Actemra

Princípio Ativo: TOCILIZUMABE

Classe Terapêutica: ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Laboratório: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Tocilizumabe

Nomes Comerciais

Actemra

Apresentações

• Frasco com solução injetável de 80 mg/4 mL
• Frasco com solução injetável de 200 mg/10 mL
• Frasco com solução injetável de 400 mg/20 mL

Via de Administração

Actemra é administrado por via injetável, sendo aplicado por profissionais de saúde. A administração pode ser feita por via subcutânea ou intravenosa, dependendo da indicação clínica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Tocilizumabe é um anticorpo monoclonal que inibe a interleucina-6 (IL-6), uma citocina envolvida em processos inflamatórios.

Excipientes

Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido acético, acetato de sódio e água para injeção. Consulte a bula do fabricante para mais detalhes sobre os excipientes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Actemra é indicado para o tratamento de artrite reumatoide em adultos, artrite idiopática juvenil em crianças e adolescentes, e para o tratamento de pneumonia associada à COVID-19 em pacientes hospitalizados. Também pode ser utilizado em outras condições inflamatórias conforme orientação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O tocilizumabe atua bloqueando os receptores da interleucina-6, reduzindo a inflamação e a dor associadas a doenças autoimunes. Essa ação ajuda a controlar os sintomas e a progressão da doença.

Início de Ação: O início da ação pode variar, mas geralmente os pacientes começam a notar melhora em algumas semanas após o início do tratamento.

Duração: A duração do efeito pode ser prolongada, dependendo da resposta individual ao tratamento e da condição clínica do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Actemra é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tocilizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado em casos de infecções graves não tratadas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Actemra durante a gravidez deve ser avaliado cuidadosamente, pois não há estudos suficientes sobre a segurança do medicamento em gestantes. Consulte seu médico antes de usar.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada conforme a condição clínica e a resposta ao tratamento.

Crianças

Actemra pode ser utilizado em crianças acima de 2 anos para artrite idiopática juvenil, mas a dose deve ser ajustada conforme o peso corporal. A segurança e eficácia em crianças menores não foram estabelecidas.

Motoristas

Não há evidências que sugiram que Actemra afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem estar cientes de como o medicamento os afeta antes de realizar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Actemra pode interagir com outros medicamentos imunossupressores, aumentando o risco de infecções. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Actemra e alimentos. No entanto, recomenda-se tomar o medicamento conforme orientação médica.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Actemra, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e interferir na eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Actemra deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Após a abertura, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada em refrigerador por até 24 horas.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para artrite reumatoide é de 8 mg/kg, administrada a cada 4 semanas, podendo ser ajustada conforme a resposta clínica.

Crianças

A dose para crianças com artrite idiopática juvenil é baseada no peso corporal. A dose inicial é de 8 mg/kg, com um máximo de 12 mg/kg, administrada a cada 4 semanas.

Idosos

A dose em pacientes idosos deve ser ajustada conforme a condição clínica e a presença de comorbidades. A monitorização é recomendada para evitar efeitos adversos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Actemra for esquecida, o paciente deve administrá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema regular. Não deve ser feita uma dose dupla.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações no local da injeção, infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça.

Comuns (1-10%)

Náuseas, diarreia, aumento das transaminases hepáticas, hipertensão.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, infecções graves, aumento de lipídios no sangue.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas, trombocitopenia, neutropenia.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir aumento da gravidade dos efeitos adversos. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Actemra é um medicamento biológico e deve ser utilizado sob supervisão médica. O paciente deve ser monitorado regularmente para detecção de infecções e efeitos adversos.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Endereço: [endereço do fabricante]. Telefone: [telefone do fabricante].