Ajovy

Princípio Ativo: FREMANEZUMABE

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Laboratório: TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Fremanezumabe

Nomes Comerciais

Ajovy

Apresentações

• Injetável 225 mg/1,5 ml

Via de Administração

Ajovy é administrado por via subcutânea.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Fremanezumabe é um anticorpo monoclonal que atua como um inibidor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), que está envolvido na patogênese da enxaqueca.

Excipientes

Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido acético, acetato de sódio, água para injeção, entre outros. Consulte a bula do fabricante para mais detalhes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ajovy é indicado para a profilaxia de enxaqueca em adultos. É utilizado em pacientes que apresentam episódios frequentes de enxaqueca e que não responderam adequadamente a outros tratamentos preventivos.

A eficácia de Ajovy foi demonstrada em estudos clínicos, onde foi observado uma redução significativa na frequência de episódios de enxaqueca em comparação ao placebo.

É importante que o uso de Ajovy seja acompanhado por um médico, que irá avaliar a necessidade e a adequação do tratamento para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fremanezumabe atua bloqueando a ação do CGRP, um neuropeptídeo que desempenha um papel crucial na mediação da dor de cabeça. Ao inibir o CGRP, Ajovy ajuda a prevenir a ativação das vias de dor que levam à enxaqueca.

Início de Ação: Os efeitos de Ajovy podem ser observados em algumas semanas após o início do tratamento, com a maioria dos pacientes relatando melhora significativa na frequência e intensidade das crises de enxaqueca.

Duração: A duração do efeito pode variar entre os pacientes, mas muitos podem experimentar alívio por um período prolongado após a administração da dose inicial.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ajovy é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fremanezumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. O uso deve ser evitado em casos de reações alérgicas graves.

Além disso, não é recomendado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Pacientes com histórico de reações adversas graves a outros anticorpos monoclonais devem informar ao médico antes de iniciar o tratamento com Ajovy.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Ajovy durante a gravidez deve ser avaliado com cautela. Estudos em animais não demonstraram efeitos adversos, mas não há dados suficientes em humanos. Consulte seu médico antes de usar.

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos, mas a eficácia e segurança devem ser monitoradas de perto, considerando a possibilidade de comorbidades.

Crianças

Ajovy não é indicado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos. A segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.

Motoristas

Não há evidências de que Ajovy afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se ocorrerem reações adversas, como tontura, deve-se evitar atividades que exijam atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ajovy pode interagir com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo os de venda livre.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Ajovy e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar refeições pesadas antes da administração do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool não é contraindicado, mas deve ser feito com moderação, pois pode potencializar alguns efeitos adversos.

8. ARMAZENAMENTO

Ajovy deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a retirada da geladeira, pode ser mantido em temperatura ambiente por até 7 dias.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças e animais. Verifique a data de validade antes de usar.

Descarte adequadamente qualquer medicamento não utilizado ou fora da validade.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Ajovy é de 225 mg administrados uma vez ao mês, ou 675 mg como dose inicial (três injeções de 225 mg) seguidas por 225 mg mensalmente.

Crianças

Ajovy não é indicado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos, mas a eficácia e segurança devem ser monitoradas de perto.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Ajovy for esquecida, administre assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular. Não administre doses duplicadas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem reações no local da injeção, como dor, vermelhidão e inchaço.

Comuns (1-10%)

Os efeitos comuns incluem dor de cabeça, fadiga e náusea.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos incomuns podem incluir reações alérgicas leves e tontura.

Raros (<0.1%)

Reações adversas raras incluem anafilaxia e reações cutâneas graves.

12. SUPERDOSAGEM

Não há relatos de overdose com Ajovy. Em caso de administração excessiva, recomenda-se monitorar o paciente e tratar os sintomas conforme necessário.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ajovy é um medicamento biológico que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante realizar acompanhamento regular para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Ajovy é fabricado pela Teva Farmacêutica Ltda., uma empresa reconhecida pela produção de medicamentos de qualidade e inovação no setor farmacêutico.