Alendil

Princípio Ativo: ALENDRONATO SÓDICO TRIHIDRATADO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: FARMOQUÍMICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alendronato Sódico Trihidratado

Nomes Comerciais

Alendil

Apresentações

• Comprimidos de 10 mg
• Comprimidos de 35 mg
• Comprimidos de 70 mg

Via de Administração

Oral

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Alendronato Sódico Trihidratado

Excipientes

Os excipientes podem incluir celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio e outros componentes inativos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alendil é indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, bem como para a prevenção de fraturas em pacientes com risco elevado. Também é utilizado no tratamento da osteoporose em homens e na doença de Paget.

Este medicamento atua na redução da reabsorção óssea, ajudando a manter a densidade mineral óssea e a prevenir fraturas. É importante que o uso de Alendil seja acompanhado por medidas de suporte, como a ingestão adequada de cálcio e vitamina D.

Além disso, Alendil pode ser indicado em situações de hipocalcemia, desde que sob supervisão médica adequada.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Alendronato Sódico Trihidratado atua como um bisfosfonato, inibindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea. Isso resulta em uma diminuição da perda óssea e um aumento da densidade mineral óssea.

Início de Ação: O efeito do Alendronato pode ser observado em algumas semanas, mas a maximização dos benefícios ocorre ao longo de meses de tratamento contínuo.

Duração: A duração do efeito do Alendronato pode ser prolongada mesmo após a descontinuação do tratamento, devido à sua ação acumulativa no tecido ósseo.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alendil é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao alendronato ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em casos de hipocalcemia não tratada.

Pacientes com problemas esofágicos que possam retardar a passagem do comprimido pelo esôfago, como estenose esofágica ou dificuldade em engolir, não devem usar este medicamento.

Além disso, Alendil não é indicado para pacientes com doenças renais severas, pois a Eliminação do medicamento pode ser comprometida.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Alendil durante a gravidez não é recomendado. Estudos em animais não demonstraram efeitos teratogênicos, mas a segurança em humanos não foi estabelecida. Consulte seu médico antes de usar.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada conforme a função renal e a condição clínica do paciente.

Crianças

Alendil não é indicado para uso em crianças e adolescentes, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Motoristas

Não há evidências de que Alendil afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contudo, se ocorrerem efeitos adversos, como tontura, deve-se ter cautela.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alendil pode interagir com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), diuréticos e outros medicamentos que afetam a função renal. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

A absorção do Alendronato pode ser reduzida pela ingestão de alimentos, especialmente aqueles ricos em cálcio. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água em jejum, pelo menos 30 minutos antes de qualquer alimento ou bebida.

Interação com Álcool

O consumo de álcool não é contraindicado, mas deve ser moderado, pois pode afetar a saúde óssea e a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em local seco e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance de crianças.

A validade do produto deve ser respeitada e não utilizar após a data de vencimento indicada na embalagem.

Após a abertura, o medicamento deve ser utilizado dentro do prazo de validade estipulado pelo fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual de Alendil para tratamento da osteoporose é de 10 mg uma vez ao dia ou 70 mg uma vez por semana, conforme orientação médica.

Crianças

Não há recomendações para uso em crianças. O uso deve ser evitado nesta faixa etária.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada de acordo com a função renal e a condição clínica do paciente. A supervisão médica é essencial.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Alendil, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos mais comuns incluem dor abdominal e sintomas gastrointestinais, como náuseas e constipação.

Comuns (1-10%)

Podem ocorrer reações como dor nas articulações, dor muscular e erupções cutâneas.

Incomuns (0.1-1%)

Reações incomuns incluem esofagite, gastrite e reações alérgicas.

Raros (<0.1%)

Casos raros de osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas do fêmur foram relatados.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir dor abdominal intensa, náuseas e vômitos. Em caso de suspeita de overdose, procure atendimento médico imediatamente.

O tratamento da superdosagem é sintomático e de suporte. Não há antídoto específico para o Alendronato.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alendil é um medicamento que deve ser utilizado sob prescrição médica. É importante seguir as orientações do profissional de saúde e realizar acompanhamento regular.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Farmoquímica S/A, uma empresa comprometida com a qualidade e segurança dos seus produtos farmacêuticos.