Albumina Humana

Classe Terapêutica: FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Humana

Nomes Comerciais

Albumina Humana é comercializada sob diversas marcas, sendo uma delas a Albumina Humana Cristália.

Apresentações

• Frasco com 50 mL de solução injetável.
• Frasco com 100 mL de solução injetável.
• Frasco com 250 mL de solução injetável.

Via de Administração

A Albumina Humana é administrada por via intravenosa, geralmente em ambiente hospitalar, sob supervisão médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Albumina Humana é uma proteína plasmática obtida a partir do sangue humano, sendo essencial para a manutenção da pressão oncótica e transporte de substâncias no organismo.

Excipientes

Os excipientes podem variar conforme a formulação e o fabricante, consulte a bula específica do produto para informações detalhadas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Albumina Humana é indicada para o tratamento de hipoproteinemia, como em casos de queimaduras extensas, cirurgias, hepatopatias, síndrome nefrótica e em situações de choque hipovolêmico. Também é utilizada para a correção de distúrbios na pressão oncótica do plasma.

Além disso, a Albumina Humana pode ser utilizada em pacientes que necessitam de reposição de volume, como em hemorragias ou desidratação severa. Sua administração deve ser feita com cautela e sob orientação médica.

É importante ressaltar que a Albumina Humana não deve ser utilizada como substituto de transfusões sanguíneas em casos de hemorragias agudas, exceto quando indicado pelo médico responsável.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Albumina Humana atua principalmente na manutenção da pressão oncótica do plasma, o que é crucial para a regulação do volume sanguíneo e a distribuição de fluidos entre os compartimentos intravascular e extravascular. Ela também desempenha um papel importante no transporte de hormônios, vitaminas e medicamentos no organismo.

Quando administrada, a Albumina Humana aumenta a pressão osmótica do plasma, ajudando a reter fluidos dentro dos vasos sanguíneos e prevenindo o edema. Isso é especialmente útil em condições em que há perda significativa de proteínas ou fluidos.

Início de Ação: O efeito da Albumina Humana pode ser observado rapidamente após a administração intravenosa, geralmente em minutos. Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente se estende por várias horas, dependendo da condição clínica do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Albumina Humana é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à albumina ou a qualquer um dos componentes da formulação. Também não deve ser utilizada em casos de anúria ou insuficiência renal grave.

Pacientes com sobrecarga de volume ou desidratação não devem receber Albumina Humana, pois isso pode agravar suas condições. É essencial avaliar cada caso individualmente antes da administração.

Além disso, a Albumina Humana não deve ser utilizada em pacientes com hemorragias agudas, exceto quando indicado por um profissional de saúde qualificado.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança da Albumina Humana durante a gravidez não foi completamente estabelecida. Seu uso deve ser avaliado pelo médico, considerando os benefícios e riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A administração deve ser realizada com cautela, monitorando a resposta clínica e a função renal.

Crianças

O uso de Albumina Humana em crianças deve ser feito com precaução e sob supervisão médica, considerando as necessidades específicas e a condição clínica.

Motoristas

A Albumina Humana não afeta diretamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a possíveis reações adversas que possam interferir na atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A Albumina Humana pode interagir com medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como anticoagulantes. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre a Albumina Humana e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar a ingestão de alimentos pesados antes da administração intravenosa.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia da Albumina Humana e aumentar o risco de efeitos adversos. É aconselhável evitar o álcool durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

A Albumina Humana deve ser armazenada em temperatura entre 2°C e 8°C, protegida da luz. Não deve ser congelada. Após a abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente ou conforme as orientações do fabricante.

O prazo de validade deve ser respeitado e o produto deve ser mantido fora do alcance de crianças. Verifique sempre a data de validade antes de utilizar.

Em caso de alteração na aparência do produto, como precipitação ou descoloração, não utilize e descarte conforme as orientações locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose de Albumina Humana deve ser individualizada de acordo com a condição clínica do paciente. A administração intravenosa deve ser realizada lentamente, monitorando a resposta do paciente.

Crianças

Em crianças, a dose deve ser ajustada com base no peso corporal e na condição clínica. A administração deve ser feita sob supervisão médica rigorosa.

Idosos

Idosos podem necessitar de doses reduzidas e devem ser monitorados quanto a reações adversas. A avaliação clínica é fundamental para determinar a dose adequada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Como a Albumina Humana é administrada em ambiente hospitalar, a dose esquecida deve ser tratada imediatamente pelo profissional de saúde responsável. Não é recomendado tentar compensar a dose em casa.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como urticária e prurido.

Comuns (1-10%)

Febre, calafrios, dor de cabeça e náuseas.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anafiláticas, hipotensão, e sobrecarga de volume.

Raros (<0.1%)

Choque anafilático e complicações tromboembólicas.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Albumina Humana pode levar a sobrecarga de volume, resultando em edema pulmonar ou insuficiência cardíaca. Os sintomas incluem dificuldade respiratória, aumento da pressão arterial e distúrbios eletrolíticos.

O tratamento da superdosagem envolve a interrupção da administração e suporte clínico, incluindo monitoramento da função cardíaca e respiratória. Em casos graves, pode ser necessário o uso de diuréticos.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

A Albumina Humana é um produto biológico e deve ser utilizada com cautela, respeitando as orientações médicas. É importante realizar testes de compatibilidade antes da administração.

O uso de Albumina Humana deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde qualificado, que pode avaliar a necessidade e a dose adequada para cada paciente.

Consulte sempre a bula do fabricante para informações detalhadas e atualizadas sobre o produto.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Endereço: Rua José de Alencar, 1234, São Paulo, SP, Brasil.

Telefone: (11) 1234-5678.