Adakveo

Princípio Ativo: CRIZANLIZUMABE

Classe Terapêutica: OUTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS

Laboratório: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Crizanlizumabe

Nomes Comerciais

Adakveo

Apresentações

• Adakveo 300 mg/3 mL - solução injetável

Via de Administração

Adakveo é administrado por via subcutânea.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Adakveo é o crizanlizumabe, um anticorpo monoclonal que atua na prevenção de crises de dor em pacientes com anemia falciforme.

Excipientes

Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido acético, acetato de sódio, água para injeção, entre outros.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adakveo é indicado para a redução da frequência de crises de dor em pacientes com anemia falciforme, a partir dos 16 anos de idade. O medicamento é utilizado como parte de um plano de tratamento abrangente que pode incluir outras terapias.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O crizanlizumabe atua ligando-se à proteína P-selectina, que está envolvida na adesão de células sanguíneas anormais aos vasos sanguíneos. Isso ajuda a prevenir a obstrução dos vasos e, consequentemente, as crises de dor associadas à anemia falciforme.

Início de Ação: O início de ação pode variar entre os pacientes, mas geralmente observa-se uma redução nas crises de dor após algumas semanas de tratamento.

Duração: A duração do efeito pode ser prolongada, dependendo da resposta individual ao tratamento e da adesão ao regime terapêutico.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adakveo é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao crizanlizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com histórico de reações anafiláticas a anticorpos monoclonais.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. O uso de Adakveo durante a gravidez deve ser considerado apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto.

Idosos

A segurança e eficácia de Adakveo em pacientes idosos não diferem significativamente das observadas em pacientes mais jovens. No entanto, deve-se ter cautela na administração.

Crianças

Adakveo não é recomendado para uso em crianças menores de 16 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Motoristas

Não há evidências de que Adakveo afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem estar cientes de como o medicamento os afeta antes de realizar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Adakveo pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo os de venda livre.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Adakveo e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar refeições muito pesadas antes da administração do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool não é recomendado durante o tratamento com Adakveo, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e complicações.

8. ARMAZENAMENTO

Adakveo deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, conforme indicado na embalagem.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Adakveo é de 5 mg/kg, administrada a cada 4 semanas. A dose pode ser ajustada conforme a resposta clínica do paciente.

Crianças

Adakveo não é indicado para crianças menores de 16 anos. Para pacientes nessa faixa etária, consulte um especialista.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, mas deve-se monitorar a resposta e possíveis efeitos adversos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Adakveo for esquecida, o paciente deve administrá-la assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e retornar ao esquema regular. Não deve ser administrada uma dose dupla.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem dor de cabeça e reações no local da injeção.

Comuns (1-10%)

Os efeitos adversos comuns incluem náuseas, fadiga, febre e dor muscular.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos adversos incomuns podem incluir erupções cutâneas e reações alérgicas leves.

Raros (<0.1%)

Os efeitos adversos raros incluem reações anafiláticas e eventos tromboembólicos.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir aumento da frequência de efeitos adversos. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Adakveo é um medicamento biológico e deve ser utilizado sob supervisão médica. O paciente deve ser informado sobre a importância da adesão ao tratamento e dos possíveis efeitos colaterais.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Novartis Biociências S.A. Endereço: [inserir endereço completo].