Adcetris

Princípio Ativo: BRENTUXIMABE VEDOTINA

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO

Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

BRENTUXIMABE VEDOTINA

Nomes Comerciais

Adcetris

Apresentações

• Adcetris 50 mg - solução injetável

Via de Administração

Adcetris é administrado por via injetável, geralmente por infusão intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Adcetris é o brentuximabe vedotina, um anticorpo monoclonal conjugado que atua especificamente em células malignas.

Excipientes

Os excipientes incluem substâncias que ajudam na estabilidade e solubilidade do medicamento, como cloreto de sódio e água para injeção. Consulte a bula do fabricante para detalhes completos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adcetris é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin em recidiva ou refratário, bem como para linfoma anaplásico de grandes células, em situações específicas conforme avaliação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O brentuximabe vedotina atua ligando-se a uma proteína chamada CD30, que é expressa em células tumorais. Após a ligação, o medicamento é internalizado e libera uma toxina que induz a morte celular programada (apoptose).

Início de Ação: O início da ação pode variar de acordo com o paciente, mas geralmente os efeitos são observados após algumas semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito pode ser prolongada, dependendo da resposta do paciente ao tratamento e do esquema posológico adotado.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adcetris é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao brentuximabe vedotina ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com infecções ativas graves.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Adcetris não é recomendado durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos adversos do medicamento. A dose deve ser ajustada conforme a condição clínica do paciente.

Crianças

A segurança e eficácia de Adcetris em crianças ainda não foram estabelecidas. O uso deve ser avaliado com cautela e sob supervisão médica.

Motoristas

Adcetris pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser alertados sobre esse risco.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Adcetris pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema imunológico ou que têm potencial para causar toxicidade. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está utilizando.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Adcetris e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar refeições pesadas antes da administração do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Adcetris, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais e interferir na eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Adcetris em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar. Após a diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada sob refrigeração por até 24 horas.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Adcetris para adultos é de 1,8 mg/kg, administrada a cada 3 semanas por infusão intravenosa. A duração do tratamento pode variar conforme a resposta clínica.

Crianças

A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. O uso deve ser cuidadosamente avaliado por um médico especialista.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose pode ser ajustada com base na função renal e na presença de comorbidades. O monitoramento próximo é recomendado.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Adcetris for esquecida, o paciente deve entrar em contato com o médico imediatamente para receber orientações sobre a reposição da dose. Não duplicar a dose para compensar a esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos colaterais muito comuns incluem neutropenia, infecções, fadiga e náuseas.

Comuns (1-10%)

Os efeitos colaterais comuns incluem febre, diarreia, vômitos, e reações no local da injeção.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos colaterais incomuns incluem neuropatia periférica, rash cutâneo e alterações nas enzimas hepáticas.

Raros (<0.1%)

Os efeitos colaterais raros incluem reações alérgicas graves e síndrome de lise tumoral.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Adcetris pode levar a efeitos adversos graves, incluindo neutropenia severa e infecções. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Adcetris é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica rigorosa, e o paciente deve ser monitorado quanto a possíveis efeitos adversos e a eficácia do tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por TAKEDA PHARMA LTDA., Adcetris é um medicamento biológico que requer prescrição médica e deve ser administrado por profissionais de saúde treinados.