Afrezza

Princípio Ativo: INSULINA HUMANA

Classe Terapêutica: ANTIDIABETICOS

Laboratório: BIOMM SA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Insulina Humana

Nomes Comerciais

Afrezza

Apresentações

• Inalador com cartuchos de insulina humana em doses de 4, 8 e 12 unidades.

Via de Administração

Inalatória, através de um dispositivo específico para a administração da insulina em forma de pó.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Insulina Humana.

Excipientes

Contém excipientes como glicose, lactose e outros componentes que facilitam a administração e estabilidade do medicamento.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Afrezza é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 em adultos, como parte de um regime de controle glicêmico. É utilizado para o controle da hiperglicemia pós-prandial, ou seja, para o controle da glicose no sangue após as refeições.

Este medicamento é recomendado para pacientes que necessitam de insulina rápida para o manejo de suas condições diabéticas, especialmente aqueles que têm dificuldade em manter níveis adequados de glicose no sangue.

Afrezza pode ser utilizado em combinação com outros antidiabéticos orais ou insulina de ação prolongada, conforme orientação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A insulina humana atua ligando-se a receptores específicos nas células do organismo, facilitando a entrada de glicose nas células, o que resulta na redução dos níveis de glicose no sangue. A insulina é fundamental para o metabolismo de carboidratos, lipídios e proteínas.

Início de Ação: O início de ação da Afrezza ocorre rapidamente, geralmente em 12 a 15 minutos após a inalação.

Duração: A duração do efeito da Afrezza é de aproximadamente 2 a 3 horas, sendo ideal para o controle da glicemia pós-refeição.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afrezza é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à insulina humana ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Não deve ser utilizado em pacientes com doenças pulmonares crônicas, como asma ou DPOC, devido ao risco de broncoespasmo.

Além disso, não é indicado para o tratamento de cetoacidose diabética ou em situações de hipoglicemia.

Pacientes que não conseguem usar um dispositivo inalatório ou que tenham dificuldade em inalar o medicamento também não devem utilizar Afrezza.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Afrezza durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico. A insulina é um hormônio essencial e pode ser necessária para o controle glicêmico, mas a segurança do uso de Afrezza em gestantes não foi completamente estabelecida.

Idosos

Pacientes idosos devem ser monitorados com atenção, pois podem ter maior risco de hipoglicemia. A dose deve ser ajustada conforme a resposta glicêmica e a tolerância ao tratamento.

Crianças

O uso de Afrezza em crianças deve ser feito com cautela e sempre sob supervisão médica, pois a segurança e eficácia em populações pediátricas não estão bem estabelecidas.

Motoristas

Pacientes que utilizam Afrezza devem estar cientes do risco de hipoglicemia, que pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. É importante monitorar os níveis de glicose antes de realizar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Afrezza pode interagir com outros medicamentos que afetam os níveis de glicose no sangue, como antidiabéticos orais e outros tipos de insulina. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

A administração de Afrezza deve ser feita em relação às refeições, pois a ingestão de alimentos pode influenciar a eficácia do medicamento. Recomenda-se seguir as orientações médicas sobre o momento da inalação em relação às refeições.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de hipoglicemia em pacientes que utilizam insulina. É aconselhável evitar o consumo excessivo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Afrezza.

8. ARMAZENAMENTO

Afrezza deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz e da umidade. Não deve ser congelado. Após a abertura, o dispositivo pode ser mantido em temperatura ambiente por até 10 dias.

Verifique a data de validade e não utilize o medicamento após essa data. Mantenha fora do alcance de crianças.

Descarte adequadamente qualquer medicamento não utilizado ou fora da validade, conforme as orientações locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial de Afrezza deve ser determinada pelo médico, com base nas necessidades individuais de controle glicêmico. A dose pode ser ajustada conforme a resposta do paciente.

Crianças

O uso em crianças deve ser feito sob supervisão médica rigorosa, e a dose deve ser ajustada conforme a necessidade e a resposta ao tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem necessitar de ajustes na dose devido ao risco aumentado de hipoglicemia. O médico deve monitorar a resposta ao tratamento e ajustar a dose conforme necessário.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Afrezza for esquecida, o paciente deve inalar a dose assim que se lembrar, desde que não esteja próximo da próxima dose programada. Não deve ser feita uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Hipoglicemia, tosse e irritação na garganta.

Comuns (1-10%)

Reações alérgicas, dor de cabeça, náuseas e vômitos.

Incomuns (0.1-1%)

Broncoespasmo, dificuldade respiratória e reações cutâneas.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas e edema angioneurótico.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Afrezza pode levar a hipoglicemia severa, que pode ser uma condição médica emergencial. Os sintomas incluem sudorese intensa, tremores, confusão, e perda de consciência.

O tratamento da hipoglicemia envolve a administração de carboidratos de rápida absorção, como glicose ou açúcar, e, em casos severos, pode ser necessária a administração de glucagon ou atendimento médico de emergência.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Afrezza é um medicamento biológico e deve ser utilizado com cautela. O paciente deve ser orientado sobre a técnica correta de inalação e a importância do monitoramento regular dos níveis de glicose no sangue.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por BIOMM SA, que é responsável pela qualidade e eficácia do produto. Para mais informações, consulte a bula do fabricante.