Alhemo®

Princípio Ativo: CONCIZUMABE

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Laboratório: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Concizumabe

Nomes Comerciais

Alhemo®

Apresentações

• Frasco com 1 mL de solução injetável
• Frasco com 5 mL de solução injetável

Via de Administração

Alhemo® é administrado por via injetável, sendo recomendado que a aplicação seja feita por um profissional de saúde qualificado.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Alhemo® é o Concizumabe, um anticorpo monoclonal que atua na modulação da coagulação sanguínea.

Excipientes

Os excipientes incluem cloreto de sódio, água para injeção e outros componentes que garantem a estabilidade e eficácia do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alhemo® é indicado para o tratamento de pacientes com hemofilia A, visando a prevenção de hemorragias e o controle de episódios hemorrágicos. Além disso, pode ser utilizado em situações de cirurgia em pacientes com essa condição.

O medicamento também é utilizado em pacientes com deficiência de fator VIII, proporcionando uma alternativa terapêutica eficaz para o manejo da doença.

É importante que o uso de Alhemo® seja sempre supervisionado por um médico especialista, garantindo a adequação do tratamento às necessidades individuais de cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Concizumabe atua como um inibidor do fator IXa, que é essencial para a ativação da cascata de coagulação. Ao se ligar a esse fator, o medicamento impede a formação de coágulos de forma inadequada, reduzindo assim o risco de hemorragias em pacientes com hemofilia A.

Início de Ação: O início de ação de Alhemo® ocorre geralmente dentro de 24 horas após a administração da dose.

Duração: A duração do efeito do medicamento pode variar, mas geralmente se estende por até 72 horas, dependendo da resposta individual do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alhemo® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Concizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Além disso, não deve ser utilizado em pacientes com hemorragias ativas não controladas.

É importante que pacientes com histórico de reações alérgicas a medicamentos semelhantes consultem seu médico antes de iniciar o tratamento com Alhemo®.

O uso do medicamento deve ser evitado em gestantes e lactantes, a menos que os benefícios superem os riscos, sendo necessária avaliação médica cuidadosa.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Alhemo® durante a gravidez deve ser evitado, a menos que seja estritamente necessário e sob supervisão médica. Estudos em animais não demonstraram efeitos teratogênicos, mas a segurança em humanos não foi estabelecida.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar uma resposta diferente ao tratamento, sendo necessário monitoramento cuidadoso e possível ajuste de dose.

Crianças

A segurança e eficácia de Alhemo® em crianças ainda não foram completamente estabelecidas. O uso deve ser avaliado e monitorado por um pediatra.

Motoristas

Não há evidências de que Alhemo® afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se o paciente apresentar efeitos colaterais, deve evitar atividades que exijam atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alhemo® pode interagir com outros anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias. É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Alhemo® e alimentos. Contudo, recomenda-se que o paciente mantenha uma alimentação equilibrada durante o tratamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Alhemo®, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e complicações hemorrágicas.

8. ARMAZENAMENTO

Alhemo® deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz e umidade. Não deve ser congelado. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, conforme indicado na embalagem.

Após a abertura do frasco, o produto deve ser utilizado imediatamente ou conforme orientação médica. Descarte qualquer solução não utilizada de acordo com as normas locais.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Alhemo® para adultos é de 1 mg a cada 3 dias, podendo ser ajustada conforme a resposta clínica e a gravidade da hemofilia.

Crianças

A dose em crianças deve ser determinada pelo médico, levando em consideração o peso e a gravidade da condição. O tratamento deve ser monitorado de perto.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose pode ser ajustada com base na função renal e na resposta ao tratamento. É importante que o médico avalie a situação individualmente.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Alhemo® for esquecida, o paciente deve administrá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, deve-se pular a dose esquecida e retornar ao esquema regular. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações no local da injeção, como dor e vermelhidão, são muito comuns.

Comuns (1-10%)

Os efeitos colaterais comuns incluem cefaleia, fadiga e náuseas.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas leves, como erupções cutâneas, podem ocorrer, mas são consideradas incomuns.

Raros (<0.1%)

Reações adversas graves, como anafilaxia, são raras, mas devem ser tratadas imediatamente.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem de Alhemo®, os sintomas podem incluir aumento do risco de hemorragias. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto por profissionais de saúde.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alhemo® é um medicamento biológico que deve ser utilizado sob supervisão médica. O paciente deve ser informado sobre a importância do acompanhamento regular durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Alhemo® é fabricado pela Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda, uma empresa reconhecida pela qualidade e inovação em tratamentos para doenças hematológicas.