Agomelatina

Princípio Ativo: AGOMELATINA

Classe Terapêutica: ANTIDEPRESSIVOS

Laboratório: EMS S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Agomelatina

Nomes Comerciais

Agomelatina é comercializada sob várias marcas, incluindo a marca genérica do laboratório EMS S/A.

Apresentações

• Comprimidos de 25 mg
• Comprimidos de 50 mg

Via de Administração

A administração de Agomelatina é feita por via oral, geralmente em forma de comprimidos que devem ser ingeridos com água.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Agomelatina é a Agomelatina, um antidepressivo que atua como agonista dos receptores de melatonina e antagonista dos receptores de serotonina.

Excipientes

Os excipientes podem incluir lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Agomelatina é indicada para o tratamento de episódios depressivos maiores em adultos. Também pode ser utilizada em casos de depressão associada a transtornos de ansiedade, conforme avaliação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Agomelatina atua modulando a atividade dos neurotransmissores no cérebro, promovendo um efeito antidepressivo através da regulação do ritmo circadiano e da melhora do humor. Ela age como um agonista dos receptores de melatonina, ajudando a regular o sono e a vigília.

Início de Ação: O início dos efeitos terapêuticos pode ser observado geralmente após 1 a 2 semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é mantida enquanto o tratamento for seguido conforme prescrição médica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agomelatina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes. Também não deve ser utilizada em casos de doença hepática grave ou insuficiência hepática.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Agomelatina durante a gravidez deve ser evitado, a menos que os benefícios superem os riscos. Consulte sempre um médico antes de iniciar o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada conforme a avaliação médica.

Crianças

A segurança e eficácia de Agomelatina em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. O uso em pacientes menores de 18 anos deve ser feito com cautela.

Motoristas

A Agomelatina pode causar sonolência em alguns pacientes. Portanto, recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas até que se conheça a resposta individual ao medicamento.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A Agomelatina pode interagir com outros antidepressivos, especialmente os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas com alimentos. No entanto, recomenda-se tomar Agomelatina com um copo de água, preferencialmente à noite.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Agomelatina, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos, como sonolência e tontura.

8. ARMAZENAMENTO

Agomelatina deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 25 mg, administrada uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças

O uso de Agomelatina em crianças não é recomendado, exceto sob supervisão médica rigorosa.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na resposta clínica e na tolerância ao tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Agomelatina, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem dor de cabeça e sonolência.

Comuns (1-10%)

Os efeitos adversos comuns incluem náuseas, diarreia, e tontura.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos adversos incomuns podem incluir insônia, ansiedade, e aumento da transaminase hepática.

Raros (<0.1%)

Os efeitos adversos raros incluem reações alérgicas graves e hepatotoxicidade.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir sonolência excessiva, confusão e alterações no estado mental. Em caso de suspeita de overdose, procure atendimento médico imediato. O tratamento é sintomático e de suporte.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Agomelatina não deve ser interrompida abruptamente, pois isso pode levar a um agravamento dos sintomas. O tratamento deve ser feito sob supervisão médica e com acompanhamento regular.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por EMS S/A, um laboratório brasileiro reconhecido pela qualidade de seus produtos farmacêuticos.