Agatha

Princípio Ativo: PALBOCICLIBE

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO

Laboratório: PFIZER BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Palbociclibe

Nomes Comerciais

Agatha

Apresentações

• Comprimidos de 125 mg
• Comprimidos de 100 mg

Via de Administração

A administração de Agatha deve ser feita por via oral, conforme orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Agatha é o palbociclibe, um inibidor seletivo das quinases dependentes de ciclina (CDK), utilizado no tratamento de câncer.

Excipientes

Os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para a lista completa.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Agatha é indicado para o tratamento de câncer de mama metastático hormônio-dependente em combinação com um inibidor da aromatase em mulheres na pós-menopausa. É utilizado em pacientes que não receberam tratamento anterior para a doença metastática.

Além disso, pode ser utilizado em combinação com letrozol ou anastrozol, dependendo da avaliação médica e das características do tumor.

O uso de Agatha deve ser sempre acompanhado por um médico especialista, que avaliará a necessidade e a adequação do tratamento.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O palbociclibe atua inibindo as quinases dependentes de ciclina CDK4 e CDK6, que são essenciais para a progressão do ciclo celular. Ao inibir essas quinases, o medicamento bloqueia a transição da fase G1 para a fase S do ciclo celular, resultando em uma redução da proliferação celular tumoral.

Essa ação é particularmente eficaz em células tumorais que dependem de sinais hormonais para crescer, como as do câncer de mama hormônio-dependente.

Início de Ação: O início de ação do palbociclibe pode variar, mas geralmente é observado após algumas semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito do medicamento pode ser prolongada, dependendo da resposta do paciente ao tratamento e da continuidade do uso.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agatha é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao palbociclibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Além disso, o uso em pacientes com infecções ativas ou descontroladas deve ser evitado, uma vez que o medicamento pode comprometer a resposta imunológica.

É importante que o médico avalie a condição clínica do paciente antes de iniciar o tratamento com Agatha.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Agatha não deve ser utilizado durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 3 semanas após a última dose.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos do medicamento. A dose deve ser ajustada conforme a avaliação médica e a condição clínica do paciente.

Crianças

Agatha não é recomendado para uso em crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Motoristas

O uso de Agatha pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser orientados a não realizar essas atividades até que saibam como o medicamento os afeta.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Agatha pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o metabolismo hepático, como inibidores ou indutores do CYP3A4. É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Agatha e alimentos. No entanto, recomenda-se tomar o medicamento com um copo de água e seguir as orientações médicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Agatha, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais e comprometer a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Agatha deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

Verifique sempre a data de validade impressa na embalagem e não utilize o medicamento após essa data.

Descarte adequadamente o medicamento não utilizado ou vencido, conforme as orientações locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Agatha para adultos é de 125 mg, administrada uma vez ao dia, em ciclos de 21 dias, seguidos por 7 dias sem tratamento. O médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças

Não há recomendações específicas para o uso de Agatha em crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função hepática e renal, além de outras condições clínicas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Agatha for esquecida, o paciente deve tomá-la assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema posológico habitual.

Não deve ser feita a duplicação da dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos colaterais muito comuns incluem neutropenia, fadiga e diarreia. Esses efeitos devem ser monitorados regularmente durante o tratamento.

Comuns (1-10%)

Efeitos colaterais comuns incluem náuseas, vômitos, dor de cabeça e erupções cutâneas. Caso esses sintomas persistam, o médico deve ser consultado.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos incomuns podem incluir trombocitopenia e anemia. A monitorização laboratorial é importante para detectar essas condições precocemente.

Raros (<0.1%)

Efeitos raros podem incluir reações alérgicas graves e hepatotoxicidade. Qualquer sinal de reação adversa deve ser comunicado ao médico imediatamente.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem de Agatha, os sintomas podem incluir aumento da gravidade dos efeitos colaterais, especialmente neutropenia e trombocitopenia. O tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Não há antídoto específico para o palbociclibe. O paciente deve ser monitorado em ambiente hospitalar se necessário.

Consulte imediatamente um médico em caso de suspeita de overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Agatha é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante seguir todas as orientações do profissional de saúde e realizar exames regulares durante o tratamento.

Os pacientes devem ser informados sobre a importância de relatar qualquer efeito colateral ou sintoma novo ao médico.

Consulte a bula do fabricante para mais informações e detalhes sobre o uso do medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Agatha é fabricado pela Pfizer Brasil Ltda, uma empresa reconhecida pela qualidade e segurança de seus produtos farmacêuticos.

A empresa segue rigorosos padrões de fabricação e controle de qualidade, garantindo a eficácia do medicamento.

Para mais informações sobre o fabricante, consulte o site oficial da Pfizer Brasil.