Adacel

Princípio Ativo: AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3 + HEMAGLUTININA FILAMENTOSA + PERTACTINA + TOXÓIDE TETÂNICO + TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE PERTUSSIS

Classe Terapêutica: VACINAS

Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Adacel

Nomes Comerciais

Adacel

Apresentações

• Frasco com 0,5 mL de suspensão injetável.

Via de Administração

Injetável, administrada por via intramuscular.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Aglutinógenos fimbriais de Bordetella pertussis dos sorotipos 2 e 3, Hemaglutinina filamentosa, Pertactina, Toxóide tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis.

Excipientes

Água para injeção, cloreto de sódio, fosfato de sódio, entre outros excipientes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adacel é indicado para a prevenção da coqueluche, difteria e tétano em adultos e crianças a partir de 4 anos. A vacina é recomendada para reforço em indivíduos que já completaram o esquema vacinal inicial.

Além disso, é utilizada para a proteção de gestantes, visando a transferência de anticorpos para o recém-nascido, contribuindo para a imunização passiva.

A vacinação é parte do calendário nacional de imunizações e deve ser realizada conforme as orientações do Ministério da Saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Adacel atua estimulando o sistema imunológico a produzir anticorpos contra os agentes causadores da coqueluche, difteria e tétano. A vacina contém componentes inativados que não causam a doença, mas que são suficientes para gerar uma resposta imune eficaz.

Início de Ação: A proteção começa a se desenvolver algumas semanas após a administração da vacina.

Duração: A imunidade conferida pela vacina pode durar vários anos, sendo necessário reforços periódicos conforme recomendado.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adacel é contraindicado em indivíduos com história de reação alérgica grave (anafilaxia) a qualquer componente da vacina. Também não deve ser administrado em pessoas que apresentaram encefalopatia de causa desconhecida dentro de 7 dias após a vacinação anterior com vacina contra coqueluche.

Além disso, a vacina não deve ser administrada em indivíduos com doenças febris agudas ou infecções agudas moderadas a graves.

Consulte sempre um profissional de saúde antes da vacinação para avaliar a situação clínica do paciente.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Adacel pode ser administrado durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre, para proteger o recém-nascido contra a coqueluche. A vacinação deve ser discutida com um médico.

Idosos

Idosos devem ser avaliados individualmente para a vacinação, considerando seu estado de saúde e histórico vacinal.

Crianças

Adacel é indicado para crianças a partir de 4 anos. A vacinação deve seguir o calendário vacinal recomendado.

Motoristas

Não há contraindicações específicas para motoristas, mas é importante estar ciente de possíveis reações adversas que podem afetar a capacidade de conduzir.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Não foram identificadas interações significativas com outros medicamentos. No entanto, informe ao médico sobre todos os medicamentos que está utilizando antes da vacinação.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre Adacel e alimentos. A vacina pode ser administrada independentemente das refeições.

Interação com Álcool

Não há contraindicações específicas quanto ao consumo de álcool antes ou após a vacinação, mas recomenda-se moderação.

8. ARMAZENAMENTO

Adacel deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. A validade do produto deve ser respeitada e o frasco deve ser descartado após o uso.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 0,5 mL, administrada por via intramuscular.

Crianças

Crianças a partir de 4 anos devem receber a mesma dose de 0,5 mL, conforme orientação médica.

Idosos

Idosos devem seguir as mesmas recomendações de dosagem, mas a avaliação clínica deve ser feita antes da vacinação.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Adacel for esquecida, consulte um profissional de saúde para orientações sobre a administração da dose perdida e o agendamento de novas doses, se necessário.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações locais no local da injeção, como dor, vermelhidão e inchaço.

Comuns (1-10%)

Febre baixa, irritabilidade e mal-estar geral.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas leves, como erupções cutâneas.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves, como anafilaxia.

12. SUPERDOSAGEM

Não há relatos de superdosagem com Adacel. Em caso de administração acidental de doses excessivas, consulte um médico imediatamente para avaliação e tratamento apropriado.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Adacel é uma vacina biológica que faz parte do calendário nacional de vacinação. É importante manter o cartão de vacinação atualizado e seguir as orientações do profissional de saúde.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Endereço: Rua Américo Brasiliense, 1.000, São Paulo, SP, Brasil.