Alecensa

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE ALECTINIBE

Classe Terapêutica: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS + AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES + OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICO

Laboratório: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de Alectinibe

Nomes Comerciais

Alecensa

Apresentações

• Comprimidos de 150 mg

Via de Administração

A via de administração de Alecensa é oral, devendo ser ingerido com água.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de Alectinibe é o princípio ativo responsável pela ação terapêutica do medicamento, utilizado no tratamento de certos tipos de câncer.

Excipientes

Os excipientes incluem lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e outros componentes que auxiliam na formulação do comprimido.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alecensa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) que apresentam a mutação ALK positiva, sendo utilizado em casos avançados ou metastáticos da doença.

O medicamento pode ser utilizado como terapia de primeira linha ou em pacientes que já tenham recebido tratamento anterior com inibidores de ALK.

É importante que o uso de Alecensa seja orientado por um médico especialista, que avaliará a adequação do tratamento para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de alectinibe atua como um inibidor da tirosina quinase, bloqueando a atividade da proteína ALK (quinase do linfoma anaplásico), que está envolvida na proliferação celular em certos tipos de câncer.

Ao inibir essa proteína, Alecensa ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação das células tumorais, contribuindo para a diminuição do tamanho do tumor e a melhora dos sintomas associados ao câncer.

Início de Ação: O início de ação pode variar entre os pacientes, mas geralmente é observado nas primeiras semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito pode ser prolongada, dependendo da resposta individual ao tratamento e da continuidade do uso do medicamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alecensa é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de alectinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas graves, uma vez que a metabolização do medicamento pode ser comprometida.

É importante que o uso do medicamento seja discutido com um médico, especialmente em casos de condições médicas pré-existentes.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança de Alecensa durante a gravidez não foi estabelecida. O uso deve ser evitado, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais para o feto.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos adversos do medicamento, sendo necessário monitoramento cuidadoso.

Crianças

A segurança e eficácia de Alecensa em crianças não foram estabelecidas, portanto, o uso em pacientes pediátricos não é recomendado.

Motoristas

Alecensa pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser aconselhados a ter cautela ao realizar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alecensa pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o metabolismo hepático, como inibidores e indutores de CYP3A4. É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas conhecidas entre Alecensa e alimentos. No entanto, recomenda-se tomar o medicamento com um copo de água para melhor absorção.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Alecensa, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais e comprometer a eficácia do medicamento.

8. ARMAZENAMENTO

Alecensa deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Verifique a validade do produto antes de utilizá-lo e não utilize medicamentos após a data de vencimento.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Alecensa é de 600 mg (quatro comprimidos de 150 mg) uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Crianças

O uso de Alecensa em crianças não é recomendado, pois não há dados suficientes sobre segurança e eficácia nessa faixa etária.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose específico para pacientes idosos, mas deve-se ter cautela e monitorar possíveis efeitos adversos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Alecensa, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos colaterais muito comuns incluem fadiga, diarreia e constipação.

Comuns (1-10%)

Os efeitos colaterais comuns incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, e erupções cutâneas.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos colaterais incomuns podem incluir hepatotoxicidade, pneumonite e alterações nos testes de função hepática.

Raros (<0.1%)

Efeitos colaterais raros incluem reações alérgicas graves e síndrome de Stevens-Johnson.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir aumento da gravidade dos efeitos colaterais. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alecensa é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante realizar acompanhamento regular para monitorar a eficácia do tratamento e a ocorrência de efeitos adversos.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., uma empresa com vasta experiência na área farmacêutica e comprometida com a qualidade e segurança de seus produtos.