos clínicos controlados em gestantes suficientes para garantir segurança plena; portanto, use apenas se o benefício potencial justificar o risco ao feto. Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas.

Em caso de dúvida, discuta com seu obstetra e oftalmologista antes de iniciar ou continuar o tratamento durante a gestação.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis a efeitos adversos sistêmicos, como hipotensão, bradicardia, tontura ou sonolência. Ajuste e monitoramento clínico são recomendados conforme o estado cardiovascular e neurológico do paciente.

Não é necessário ajuste de dose apenas pela idade, mas avaliação do risco-benefício individual é importante, especialmente em presença de polifarmácia e comorbidades.

Consulte a bula do fabricante e monitore sinais de depressão do SNC, hipotensão ou alterações cognitivas em pacientes idosos em uso de Alphabrin.

Crianças

O uso em crianças menores de 2 anos é contraindicado devido ao risco de depressão do sistema nervoso central, apneia e instabilidade cardiovascular. Em crianças acima dessa faixa, o uso deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico.

Monitoramento próximo é recomendado em crianças que utilizam o medicamento; em caso de sinais de letargia, apneia, irritabilidade ou sintomas cardiovasculares, procure atendimento médico imediato.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas e recomendações pediátricas detalhadas.

Motoristas

Alphabrin pode provocar visão turva temporária, desconforto ocular ou sonolência em alguns pacientes após a instilação. Evite conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão esteja clara e não haja efeito sedativo.

Se houver uso concomitante de outros medicamentos que causem sonolência ou depressão do SNC, o risco de comprometimento da capacidade para dirigir pode aumentar.

Consulte a bula do fabricante e seu médico se tiver dúvidas sobre o impacto do tratamento em sua capacidade de realizar atividades que requeiram atenção visual ou motora.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações podem ocorrer com antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoamina oxidase (IMAO), podendo reduzir o efeito hipotensor da brimonidina ou alterar respostas cardiovasculares; evite uso concomitante sem supervisão médica.

Medicamentos que deprimem o sistema nervoso central (hipnóticos, benzodiazepínicos, opioides) podem potencializar efeitos sedativos quando usados com brimonidina; monitoramento e ajuste terapêutico podem ser necessários.

Interações sistêmicas são raras, mas considere possíveis interações farmacodinâmicas e consulte a bula do fabricante ou seu médico para avaliações específicas da combinação com outras drogas.

Interações com Alimentos

Não são relatadas interações diretas clinicamente significativas entre alimentos e a aplicação oftálmica de brimonidina. O consumo de alimentos não altera a aplicação tópica ocular.

No entanto, condições sistêmicas decorrentes de alimentos (por exemplo, consumo excessivo de cafeína) podem influenciar pressão arterial ou sintomas cardiovasculares; consulte seu médico em caso de dúvidas.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre qualquer recomendação dietética relacionada ao tratamento.

Interação com Álcool

O álcool pode aumentar a sonolência e a sedação quando combinado com medicamentos que deprimem o SNC; portanto, o consumo de álcool durante o uso de brimonidina pode potencializar esses efeitos.

Evite consumo excessivo de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento e até que saiba como o medicamento o afeta; em caso de dúvida, consulte seu médico.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais sobre o uso concomitante de álcool.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz direta e da umidade. Não congelar. Verifique a embalagem do produto para condições exatas de armazenamento.

Após a abertura do frasco, recomenda-se descartar o produto conforme prazo indicado na bula do fabricante (por exemplo, 28 dias para algumas formulações), porque a estabilidade e o risco de contaminação variam conforme a presença de conservantes.

Mantenha fora do alcance das crianças e animais. Não utilize o produto se a solução estiver turva, descolorida ou com partículas visíveis; descarte e procure orientação farmacêutica ou médica.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Esquema habitual: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia (a cada 12 horas), ou conforme prescrição do oftalmologista. A posologia pode variar conforme a concentração e a resposta clínica.

Antes de aplicar, lave as mãos; após instilar a gota, pressione suavemente o canto interno do olho (punção nasolacrimal) por cerca de 1 minuto para reduzir a absorção sistêmica e o risco de efeitos adversos.

Consulte a bula do fabricante e o médico para ajustes de dose em combinações com outros antiglaucomatosos ou quando houver necessidade de dose diferente.

Crianças

O uso em crianças deve ser avaliado pelo oftalmologista. É contraindicado em crianças menores de 2 anos por risco de depressão do SNC; em crianças maiores, utilizar com cautela e sob supervisão médica cuidadosa.

Para crianças, a dose e a frequência são determinadas pelo médico; não administre sem orientação pediátrica especializada e monitore sinais vitais e comportamento.

Consulte a bula do fabricante para informações pediátricas específicas e recomendações de segurança.

Idosos

Em geral, a posologia para idosos é a mesma que para adultos (1 gota, duas vezes ao dia), porém a avaliação clínica é importante devido ao risco aumentado de efeitos sistêmicos e comorbidades.

Monitore função cardiovascular e sinais de sedação, hipotensão ou alterações cognitivas. Ajustes terapêuticos podem ser necessários conforme tolerância e condição clínica.

Consulte a bula do fabricante e o médico para recomendações individuais em pacientes idosos e para orientação sobre polifarmácia.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, instile a gota assim que se lembrar, exceto se estiver próximo do horário da próxima dose; nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos locais e sistêmicos.

Mantenha um esquema regular e, em caso de dúvidas ou esquecimentos frequentes, converse com seu médico sobre alternativas ou estratégias para melhorar a adesão.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sensação de queimação ou desconforto ocular transitório logo após a instilação pode ocorrer em um número significativo de pacientes; a intensidade tende a diminuir com o uso continuado.

Sensação de olho seco e irritação ocular são relatadas com frequência; se persistirem, consulte o oftalmologista para avaliação e possível mudança terapêutica.

As frequências exatas podem variar entre estudos e formulações; consulte a bula do fabricante para dados específicos de frequência por apresentação.

Comuns (1-10%)

Conjuntivite alérgica, hiperemia conjuntival, prurido ocular e blefarite podem ocorrer e são relativamente comuns em pacientes sob tratamento com brimonidina.

Boca seca, fadiga, tontura e cefaleia também foram relatadas em estudos clínicos em algumas faixas de frequência.

Se surgirem reações alérgicas ou desconforto ocular significativo, interrompa o uso e procure orientação médica; a intensificação dos sintomas pode exigir suspensão do medicamento.

Incomuns (0.1-1%)

Bradicardia, hipotensão ortostática ou outros sinais cardiovasculares sistêmicos são incomuns, mas devem ser monitorados especialmente em pacientes com predisposição.

Depressão do sistema nervoso central, sonolência e letargia podem ocorrer e são relatadas com menor frequência; atenção especial em idosos e em uso concomitante de depressores do SNC.

Consulte a bula do fabricante para relatórios detalhados de casos e percentuais observados nas diferentes populações estudadas.

Raros (<0.1%)

Reações anafilactoides ou choque anafilático extremamente raros foram relatados com agentes oftálmicos, exigindo cessação imediata e atendimento de emergência.

Reações cutâneas sistêmicas, dificuldade respiratória grave ou sinais de comprometimento cardiovascular são raras, mas requerem intervenção médica urgente.

Para dados de frequência muito específicos e registros de eventos adversos raros, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

A intoxicação por ingestão oral acidental de solução oftálmica contendo brimonidina pode causar depressão do sistema nervoso central, apneia, hipotensão, bradicardia e, em casos graves, colapso cardiovascular, especialmente em crianças e lactentes.

Em caso de superdose ocular sistêmica ou ingestão do produto, procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é sintomático e de suporte: monitoramento respiratório e cardiovascular, suporte ventilatório, administração de fluidos e, quando indicado, medidas para reverter bradicardia (como atropina) e protocolos de suporte avançado em unidade de emergência.

Se houver ingestão oral recente, considerar carvão ativado e medidas para reduzir absorção conforme orientação de serviço de intoxicação ou unidade de emergência; consulte a bula do fabricante e protocolos locais de emergência para condutas específicas.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao utilizar Alphabrin, evite tocar a ponta do conta-gotas na superfície ocular ou em qualquer outra superfície para prevenir contaminação bacteriana do produto. Feche bem a embalagem após o uso.

Se estiver usando outros colírios, aguarde pelo menos 5 a 10 minutos entre a instilação de diferentes medicamentos, aplicando primeiro o correspondente ao maior efeito lubrificante se indicado pelo médico.

Retire lentes de contato antes da instilação se a formulação contiver conservante como cloreto de benzalcônio; aguarde ao menos 15 minutos após a instilação para recolocar as lentes, salvo indicação em contrário do fabricante ou do oftalmologista.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A.

Categoria: Similar. Para dados completos de registro, lote, prazo de validade, CNPJ e endereço do fabricante, consulte a embalagem do produto e a bula do fabricante disponibilizada na caixa.

Em caso de reclamações, eventos adversos ou dúvidas sobre a qualidade do produto, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do fabricante ou com a Anvisa, conforme indicado na bula do fabricante.