Adempas®

Princípio Ativo: RIOCIGUATE

Classe Terapêutica: ANTI-HIPERTENSIVOS

Laboratório: BAYER S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Riociguate

Nomes Comerciais

Adempas®

Apresentações

• Comprimidos de 0,5 mg
• Comprimidos de 1 mg
• Comprimidos de 1,5 mg

Via de Administração

A administração de Adempas® é feita por via oral, podendo ser ingerido com ou sem alimentos. É importante seguir as orientações do médico quanto à dosagem e ao horário de administração.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Adempas® é o riociguate, que atua como um estimulador da guanilato ciclase solúvel, promovendo a vasodilatação e reduzindo a pressão arterial.

Excipientes

Os excipientes presentes na formulação podem incluir lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adempas® é indicado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar (HAP) em pacientes com classes funcionais II a III da Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, é utilizado em adultos com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) que não são candidatos a cirurgia.

O medicamento é eficaz na melhora da capacidade de exercício e na redução dos sintomas associados à HAP. A utilização deve ser sempre acompanhada por um médico especialista, que avaliará a necessidade e a resposta ao tratamento.

É importante ressaltar que Adempas® não deve ser utilizado como terapia única, mas sim como parte de um plano de tratamento abrangente que pode incluir outras medicações e intervenções.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O riociguate, princípio ativo de Adempas®, atua como um estimulador da guanilato ciclase solúvel, levando ao aumento dos níveis de GMPc (guanosina monofosfato cíclico) nas células musculares lisas vasculares. Isso resulta em relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, diminuindo a pressão arterial pulmonar e sistêmica.

Além disso, o riociguate melhora a perfusão pulmonar e a oxigenação, o que é benéfico para pacientes com hipertensão arterial pulmonar. O efeito vasodilatador é mediado pela redução da resistência vascular pulmonar, promovendo uma melhora significativa na capacidade de exercício dos pacientes.

Início de Ação: O início de ação do riociguate pode ser observado em algumas horas após a administração, com efeitos máximos geralmente ocorrendo após algumas semanas de tratamento contínuo.

Duração: A duração do efeito do riociguate pode variar, mas geralmente se estende por 24 horas, permitindo uma dosagem uma vez ao dia.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adempas® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao riociguate ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes com pressão arterial sistólica inferior a 95 mmHg e em casos de insuficiência hepática severa.

Além disso, o uso de Adempas® é contraindicado em pacientes que estão fazendo uso de nitratos ou de outros estimuladores da guanilato ciclase, pois isso pode levar a uma queda acentuada da pressão arterial.

Pacientes com histórico de hemorragia pulmonar ou com doenças pulmonares que possam aumentar o risco de hemorragia também não devem utilizar este medicamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Adempas® durante a gravidez não é recomendado, pois não há estudos suficientes que comprovem a segurança do medicamento para o feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos devem ser monitorados com atenção, pois podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos do medicamento. A dose deve ser ajustada conforme a resposta clínica e a tolerância do paciente.

Crianças

Adempas® não é indicado para uso em crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária. O uso deve ser restrito a adultos e adolescentes acima de 18 anos.

Motoristas

O medicamento pode causar tontura e sonolência em alguns pacientes. Portanto, é recomendável cautela ao dirigir ou operar máquinas até que se conheça a resposta individual ao tratamento.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Adempas® pode interagir com nitratos, levando a um aumento do efeito hipotensor. Outros medicamentos que podem interagir incluem inibidores da CYP3A4 e da CYP2C19, que podem alterar os níveis de riociguate no organismo.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas conhecidas entre Adempas® e alimentos. No entanto, recomenda-se que o medicamento seja tomado com um copo de água, preferencialmente em jejum ou com uma refeição leve.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Adempas®, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais como tontura e queda da pressão arterial.

8. ARMAZENAMENTO

Adempas® deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças e animais domésticos.

A validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, conforme indicado na embalagem. Não utilize o medicamento após a data de validade.

Em caso de qualquer alteração na aparência do comprimido ou se o frasco estiver danificado, não utilize o produto e consulte um farmacêutico.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada de Adempas® é de 1 mg, administrada três vezes ao dia. A dose pode ser aumentada gradualmente, conforme a tolerância e a resposta do paciente, podendo chegar até 2,5 mg três vezes ao dia.

Crianças

Adempas® não é indicado para uso em crianças, e a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Idosos

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com cautela, podendo ser necessário ajustar a dose de acordo com a resposta clínica e a tolerância ao medicamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Adempas® for esquecida, o paciente deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema regular. Não é recomendável dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem cefaleia e tontura, que podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes durante o tratamento.

Comuns (1-10%)

Os efeitos adversos comuns incluem náuseas, diarreia, fadiga e dor abdominal, ocorrendo entre 1% e 10% dos pacientes.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos adversos incomuns podem incluir erupção cutânea, hipotensão e hemorragia pulmonar, ocorrendo em menos de 1% dos pacientes.

Raros (<0.1%)

Efeitos adversos raros incluem reações alérgicas graves e alterações na função hepática, com incidência inferior a 0,1% dos pacientes.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem de Adempas®, os sintomas podem incluir hipotensão severa, tontura e desmaios. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento da pressão arterial e, se necessário, administração de fluidos intravenosos.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Adempas® é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante realizar acompanhamento regular para avaliar a eficácia do tratamento e monitorar possíveis efeitos adversos.

14. DADOS DO FABRICANTE

Adempas® é fabricado pela Bayer S.A., uma empresa reconhecida no desenvolvimento de medicamentos inovadores e eficazes para o tratamento de diversas condições de saúde.