Alendronato De Sódio

Princípio Ativo: ALENDRONATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alendronato de Sódio

Nomes Comerciais

Alendronato de Sódio é comercializado sob diversas marcas, incluindo Alendronato Legrand.

Apresentações

• Comprimidos de 10 mg
• Comprimidos de 35 mg
• Comprimidos de 70 mg

Via de Administração

A administração é feita por via oral, geralmente em forma de comprimidos.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Alendronato de Sódio Tri-hidratado.

Excipientes

Os excipientes podem incluir celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para detalhes específicos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alendronato de Sódio é indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, bem como para o tratamento da osteoporose em homens. Também é utilizado para a prevenção de fraturas em pacientes com risco elevado de fraturas osteoporóticas.

Além disso, o medicamento é indicado para o tratamento da doença de Paget do osso, uma condição que causa o crescimento anormal dos ossos.

O uso de Alendronato de Sódio deve ser sempre acompanhado por medidas de suporte, como a ingestão adequada de cálcio e vitamina D.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Alendronato de Sódio atua como um inibidor da reabsorção óssea, reduzindo a atividade dos osteoclastos, as células responsáveis pela degradação do tecido ósseo. Isso resulta em um aumento da densidade mineral óssea e uma diminuição do risco de fraturas.

O medicamento se liga ao tecido ósseo e inibe a ação dos osteoclastos, promovendo um equilíbrio positivo entre a formação e a reabsorção óssea.

Início de Ação: O efeito do Alendronato de Sódio na densidade mineral óssea pode ser observado após alguns meses de tratamento.

Duração: A duração do efeito do medicamento pode se estender por vários anos após a interrupção do tratamento, dependendo da condição do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alendronato de Sódio é contraindicado em pacientes com hipocalcemia, ou seja, níveis baixos de cálcio no sangue. Também não deve ser utilizado por pacientes com problemas esofágicos que possam dificultar a deglutição do comprimido.

Além disso, o uso do medicamento é contraindicado em pacientes com alergia ao alendronato ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 35 mL/min) devem evitar o uso do Alendronato de Sódio.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Alendronato de Sódio durante a gravidez não é recomendado, pois não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada conforme a função renal e a condição clínica do paciente.

Crianças

Alendronato de Sódio não é indicado para uso em crianças e adolescentes, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Motoristas

Não há evidências de que o Alendronato de Sódio afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem estar cientes de como o medicamento os afeta individualmente.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alendronato de Sódio pode interagir com antiácidos, suplementos de cálcio e outros medicamentos que contenham cátions divalentes, como ferro e magnésio, reduzindo a absorção do alendronato. Recomenda-se um intervalo de pelo menos 30 minutos entre a administração do Alendronato e desses medicamentos.

Interações com Alimentos

Alimentos, especialmente aqueles ricos em cálcio, podem interferir na absorção do Alendronato de Sódio. O medicamento deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição do dia.

Interação com Álcool

Não há interações conhecidas entre Alendronato de Sódio e o consumo de álcool. No entanto, o uso excessivo de álcool pode afetar a saúde óssea e deve ser evitado.

8. ARMAZENAMENTO

O Alendronato de Sódio deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30 graus Celsius, em local seco e protegido da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

A validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação. Após esse período, o uso deve ser evitado.

Verifique sempre a data de validade e não utilize o produto se a embalagem estiver danificada.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual de Alendronato de Sódio para a osteoporose é de 10 mg uma vez ao dia ou 70 mg uma vez por semana, conforme a orientação médica.

Crianças

O uso de Alendronato de Sódio em crianças não é recomendado, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idosos

Idosos devem seguir as mesmas orientações de dosagem, mas a função renal deve ser monitorada e a dose pode ser ajustada conforme necessário.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Alendronato de Sódio, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema de dosagem habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Dores abdominais, azia e distúrbios gastrointestinais.

Comuns (1-10%)

Dores Musculares, dores nas articulações, constipação e diarreia.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, dor de cabeça e erupções cutâneas.

Raros (<0.1%)

Fraturas atípicas do fêmur, osteonecrose da mandíbula e reações severas de hipersensibilidade.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem de Alendronato de Sódio podem incluir hipocalcemia e sintomas gastrointestinais severos. Em caso de superdosagem, deve-se procurar atendimento médico imediatamente.

O tratamento pode incluir a administração de cálcio intravenoso e medidas de suporte conforme necessário.

Não há um antídoto específico para o Alendronato de Sódio.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alendronato de Sódio deve ser utilizado como parte de um programa de tratamento abrangente que inclui exercícios, dieta adequada e suplementação de cálcio e vitamina D, quando necessário.

É importante realizar acompanhamento médico regular para monitorar a eficácia do tratamento e a saúde óssea do paciente.

Consulte sempre seu médico ou farmacêutico antes de iniciar qualquer tratamento com Alendronato de Sódio.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. A empresa é reconhecida pela qualidade de seus produtos e pelo compromisso com a saúde e bem-estar dos pacientes.