Advate

Princípio Ativo: ALFAOCTOCOGUE

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

ALFAOCTOCOGUE

Nomes Comerciais

Advate

Apresentações

• Frasco com pó liofilizado para solução injetável.
• Frasco com diluente para reconstituição.

Via de Administração

Administração injetável, preferencialmente por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

ALFAOCTOCOGUE é um fator de coagulação recombinante, utilizado no tratamento de hemorragias em pacientes com hemofilia A.

Excipientes

Os excipientes podem incluir albumina humana, cloreto de sódio e outros componentes que garantem a estabilidade e a eficácia do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Advate é indicado para o tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes com hemofilia A (deficiência do fator VIII). É utilizado em situações cirúrgicas e em episódios hemorrágicos, proporcionando controle da coagulação sanguínea.

Além disso, pode ser utilizado em terapias de profilaxia para evitar hemorragias em pacientes que apresentam episódios frequentes de sangramento.

O uso de Advate deve ser sempre supervisionado por um profissional de saúde qualificado, que irá determinar a dosagem e a frequência adequadas para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Advate atua substituindo o fator VIII deficiente ou ausente no organismo dos pacientes com hemofilia A. O fator VIII é essencial para a formação de coágulos sanguíneos, e sua administração ajuda a restaurar a capacidade de coagulação do sangue.

Início de Ação: O efeito hemostático do Advate geralmente se inicia rapidamente após a administração intravenosa, permitindo um controle eficaz das hemorragias.

Duração: A duração do efeito pode variar de acordo com a gravidade da hemofilia e a resposta individual do paciente, sendo necessário monitorar os níveis de fator VIII após a administração.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advate é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alfacocogogue ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com doenças autoimunes que possam interferir na resposta ao tratamento.

Pacientes com histórico de reações alérgicas graves a produtos derivados do sangue devem ser avaliados cuidadosamente antes de iniciar o tratamento com Advate.

Além disso, o uso de Advate deve ser evitado em situações onde a administração intravenosa não é viável ou segura.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Advate durante a gravidez deve ser avaliado cuidadosamente. Não há estudos suficientes que comprovem a segurança do uso em gestantes, portanto, deve ser utilizado apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais.

Idosos

Não há recomendações específicas para o uso em idosos, mas a dose pode precisar ser ajustada com base na função renal e na condição clínica do paciente.

Crianças

O uso de Advate em crianças deve ser realizado com cautela e sob supervisão médica, pois a dosagem pode variar conforme o peso e a condição clínica do paciente.

Motoristas

Advate não apresenta efeitos que comprometam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a possíveis reações adversas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Advate pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea. É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo anticoagulantes e anti-inflamatórios.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Advate e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar o consumo excessivo de álcool, pois pode afetar a coagulação sanguínea.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Advate, pois pode interferir na eficácia do medicamento e aumentar o risco de hemorragias.

8. ARMAZENAMENTO

Advate deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada em refrigerador por até 24 horas.

Manter fora do alcance de crianças e em local seco. Verifique a data de validade antes de utilizar o produto.

Descarte adequadamente qualquer solução não utilizada ou vencida, seguindo as orientações locais para descarte de medicamentos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dosagem em adultos deve ser individualizada com base na gravidade da hemofilia e na resposta clínica. O tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica.

Crianças

Em crianças, a dosagem deve ser ajustada conforme o peso corporal e a gravidade da condição. A monitorização é essencial para garantir a eficácia do tratamento.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose pode precisar ser ajustada. A função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Advate for esquecida, deve-se administrá-la assim que possível. Caso esteja próximo do horário da próxima dose, não deve ser administrada a dose esquecida, mas seguir com o esquema regular. Não dobre a dose para compensar a esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações no local da injeção, como dor e vermelhidão.

Comuns (1-10%)

Febre, dor de cabeça, náuseas e reações alérgicas leves.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas graves, como anafilaxia, e alterações nos testes de coagulação.

Raros (<0.1%)

Formação de inibidores do fator VIII, que podem comprometer a eficácia do tratamento.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem de Advate, pode ocorrer um aumento do risco de trombose. Sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar e inchaço nas pernas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Advate é um medicamento biológico, e sua produção envolve técnicas de biotecnologia. É importante que o paciente informe ao médico sobre qualquer histórico de reações adversas a medicamentos antes de iniciar o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Takeda Pharma Ltda., Advate é um produto que segue rigorosos padrões de qualidade e segurança, conforme regulamentações da ANVISA.