Allenasal

Princípio Ativo: ACETONIDA DE TRIANCINOLONA

Classe Terapêutica: GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Acetonida de Triancinolona.

Acetonida de Triancinolona é um corticosteroide sintético com potente atividade anti-inflamatória e imunossupressora.

Classificado como glicocorticoide sistêmico quando utilizado em doses que produzem atividade sistêmica significativa.

Nomes Comerciais

Allenasal (SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.) — medicamento similar.

Existem outros medicamentos no mercado com o mesmo princípio ativo e nomes comerciais variados; consulte a bula do fabricante para diferenças específicas entre apresentações.

Verifique sempre o rótulo e a procedência ao comparar produtos similares.

Apresentações

• Comprimidos de acetonida de triancinolona em dosagens conforme registro do fabricante. Consulte a bula do fabricante para as dosagens comerciais disponíveis.
• Em algumas referências, a acetonida de triancinolona também pode ser encontrada em formas injetáveis ou tópicas; porém a apresentação específica do Allenasal deve ser confirmada na bula do fabricante.
• Para informações sobre acondicionamento, volumes e número de comprimidos por embalagem, consulte a bula do fabricante.

Via de Administração

Via oral (comprimido) conforme apresentação informada pelo fabricante.

Administração por outras vias (intramuscular, intra-articular, intranasal, tópica) depende da formulação e não se aplica a todas as apresentações; consulte a bula do fabricante.

A via de administração deve seguir prescrição médica e orientações contidas na bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Acetonida de Triancinolona (Triancinolona acetonida) — corticosteroide sintético com potente efeito anti-inflamatório e imunossupressor.

A concentração por unidade de dosagem varia conforme apresentação comercial; consulte a bula do fabricante para a quantidade exata do princípio ativo por comprimido.

O perfil farmacológico corresponde ao de glicocorticoides sistêmicos, com mecanismo de ação por regulação da expressão gênica de mediadores inflamatórios.

Excipientes

Excipientes variam conforme a formulação e fabricante. Comuns em comprimidos incluem amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros excipientes farmacêuticos.

Pessoas com intolerâncias alimentares ou alergias a excipientes (ex.: lactose) devem verificar a lista completa de excipientes na bula do fabricante e consultar o médico ou farmacêutico antes do uso.

Para a lista completa e informações sobre alergênicos, consulte a bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Allenasal (acetonida de triancinolona) é indicado para o tratamento de condições inflamatórias e alérgicas que requerem terapia com glicocorticoide sistêmico, como doenças reumatológicas, exacerbações de asma quando apropriado, doenças dermatológicas graves, determinadas doenças autoimunes e processos inflamatórios multissistêmicos.

A indicação específica depende da severidade da doença, da apresentação disponível do produto e da avaliação clínica individual. A dose e a duração do tratamento devem ser individualizadas pelo médico conforme a condição tratada e a resposta do paciente.

Para usos pediátricos, geriátricos, e em situações especiais (infecções ativas, vacinas, cirurgia), o médico deve avaliar os riscos e benefícios. Consulte a bula do fabricante e as recomendações clínicas vigentes para indicações específicas e protocolos terapêuticos.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Acetonida de triancinolona atua ligando-se aos receptores glucocorticoides citoplasmáticos, modulando a transcrição gênica e levando à inibição da produção de mediadores inflamatórios (citocinas, prostaglandinas, leucotrienos) e aumento da síntese de proteínas anti-inflamatórias. O resultado clínico é redução da inflamação, edema e resposta imune exagerada.

Além dos efeitos genômicos, os glicocorticoides podem apresentar efeitos não-genômicos rápidos que contribuem ao controle sintomático em situações agudas. O perfil de ação pode variar conforme dose, via de administração e tempo de tratamento.

Início de Ação: O início do efeito anti-inflamatório pode ser observado em horas a dias, dependendo da via e da condição tratada. Em algumas apresentações sistêmicas, alívio de sintomas pode ocorrer nas primeiras 24-72 horas. Consulte a bula do fabricante para informações específicas da apresentação.

Duração: A duração do efeito depende da dose e do regime posológico; efeitos clínicos e supressão adrenal podem persistir após interrupção do tratamento. Para duração terapêutica e perfil farmacocinético completo, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida à acetonida de triancinolona ou a qualquer componente da formulação do Allenasal. Em caso de alergia confirmada, o medicamento não deve ser utilizado.

Presença de infecções virais, bacterianas, fúngicas ou parasitárias sistêmicas não controladas constitui contraindicação relativa ao uso de glicocorticoides sistêmicos, salvo quando cobertura antimicrobiana apropriada e indicação clínica justificada forem estabelecidas pelo médico.

Em vacinas com vírus vivo atenuado, o uso concomitante de corticosteroides sistêmicos em doses imunossupressoras é geralmente contraindicado. Outras contraindicações específicas dependem da apresentação e devem ser verificadas na bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de glicocorticoides sistêmicos durante a gestação deve ser avaliado com cautela. Há riscos potenciais, como possível aumento do risco de malformações fetais em estudos animais e efeitos sobre o crescimento intrauterino em tratamentos prolongados.

Quando o tratamento for considerado necessário, deve-se usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível e monitorar cuidadosamente a mãe e o feto. Em muitas situações, os benefícios maternos podem justificar o uso durante a gravidez, mas essa decisão deve ser individualizada pelo médico.

Dados clínicos humanos são limitados para algumas apresentações; portanto, consulte a bula do fabricante e discuta riscos e benefícios com o obstetra antes do início ou manutenção do tratamento durante a gestação.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior suscetibilidade a efeitos adversos dos glicocorticoides, como osteoporose, fragilidade óssea, hipertensão, hiperglicemia e risco aumentado de quedas. A avaliação do risco-benefício e o monitoramento clínico são essenciais.

Recomenda-se utilizar a menor dose eficaz e considerar medidas preventivas, como suplementação de cálcio e vitamina D e monitorização da densidade mineral óssea conforme indicado. Ajustes posológicos podem ser necessários com base em comorbidades e uso concomitante de outros medicamentos.

Interações medicamentosas e alterações farmacocinéticas relacionadas à idade podem requerer atenção especial; consulte a bula do fabricante e o médico para orientações individualizadas.

Crianças

Crianças são sensíveis aos efeitos adversos dos glicocorticoides sistêmicos, especialmente supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e comprometimento do crescimento quando usados por períodos prolongados. O uso pediátrico deve ser feito com cuidado e apenas quando estritamente indicado.

A dose pediátrica deve ser cuidadosamente ajustada ao peso e à condição clínica; acompanhamento do crescimento e desenvolvimento é recomendado durante e após o tratamento. Para orientações de dosagem pediátrica específicas, consulte a bula do fabricante.

Interrupção abrupta após tratamento prolongado pode causar insuficiência adrenal; a descontinuação deve ser gradual conforme orientação médica. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre retirada progressiva em pediatria.

Motoristas

Acetonida de triancinolona, quando administrada em doses habitualmente prescritas, não costuma causar alterações diretas significativas na capacidade de dirigir. Contudo, efeitos adversos como tontura, vertigem, alterações de humor ou sonolência podem ocorrer em alguns pacientes.

Se o paciente apresentar sintomas que comprometam a atenção, a coordenação motora ou a capacidade de reação, deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas até que os efeitos adversos cessem. A reação individual pode variar com a dose e a duração do tratamento.

Em caso de dúvidas sobre a aptidão para dirigir durante o tratamento, o paciente deve consultar o médico e não interromper atividades potencialmente perigosas sem orientação.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Acetonida de triancinolona pode interagir com múltiplos fármacos. Indutores enzimáticos (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) podem aumentar o metabolismo de corticosteroides, reduzindo sua eficácia.

Inibidores enzimáticos (cetoconazol) podem reduzir o metabolismo, aumentando os níveis plasmáticos e risco de efeitos adversos. Antagonistas de anticoagulantes e medicamentos hiperglicemiantes podem ter sua ação alterada; monitorização e ajuste posológico podem ser necessários.

Uso concomitante com AINEs/ácido acetilsalicílico aumenta o risco de ulceração gastrointestinal. Imunossupressores e vacinas vivas requerem avaliação cuidadosa pela equipe médica. Para lista completa de interações consulte a bula do fabricante e profissionais de saúde.

Interações com Alimentos

Não existem interações alimentares clínicamente relevantes específicas descritas para acetonida de triancinolona que exijam restrições alimentares rotineiras. No entanto, alimentos que afetam a glicemia (excesso de açúcares) podem exacerbar hiperglicemia induzida por corticosteroides em pacientes suscetíveis.

Pacientes com diabetes devem monitorar glicemia e ajustar dieta e medicação conforme orientação médica durante o uso de corticosteroides sistêmicos. Não há necessidade geral de evitar alimentos específicos, salvo orientação clínica contrária.

Se o paciente tiver restrições dietéticas ou condições que possam interagir com o tratamento, converse com o médico ou nutricionista. Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais relacionadas à alimentação.

Interação com Álcool

Não há evidências de interações diretas entre álcool e acetonida de triancinolona que contraindiquem o consumo ocasional. No entanto, o consumo excessivo de álcool aumenta o risco de gastrite e úlceras gastrointestinais, que pode ser potencializado pelo uso de corticosteroides.

Alcoolismo crônico e doença hepática podem afetar o metabolismo de medicamentos; o uso concomitante deve ser avaliado pelo médico. Além disso, álcool pode potencializar alterações de humor e distúrbios psiquiátricos que ocasionalmente são associados ao uso de corticosteroides.

Recomenda-se moderação no consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento e discussão com o médico em casos de uso regular ou pesado de álcool. Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz direta, conforme orientação do fabricante. Evitar locais de alta umidade como banheiros.

Manter o medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e siga as orientações do fabricante quanto ao descarte adequado.

Informações específicas sobre temperatura de armazenamento, prazo de validade após abertura e necessidades de conservação devem ser consultadas na bula do fabricante. Consulte a bula do fabricante para instruções detalhadas de armazenamento.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada, resposta clínica e duração necessária. Em geral, a terapia inicia-se com a menor dose eficaz que controle os sintomas e é ajustada conforme a resposta e efeitos adversos.

Para algumas condições agudas, doses maiores por curto período podem ser necessárias; para manutenção, doses mais baixas ou regimens alternados podem ser preferidos para minimizar efeitos adversos. A descontinuação após tratamento prolongado deve ser gradual para evitar insuficiência adrenal.

Para posologia específica (mg por comprimido, tabela de doses por condição), consulte a bula do fabricante e siga estritamente a prescrição médica.

Crianças

O uso em crianças requer ajuste posológico baseado no peso corporal e na condição clínica. A terapia deve ser acompanhada por um pediatra com monitorização regular do crescimento, desenvolvimento e sinais de supressão adrenal.

Evitar tratamentos prolongados quando possível; se necessários, utilizar a menor dose eficaz e considerar medidas para reduzir efeitos a longo prazo (monitoramento ósseo, nutrição adequada).

Para doses pediátricas específicas e esquemas terapêuticos, consulte a bula do fabricante e recomendações pediátricas especializadas.

Idosos

Pacientes idosos devem iniciar tratamento com cautela, muitas vezes na menor dose eficaz, devido ao risco aumentado de efeitos adversos (osteoporose, diabetes, hipertensão, fragilidade).

Monitoramento clínico mais frequente pode ser necessário, bem como ajustes posológicos conforme função renal, hepática e interações medicamentosas concomitantes.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas e ajuste posológico em idosos conforme comorbidades e terapias concomitantes.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se estiver em um esquema de redução gradual de corticosteroides, siga a orientação médica; a administração irregular pode comprometer a eficácia do tratamento e a supressão adrenal.

Em casos de dúvida sobre como proceder após uma dose esquecida, contate o médico ou farmacêutico. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas relacionadas ao esquema terapêutico prescrito.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Em tratamentos sistêmicos prolongados, podem ocorrer alterações no metabolismo com ganho de peso e redistribuição de gordura (fenótipo de Cushing), retenção de líquidos e aumento do apetite. Estas alterações são observadas com frequência em pacientes em uso contínuo de corticosteroides sistêmicos.

Outro achado muito comum em uso prolongado inclui alterações do sono e aumento da sensação de fome. Pacientes com predisposição poderão apresentar hiperglicemia ou piora do controle glicêmico se tiverem diabetes.

Esses efeitos dependem fortemente da dose e do tempo de tratamento; regimes de curta duração apresentam menor probabilidade de provocar alterações sistêmicas marcantes.

Comuns (1-10%)

Hipertensão arterial, alterações de humor (irritabilidade, euforia), depressão, ansiedade, insônia, acne, afinamento da pele e aumento da susceptibilidade a infecções são efeitos comuns relacionados ao uso de corticosteroides sistêmicos.

Gastrite, dispepsia e maior risco de úlcera péptica, especialmente se associado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais, podem ocorrer com frequência moderada.

Osteoporose e perda de massa óssea podem desenvolver-se com o uso crônico; fraturas por fragilidade óssea são uma complicação importante em uso prolongado e de doses elevadas.

Incomuns (0.1-1%)

Miopatia esteroidal, retardo do crescimento em crianças quando usado por longos períodos, catarata subcapsular posterior e glaucoma podem ocorrer, especialmente com uso prolongado ou em doses elevadas.

Sinais de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, incluindo fadiga, hipotensão e hipoglicemia na retirada abrupta após uso prolongado, são relatados com menor frequência, mas representam risco clínico significativo.

Alterações hematológicas, como leucocitose transitória, e reativação de infecções latentes (por exemplo, tuberculose) são efeitos necessários de monitorização.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (anafilaxia) são raras, mas possíveis. Essas reações exigem suspensão imediata do medicamento e atendimento médico de emergência.

Efeitos psiquiátricos graves (psicose, mania, delírio) foram descritos raramente e podem ocorrer independentemente da dose, embora com maior risco em doses altas e em pacientes com história psiquiátrica.

Eventos adversos raros também incluem pancreatite aguda e manifestação de miastenia gravis em predispostos; para eventos graves consultar a bula do fabricante e procurar avaliação médica imediata.

12. SUPERDOSAGEM

Sinais de superdosagem aguda podem incluir sinais de hipercortisolismo transitório: hipertensão, hiperglicemia, alterações eletrolíticas e distúrbios psiquiátricos. Em superdosagem crônica, pode ocorrer quadro de síndrome de Cushing.

Tratamento de superdosagem é essencialmente de suporte: descontinuação ou redução da dose, monitorização clínica, e manejo sintomático das complicações (controle pressórico, ajuste de glicemia, correção eletrolítica). Em casos de depressão adrenal, administração cuidadosa de glicocorticoide de reposição pode ser necessária.

Em eventos de suspeita de ingestão acidental em crianças ou de superdosagem sintomática, procurar atendimento médico imediato ou serviço de emergência. Consulte a bula do fabricante para procedimentos específicos de manejo de overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Allenasal é um corticosteroide sistêmico que exige prescrição e acompanhamento médico. O uso prolongado requer monitorização periódica de peso, pressão arterial, glicemia, função óssea e sinais de infecção.

Pacientes em tratamento devem receber orientação sobre a não suspensão abrupta após uso prolongado para evitar insuficiência adrenal; a retirada deve ser gradativa conforme indicação médica.

Consulte a bula do fabricante para informações complementares, detalhes sobre apresentação comercial, comprovações de bioequivalência (no caso de similares) e dados técnicos adicionais.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Categoria: Similar. Para informações específicas sobre registro, número do lote, prazo de validade, e contato para farmacovigilância, consulte a embalagem e a bula do fabricante.

Em caso de dúvidas, reações adversas suspeitas ou solicitações de cópia da bula, contatar o serviço de atendimento ao cliente do laboratório conforme dados na embalagem do produto.