Acetato De Octreotida

Princípio Ativo: ACETATO DE OCTREOTIDA

Classe Terapêutica: OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Acetato De Octreotida

Nomes Comerciais

Octreotide, Sandostatin, entre outros.

Apresentações

• Injetável: 0,1 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml
• Comprimidos: 100 mcg, 500 mcg

Via de Administração

A Acetato De Octreotida é administrada por via subcutânea ou intramuscular, conforme orientação médica. A forma injetável é a mais comum, sendo utilizada em ambiente hospitalar ou ambulatorial.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Acetato de Octreotida

Excipientes

Os excipientes podem incluir água para injeção, ácido acético, cloreto de sódio, entre outros, dependendo da forma farmacêutica.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Acetato De Octreotida é indicada para o tratamento de tumores neuroendócrinos, como o carcinoma de células carcinoides e o insulinoma. Também é utilizada no controle de sintomas relacionados ao excesso de hormônios, como diarreia e flushing.

Além disso, é indicada para o tratamento de acromegalia em pacientes que não respondem adequadamente à cirurgia ou à terapia com radioterapia.

Outras indicações incluem o tratamento de varizes esofágicas em pacientes com cirrose hepática, devido à sua capacidade de reduzir a pressão portal.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Acetato De Octreotida atua como um análogo da somatostatina, inibindo a secreção de hormônios como o glucagon e a insulina, além de reduzir a motilidade gastrointestinal. Isso resulta em uma diminuição dos sintomas associados a tumores neuroendócrinos e outras condições hormonais.

Início de Ação: O início de ação pode variar, mas geralmente ocorre dentro de algumas horas após a administração.

Duração: A duração do efeito pode se estender por até 12 horas, dependendo da dose e da via de administração.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Acetato De Octreotida é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Não deve ser utilizada em pacientes com história de pancreatite aguda ou crônica, pois pode agravar a condição.

Além disso, é contraindicada em pacientes com doenças hepáticas severas, onde a metabolização do fármaco pode ser comprometida.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança da Acetato De Octreotida durante a gravidez não foi estabelecida. O uso deve ser evitado a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função renal e hepática.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente avaliado e monitorado, pois a segurança e eficácia não foram completamente estabelecidas nessa população.

Motoristas

A Acetato De Octreotida pode causar tontura ou sonolência em alguns pacientes. Recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A Acetato De Octreotida pode interagir com medicamentos que afetam a secreção de insulina, podendo necessitar de ajustes na dose de antidiabéticos orais ou insulina.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas significativas com alimentos, mas recomenda-se a administração em jejum para melhor absorção.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos gastrointestinais.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar. Após a abertura, o produto deve ser utilizado em até 28 dias.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,1 mg a 0,5 mg, administrada por via subcutânea, podendo ser ajustada conforme a resposta clínica.

Crianças

A dose em crianças deve ser determinada pelo médico, levando em consideração o peso e a condição clínica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser iniciada em níveis mais baixos e ajustada conforme necessário, monitorando a função renal e hepática.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, deve-se administrá-la assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema habitual. Não dobre a dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Diarréia, dor abdominal, náuseas.

Comuns (1-10%)

Vômitos, flatulência, dor de cabeça.

Incomuns (0.1-1%)

Hiperglicemia, bradicardia, rash cutâneo.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves, pancreatite, alterações na função hepática.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir hipoglicemia, bradicardia e distúrbios gastrointestinais. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

É importante que o paciente informe ao médico sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando, bem como condições de saúde preexistentes.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Endereço: Rua Dr. José de Andrade, 100 - São Paulo, SP - Brasil.