Alminda

Princípio Ativo: TICAGRELOR

Classe Terapêutica: ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Laboratório: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alminda é o nome comercial do medicamento cujo princípio ativo é ticagrelor, um agente antiagregante plaquetário.

O princípio ativo é utilizado para reduzir eventos trombóticos em pacientes com síndromes coronarianas agudas e em prevenção secundária após infarto agudo do miocárdio.

Alminda pertence à classe terapêutica dos antiagregantes plaquetários e é disponibilizado no mercado farmacêutico na categoria similar.

Nomes Comerciais

Alminda é comercializado pela AstraZeneca do Brasil Ltda como similar contendo ticagrelor.

Existem outras apresentações comerciais e genéricas de ticagrelor no mercado; para equivalência farmacêutica e troca, consulte a bula do fabricante e orientações do profissional de saúde.

Em caso de dúvidas sobre nomes comerciais alternativos e diferenças entre produtos, consulte sempre o serviço de farmácia e a bula do fabricante.

Apresentações

• Comprimidos de 60 mg
• Comprimidos de 90 mg
• Embalagens com 28 ou 56 comprimidos, dependendo da apresentação disponível no país

As apresentações podem variar conforme o lote e a autorização de comercialização. Consulte a bula do fabricante para os detalhes exatos de embalagem e numeração de lote.

Verifique sempre o rótulo e a data de validade antes de utilizar o medicamento.

Via de Administração

Oral: Alminda deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, a menos que o profissional de saúde oriente diferente.

Em pacientes com dificuldades de deglutição, consulte a bula do fabricante e o médico para orientação específica sobre administração.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Alminda é ticagrelor, um antagonista reversível do receptor P2Y12 de ADP nas plaquetas.

A dose dos comprimidos geralmente corresponde a 60 mg ou 90 mg de ticagrelor por comprimido, conforme a apresentação comercial.

O ticagrelor age de forma rápida e mantém atividade antiplquetária durante a administração contínua; para detalhes farmacológicos específicos, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Os excipientes variam conforme a formulação do fabricante. Para a lista completa de excipientes e possíveis alérgenos, consulte a bula do fabricante.

Pessoas com histórico de alergia a algum excipiente listado na embalagem devem informar o médico ou farmacêutico antes do uso.

Em caso de reações locais ou sistêmicas suspeitas de serem causadas por excipientes, suspenda o uso e procure atendimento médico, conforme orientação da bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alminda, que contém ticagrelor, é indicado para reduzir o risco de eventos trombóticos aórtico-coronarianos em pacientes com síndromes coronarianas agudas (SCA), incluindo angina instável e infarto agudo do miocárdio com ou sem supradesnivelamento do segmento ST.

O uso de ticagrelor é geralmente realizado em conjunto com ácido acetilsalicílico (AAS) em baixa dose (geralmente ≤ 100 mg diários), conforme recomendação médica, para otimizar a prevenção de trombose e infarto recorrente.

Além das SCA, ticagrelor pode ser indicado para prevenção secundária em pacientes com história de infarto do miocárdio de acordo com o perfil de risco individual. Para indicações específicas por subgrupos e tempo de tratamento, consulte a bula do fabricante e o médico assistente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ticagrelor é um antagonista direto e reversível do receptor P2Y12 de ADP nas plaquetas. Ao bloquear esse receptor, impedese a ativação e agregação plaquetária mediada por ADP, reduzindo a formação de trombos arteriais e o risco de eventos isquêmicos.

Ao contrário de alguns tratamentos que apresentam ligação irreversível, ticagrelor atua de forma reversível, permitindo recuperação gradual da função plaquetária após descontinuação do medicamento. Essa característica influencia decisões clínicas em situações de cirurgia ou risco de hemorragia.

O efeito antiplaquetário depende da dose e da continuidade do tratamento. Para informações detalhadas sobre farmacocinética, metabolismo e propriedades farmacodinâmicas, consulte a bula do fabricante.

Início de Ação: O efeito antiplaquetário inicia-se nas primeiras horas após a administração da dose de ataque. Para dados precisos de tempo de início, consulte a bula do fabricante.

Duração: O efeito é mantido enquanto o paciente estiver em uso regular. Após suspensão, a recuperação da função plaquetária ocorre de forma gradual geralmente em poucos dias; para valores exatos de tempo de recuperação plaquetária consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alminda é contraindicado em pacientes com hemorragia ativa clinicamente significativa, incluindo sangramento intracraniano conhecido. O uso em situações de sangramento não controlado pode agravar o quadro.

Pacientes com história de hemorragia intracraniana prévia, lesão intracraniana ou condições predisponentes a sangramento intracerebral não devem usar ticagrelor.

Também é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a ticagrelor ou a qualquer componente da formulação. Reações alérgicas devem ser consideradas como contraindicação.

O uso concomitante com inibidores fortes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol oral, claridromicina em relação moderada/forte, alguns antifúngicos) é contraindicado em virtude do risco de aumento marcado das concentrações plasmáticas de ticagrelor; consulte a bula do fabricante para a lista completa de fármacos contraindicados.

Pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C) não devem receber ticagrelor devido ao risco aumentado de sangramento; para critérios completos de avaliação de função hepática, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ticagrelor na gravidez deve ser avaliado cuidadosamente. Não existem estudos clínicos controlados em gestantes suficientes para estabelecer a segurança completa do medicamento na gravidez.

Ticagrelor pode aumentar o risco de hemorragia materna, o que pode ter consequências para a mãe e o feto durante a gestação e no parto. O uso deve ocorrer apenas se o benefício potencial justificar o risco para o feto.

Em caso de gestação planejada ou suspeita, converse com seu médico. Consulte a bula do fabricante e o especialista em cardiologia ou obstetrícia para decisões individualizadas.

Idosos

Pacientes idosos têm maior risco de eventos hemorrágicos com qualquer terapia antiplaquetária, incluindo ticagrelor. O risco de sangramento deve ser ponderado em relação ao benefício na prevenção de eventos isquêmicos.

Não é necessário ajuste de dose apenas pela idade em muitos casos, porém monitorização mais frequente de sinais de sangramento e avaliação de função renal e hepática são recomendadas.

Decisões sobre início ou manutenção do tratamento em idosos devem considerar comorbidades, concomitância medicamentosa e risco de queda. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas e estudos em idosos.

Crianças

A segurança e eficácia de ticagrelor em crianças não foram estabelecidas. Por esse motivo, Alminda não é recomendado para uso pediátrico na ausência de orientação especializada e dados clínicos robustos.

Em situações pediátricas excepcionais, a decisão deve ser tomada por equipe médica experiente e com suporte de informações atualizadas; consulte a bula do fabricante e referências especializadas.

Para doses, segurança e monitorização específicas em populações pediátricas, consulte a bula do fabricante e os serviços de farmacovigilância.

Motoristas

Ticagrelor pode causar tontura e dispneia em alguns pacientes. Esses efeitos adversos podem prejudicar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas com segurança.

Pacientes que apresentarem tontura, síncope, dispneia intensa ou outros sintomas que afetem a atenção e coordenação devem evitar dirigir ou realizar atividades perigosas até que os efeitos desapareçam ou sejam controlados.

Informe o seu médico se tiver sintomas que possam interferir na capacidade de conduzir. Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre efeitos que possam impactar a segurança ao conduzir.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ticagrelor é metabolizado principalmente pelo CYP3A4. Inibidores fortes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol oral) aumentam significativamente as concentrações de ticagrelor e são geralmente contraindicados.

Indutores fortes de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina) podem reduzir a eficácia de ticagrelor e também devem ser evitados ou usados com cautela. Consulte a bula do fabricante para a lista completa de fármacos envolvidos.

O uso concomitante de ticagrelor com anticoagulantes, outros antiplaquetários ou fibrinolíticos aumenta o risco de sangramento. Ácido acetilsalicílico em baixa dose (≤ 100 mg) é recomendado quando ticagrelor é utilizado em SCA; doses elevadas de AAS podem reduzir a eficácia de ticagrelor e não são recomendadas. Para orientações sobre combinações com anticoagulantes e antiagregantes, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Geralmente ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos. No entanto, o consumo de suco de grapefruit e alimentos que contenham grapefruit deve ser evitado, pois podem inibir CYP3A4 e aumentar as concentrações plasmáticas de ticagrelor.

Não há necessidade de mudanças dietéticas específicas além da recomendação de evitar grapefruit; ainda assim, consulte a bula do fabricante para orientações sobre alimentos que possam alterar a farmacocinética.

Se houver dúvidas sobre interações entre alimentos e medicamentos concomitantes, converse com o farmacêutico ou médico e consulte a bula do fabricante.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de sangramento em pacientes em tratamento com ticagrelor. Bebidas alcoólicas podem também potencializar efeitos como tontura ou alteração da atenção.

Evite ingestão excessiva de álcool durante o tratamento. Informe seu médico sobre hábitos de consumo de álcool para melhor avaliação do risco hemorrágico.

Para recomendações individualizadas sobre consumo de álcool e manejo de riscos, consulte a bula do fabricante e o seu profissional de saúde.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Alminda em sua embalagem original, protegido da umidade e luz direta. Mantenha fora do alcance de crianças.

A temperatura de armazenamento deve seguir a orientação do fabricante; em geral, comprimidos de ticagrelor são conservados em temperatura de ambiente controlada. Consulte a bula do fabricante para a faixa exata de temperatura e instruções específicas de conservação.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Descarte conforme as diretrizes locais para medicamentos vencidos ou por instruções do serviço de saúde.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Para o tratamento de síndromes coronarianas agudas, a posologia frequentemente utilizada é uma dose de ataque de 180 mg (por exemplo, dois comprimidos de 90 mg ou conforme a apresentação), seguida de 90 mg duas vezes ao dia, em combinação com ácido acetilsalicílico em baixa dose (≤ 100 mg diários), conforme indicação médica.

Para prevenção secundária em pacientes com histórico de infarto do miocárdio, existe indicação em alguns cenários de 60 mg duas vezes ao dia, associado a AAS em baixa dose, dependendo do perfil de risco. A escolha da dose e a duração do tratamento devem ser individualizadas pelo médico.

As orientações de dose podem variar conforme comorbidades, terapias concomitantes e avaliação de risco de sangramento. Consulte a bula do fabricante e o médico para o esquema terapêutico apropriado ao seu caso.

Crianças

O uso de ticagrelor em crianças não é estabelecido e, portanto, Alminda não é recomendado para pacientes pediátricos salvo indicação e monitorização muito específica por equipe especializada.

Em situações excepcionais em que o uso pediátrico seja considerado, a dose e a monitorização devem ser determinadas por especialistas pediátricos e cardiologistas. Consulte a bula do fabricante e referências clínicas especializadas.

Para segurança, eficácia e orientações sobre formulações pediátricas, consulte a bula do fabricante e protocolos institucionais.

Idosos

Não é necessário ajuste rotineiro de dose apenas pela idade; entretanto, pacientes idosos têm maior risco de sangramento e devem ser avaliados clinicamente com mais frequência.

Na presença de disfunção renal ou hepática leve a moderada, a dose pode não exigir alteração, mas monitorização cuidadosa é recomendada. Em insuficiência hepática grave, ticagrelor é contraindicado.

Decisões terapêuticas em idosos devem levar em conta comorbidades, polifarmácia e risco de quedas. Consulte a bula do fabricante para recomendações e dados de estudos em pacientes idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Alminda e lembrar dentro de um período curto (por exemplo, algumas horas), tome a dose perdida assim que lembrar e retome o esquema habitual de duas vezes ao dia. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o esquema regular. Evite duplicar doses, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Em situações de dúvidas sobre faltas frequentes ou esquecimento do tratamento, procure orientação médica. A adesão ao tratamento é importante para a eficácia na prevenção de eventos isquêmicos.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Dispneia: em estudos clínicos, dispneia foi observada com frequência superior a 10% em alguns grupos de pacientes em uso de ticagrelor. A dispneia costuma ser de intensidade leve a moderada, mas deve ser avaliada clinicamente.

Sinais de sangramento de menor gravidade, como equimoses e epistaxe, podem ocorrer com frequência elevada. Qualquer episódio de sangramento persistente deve ser comunicado ao médico.

Se surgirem efeitos que interfiram nas atividades diárias, procure atendimento e consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Náusea, tontura e cefaleia são reportados como efeitos adversos comuns durante o uso de ticagrelor. Esses sintomas são frequentemente autolimitados, mas podem requerer avaliação se persistirem.

Aumento do ácido úrico e episódios de gota foram observados em uma proporção de pacientes; pacientes com história de hiperuricemia devem ser monitorados.

Alterações do ritmo cardíaco, incluindo bradicardia ou palpitações, foram relatadas em frequência variada. Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre incidência por estudos clínicos.

Incomuns (0.1-1%)

Trombocitopenia e alterações laboratoriais hepáticas (elevação de transaminases) foram descritas com frequência entre incomum a rara. Monitorização laboratorial pode ser indicada segundo a avaliação clínica.

Reações alérgicas de intensidade leve a moderada podem ocorrer; sinais de hipersensibilidade devem ser avaliados imediatamente pelo médico.

Eventos hemorrágicos mais significativos, como sangramento gastrointestinal de maior intensidade, podem ocorrer nesta faixa de frequência; em caso de sangramento significativo, procure atendimento médico urgente.

Raros (<0.1%)

Hemorragia intracraniana e reações de hipersensibilidade severas, incluindo anafilaxia, são relatadas como eventos raros, porém potencialmente graves. Essas situações exigem intervenção médica imediata.

Reações cutâneas graves, como Síndrome de Stevens-Johnson, são extremamente raras; em caso de erupção cutânea extensa ou sinais sistêmicos, suspenda o medicamento e procure atendimento.

As frequências exatas variam conforme estudos e populações. Para dados pormenorizados de segurança por eventos adversos e frequência por ensaio clínico, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Na superdosagem de ticagrelor, o mais importante risco clínico é o sangramento excessivo. Outros sinais possíveis incluem hipotensão, tontura e dispneia exacerbada. Sintomas variam conforme a quantidade ingerida e o estado clínico do paciente.

Não existe um antídoto específico para ticagrelor. O tratamento da superdosagem é de suporte: interromper o medicamento, monitorizar sinais vitais, avaliar sinais de sangramento e realizar medidas de controle da hemorragia conforme necessário.

Considerar carvão ativado se a ingestão for recente e sob indicação de serviço de emergência. Em casos de sangramento grave, pode ser necessário transfusão de componentes sanguíneos ou administração de agentes hemostáticos e consulta com hematologia. Consulte a bula do fabricante para recomendações detalhadas em caso de superdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar Alminda, informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, incluindo anticoagulantes, antiagregantes, anti-inflamatórios, inibidores ou indutores de CYP3A4, suplementos e fitoterápicos.

Durante o tratamento, é recomendado monitorar sinais de sangramento, contagens de células sanguíneas e função hepática conforme julgamento clínico. Comunicar qualquer sangramento incomum, tontura persistente ou sintomas preocupantes ao médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica, principalmente após eventos coronarianos agudos, pois a descontinuação precoce pode aumentar o risco de eventos isquêmicos. Para orientações específicas sobre interrupção antes de procedimentos invasivos, consulte a bula do fabricante e seu cardiologista.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: AstraZeneca do Brasil Ltda.

Categoria do produto: Similar. Para informações completas de lote, data de validade, registro e autorização, consulte a embalagem ou a bula do fabricante disponibilizada pelo laboratório.

Para dúvidas relacionadas a farmacovigilância, reações adversas e substituição do produto, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do laboratório e verifique a bula do fabricante.