Adynovate

Princípio Ativo: ALFARURIOCTOCOGUE PEGOL

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Alfarurioctocogue pegol

Nomes Comerciais

Adynovate

Apresentações

• Frasco-ampola contendo 250 UI de Alfarurioctocogue pegol
• Frasco-ampola contendo 500 UI de Alfarurioctocogue pegol
• Frasco-ampola contendo 1000 UI de Alfarurioctocogue pegol

Via de Administração

Adynovate é administrado por via injetável, sendo indicado para infusão intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Adynovate é o Alfarurioctocogue pegol, uma forma modificada do fator VIII da coagulação, utilizado no tratamento de hemofilia A.

Excipientes

Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido acético, e água para injeção, entre outros componentes que garantem a estabilidade e a eficácia do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adynovate é indicado para a profilaxia e tratamento de hemorragias em pacientes com hemofilia A, incluindo aqueles que necessitam de tratamento cirúrgico. É utilizado para aumentar os níveis de fator VIII no sangue, prevenindo episódios hemorrágicos e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

Além disso, Adynovate pode ser utilizado em situações de emergência, como hemorragias agudas, onde a rápida elevação dos níveis de fator VIII é crucial.

O uso de Adynovate deve ser sempre supervisionado por um profissional de saúde qualificado, que irá determinar a dosagem e a frequência adequadas de acordo com as necessidades individuais do paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Adynovate atua como um substituto do fator VIII, essencial para a coagulação do sangue. Ele se liga a outros fatores de coagulação, promovendo a formação de um coágulo estável e eficaz, o que é fundamental para controlar hemorragias em pacientes com hemofilia A.

Início de Ação: O início de ação de Adynovate ocorre rapidamente após a infusão intravenosa, com os níveis de fator VIII aumentando em questão de minutos.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente os níveis de fator VIII permanecem elevados por até 48 horas após a administração, dependendo da dose e da resposta individual do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adynovate é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Alfarurioctocogue pegol ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com hemofilia B ou em situações onde a coagulação não é desejada.

Pacientes com histórico de reações anafiláticas a produtos derivados do fator VIII devem evitar o uso deste medicamento, pois pode haver risco de reações adversas graves.

É importante que o uso de Adynovate seja sempre avaliado por um médico, que irá considerar as contraindicações e a condição clínica do paciente.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Não há estudos adequados em gestantes, portanto, Adynovate deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Consulte sempre seu médico.

Idosos

Não há recomendações específicas para o uso em idosos, mas a dose deve ser ajustada com cautela, considerando a possibilidade de função renal reduzida e outras comorbidades.

Crianças

Adynovate pode ser utilizado em crianças com hemofilia A, mas a dosagem deve ser cuidadosamente ajustada. A segurança e eficácia em crianças menores de 12 anos não foram completamente estabelecidas.

Motoristas

Não há evidências de que Adynovate afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se o paciente sentir qualquer efeito colateral que possa prejudicar a atenção, deve evitar atividades que exijam concentração.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Adynovate pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Adynovate e alimentos. No entanto, recomenda-se que o paciente mantenha uma dieta equilibrada e saudável.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Adynovate, pois pode interferir na coagulação e aumentar o risco de hemorragias.

8. ARMAZENAMENTO

Adynovate deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada na geladeira e utilizada dentro de 24 horas.

O produto deve ser mantido fora do alcance de crianças e animais. Verifique a data de validade antes de usar e não utilize o produto após essa data.

Em caso de qualquer alteração na aparência do produto, como descoloração ou presença de partículas, não utilize e consulte seu farmacêutico.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 20 a 40 UI/kg, dependendo da gravidade da hemorragia ou da necessidade de profilaxia. A frequência das infusões pode variar de 1 a 3 vezes por semana.

Crianças

A dose para crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na gravidade da hemofilia. A dose inicial geralmente é de 20 a 50 UI/kg, conforme orientação médica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com cautela, levando em consideração a função renal e a presença de outras condições médicas. O médico irá determinar a dose adequada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Adynovate for esquecida, deve ser administrada assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular. Não administre uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço.

Comuns (1-10%)

Febre, dor de cabeça, fadiga e reações alérgicas leves.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anafiláticas, dor abdominal e alterações nos testes de função hepática.

Raros (<0.1%)

Eventos tromboembólicos, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir aumento do risco de trombose e hemorragias. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Adynovate é um medicamento biológico que deve ser utilizado sob supervisão médica. O paciente deve ser monitorado regularmente para avaliar a eficácia do tratamento e a ocorrência de efeitos adversos.

14. DADOS DO FABRICANTE

Adynovate é fabricado pela Takeda Pharma Ltda., uma empresa farmacêutica global que se dedica à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores.