Agrastat

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE TIROFIBANA

Classe Terapêutica: ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Laboratório: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de Tirofibana

Nomes Comerciais

Agrastat

Apresentações

• Injetável 10 mg/5 mL

Via de Administração

A administração de Agrastat é feita por via injetável, geralmente por infusão intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de Tirofibana, cada ampola contém 10 mg do princípio ativo.

Excipientes

Os excipientes incluem água para injeção e outros componentes que garantem a estabilidade e a solubilidade do medicamento.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Agrastat é indicado para a prevenção de eventos isquêmicos em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST. É utilizado em situações de risco elevado de trombose, onde a inibição da agregação plaquetária é crucial.

Além disso, pode ser utilizado em procedimentos de revascularização miocárdica, como angioplastia, para reduzir a incidência de complicações trombóticas.

O uso de Agrastat deve ser sempre orientado por um profissional de saúde qualificado, considerando as condições clínicas do paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A cloridrato de tirofibana atua como um inibidor da agregação plaquetária, bloqueando a interação entre as plaquetas e o fibrinogênio, o que impede a formação de coágulos sanguíneos. Este mecanismo é essencial em situações de risco de trombose, como em síndromes coronarianas agudas.

Início de Ação: O efeito antitrombótico começa a ser observado rapidamente após a administração intravenosa, geralmente em minutos.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente se estende por várias horas após a infusão, dependendo da dose e da resposta individual do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agrastat é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de tirofibana ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Não deve ser utilizado em pacientes com hemorragias ativas, como hemorragias gastrointestinais ou intracranianas, ou em condições que aumentem o risco de sangramento.

Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou que estejam em tratamento com anticoagulantes também devem evitar o uso deste medicamento sem supervisão médica adequada.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do uso de Agrastat durante a gravidez não foi estabelecida. O medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos do medicamento, sendo necessário monitoramento cuidadoso e ajuste de dose se necessário.

Crianças

A segurança e eficácia de Agrastat em crianças não foram estabelecidas, portanto, o uso em pediatria deve ser evitado a menos que indicado por um médico.

Motoristas

Agrastat pode causar efeitos adversos que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser alertados sobre esse risco e aconselhados a não dirigir até que saibam como o medicamento os afeta.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Agrastat pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), aumentando o risco de hemorragias. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram relatadas interações significativas entre Agrastat e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar refeições pesadas antes da administração do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de efeitos adversos, especialmente hemorragias. É aconselhável evitar o uso de álcool durante o tratamento com Agrastat.

8. ARMAZENAMENTO

Agrastat deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Após a abertura, a solução deve ser utilizada imediatamente e não deve ser armazenada para uso posterior.

Verifique sempre a data de validade antes de utilizar o medicamento e não utilize se estiver vencido.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada é de 0,4 mg/kg por via intravenosa, seguida de uma infusão contínua de 0,1 mg/kg/hora. O ajuste da dose deve ser feito com base na resposta clínica e nos efeitos adversos.

Crianças

Não há recomendações específicas para o uso em crianças, e o uso deve ser evitado a menos que indicado por um médico.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com cautela, levando em consideração a função renal e a presença de outras condições clínicas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, a administração deve ser feita assim que possível. No entanto, se estiver próxima da próxima dose programada, pule a dose esquecida e retome o esquema regular. Não duplique a dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Hemorragias, incluindo hematomas e sangramentos nas gengivas.

Comuns (1-10%)

Náuseas, vômitos, dor de cabeça e tontura.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, como erupções cutâneas e prurido.

Raros (<0.1%)

Reações graves, como anafilaxia e hemorragias severas.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir hemorragias graves e complicações trombóticas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Agrastat é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica rigorosa, especialmente em ambientes hospitalares. O monitoramento constante da coagulação e dos sinais vitais é essencial durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, que é responsável pela qualidade e eficácia do produto. Para mais informações, consulte o site oficial do fabricante.