Aglitil

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA

Classe Terapêutica: ANTIDIABETICOS

Laboratório: NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de Pioglitazona

Nomes Comerciais

Aglitil

Apresentações

• Comprimidos de 15 mg
• Comprimidos de 30 mg
• Comprimidos de 45 mg

Via de Administração

Aglitil deve ser administrado por via oral, podendo ser tomado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de Pioglitazona, cada comprimido contém a quantidade especificada na apresentação.

Excipientes

Os excipientes incluem: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e outros excipientes inertes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aglitil é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, em adultos, como parte de um regime terapêutico que inclui dieta e exercícios. Pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros antidiabéticos orais ou insulina.

O medicamento é especialmente indicado para pacientes que não conseguem controlar a glicemia apenas com dieta e exercícios, e que não apresentam contraindicações ao uso de pioglitazona.

Além disso, Aglitil pode ser utilizado em pacientes com resistência à insulina, ajudando a melhorar a sensibilidade à insulina e a controlar os níveis de glicose no sangue.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A pioglitazona atua como um agonista dos receptores PPAR-gama (receptores ativados por proliferadores de peroxissoma), que são encontrados em vários tecidos, incluindo o tecido adiposo, músculo esquelético e fígado. Essa ação resulta em um aumento da sensibilidade à insulina, promovendo a captação de glicose e a redução da produção de glicose pelo fígado.

Além disso, a pioglitazona também tem efeitos anti-inflamatórios e pode melhorar o perfil lipídico dos pacientes, reduzindo os níveis de triglicerídeos e aumentando o HDL.

Início de Ação: O efeito hipoglicemiante pode ser observado em algumas semanas após o início do tratamento.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é mantida enquanto o tratamento for seguido corretamente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aglitil é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de pioglitazona ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Não deve ser utilizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou cetoacidose diabética, bem como em casos de insuficiência cardíaca congestiva ou história de insuficiência cardíaca.

Além disso, o uso é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas ativas ou com elevações persistentes das transaminases hepáticas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do uso de Aglitil durante a gravidez não foi estabelecida. O medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos adversos do medicamento. Aglitil deve ser utilizado com cautela nesta população.

Crianças

A eficácia e segurança de Aglitil em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas. Portanto, o uso em crianças não é recomendado.

Motoristas

Aglitil pode causar tontura ou visão turva em alguns pacientes. Recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A pioglitazona pode interagir com outros medicamentos, como contraceptivos orais, que podem ter sua eficácia reduzida. Outros antidiabéticos, como sulfonilureias, podem aumentar o risco de hipoglicemia quando usados em combinação.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas conhecidas entre Aglitil e alimentos. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos, mas é importante seguir as orientações médicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aglitil, pois pode aumentar o risco de hipoglicemia e afetar o controle glicêmico.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Manter fora do alcance de crianças.

Verifique a data de validade na embalagem e não utilize o medicamento após essa data.

Não armazene o medicamento em locais úmidos, como banheiros, para evitar degradação do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada é de 15 mg a 30 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada conforme a resposta glicêmica do paciente, até um máximo de 45 mg por dia.

Crianças

Não há recomendações específicas para o uso em crianças, e o uso não é recomendado.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser iniciada com cautela, considerando a possibilidade de maior sensibilidade aos efeitos do medicamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Aglitil for esquecida, o paciente deve tomá-la assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema normal. Não tomar duas doses para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Edema, ganho de peso.

Comuns (1-10%)

Hipoglicemia, dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior.

Incomuns (0.1-1%)

Alterações hepáticas, anemia, dor abdominal.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas, fraturas ósseas, insuficiência cardíaca.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir hipoglicemia severa. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, incluindo a administração de glicose se necessário. Consulte um médico imediatamente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O uso de Aglitil deve ser acompanhado por monitoramento regular dos níveis de glicose no sangue e avaliações médicas periódicas.

É importante que o paciente siga as orientações sobre dieta e exercícios para otimizar o controle glicêmico.

Consulte sempre um médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Aglitil é fabricado pela Nova Química Farmacêutica S/A, uma empresa comprometida com a qualidade e segurança de seus produtos.