Allovita

Princípio Ativo: MINOXIDIL

Classe Terapêutica: ANTIALOPECIA

Laboratório: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Minoxidil (princípio ativo do medicamento comercializado como Allovita) é uma substância usada topicamente no tratamento de alopecias. Pertence ao grupo terapêutico antialopecia e apresenta ação favorecedora do crescimento capilar quando aplicada no couro cabeludo nas concentrações apropriadas.

Nomes Comerciais

Allovita (LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA) é apresentado como similar contendo minoxidil. Pode existir em diferentes apresentações e concentrações comerciais; consulte a embalagem para identificar a concentração e a formulação exata.

Apresentações

• Frasco conta-gotas ou aplicador contendo solução alcoólica de minoxidil (ex.: 2% ou 5%) — consulte a bula do fabricante para apresentações específicas.
• Embalagens em frascos de 30 mL, 60 mL ou conforme especificado pelo fabricante.
• Formulações em espuma ou loção podem variar de acordo com o laboratório.

Via de Administração

A via de administração é tópica, aplicada diretamente no couro cabeludo nas áreas afetadas pela alopecia androgenética.

A aplicação deve ser feita sobre pele íntegra, seca e limpa, evitando escoriações, feridas ou inflamações locais.

Consulte a bula do fabricante para instruções específicas de aplicação para a formulação comercial adquirida.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Minoxidil: presente na formulação na concentração declarada na embalagem (ex.: 2% ou 5% p/p em solução tópica). A quantidade exata e a concentração dependem da apresentação comercial do produto.

Excipientes

As soluções tópicas de minoxidil habitualmente contêm excipientes como álcool etílico, propilenoglicol e água purificada; algumas formulações em espuma apresentam veículo diferente. A lista completa de excipientes e eventuais conservantes ou fragrâncias está disponível na bula do fabricante.

Se houver histórico de alergia a algum excipiente (por exemplo, propilenoglicol), consulte a bula do fabricante e o médico antes de usar o produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Allovita (minoxidil tópico) é indicado para o tratamento da alopecia androgenética em adultos, com o objetivo de estimular o crescimento capilar e reduzir a progressão da perda de cabelo.

Em homens, é indicado para a perda de cabelo no vertex (topo da cabeça) associada ao padrão masculino de calvície; em mulheres, pode ser indicado para afinamento difuso no topo do couro cabeludo (padrão feminino).

O uso em outras causas de alopecia (alopecia areata, eflúvio telógeno agudo, perda de cabelo por trauma ou inflamação) não é rotineiro e deve ser avaliado pelo médico; para situações não especificadas nesta bula, consulte a bula do fabricante ou um especialista.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Minoxidil tópico atua principalmente como um vasodilatador local e modulador das fases do folículo piloso. O mecanismo exato do estímulo ao crescimento capilar não é totalmente conhecido, mas acredita-se que inclua a abertura de canais de potássio dependentes de ATP nas células do folículo, aumento do fluxo sanguíneo local e prolongamento da fase anágena do ciclo piloso.

Além disso, minoxidil pode promover o aumento do diâmetro dos fios e estimular folículos em fase latente a entrarem em fase de crescimento, resultando em aumento da densidade capilar ao longo do tempo.

O efeito clínico depende da aplicação contínua; a suspensão do tratamento costuma levar à perda dos cabelos ganhos dentro de alguns meses, retornando ao quadro basal anterior ao tratamento.

Início de Ação: sinais iniciais de resposta costumam aparecer a partir de 2 a 4 meses de uso regular, sendo mais evidentes entre 4 e 6 meses. Porém, a resposta varia entre indivíduos e pode demorar mais tempo para se manifestar.

Duração: para manter os resultados é necessário uso contínuo. Caso o medicamento seja interrompido, os benefícios obtidos tendem a regredir dentro de meses. Consulte a bula do fabricante para informações sobre a duração do tratamento em diferentes concentrações/formulações.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao minoxidil ou a qualquer um dos excipientes da fórmula é contraindicação absoluta ao uso de Allovita. Reações alérgicas sistêmicas ou locais pregressas relacionadas ao produto excluem seu uso.

Não deve ser utilizado em couro cabeludo inflamado, com lesões, infecções, queimaduras ou em presença de doenças dermatológicas ativas na área de aplicação, pois a absorção sistêmica pode aumentar e ocorrer piora local.

O uso em pacientes com perda súbita de cabelo de causa não investigada ou em pacientes com históricos de doenças cardiovasculares instáveis (hipotensão, arritmias descompensadas) deve ser evitado ou somente feito sob supervisão médica. Para populações e situações não descritas, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre o uso de minoxidil tópico na gravidez são limitados e não há estudos controlados suficientemente robustos em gestantes. A absorção sistêmica é geralmente baixa, mas efeitos fetais não podem ser completamente excluídos.

O uso durante a gravidez não é rotineiramente recomendado; a decisão depende da avaliação do médico, ponderando riscos e benefícios individuais. Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde antes de usar Allovita na gravidez.

Se a paciente engravidar durante o tratamento, o médico deverá reavaliar a necessidade de continuação do uso.

Idosos

Pacientes idosos podem utilizar o minoxidil tópico conforme orientação, não sendo geralmente necessária redução de dose exclusivamente pela idade. No entanto, deve-se avaliar com cuidado histórico cardiovascular e uso concomitante de medicamentos que possam interagir.

Como em qualquer paciente, observar sinais de absorção sistêmica (taquicardia, hipotensão, retenção de líquidos) e monitorar condições clínicas preexistentes.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas em idosos e para formularções comerciais com instruções diferenciadas.

Crianças

O uso de minoxidil tópico em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos não é rotineiro e geralmente não é recomendado devido à segurança e eficácia não estabelecidas para essa faixa etária em muitas formulações.

Casos pediátricos que considerem o uso devem ser discutidos com especialista em dermatologia pediátrica; consulte a bula do fabricante para instruções sobre uso pediátrico, se houver.

Evitar contato acidental com áreas não indicadas em crianças; armazenamento fora do alcance.

Motoristas

Minoxidil tópico não costuma causar alterações que prejudiquem a capacidade de dirigir ou operar máquinas quando usado como indicado. No entanto, se houver raros efeitos sistêmicos como tontura, síncope ou taquicardia, o paciente deve evitar dirigir ou operar equipamentos até a resolução dos sintomas.

Relate quaisquer efeitos sistêmicos ao médico. Em caso de sensação de fraqueza, tontura ou palpitações após aplicação, evite atividades que exijam atenção plena até avaliação médica.

Consulte a bula do fabricante para possíveis advertências específicas sobre efeitos que possam interferir em atividades que exigem alerta mental.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações clinicamente relevantes entre minoxidil tópico e medicamentos sistêmicos são incomuns devido à baixa absorção, mas quando ocorre absorção sistêmica pode haver potencial de interação com fármacos anti-hipertensivos, levando a hipotensão aditiva. Pacientes em uso de bloqueadores de canais de potássio ou nitratos devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico.

O uso concomitante com outros produtos tópicos no couro cabeludo (como corticosteróides, retinoides tópicos, agentes irritantes) pode aumentar risco de irritação local e absorção sistêmica; aconselha-se cautela e avaliação médica antes de combinar tratamentos.

Para interações específicas com medicamentos de uso crônico ou medicamentos menos comuns, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas entre minoxidil tópico e alimentos conhecidas na literatura. A via de administração tópica reduz a probabilidade de interações farmacocinéticas alimentares relevantes.

No entanto, alterações no estado nutricional que afetem a pele ou circulação local podem teoricamente modular a resposta; em casos especiais discuta com o médico.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre interações alimentares específicas quando disponíveis.

Interação com Álcool

Não há evidência clara de interação direta entre ingestão de bebidas alcoólicas e uso tópico de minoxidil. Entretanto, consumo excessivo de álcool pode agravar efeitos cardiovasculares (como hipotensão e taquicardia) que, em situações de absorção sistêmica acentuada, podem ser potencializados.

Além disso, a aplicação do produto em couro cabeludo molhado por álcool tópico ou uso concomitante de substâncias que aumentem a permeação cutânea pode alterar a absorção; evite aplicações em conjunto com produtos desconhecidos.

Se houver dúvida sobre combinação com álcool ou outros agentes, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Allovita em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz direta e do calor excessivo. Evitar exposição a temperaturas extremas que possam alterar a estabilidade da solução.

Mantenha o produto fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilizar o produto após o prazo de validade impresso na embalagem. Após aberto, seguir recomendações do fabricante sobre prazo de uso ou descarte.

Descarte embalagens e sobras do medicamento conforme orientação local sobre resíduos farmacêuticos. Para informações específicas de estabilidade, prazo de validade após abertura e cuidados adicionais, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual para adultos varia conforme concentração e formulação: para solução de minoxidil 5% em homens, a recomendação comumente utilizada é 1 mL aplicado tópica e cuidadosamente no couro cabeludo seco duas vezes ao dia; para mulheres, concentrações menores (por exemplo 2%) são frequentemente recomendadas com aplicação de 1 mL duas vezes ao dia. No entanto, formulações em espuma ou concentrações diferentes podem ter instruções distintas.

O efeito terapêutico pode levar meses para ser observado; recomenda-se uso contínuo conforme orientação médica. Não exceder a dose recomendada nem aplicar em áreas além daquelas indicadas.

Para posologia detalhada, orientação específica por faixa etária ou condição clínica e instruções de aplicação conforme a apresentação comercial do produto adquirido, consulte a bula do fabricante.

Crianças

O uso em crianças e adolescentes geralmente não é recomendado por falta de evidência de segurança e eficácia. Qualquer proposta de uso pediátrico deve ser avaliada por dermatologista ou pediatra especialista e seguir orientação específica.

Em caso de indicação excepcional, utilizar a menor concentração e dose eficaz sob supervisão médica e monitoramento de possíveis efeitos sistêmicos.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre uso pediátrico, se houver dados disponíveis.

Idosos

Idosos podem usar as mesmas doses recomendadas para adultos, sem ajuste específico apenas pela idade, desde que não haja contraindicações ou comorbidades que aumentem risco de efeitos adversos sistêmicos. Avaliar função cardiovascular e medicações concomitantes.

Monitorar sinais de absorção sistêmica e interações medicamentosas em pacientes com polimedicação. Ajustes devem ser feitos por um profissional de saúde quando necessário.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais sobre uso em idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma aplicação de Allovita, aplique-a assim que lembrar, desde que não esteja próximo do horário da próxima aplicação programada. Evite dobrar a dose para compensar a que foi perdida.

Manter a rotina de aplicação conforme orientação (por exemplo, uma vez ou duas vezes ao dia) é importante para obter e manter resultados. A inconsistência no uso pode reduzir a eficácia do tratamento.

Se houver dúvidas sobre como proceder após doses esquecidas ou sobre ajuste de esquema posológico, consulte a bula do fabricante ou procure orientação do médico ou farmacêutico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Atualmente não existem dados consistentes que identifiquem reações adversas classificadas como 'muito comuns' (>10%) para todas as formulações tópicas de minoxidil. A prevalência de reações pode variar conforme formulação, concentração e população estudada.

Algumas séries descrevem que sintomas locais leves podem ocorrer com frequência variável; para informações precisas por apresentação, consulte a bula do fabricante.

Em caso de dúvida sobre frequência de eventos adversos para uma apresentação comercial específica, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Irritação local do couro cabeludo, prurido, eritema, secura e descamação são as reações locais mais comumente relatadas com uso tópico de minoxidil. Essas reações costumam ser leves a moderadas e podem responder à interrupção temporária ou ao uso de agentes emolientes conforme orientação médica.

Outro achado comum é o aumento temporário da queda de cabelo nas primeiras semanas de tratamento (eflúvio induzido), que geralmente representa a transição de folículos para uma fase de renovação antes do crescimento de novos fios.

Reações de contato irritativo ou alérgico podem ocorrer em uma proporção de pacientes; se houver suspeita de alergia, suspenda o produto e procure avaliação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Hipertricose (crescimento indesejado de pelos em áreas adjacentes, como rosto) pode ocorrer, especialmente em mulheres, e costuma ser incomum dependendo da concentração e da técnica de aplicação.

Relatos isolados de palpitações, taquicardia, retenção de líquidos ou edema periférico foram descritos, possivelmente relacionados a absorção sistêmica em casos de uso excessivo ou em pele danificada.

Casos de dermatite de contato alérgica (com vesiculação ou reação mais intensa) também são menos frequentes, mas possíveis; procure assistência médica se ocorrerem sinais de reação alérgica grave.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas sistêmicas graves (angioedema, urticária sistêmica) são raras, mas exigem atenção médica imediata se ocorrerem.

Sintomas cardiovasculares sérios como hipotensão sintomática, síncope ou alterações eletrocardiográficas são relatados raramente e geralmente associados a absorção sistêmica significativa, uso excessivo ou aplicação em pele lesada.

Qualquer reação grave ou inesperada deve ser notificada ao médico e pode requerer interrupção do tratamento e medidas de suporte; consulte a bula do fabricante para detalhes sobre eventos adversos identificados em estudos clínicos da formulação adquirida.

12. SUPERDOSAGEM

A superdose por via tópica é improvável quando o medicamento é utilizado conforme indicado. Caso haja ingestão acidental oral ou aplicação excessiva em grandes áreas de pele danificada, pode ocorrer absorção sistêmica com sintomas como taquicardia, hipotensão, tontura e retenção de líquidos.

Em caso de ingestão acidental, lavar a boca, não provocar vômito e procurar atendimento médico imediatamente levando a embalagem. Tratamento é suportivo: monitorização cardiocirculatória, suporte hemodinâmico, reposição volêmica se necessário e tratamento sintomático. Avaliar necessidade de medidas para remoção do produto da pele (lavagem abundante) em aplicação excessiva.

Contacte um serviço de emergência ou centro de intoxicação e consulte a bula do fabricante para instruções adicionais específicas da formulação. Em situações de intoxicação grave, procedimentos de suporte avançado podem ser requeridos.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Allovita contém minoxidil, cujo uso tópico exige aplicação regular e contínua para manutenção dos resultados. Interromper o tratamento tende a reverter os benefícios obtidos ao longo de meses.

A eficácia varia entre indivíduos; fatores como grau de alopecia, tempo de evolução da calvície e a área de couro cabeludo afetada interferem nos resultados. Pacientes devem ter expectativas realistas e discutir prognóstico com o médico.

Para informações complementares sobre estudos clínicos, uso em populações especiais, compatibilidade com outros tratamentos capilares e instruções específicas da apresentação adquirida, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Consulte a embalagem e a bula do produto para informações completas sobre CNPJ, endereço, lote, prazo de validade e número de registro junto à autoridade sanitária.

Informações sobre farmacovigilância, notificações de eventos adversos e contato para esclarecimentos estão disponíveis na bula do fabricante e no rótulo do produto; reporte quaisquer reações adversas ao profissional de saúde e às autoridades competentes.

Para dúvidas específicas sobre a apresentação comercial, excipientes, processo de fabricação ou dados técnicos, consulte a bula do fabricante ou entre em contato direto com o laboratório.