Afinitor

Princípio Ativo: EVEROLIMO

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO

Laboratório: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Everolimo

Nomes Comerciais

Afinitor

Apresentações

• Comprimidos de 2,5 mg
• Comprimidos de 5 mg
• Comprimidos de 7,5 mg
• Comprimidos de 10 mg

Via de Administração

A administração de Afinitor é feita por via oral, sendo recomendado que o medicamento seja ingerido com um copo de água, podendo ser tomado com ou sem alimentos.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Afinitor é o everolimo, que pertence à classe dos antineoplásicos e atua na inibição da proliferação celular.

Excipientes

Os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para uma lista completa.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Afinitor é indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos de origem pancreática, carcinoma de mama avançado, carcinoma renal avançado e para a prevenção da rejeição em transplantes de órgãos sólidos, como o transplante renal.

Além disso, o medicamento é utilizado em casos de linfoma de células T e outros tipos de neoplasias malignas, conforme avaliação médica.

É importante que o uso de Afinitor seja sempre acompanhado por um profissional de saúde qualificado, que irá determinar a indicação e a dosagem adequada.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O everolimo atua inibindo a via de sinalização do mTOR (mammalian target of rapamycin), que é crucial para a regulação do crescimento celular, proliferação e sobrevivência. Essa inibição resulta em uma redução da angiogênese e da proliferação celular, levando à diminuição do crescimento tumoral.

Início de Ação: O início de ação pode variar de acordo com a condição tratada e a resposta individual do paciente, mas geralmente observa-se efeitos dentro de algumas semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito do medicamento pode ser prolongada, dependendo da continuidade do tratamento e da resposta clínica do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afinitor é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao everolimo ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Não é recomendado para uso em crianças e adolescentes, exceto em situações específicas sob supervisão médica.

Pacientes que estejam recebendo terapias imunossupressoras concomitantes devem evitar o uso de Afinitor, a menos que indicado por um médico especialista.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança de Afinitor durante a gravidez não foi estabelecida. O uso deve ser evitado em gestantes, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos adversos do medicamento. A dose deve ser ajustada conforme a função renal e hepática do paciente.

Crianças

A segurança e eficácia de Afinitor em crianças não foram estabelecidas. O uso em pediatria deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico.

Motoristas

Afinitor pode causar efeitos colaterais como tontura e fadiga, que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser alertados sobre esses riscos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Afinitor pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam a atividade do CYP3A4. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

Interações com Alimentos

Alimentos ricos em gordura podem aumentar a absorção de Afinitor, portanto, recomenda-se manter uma dieta equilibrada e informar ao médico sobre qualquer alteração na dieta.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Afinitor, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e interferir na eficácia do medicamento.

8. ARMAZENAMENTO

Afinitor deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

Verifique a validade do medicamento na embalagem e não utilize após a data de vencimento.

Em caso de dúvidas sobre o armazenamento, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada conforme a resposta do paciente e a tolerância ao tratamento.

Crianças

O uso de Afinitor em crianças deve ser feito com cautela e sob supervisão médica, com doses ajustadas conforme o peso e a condição clínica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose pode necessitar de ajuste com base na função renal e na presença de comorbidades. A avaliação médica é essencial para determinar a dosagem apropriada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Afinitor, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem estomatite, erupções cutâneas, fadiga e diarreia.

Comuns (1-10%)

Os efeitos comuns incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, anemia e aumento dos níveis de colesterol.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos incomuns podem incluir infecções, tosse, febre e alterações nos testes de função hepática.

Raros (<0.1%)

Os efeitos adversos raros incluem reações alérgicas graves, síndrome nefrótica e pneumonite intersticial.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir reações adversas intensificadas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Não há antídoto específico para o everolimo.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Afinitor é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica rigorosa, com monitoramento constante da resposta ao tratamento e dos efeitos adversos.

É importante realizar exames regulares para avaliar a função renal e hepática durante o tratamento.

Consulte sempre o médico antes de iniciar ou interromper o uso do medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Novartis Biociências S.A, Afinitor é um medicamento de prescrição que deve ser utilizado conforme orientação médica. Para mais informações, consulte a bula do fabricante.