Afstyla

Princípio Ativo: ALFALONOCTOCOGUE

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS ANTI-HEMORRAGICOS

Laboratório: CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alfalonoctocogue

Nomes Comerciais

Afstyla

Apresentações

• Frasco com 1 mL de solução injetável

Via de Administração

Injetável, por via subcutânea ou intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Alfalonoctocogue é um fator de coagulação da classe dos produtos anti-hemorrágicos, utilizado para o tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes com hemofilia A.

Excipientes

Os excipientes podem incluir cloreto de sódio, água para injeção e outros estabilizantes. Consulte a bula do fabricante para a lista completa.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Afstyla é indicado para o tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes com hemofilia A, especialmente em situações cirúrgicas ou traumáticas. É utilizado em pacientes que desenvolvem inibidores ao fator VIII, proporcionando uma alternativa eficaz para o controle da hemorragia.

Além disso, pode ser utilizado em situações de sangramento agudo, onde a reposição do fator de coagulação é necessária para restaurar a hemostasia. A administração deve ser feita sob supervisão médica, garantindo a monitorização adequada dos níveis de coagulação.

O uso de Afstyla deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde, que avaliará a necessidade de tratamento e a dosagem adequada para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Afstyla atua como um fator de coagulação, promovendo a formação de coágulos sanguíneos ao ativar a cascata de coagulação. Ele se liga a outros fatores de coagulação, facilitando a conversão de protrombina em trombina, o que é essencial para a formação de fibrina e estabilização do coágulo.

Início de Ação: O início de ação do Afstyla é geralmente rápido, com efeitos observados em minutos após a administração intravenosa.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é de algumas horas, dependendo da dose administrada e da resposta individual do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afstyla é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alfalonoctocogue ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Também não deve ser utilizado em casos de hemorragia não controlada, onde a administração do fator de coagulação não é suficiente para a hemostasia.

Pacientes com condições médicas que possam aumentar o risco de reações adversas ao tratamento devem ser avaliados cuidadosamente antes do uso. É importante que o médico responsável esteja ciente de todas as condições de saúde do paciente.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre contraindicações específicas e situações que requerem cautela.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Afstyla durante a gravidez deve ser avaliado com cautela. Estudos em animais não demonstraram efeitos adversos, mas a segurança em humanos não foi completamente estabelecida. O médico deve avaliar os riscos e benefícios antes da administração.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar uma resposta diferente ao tratamento. A dosagem deve ser ajustada com base na condição clínica e na função renal do paciente.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente monitorado. A segurança e eficácia em crianças devem ser avaliadas pelo médico responsável, considerando a condição clínica e a necessidade de tratamento.

Motoristas

Não há evidências de que Afstyla afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a possíveis reações adversas que possam interferir na atenção e coordenação.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Afstyla pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações indesejadas.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Afstyla e alimentos. No entanto, recomenda-se que o paciente mantenha uma alimentação equilibrada e saudável durante o tratamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a coagulação e a resposta ao tratamento. É aconselhável evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o uso de Afstyla para garantir a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Afstyla deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada em condições adequadas, conforme orientação médica.

A validade do produto deve ser verificada na embalagem e não deve ser utilizado após a data de vencimento. Mantenha fora do alcance de crianças.

Cuidados adicionais devem ser tomados para evitar contaminação do produto durante a administração.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dosagem de Afstyla deve ser determinada pelo médico, com base na gravidade da hemorragia e na resposta do paciente ao tratamento. A administração pode ser feita por via intravenosa ou subcutânea, conforme orientação médica.

Crianças

A dosagem em crianças deve ser ajustada de acordo com o peso corporal e a gravidade da condição. O médico deve avaliar a necessidade de tratamento e a resposta ao medicamento.

Idosos

Em pacientes idosos, a dosagem deve ser cuidadosamente ajustada, levando em consideração a função renal e a condição clínica do paciente.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Afstyla for esquecida, o paciente deve administrá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, deve-se pular a dose esquecida e continuar com o esquema regular. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações no local da injeção, como dor e vermelhidão.

Comuns (1-10%)

Febre, náuseas, dor de cabeça, reações alérgicas leves.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas graves, anafilaxia, trombose.

Raros (<0.1%)

Reações adversas severas, como choque anafilático e complicações hemorrágicas.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, pode ocorrer um aumento do risco de trombose e eventos hemorrágicos. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitorização rigorosa dos parâmetros de coagulação. Consulte um especialista em hemofilia para orientações específicas sobre o manejo da superdosagem.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Afstyla é um medicamento biológico, e sua produção envolve processos complexos. É importante que o paciente siga as orientações médicas e realize acompanhamento regular para monitorar a eficácia do tratamento e possíveis reações adversas.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. Endereço: [inserir endereço completo]. Telefone: [inserir telefone].