Afrat

Princípio Ativo: IBANDRONATO DE SÓDIO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ibandronato de sódio

Nomes Comerciais

Afrat

Apresentações

• Comprimidos de 150 mg

Via de Administração

Oral

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ibandronato de sódio

Excipientes

Os excipientes podem incluir lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para detalhes específicos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Afrat é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, visando a redução do risco de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também pode ser utilizado para o tratamento da osteoporose em homens e para a prevenção de fraturas em pacientes com risco elevado.

O medicamento atua como um supressor da reabsorção óssea, ajudando a aumentar a densidade mineral óssea e a fortalecer os ossos.

É importante que o uso de Afrat seja acompanhado por um profissional de saúde, que irá avaliar a necessidade e a adequação do tratamento para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ibandronato de sódio atua inibindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção do tecido ósseo. Isso resulta em uma diminuição da perda óssea e um aumento da densidade mineral óssea.

Início de Ação: O efeito do ibandronato na densidade mineral óssea é observado após alguns meses de tratamento, com resultados mais significativos ao longo do tempo.

Duração: A duração do efeito do ibandronato pode ser prolongada mesmo após a interrupção do tratamento, mas a continuidade do uso é recomendada para manter os benefícios.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afrat é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ibandronato ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em casos de hipocalcemia ou em pacientes com problemas esofágicos que possam dificultar a deglutição do comprimido.

Pacientes com insuficiência renal severa devem evitar o uso deste medicamento, pois pode haver risco aumentado de efeitos adversos.

É fundamental que o uso de Afrat seja discutido com um médico, especialmente em casos de condições médicas preexistentes.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do ibandronato durante a gravidez não foi estabelecida. O uso deve ser evitado, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada conforme a avaliação médica.

Crianças

A eficácia e segurança do ibandronato em crianças não foram estabelecidas. O uso não é recomendado nesta faixa etária.

Motoristas

Afrat não tem efeito direto sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas os pacientes devem estar cientes de possíveis reações adversas que possam afetar a atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Afrat pode interagir com outros medicamentos, como antiácidos e suplementos de cálcio, que podem reduzir a absorção do ibandronato. É importante espaçar a administração desses produtos em pelo menos 2 horas.

Interações com Alimentos

Alimentos podem interferir na absorção do ibandronato, portanto, recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, pelo menos 60 minutos antes da primeira refeição do dia.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de efeitos adversos e deve ser evitado durante o tratamento com Afrat.

8. ARMAZENAMENTO

Afrat deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

Verifique a data de validade na embalagem e não utilize o medicamento após essa data.

Descarte adequadamente qualquer medicamento não utilizado ou vencido, conforme as orientações locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada é de um comprimido de 150 mg uma vez ao mês, preferencialmente no mesmo dia a cada mês.

Crianças

O uso de Afrat não é recomendado em crianças, pois não há estudos suficientes sobre segurança e eficácia nesta faixa etária.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, mas a avaliação médica é essencial para determinar a dose adequada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Afrat, tome-a assim que lembrar, desde que não esteja próximo do dia da próxima dose. Não tome duas doses no mesmo dia.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Dores abdominais, náuseas e diarreia.

Comuns (1-10%)

Dor nas articulações, dor muscular, dor de cabeça e reações no local da injeção.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, erupções cutâneas e sintomas esofágicos.

Raros (<0.1%)

Reações graves como osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas do fêmur.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir dor abdominal intensa, náuseas e vômitos. Em caso de suspeita de overdose, procure atendimento médico imediatamente.

O tratamento é sintomático e de suporte, não havendo antídoto específico para o ibandronato.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

É importante que o paciente informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, bem como sobre condições médicas preexistentes.

O acompanhamento regular da densidade mineral óssea é recomendado durante o tratamento.

Consulte sempre um profissional de saúde antes de iniciar ou interromper o uso de Afrat.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos LTDA.

Endereço: Avenida Dr. Carlos de Carvalho, 1000 - Itapira - SP - Brasil.

Site: www.cristalia.com.br