Alkeran

Princípio Ativo: MELFALANA

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Laboratório: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Melfalana

Nomes Comerciais

Alkeran

Apresentações

• Comprimidos de 2 mg
• Comprimidos de 5 mg

Via de Administração

Oral.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Melfalana é o princípio ativo presente em Alkeran, um agente antineoplásico utilizado principalmente no tratamento de neoplasias hematológicas.

Excipientes

Os excipientes podem incluir lactose, amido, estearato de magnésio e outros componentes inativos que auxiliam na formulação do comprimido.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alkeran é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo e algumas formas de leucemia. É utilizado em terapias de combinação para aumentar a eficácia do tratamento em pacientes com neoplasias hematológicas.

A melfalana atua como um agente alquilante, interferindo na replicação do DNA e, assim, inibindo o crescimento de células cancerígenas.

Além disso, pode ser utilizado em regimes de tratamento pré-transplante em pacientes com doenças hematológicas malignas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A melfalana age como um agente alquilante, ligando-se ao DNA das células tumorais e formando ligações cruzadas que impedem a replicação celular. Isso resulta na morte celular, especialmente em células que se dividem rapidamente, como as células cancerígenas.

Início de Ação: O início de ação pode variar, mas geralmente observa-se uma resposta clínica em algumas semanas após o início do tratamento.

Duração: A duração do efeito pode variar de acordo com a resposta individual ao tratamento e a dosagem administrada.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alkeran é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à melfalana ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com função hepática ou renal severamente comprometida.

Além disso, é contraindicado em pacientes com infecções ativas não controladas e em mulheres grávidas ou lactantes, devido ao potencial risco para o feto ou lactente.

Pacientes com histórico de doenças hematológicas não malignas devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Alkeran não deve ser utilizado durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos e devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Alkeran.

Crianças

O uso de Alkeran em crianças deve ser cuidadosamente avaliado por um médico, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Motoristas

O uso de Alkeran pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser alertados sobre esses riscos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alkeran pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam a medula óssea, aumentando o risco de toxicidade. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas com alimentos. No entanto, recomenda-se tomar Alkeran com um copo de água para facilitar a deglutição.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Alkeran, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e comprometer a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Alkeran deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Manter fora do alcance de crianças.

A validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, conforme indicado na embalagem.

Após o prazo de validade, não utilize o medicamento e descarte-o adequadamente.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,2 a 0,4 mg/kg, administrada em ciclos de tratamento. O médico determinará a duração e a frequência das doses com base na resposta do paciente.

Crianças

A segurança e a eficácia de Alkeran em crianças não foram estabelecidas. O uso deve ser avaliado e monitorado por um especialista.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e na tolerância ao tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Alkeran for esquecida, deve-se tomá-la assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema de dosagem regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem náuseas, vômitos e supressão da medula óssea, levando a anemia e trombocitopenia.

Comuns (1-10%)

Os efeitos comuns incluem fadiga, diarreia e reações alérgicas leves.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos incomuns podem incluir infecções, febre e alterações na função hepática.

Raros (<0.1%)

Os efeitos raros incluem reações anafiláticas e síndrome de lise tumoral.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Alkeran pode levar a efeitos adversos graves, incluindo toxicidade hematológica severa. Os sintomas podem incluir febre, infecções e sangramentos.

O tratamento da superdosagem deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso da função hematológica e suporte transfusional, se necessário.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alkeran é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica rigorosa. É importante seguir as orientações do médico e realizar exames regulares para monitorar a resposta ao tratamento e os efeitos colaterais.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Endereço: [inserir endereço do fabricante]. Telefone: [inserir telefone do fabricante].